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Identificación de temas puntuales en materia de acceso a mercados para productos de Biocomercio
Línea de Investigación en Biocomercio Sostenible
producto cosmético que contenga aunque sea un ingrediente que ha sido probado en animales
después de esta misma fecha.
En esta directiva se define qué es un cosmético, cuáles son los productos prohibidos para uso en
cosméticos y los límites permitidos de algunos productos (Anexos II, III, IV, VI de la Directiva)57.
• Etiquetas
Los productos cosméticos solo se pueden comercializar si el container y el empaque contienen
información específica. Algunos ejemplos de información que debe ser mencionada es:
El nombre y la dirección de la persona responsable de la comercialización del producto dentro de
la Unión Europea.
o El contenido nominal al tiempo de empaque, en peso y volumen
o La fecha de durabilidad.
o Precauciones que deben ser tenidas en cuenta para su uso.
o El número de lote (batch number) de fabricación y el número de referencia para
identificar los bienes.
o Una lista de ingredientes en orden descendiente de acuerdo a su peso en el
momento de fabricación.
• Disponibilidad de un dossier con toda la información del producto.
El dossier debe estar disponible en el sitio donde se fabrican los productos, su agente y el
comercializador. Los siguientes son solo algunos ejemplos de la información que debe ir registrada
en la documentación.
o Composición cualitativa y cuantitativa del producto
o Especificaciones físico-químicas y micro biológica de las materias primas
o Debe haber un dossier para cada producto cosmético. De estar claro un perfil
toxicológico de los ingredientes y su estructura química.
o El método de manufactura (que debe cumplir con buenas prácticas de manufactura
establecidas por COLIPA58).
o Una evaluación de la seguridad del producto para uso humano, e información
sobre efectos en la salud.
o Esta información debe ser dada en el idioma nacional de cada país de la unión
europea en donde se esté comercializando.
La directiva de cosméticos se aplica específicamente a las empresas que producen cosméticos en
Europa. Sin embargo, a pesar de que no hay leyes que exijan a las empresas extranjeras el
cumplimiento de estas normas, si quieren exportar a Europa, deben demostrar la seguridad de
esos productos para la salud humana.
57 www.pharmacos.eudra.org/F3/cosmetic/Consolidated_dir.htm
58 Asociación europea de cosmética y perfumería. www.colipa.com