Instrucciones de manejo Balanzas de precisión XP Excellence Plus

Anexo
214
21.2 PNT: Procedimiento Normalizado de Trabajo
En la documentación de una prueba GLP, los PNT representan una parte relativamente pequeña pero importantes.
La experiencia práctica ha confirmado que los PNT realizados en cada empresa tienen mayor aceptación que los elaborados por un
organismo externo y anónimo.
A continuación presentamos un breve resumen de las competencias en lo relativo a PNT, así como una lista de comprobación para
elaborar un PNT.
Competencias en relación con los PNT
El Director del Dispositivo de control Ordena la elaboración de los PNT
Autoriza los PNT con fecha y firma
El Jefe de control Comprueba la existencia de los PNT
os autoriza en nombre de la dirección
El personal Aplica los PNT y demás directrices
Aseguramiento de la calidad GLP
(buenas prácticas de laboratorio)
Comprueba si los PNT son válidos
Controla que los PNT se aplican
Lista de comprobación para la elaboración de los PNT
Revisa si se documentan y cómo las modificaciones
Cuestiones administrativas Sí No
1. Utilización de formularios PNT
2. Nombre del dispositivo de control
3. Indicación de la fecha (fecha de elaboración del PNT)
4. Denominación del archivo (plan definitivo) para los PNT
5. Indicación de la página (1 de n)
6. Título
7. Fecha de entrada en vigor
8. Notas sobre modificaciones
9. Denominación de los organismos encargados de la elaboración
10. Fecha y firmas:
a) Autor(a)
b) Inspector
c) Persona autorizada para dar la aprobación
11. Distribuidor