Trastornos del Aparato Digestivo (III) Trastornos del ... - Gador SA

Acontecimientos Terapéuticos, Trastornos del Aparato Digestivo (III)
Eficacia del Tratamiento a Demanda con Pantoprazol
para el Control a Largo Plazo de los Síntomas
de Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico
Resumen objetivo elaborado
por el Comité de Redacción Científica de SIIC en base al artículo
Pantoprazole On-Demand Effectively Treats Symptoms in Patients
with Gastro-Oesophageal Reflux Disease
de los autores
Scholten T, Teutsch I, Bohuschke M, Gatz G
integrantes del
University Hospital of Witten-Herdecke, Hagen
y otros centros participantes; Alemania
El artículo original, compuesto por 10 páginas, fue editado por
Clinical Drug Investigation
27(4):287-296, 2007
La terapia a demanda con 20 mg de pantoprazol o esomeprazol
constituye una estrategia terapéutica eficaz para el manejo a largo plazo
de la enfermedad por reflujo gastroesofágico leve y no erosiva
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es un trastorno
crónico cuyos síntomas comprenden pirosis, regurgitación
de ácido y dolor al tragar. La pirosis aparece en aproximadamente
el 20% a 40% de los adultos. Los síntomas varían en
gravedad y frecuencia, pero presentan correlación significativa
con el pH del material de reflujo. No obstante, la mayoría de los
pacientes con síntomas de ERGE no tiene pruebas endoscópicas
de esofagitis. Además, en los pacientes con endoscopia negativa,
la gravedad de los síntomas es similar a la de aquellos con
enfermedad erosiva.
La naturaleza crónica con recaídas de la ERGE tiene un impacto
negativo sobre la calidad de vida. La gravedad de los síntomas se
correlaciona de manera estrecha con esa calidad, independientemente
de la presencia o ausencia de esofagitis. La recaída de los
síntomas es muy frecuente luego de la interrupción del tratamiento
en los pacientes con ERGE erosiva o con endoscopia negativa.
Aproximadamente el 75%, cualquiera sean los hallazgos
endoscópicos, presentará recaída dentro de los 6 meses de interrupción
de la terapia con inhibidores del ácido. Por lo tanto, el
alivio de los síntomas y la prevención de la recaída son las metas
principales del tratamiento para la mayoría de los pacientes con
ERGE, mientras que la curación constituye un objetivo importante
en los pacientes con esofagitis erosiva o complicaciones.
La terapia con inhibidores de la bomba de protones (IBP) es
superior a las medicaciones alternativas en los pacientes con
síntomas de ERGE. Los IBP atraviesan la membrana de las células
secretoras de ácido de la mucosa gástrica y forman, en los
canalículos, uniones disulfuro covalentes con residuos cisteína
en la subunidad α de la H+K+ATPasa. Los IBP son los fármacos
más eficaces para alcanzar la resolución de los síntomas, la curación
de la esofagitis y la prevención de la recaída.
En muchos pacientes con síntomas leves e infrecuentes, la
terapia a demanda ofrece una estrategia razonable para el tratamiento
a largo plazo. En los pacientes con ERGE leve es común
el empleo de IBP sólo en presencia de síntomas. Por ejemplo,
la terapia a demanda con 20 mg de pantoprazol es eficaz
en los pacientes con ERGE sintomática o esofagitis leve y la terapia
más eficaz probablemente sea la más costosa. El tratamiento
inicial con IBP seguido de estos agentes a demanda parece
ser la estrategia más costo-eficaz para el tratamiento a largo
plazo de la ERGE leve a grave.
3
Los autores realizaron un estudio piloto y multicéntrico para
investigar el patrón sintomático en pacientes con ERGE leve en
tratamiento prolongado (24 semanas) con terapia a demanda.
Además, compararon la intensidad y la duración promedio de
los síntomas en pacientes con enfermedad no erosiva y con reflujo
leve durante 6 meses de tratamiento a demanda con 20 mg
de pantoprazol o igual dosis de esomeprazol.
Materiales y métodos
El estudio fue realizado en 21 centros de Alemania. Los participantes
fueron hombres y mujeres ≥ 18 años con enfermedad
por reflujo con endoscopia negativa (ERGE-EN) o esofagitis por
reflujo grado A o B confirmada por endoscopia (basada en la
clasificación de Los Angeles [LA]). Los participantes debían presentar
pirosis de intensidad al menos moderada durante un mínimo
de 3 días consecutivos durante la semana anterior a la
inclusión. También debían mostrar antecedentes de episodios
frecuentes de síntomas de ERGE en los 3 meses previos.
Fueron excluidos los individuos con signos que indicaran otras
enfermedades gastrointestinales (GI), como ERGE grados C y D,
esófago de Barrett, úlcera péptica, síndrome de Zollinger-Ellison,
complicaciones de úlcera o estenosis pilórica. También fueron
excluidos aquellos con antecedentes quirúrgicos GI (excepto
apendicectomía, colecistectomía o polipectomía), aquellos que
requerían terapia de erradicación de Helicobacter pylori y las
embarazadas.
No se permitieron fármacos adicionales (IBP, bloqueantes H 2 ,
sucralfato o procinéticos) para el tratamiento de molestias GI o
consumo de IBP en combinación con antibacterianos para la
erradicación de H. pylori antes o durante el estudio. No se admitieron
medicaciones con absorción dependiente de pH, como el
ketoconazol. Tampoco se permitió la administración regular de
corticoides sistémicos, inhibidores de la ciclooxigenasa 2 o antiinflamatorios
no esteroides (> 3 días consecutivos durante los
28 días previos), con la excepción del consumo regular de aspirina
hasta 150 mg/día. La terapia con antiácidos se autorizó durante
la fase a largo plazo del estudio (FLP) como tratamiento de
rescate.
Durante la fase abierta aguda, los participantes recibieron
20 mg/día de pantoprazol durante 28 días. Posteriormente, aquellos
sin pirosis (alivio de la pirosis luego de la fase aguda durante