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灭 菌 附 件 和 包 装 材 料 必 须 根 据 包 装 内 容 和 使 用 的 灭 菌 方 法 选 择 。<br />

请 遵 守 灭 菌 器 使 用 的 相 关 使 用 说 明 。<br />

耐 热 型 产 品 可 以 优 先 考 虑 使 用 蒸 汽 灭 菌 !<br />

10.1 蒸 汽 灭 菌<br />

蒸 汽 灭 菌 是 用 134°C 的 饱 和 蒸 汽 灭 菌 。<br />

由 于 化 学 指 示 剂 的 “ 退 色 ”<br />

造 成 的 污 渍<br />

如 果 一 批 灭 菌 物 品 中 化 学 指 示 剂 过 多 , 在 器 械 之 间 直 接 接 触 的 时 候 , 会<br />

导 致 整 套 器 械 产 生 污 渍 。 特 别 是 银 质 或 表 层 镀 银 的 产 品 尤 其 会 受 到 很 大<br />

影 响 。<br />

蒸 汽 质 请 遵 照 EN 标 准 285 !<br />

因 蒸 汽 冷 凝 液 不 洁 产 生 的 污 渍 样 本<br />

对 于 根 据 EN 554 标 准 ( 或 者 根 据 相 应 的 德 国 标 准 DIN 58946 T6) 经 过<br />

有 效 验 证 的 蒸 汽 灭 菌 过 程 , 若 过 程 相 关 参 数 ( 如 压 力 、 温 度 和 蒸 汽 中 的<br />

惰 性 气 体 ) 已 经 过 认 证 , 则 可 以 不 必 使 用 用 于 批 次 控 制 的 化 学 指 示 剂 或<br />

生 物 指 示 剂 。<br />

用 于 灭 菌 的 蒸 汽 必 须 不 受 污 染 且 不 可 对 灭 菌 过 程 产 生 不 利 影 响 亦 不 可 对<br />

灭 菌 器 或 待 灭 菌 产 品 造 成 损 伤 。<br />

为 了 确 保 这 一 点 可 以 根 据 EN 标 准 285 中 有 关 锅 炉 给 水 和 冷 凝 液 质 量 表<br />

B1 的 参 考 值 把 相 应 参 数 控 制 在 其 方 面 内 。<br />

否 则 可 能 造 成 由 管 线 装 置 中 锈 斑 引 起 的 锈 蚀 或 因 硅 酸 含 量 过 高 而 使 器 械<br />

发 生 变 色 。<br />

注 : 若 使 用 的 给 水 或 蒸 汽 中 物 质 成 分 的 含 量 超<br />

过 了 B1 表 中 标 注 的 值 可 能 导 致 消 毒 器 和 消 毒<br />

货 品 的 使 用 寿 命 严 重 缩 短 并 且 会 使 生 产 商 的 保<br />

证 和 保 修 失 效 。<br />

一 些 国 家 标 准 中 要 求 5 S/cm。<br />

资 料 来 源 : DIN EN 标 准 285, 蒸 汽 消 毒 , B 表 ,<br />

引 用 年 份 : 1996<br />

表 B1: 冷 凝 液 不 洁<br />

冷 凝 液<br />

蒸 汽 残 留<br />

1.0 mg/kg<br />

二 氧 化 硅 ,SiO 2<br />

0.1 mg/l<br />

铁<br />

0.1 mg/kg<br />

镉<br />

0.005 mg/kg<br />

铅<br />

0.05 mg/kg<br />

除 了 铁 、 镉 、 铅 之 外 的 微 量 重 金 属<br />

0.1 mg/kg<br />

氯 化 物 (Ci’)<br />

0.1 mg/kg<br />

磷 酸 盐 (P 2 O 5 )<br />

0.1 mg/kg<br />

导 电 性 ( 在 20°C)*<br />

3 S/cm<br />

pH 值 ( 酸 性 度 ) 5-7<br />

颜 色<br />

无 色<br />

清 晰<br />

无 杂 质<br />

硬 度 ( 碱 土 )<br />

0.02 mmol/l<br />

器 械 清 洗 消 毒 正 确 处 理 ,2005 年 校 订 第 8 版 ,www.a-k-i.org 45

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