Trastornos del Aparato Digestivo (III) Trastornos del ... - Gador SA

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Trastornos del Aparato Digestivo (III) Trastornos del ... - Gador SA

Sociedad Iberoamericana de Información Científica

Comparan la Eficacia del Pantoprazol y del Esomeprazol

en Pacientes con Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico

Resumen objetivo elaborado

por el Comité de Redacción Científica de SIIC en base al artículo

Pantoprazole 40 mg Is as Effective as Esomeprazole 40 mg to Relieve Symptoms of Gastroesophageal

Reflux Disease After 4 Weeks of Treatment and Superior Regarding the Prevention of Symptomatic Relapse

de los autores

Glatzel D, Abdel-Qader M, Gatz G, Pfaffenberger B

Hanover, Winsen, Constance, Alemania

El artículo original, compuesto por 10 páginas, fue editado por

Digestion

75(Supl. 1):69-78, May 2007

En pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico, el pantoprazol

en dosis de 40 mg por día tiene la misma eficacia sintomática que el esomeprazol

en igual dosis; sin embargo, luego de interrumpido el tratamiento, el primero

se asocia con menor riesgo de recidiva y menos episodios sintomáticos.

“La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es un trastorno

crónico muy frecuente.” El pasaje del contenido gástrico

hacia el esófago ocasiona pirosis, regurgitación ácida, náuseas,

diarrea y constipación; además, puede ser causa de trastornos

respiratorios y se asocia con compromiso considerable de la calidad

de vida. La eficacia de la terapia contra el reflujo es difícil

de evaluar, dado que la lesión de la mucosa no se relaciona con

la gravedad de los síntomas; además, se considera que en aproximadamente

el 70% de los pacientes con ERGE, la endoscopia

es normal. Por lo tanto, para determinar si un fármaco es eficaz

en general se evalúa no sólo el índice de cicatrización de las

lesiones del esófago sino también la mejoría sintomática, que se

refleja en una mejor calidad de vida.

Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) son los fármacos

de primera línea para el tratamiento de la ERGE. Estos agentes

suprimen la secreción ácida gástrica, con lo cual las manifestaciones

clínicas y endoscópicas desaparecen rápidamente.

Sin embargo, debido a que la causa del reflujo no se modifica

con el tratamiento, la recidiva clínica es frecuente después de

interrumpida la terapia. Se considera que aproximadamente el

70% de los pacientes con ERGE presenta recidiva sintomática

en el transcurso de los 6 meses que siguen al inicio del tratamiento,

una situación que obliga a prolongarlo o a mantenerlo

durante largos períodos. Si bien la recurrencia es frecuente,

el curso de la enfermedad, después de finalizada la terapia, es

poco conocido.

El objetivo de la presente investigación fue comparar la eficacia

de 2 IBP durante la fase activa de tratamiento y la evolución

posterior de la enfermedad, una vez que éste se interrumpe.

Para ello, los autores efectuaron una investigación

que abarcó un período de lavado de 7 días, una fase de tratamiento

activo de 28 días con 40 mg diarios de pantoprazol

(P40) o igual dosis de esomeprazol (E40) y una etapa final de

7 días, sin tratamiento. Los expertos utilizaron el cuestionario

de ERGE (ReQuest TM ), que permite conocer con precisión la

evolución de una amplia variedad de síntomas asociados con

la enfermedad.

Pacientes y métodos

El estudio tuvo un diseño aleatorizado, a doble ciego y de

grupos paralelos. Se llevó a cabo en 43 centros de Alemania.

Se incluyeron hombres y mujeres de por lo menos 18 años,

12

con ERGE de grado A a D, según la endoscopia. Fueron excluidos

los individuos con síntomas de ERGE sin hallazgos endoscópicos

que sugirieran la enfermedad, sujetos con otros trastornos

asociados con aumento de la secreción ácida (por ejemplo,

el síndrome de Zollinger Ellison), aquellos sometidos

previamente a cirugía antirreflujo, esofágica o gástrica (pudieron

incluirse los que habían sido sometidos a polipectomía y a

colecistectomía) y los pacientes con estrechez del esófago, divertículos,

várices, acalasia o esófago de Barrett. Tampoco fueron

evaluados los individuos con úlcera péptica aguda o complicaciones

ulcerosas, con estenosis pilórica o enfermedades

inflamatorias del intestino, entre otros criterios de exclusión.

No fueron analizados los sujetos que habían recibido IBP, agentes

proquinéticos, antagonistas del receptor H 2 de histamina o

misoprostol en los 5 días anteriores al estudio, tampoco los

pacientes tratados con corticoides por vía sistémica, drogas

antiinflamatorias o IBP en el contexto del tratamiento de erradicación

de Helicobacter pylori en los 28 días previos a la investigación.

Se permitió el uso de ácido acetilsalicílico en dosis

de hasta 150 mg por día.

Durante el período inicial de 7 días, los participantes registraron

diariamente los síntomas con el ReQuest. Luego, fueron asignados

en forma aleatoria a P40 o E40; la medicación debía ingerirse

1 hora antes del desayuno. Los pacientes fueron controlados

al inicio y al final de esta primera fase, al mes de iniciada la

terapia (día 28) y el día 35, 1 semana después de finalizado el

tratamiento. Antes de la inclusión, los sujetos fueron sometidos

a examen clínico y pruebas de laboratorio. Se efectuó endoscopia,

que permitió clasificar la ERGE según la escala de Los Angeles,

y se explicó a los participantes cómo debían completar el

cuestionario. Se tomaron en cuenta el cumplimiento del tratamiento

y la aparición de efectos adversos.

El ReQuest es un interrogatorio específico que permite conocer

la evolución de los síntomas de la ERGE confirmada por endoscopia

o sin hallazgos de este tipo. Se lo considera el principal

instrumento para estudios clínicos de esta naturaleza; incluye 2

subescalas: la de síntomas gastrointestinales (ReQuest GI) y la

de bienestar general y trastornos del sueño (ReQuest-WSO). La

intensidad de las manifestaciones se refleja en una escala visual

analógica de 100 mm, mientras que la frecuencia de los síntomas

se expresa en una escala Likert de 7 puntos. En este trabajo

sólo se aplicó la subescala GI.

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