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I+S_97 web.pdf - Sociedad Española de Informática de la Salud

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Las CCAA informan: La gobernanza <strong>de</strong> <strong>la</strong>s TIC en salud en Cataluña<br />

La normalización <strong>de</strong> <strong>la</strong>s TIC en el ámbito<br />

sanitario<br />

Según <strong>la</strong> norma ISO/IEC 2382-01 sobre Vocabu<strong>la</strong>rio<br />

<strong>de</strong> Tecnologías <strong>de</strong> <strong>la</strong> Información, Términos Fundamentales,<br />

<strong>la</strong> interoperabilidad se <strong>de</strong>fine como<br />

“<strong>la</strong> capacidad <strong>de</strong> comunicar, ejecutar programas, o<br />

transferir datos entre distintas unida<strong>de</strong>s funcionales<br />

<strong>de</strong> un modo que requiera un escaso o nulo conocimiento<br />

por parte <strong>de</strong>l usuario <strong>de</strong> <strong>la</strong>s características<br />

diferenciadoras entre dichas unida<strong>de</strong>s”. Dicho con<br />

otras pa<strong>la</strong>bras, <strong>la</strong> interoperabilidad es <strong>la</strong> capacidad<br />

<strong>de</strong> integrar fácilmente <strong>la</strong> información entre sistemas,<br />

tanto en <strong>la</strong>s comunicaciones y el almacenaje,<br />

como en los procesos <strong>de</strong> negocio. Esta interoperabilidad<br />

se <strong>de</strong>be <strong>de</strong>finir utilizando un lenguaje que<br />

permita <strong>la</strong> integración: los estándares.<br />

El mo<strong>de</strong>lo sanitario catalán es un mo<strong>de</strong>lo sanitario<br />

mixto, que integra en una so<strong>la</strong> red <strong>de</strong> uso público<br />

todos los recursos sanitarios, sean o no <strong>de</strong> titu<strong>la</strong>ridad<br />

pública. Este singu<strong>la</strong>r mo<strong>de</strong>lo incluye una gran<br />

heterogeneidad <strong>de</strong> entida<strong>de</strong>s (mutuas, fundaciones,<br />

consorcios, centros <strong>de</strong> <strong>la</strong> Iglesia) históricamente<br />

<strong>de</strong>dicadas a <strong>la</strong> atención <strong>de</strong> <strong>la</strong> salud. Las bases <strong>de</strong><br />

este mo<strong>de</strong>lo siguen <strong>la</strong>s directrices que presenta <strong>la</strong><br />

Organización Mundial <strong>de</strong> <strong>la</strong> <strong>Salud</strong> (OMS): programas<br />

orientados a los resultados en salud e inversiones<br />

para el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> <strong>la</strong> salud y <strong>la</strong> atención<br />

sanitaria.<br />

Una herramienta c<strong>la</strong>ve que i<strong>de</strong>ntifica los objetivos<br />

y traza <strong>la</strong>s estrategias que han <strong>de</strong> guiar el <strong>de</strong>sarrollo<br />

<strong>de</strong> los sistemas <strong>de</strong> información y <strong>la</strong>s TIC durante los<br />

próximos años en Cataluña es el P<strong>la</strong>n estratégico<br />

SITIC 2012-2015.<br />

La Oficina <strong>de</strong> Estándares e Interoperabilidad (OEI)<br />

<strong>de</strong> <strong>la</strong> Fundació TicSalut tiene el encargo, según el<br />

p<strong>la</strong>n SITIC, <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>r <strong>la</strong>s normas <strong>de</strong> interoperabilidad<br />

entre sistemas. A<strong>de</strong>más, los sistemas <strong>de</strong>ben<br />

tener un mo<strong>de</strong>lo común <strong>de</strong> aplicación <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />

normas. Una característica <strong>de</strong> <strong>la</strong>s normas es que<br />

éstas sean interpretables, por eso existen iniciativas<br />

como <strong>la</strong> IHE Integrating the Healthcare Enterprise (en<br />

castel<strong>la</strong>no: Integrando <strong>la</strong>s Empresas Sanitarias) que<br />

<strong>de</strong>finen cómo aplicar<strong>la</strong>s en dominios concretos.<br />

