Trastornos del Aparato Digestivo (III) Trastornos del ... - Gador SA

Sociedad Iberoamericana de Información Científica
Comparan la Eficacia del Pantoprazol y del Esomeprazol
en Pacientes con Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico
Resumen objetivo elaborado
por el Comité de Redacción Científica de SIIC en base al artículo
Pantoprazole 40 mg Is as Effective as Esomeprazole 40 mg to Relieve Symptoms of Gastroesophageal
Reflux Disease After 4 Weeks of Treatment and Superior Regarding the Prevention of Symptomatic Relapse
de los autores
Glatzel D, Abdel-Qader M, Gatz G, Pfaffenberger B
Hanover, Winsen, Constance, Alemania
El artículo original, compuesto por 10 páginas, fue editado por
Digestion
75(Supl. 1):69-78, May 2007
En pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico, el pantoprazol
en dosis de 40 mg por día tiene la misma eficacia sintomática que el esomeprazol
en igual dosis; sin embargo, luego de interrumpido el tratamiento, el primero
se asocia con menor riesgo de recidiva y menos episodios sintomáticos.
“La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es un trastorno
crónico muy frecuente.” El pasaje del contenido gástrico
hacia el esófago ocasiona pirosis, regurgitación ácida, náuseas,
diarrea y constipación; además, puede ser causa de trastornos
respiratorios y se asocia con compromiso considerable de la calidad
de vida. La eficacia de la terapia contra el reflujo es difícil
de evaluar, dado que la lesión de la mucosa no se relaciona con
la gravedad de los síntomas; además, se considera que en aproximadamente
el 70% de los pacientes con ERGE, la endoscopia
es normal. Por lo tanto, para determinar si un fármaco es eficaz
en general se evalúa no sólo el índice de cicatrización de las
lesiones del esófago sino también la mejoría sintomática, que se
refleja en una mejor calidad de vida.
Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) son los fármacos
de primera línea para el tratamiento de la ERGE. Estos agentes
suprimen la secreción ácida gástrica, con lo cual las manifestaciones
clínicas y endoscópicas desaparecen rápidamente.
Sin embargo, debido a que la causa del reflujo no se modifica
con el tratamiento, la recidiva clínica es frecuente después de
interrumpida la terapia. Se considera que aproximadamente el
70% de los pacientes con ERGE presenta recidiva sintomática
en el transcurso de los 6 meses que siguen al inicio del tratamiento,
una situación que obliga a prolongarlo o a mantenerlo
durante largos períodos. Si bien la recurrencia es frecuente,
el curso de la enfermedad, después de finalizada la terapia, es
poco conocido.
El objetivo de la presente investigación fue comparar la eficacia
de 2 IBP durante la fase activa de tratamiento y la evolución
posterior de la enfermedad, una vez que éste se interrumpe.
Para ello, los autores efectuaron una investigación
que abarcó un período de lavado de 7 días, una fase de tratamiento
activo de 28 días con 40 mg diarios de pantoprazol
(P40) o igual dosis de esomeprazol (E40) y una etapa final de
7 días, sin tratamiento. Los expertos utilizaron el cuestionario
de ERGE (ReQuest TM ), que permite conocer con precisión la
evolución de una amplia variedad de síntomas asociados con
la enfermedad.
Pacientes y métodos
El estudio tuvo un diseño aleatorizado, a doble ciego y de
grupos paralelos. Se llevó a cabo en 43 centros de Alemania.
Se incluyeron hombres y mujeres de por lo menos 18 años,
12
con ERGE de grado A a D, según la endoscopia. Fueron excluidos
los individuos con síntomas de ERGE sin hallazgos endoscópicos
que sugirieran la enfermedad, sujetos con otros trastornos
asociados con aumento de la secreción ácida (por ejemplo,
el síndrome de Zollinger Ellison), aquellos sometidos
previamente a cirugía antirreflujo, esofágica o gástrica (pudieron
incluirse los que habían sido sometidos a polipectomía y a
colecistectomía) y los pacientes con estrechez del esófago, divertículos,
várices, acalasia o esófago de Barrett. Tampoco fueron
evaluados los individuos con úlcera péptica aguda o complicaciones
ulcerosas, con estenosis pilórica o enfermedades
inflamatorias del intestino, entre otros criterios de exclusión.
No fueron analizados los sujetos que habían recibido IBP, agentes
proquinéticos, antagonistas del receptor H 2 de histamina o
misoprostol en los 5 días anteriores al estudio, tampoco los
pacientes tratados con corticoides por vía sistémica, drogas
antiinflamatorias o IBP en el contexto del tratamiento de erradicación
de Helicobacter pylori en los 28 días previos a la investigación.
Se permitió el uso de ácido acetilsalicílico en dosis
de hasta 150 mg por día.
Durante el período inicial de 7 días, los participantes registraron
diariamente los síntomas con el ReQuest. Luego, fueron asignados
en forma aleatoria a P40 o E40; la medicación debía ingerirse
1 hora antes del desayuno. Los pacientes fueron controlados
al inicio y al final de esta primera fase, al mes de iniciada la
terapia (día 28) y el día 35, 1 semana después de finalizado el
tratamiento. Antes de la inclusión, los sujetos fueron sometidos
a examen clínico y pruebas de laboratorio. Se efectuó endoscopia,
que permitió clasificar la ERGE según la escala de Los Angeles,
y se explicó a los participantes cómo debían completar el
cuestionario. Se tomaron en cuenta el cumplimiento del tratamiento
y la aparición de efectos adversos.
El ReQuest es un interrogatorio específico que permite conocer
la evolución de los síntomas de la ERGE confirmada por endoscopia
o sin hallazgos de este tipo. Se lo considera el principal
instrumento para estudios clínicos de esta naturaleza; incluye 2
subescalas: la de síntomas gastrointestinales (ReQuest GI) y la
de bienestar general y trastornos del sueño (ReQuest-WSO). La
intensidad de las manifestaciones se refleja en una escala visual
analógica de 100 mm, mientras que la frecuencia de los síntomas
se expresa en una escala Likert de 7 puntos. En este trabajo
sólo se aplicó la subescala GI.