AC 2007.pdf - Cecmed
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22<br />
Reseñas<br />
Con 2 meses de anticipación a la fecha de<br />
la visita se iniciaron las tareas organizativas<br />
en las cuales la autoevaluación tuvo un<br />
papel preponderante.<br />
El CECMED fue informado de la composición<br />
del Equipo de OMS que realizaría la<br />
visita, así como en general de los “Términos<br />
de Referencia” de la misma, en los que<br />
se especificó fecha, conjunto de documentos<br />
que debían tenerse listos para ser revisados,<br />
la Guía de Indicadores vigente en<br />
esa fecha (los de 1998) y otros aspectos<br />
importantes. Para acometer el trabajo preparativo<br />
se designó un coordinador general<br />
y se conformaron 7 equipos, uno por cada<br />
función básica y el sistema regulador. Cada<br />
equipo tuvo no menos de 3 miembros y<br />
un responsable, todos afines a la función.<br />
La primera misión de cada equipo consistió<br />
en desarrollar un diagnóstico del estado<br />
de la función en correspondencia con la<br />
interpretación que se hacía de cada indicador,<br />
se identificaron los aspectos totalmente<br />
satisfechos, y para los de cumplimiento<br />
parcial se estableció un plan de medidas,<br />
algunas de ellas por sus características, de<br />
inmediato cumplimiento. Para las otras, se<br />
garantizó que el Plan de Desarrollo Institucional<br />
contemplara las acciones y el propósito<br />
para su solución a más largo plazo y<br />
se identificó el acápite del plan al respecto<br />
como referencia cruzada para facilitar su<br />
ubicación si fuera de interés de los inspectores.<br />
Cada grupo confeccionó un dossier de respaldo<br />
con copia de toda la documentación<br />
legal y metodológica inherente a la función<br />
reguladora y de control específica,<br />
con los resultados de la auto-evaluación, y<br />
con evidencias del cumplimiento referido,<br />
incluyendo descripción y referencia de las<br />
acciones en curso. También fueron relacionados<br />
los documentos que por su volumen<br />
o localización no se colocaron en el<br />
expediente con el objetivo de facilitar su<br />
acceso en caso de que fueran solicitados<br />
en el transcurso de la inspección.<br />
Fueron realizadas las consultas al funcionario<br />
responsable de la visita por la OMS<br />
para aclarar los aspectos sobre los que no<br />
se lograba la comprensión necesaria y los<br />
equipos de trabajo realizaron contactos periódicos<br />
para evaluar el estado del diagnóstico,<br />
el cumplimiento de las medidas<br />
de rápida solución, la preparación del dossier<br />
y los aspectos organizativos en general.<br />
Cada grupo confeccionó una presentación<br />
del estado de la función, con la descripción<br />
del cumplimiento de cada indicador<br />
según el punto de vista del CECMED<br />
como resultado de la auto-evaluación.<br />
Durante la inspección, el diálogo con el<br />
equipo de la OMS que fue amplio y se<br />
profundizó en el sentido y alcance de los<br />
indicadores.<br />
Las conclusiones fueron positivas ya que<br />
se estableció el cumplimiento de todas las<br />
funciones básicas, no obstante, se identificó<br />
la necesidad de realizar una reinspección,<br />
la que fue realizada en junio de 2003.<br />
Los resultados comparativos de la puntuación<br />
otorgada, expresadas como porcentaje<br />
de la implementación de cada indicador se<br />
muestran en la Tabla 2.<br />
El provechoso balance general se refleja<br />
con el perfeccionamiento de la implementación<br />
de los indicadores y en el desempeño<br />
de las funciones, como se evidencia del<br />
análisis de los resultados obtenidos.<br />
Inspección a Medicamentos<br />
Esta evaluación, realizada en mayo de<br />
2004, tuvo como objetivos fundamentales<br />
la identificación de áreas en las cuales<br />
concentrar el apoyo de OMS/OPS, garantizar<br />
la incorporación al plan de desarrollo