IHE <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong> especificaciones técnicas para lograr<br />

soluciones a los problemas <strong>de</strong> interoperabilidad <strong>de</strong><br />

los sistemas <strong>de</strong> información sanitarios.<br />

Aún así, todavía existen otros dominios don<strong>de</strong> no<br />

existe un mo<strong>de</strong>lo común <strong>de</strong> aplicación <strong>de</strong> normas,<br />

por lo que es necesario <strong>de</strong>finirlo.<br />

Por este motivo, y en respuesta a una petición <strong>de</strong><br />

<strong>la</strong> Agència d’Informació, Avaluació i Qualitat en Salut<br />

(AIAQS), <strong>la</strong> OEI ha <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do el mo<strong>de</strong>lo <strong>de</strong> homologación<br />

<strong>de</strong> interoperabilidad para sistemas, dispositivos<br />

y servicios iSalut, que sirve para verificar que<br />

<strong>la</strong>s propieda<strong>de</strong>s y características <strong>de</strong> estos productos<br />

están <strong>de</strong> acuerdo con <strong>la</strong>s normas y los requisitos<br />

que se les exigen. Esta oficina se convierte, así, en<br />

<strong>la</strong> organización que tiene reconocida <strong>la</strong> capacidad<br />

<strong>de</strong> realizar procesos <strong>de</strong> homologación y ponerse al<br />

servicio <strong>de</strong> los agentes <strong>de</strong>l sector sanitario para hacer<br />

uso <strong>de</strong> estos estándares.<br />

El mo<strong>de</strong>lo adoptado<br />

Tal como ya se ha mencionado, <strong>la</strong> <strong>de</strong>finición <strong>de</strong>l<br />

mo<strong>de</strong>lo <strong>de</strong> homologación <strong>de</strong> interoperabilidad se<br />

ha realizado con el propósito <strong>de</strong> crear una norma<br />

a seguir en los procesos <strong>de</strong> homologación <strong>de</strong> interoperabilidad<br />

<strong>de</strong> sistemas, dispositivos y servicios.<br />

Este proceso se ha <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong>do con tal que los proveedores<br />

<strong>de</strong> TIC en salud puedan asegurar que sus<br />

productos se ajustan a los requerimientos técnicos<br />

y <strong>de</strong> interoperabilidad establecidos en el Sistema<br />

Sanitario Catalán.<br />

La <strong>de</strong>finición <strong>de</strong> este proceso no ha sido tarea<br />

fácil: <strong>la</strong> inexistencia <strong>de</strong> un mo<strong>de</strong>lo español o europeo<br />

que actualmente se esté aplicando, y que<br />

regule <strong>la</strong> homologación <strong>de</strong> interoperabilidad<br />

para los diferentes productos TIC en el ámbito<br />

sanitario, ha dado lugar a un extenso trabajo <strong>de</strong><br />

campo. Esto ha significado <strong>la</strong> realización <strong>de</strong> una<br />

búsqueda exhaustiva <strong>de</strong> información sobre mo<strong>de</strong>los<br />

<strong>de</strong> homologación y certificación <strong>de</strong> interoperabilidad<br />

existentes en otros países, así como<br />

su posterior estudio y análisis. Dentro <strong>de</strong> esta línea,<br />

se encuentran dos buenos ejemplos a seguir<br />

como son el mo<strong>de</strong>lo americano y el canadiense a<br />

través <strong>de</strong> sus respectivos organismos acreditados<br />

como son <strong>la</strong> CCHIT (Certification Commission for<br />

Health Information Technology) y Canada Health<br />

Infoway. El estudio <strong>de</strong> estos mo<strong>de</strong>los extranjeros<br />

ha proporcionado una serie <strong>de</strong> pautas para po<strong>de</strong>r<br />

<strong>de</strong>finir un mo<strong>de</strong>lo propio, adaptándolo al Sistema<br />

Sanitario Catalán, y dando lugar al servicio <strong>de</strong><br />

homologación por iSalut, basado en el proceso<br />

<strong>de</strong> homologación <strong>de</strong> interoperabilidad para sistemas,<br />

dispositivos y servicios.<br />

El servicio <strong>de</strong> homologación por iSalut<br />

A partir <strong>de</strong> <strong>la</strong> <strong>de</strong>finición <strong>de</strong>l mo<strong>de</strong>lo que regu<strong>la</strong> los<br />

procesos <strong>de</strong> homologación <strong>de</strong> interoperabilidad<br />

para sistemas, dispositivos y servicios, <strong>la</strong> OEI ha<br />

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