AC 2007.pdf - Cecmed

Establecimiento y mejora continua de un Sistema de Calidad... 39
Se comprobó la activa participación de la
dirección, en la unidad de propósitos y la
orientación que lleva a cabo el Sistema de
Calidad establecido por la acción, unión y
participación del personal. Los objetivos
establecidos por este sistema en cuanto a
la mejora continua del mismo pretenden
como política, mantener las Buenas Prácticas
de Fabricación para los medicamentos
OLEOZON® Tópico y OLEOZON®
Oral.
Los trabajadores de base del Sistema de
Gestión de la Calidad son la esencia del
sistema y su implicación y entrega total ha
permitido el uso de sus capacidades, partiendo
de los conocimientos adquiridos
mediante el programa de capacitación y la
existencia de un ambiente adecuado de
trabajo, lo que ha permitido el sobrecumplimiento
de los planes de producción con
la calidad requerida y la satisfacción del
cliente.
En la Fig. 4, se muestra un gráfico que representa
las producciones realizadas en la
pequeña planta del Centro, del medicamento
OLEOZON® Tópico durante los
cuatro últimos años. Se puede constatar
que a partir del año 2004 que fue implementado
el Sistema de Gestión de la Calidad,
la producción de este medicamento ha
aumentado en un 25 y 75% comparada con
la producción de año 2003 y en un 100 y
150% al ser comparada con las del año
2002. Este resultado se debe a un aumento
en la calidad del producto lo que se traduce
en una mayor satisfacción del cliente.
Estos resultados han sido obtenidos gracias
al liderazgo y el plan estratégico de la
alta dirección del Centro, donde sus líderes
tienen suficientes conocimientos técnicos,
información de calidad y experiencia, para
que los objetivos trazados para el sistema
sean seguidos por el colectivo, cuyo resultado
final es la calidad del producto y la
satisfacción del cliente.
Los integrantes del Sistema de Gestión de
la Calidad son los consumidores, trabajadores,
proveedores y distribuidores. Estos
elementos contribuyen dentro del Sistema
el desarrollo completo de sus potencialidades
y permiten aprovechar al máximo
las habilidades para conseguir los objetivos
del mismo y la excelencia de la calidad.
En el país, la protección al consumidor, en
este caso paciente, se ha convertido en una
premisa fundamental, por lo que es de gran
importancia el establecimiento y mantenimiento
de una infraestructura adecuada
que permita formular, aplicar y vigilar el
funcionamiento de la política de protección
al consumidor. En el Centro, el Sistema
de Calidad tiene como uno de sus
objetivos fundamentales la calidad del
producto final para la satisfacción de los
clientes en este caso el paciente, los hospitales,
policlínicos y las empresas distribuidoras.
Uno de los aspectos fundamentales en la
calidad del producto final es el envase, etiquetado
y embalaje del mismo. Al inicio
de la implantación del Sistema de Calidad,
uno de los aspectos a mejorar para satisfacer
y proteger al cliente fue el material de
envase de los productos. Es responsabilidad
del fabricante de medicamentos, como
parte del desarrollo farmacéutico, diseñar
y realizar estudios de estabilidad apropiados
que permitan obtener una información
segura de la calidad de una formulación y
un envase adecuado durante el tiempo y
bajo la influencia de las condiciones de
almacenamiento a que es sometido. Esta
información le permitirá proponer el período
de validez durante el cual pueda utilizarse
con absoluta seguridad [14, 15].