plantas de irradiación en países productores de mango

plagas vegetales de los artículos por irradirase durante su trayecto del puerto de arribo inicial
hasta la planta de irradiación en los Estados Unidos.
(p) Convenio de cumplimiento con instalaciones de irradiación ubicadas fuera de los Estados
Unidos. Si la irradiación se efectúa fuera de los Estados Unidos, el operador de la
instalación de irradiación debe firmar un convenio de cumplimiento con el Administrador y el
servicio de protección vegetal del país en el que se encuentra la instalación. En este
convenio, el operador de la instalación debe acordar cumplir con los requerimientos de esta
sección, y el servicio de protección vegetal del país en el que se encuentra la instalación
debe acordar monitorear ese cumplimiento e informar al Administrador en caso de suscitarse
algún incumplimiento.
(q) Instalación certificada. La instalación de tratamiento por irradiación debe estar certificada por
el Administrador. La recertificación se requiere en caso que se aumente o disminuya la
cantidad de radioisótopo, se haga una modificación importante al equipo que afecte la dosis
aplicada, u ocurra un cambio de propietario o entidad administrativa de la instalación.
Asimismo, la recertificación puede ser requerida en casos en los que el sistema de
dosimetría haya detectado una variante significativa en la dosis aplicada. Para poder estar
certificada, una instalación debe:
(4) Tener la capacidad de administrar las mínimas dosis absorbidas de radiación ionizante
especificadas en el párrafo (a) de esta sección para los artículos 8 ;
(5) Estar construida de tal manera que cuenta con áreas físicamente separadas para artículos
tratados y no tratados, salvo que los artículos que se mueven por banda transportadora
directamente a la recámara de irradiación podrán pasar por un área que de otra manera
estaría separada. Las áreas deben estar separadas por una barrera física permanente como
una pared o una cerca de malla ciclónica con 6 pies o más de altura para impedir la
transferencia de cajas, o algún otro medio aprobado durante el proceso de certificación para
prevenir la reinfestación de artículos y la diseminación de plagas.
(6) Si la instalación se encuentra en los Estados Unidos, sólo podrá certificarse si el
Administrador determina que los artículos regulados podrán ser transportados en forma
segura del puerto de arribo a la instalación sin riesgo significativo de suscitarse el escape de
plagas vegetales durante el trayecto o cuando los artículos regulados se encuentren dentro
de la instalación.
(r) Monitoreo y convenios entre dependencias. El tratamiento debe ser monitoreado por un
inspector. Este monitoreo incluirá la inspección de registros de tratamientos e inspecciones
no anunciadas de la instalación por un inspector, y puede incluir la inspección de artículos
antes o después de ser irradiados. Las instalaciones que realizan operaciones de irradiación
[[Página 65028]] deben notificar al Director de Autorizaciones Previas, PPQ, APHIS, 4700
River Road Unit 140, Riverdale, MD 20737-1236, acerca de toda operación programada por
lo menos 30 días antes del inicio de dicha operación, salvo cuando se disponga de manera
diferente en el plan de trabajo de autorización previa de la instalación. A fin de asegurar el
nivel adecuado de monitoreo, antes de importar artículos de conformidad con esta sección,
se deben firmar los convenios siguientes:
8 La dosis máxima de radiación ionizante absorbida y la irradiación de alimentos están reguladas por la Administración de
Alimentos y Drogas bajo 21 CFR parte 179.
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