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11.2 无 菌 器 械 的 存 放<br />

为 了 保 证 患 者 使 用 的 是 无 菌 器 械 , 无 菌 包 装 是 防 止 细 菌 侵 入 的 一 个 基 本 的<br />

先 决 条 件 。<br />

一 个 无 尘 、 干 燥 的 环 境 和 避 免 温 度 变 化 过 大 是 灭 菌 存 放 并 防 止 锈 蚀 损 坏 的<br />

先 决 条 件 。 这 些 条 件 下 允 许 的 保 存 时 间 为 6 个 月 ( 或 者 更 长 )。 欲 知 更 多<br />

信 息 , 可 以 参 见 DIN EN 868 标 准 和 DIN 58 953 表 格 1 的 第 9 部 分 .<br />

无 菌 内 窥 镜 存 放 时 , 无 菌 内 窥 镜 管 不 可 扭 折 , 也 不 可 放 于 过 小 的 鞘 中 。<br />

进 行 相 应 的 除 气 之 后 将 其 保 存 在 防 止 污 染 的 密 闭 箱 子 中 。<br />

12. 表 层 改 变 、 积 层 、 锈 蚀 、 老 化 、<br />

膨 胀 和 应 力 裂 纹<br />

实 际 使 用 各 种 医 疗 器 械 后 发 现 , 各 种 不 同 的 医 疗 器 械 在 使 用 一 段 时 间 之 后 ,<br />

由 于 化 学 及 物 理 特 性 的 影 响 表 层 会 发 生 变 化 。 这 些 表 层 改 变 如 果 不 是 在 使<br />

用 时 产 生 , 通 常 于 再 次 处 理 时 发 生 。<br />

为 避 免 发 生 表 层 改 变 , 建 议 进 行 全 面 处 理 , 并 按 以 下 顺 序 操 作 。<br />

■ 确 定 其 性 质 、 起 源 和 起 因 。<br />

■ 风 险 估 计 。<br />

■ 必 要 时 按 生 产 厂 商 的 建 议 进 行 处 理 , 进 行 修 复 。<br />

■ 采 取 预 防 措 施 以 防 止 再 次 发 生 , 随 后 确 定 器 械 处 理 过 程 。<br />

只 有 当 表 层 改 变 的 原 因 被 确 定 及 去 除 时 , 对 受 损 产 品 进 行 处 理 与 修 理 才 会<br />

有 效 。<br />

不 锈 钢 (NR 钢 ) 制 成 的 金 属 器 械 和 / 或 塑 料 以 及 橡 胶 制 成 的 器 械 , 表 层 出<br />

现 变 化 的 情 况 很 少 。<br />

50<br />

器 械 清 洗 消 毒 正 确 处 理 ,2005 年 校 订 第 8 版 ,www.a-k-i.org

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