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I+S_97 web.pdf - Sociedad Española de Informática de la Salud

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Las CCAA informan: La gobernanza <strong>de</strong> <strong>la</strong>s TIC en salud en Cataluña<br />

puesto a disposición <strong>de</strong> los proveedores <strong>de</strong> TIC en<br />

salud el servicio <strong>de</strong> homologación por iSalut, para<br />

asesorarlos y acompañarlos en los procesos <strong>de</strong> homologación<br />

y <strong>de</strong> ajuste a los requerimientos técnicos<br />

y <strong>de</strong> interoperabilidad necesarios para su integración<br />

con los centros sanitarios cata<strong>la</strong>nes y con<br />

elementos como iSalut.<br />

Los objetivos que se preten<strong>de</strong>n conseguir a través<br />

<strong>de</strong>l servicio <strong>de</strong> homologación por iSalut son los siguientes:<br />

• Proporcionar un proceso general para reducir el<br />

coste y el riesgo a los proveedores y compradores<br />

<strong>de</strong> tecnología <strong>de</strong> <strong>la</strong> información en salud.<br />

• Promover <strong>la</strong> utilización <strong>de</strong> soluciones <strong>de</strong> <strong>la</strong> tecnología<br />

<strong>de</strong> <strong>la</strong> información en salud <strong>de</strong> confianza para<br />

todo el mercado.<br />

bilidad, don<strong>de</strong> se somete al sistema, dispositivo<br />

o servicio a <strong>la</strong> validación <strong>de</strong>l cumplimiento <strong>de</strong> los<br />

Criterios <strong>de</strong> conformidad vigentes.<br />

5. Los resultados <strong>de</strong> este proceso serán entregados<br />

al proveedor. En el caso <strong>de</strong> cumplir con los requerimientos<br />

establecidos, el producto dispondrá<br />

<strong>de</strong>l Certificado <strong>de</strong> homologación expedido<br />

por <strong>la</strong> entidad acreditada, en este caso <strong>la</strong> Oficina<br />

<strong>de</strong> Estándares e Interoperabilidad. En el caso <strong>de</strong><br />

no cumplir con los requerimientos establecidos,<br />

se entregará un informe con <strong>la</strong>s <strong>de</strong>ficiencias <strong>de</strong>l<br />

sistema, dispositivo o servicio. Siempre que el<br />

proveedor lo <strong>de</strong>see, pue<strong>de</strong> corregir estas <strong>de</strong>ficiencias<br />

y solicitar <strong>la</strong> revisión <strong>de</strong>l proceso <strong>de</strong> homologación,<br />

con tal <strong>de</strong> optar a obtener el certificado<br />

<strong>de</strong> homologación.<br />

24<br />

• Asegurar que <strong>la</strong>s soluciones basadas en estándares<br />

se aplican uniformemente.<br />

Las ventajas que comporta el sello <strong>de</strong> homologación<br />

por iSalut es <strong>la</strong> consecución <strong>de</strong> todos estos<br />

objetivos, con tal <strong>de</strong> dotar a los productos homologados<br />

<strong>de</strong> <strong>la</strong> seguridad que han cumplido con los<br />

requerimientos y criterios que se exigen en el Sistema<br />

Sanitario Catalán para cada una <strong>de</strong> <strong>la</strong>s áreas o<br />

los dominios <strong>de</strong>finidos.<br />

Descripción <strong>de</strong>l proceso<br />

<strong>de</strong> homologación por iSalut<br />

El diagrama <strong>de</strong>l Proceso <strong>de</strong> homologación <strong>de</strong> interoperabilidad<br />

que tienen que seguir los proveedores<br />

que quieran homologar sus sistemas, dispositivos<br />

y servicios es el siguiente:<br />

1. Se parte <strong>de</strong> <strong>la</strong> iniciativa <strong>de</strong> un proveedor que<br />

quiere presentar su sistema, dispositivo o servicio<br />

a homologar.<br />

2. Una vez se está seguro que éste cumple con los<br />

criterios <strong>de</strong> conformidad vigentes en ese momento,<br />

el proveedor está preparado para solicitar<br />

<strong>la</strong> homologación <strong>de</strong> su producto.<br />

3. Estos criterios están c<strong>la</strong>sificados por áreas o dominios,<br />

disponibles para su consulta en el espacio<br />

<strong>de</strong>dicado a <strong>la</strong> homologación, en <strong>la</strong> <strong>web</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />

Oficina <strong>de</strong> Estándares e Interoperabilidad.<br />

4. Una vez se ha aceptado esta solicitud, tendrá lugar<br />

el proceso <strong>de</strong> homologación <strong>de</strong> interopera-<br />

El proceso <strong>de</strong> homologación a día<br />

<strong>de</strong> hoy<br />

Actualmente existen diversos productos que ya<br />

han obtenido el certificado <strong>de</strong> homologación expedido<br />

por <strong>la</strong> OEI. Tres sistemas que tienen por objetivo<br />

efectuar un seguimiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> diabetes han<br />

sido homologados hasta <strong>la</strong> fecha para ser utilizados<br />

a través <strong>de</strong> <strong>la</strong> CPS (Carpeta Personal <strong>de</strong> Salut).<br />

El servicio <strong>de</strong> homologación por iSalut no sólo sirve<br />

para asesorar y acompañar a los proveedores en<br />

<strong>la</strong> obtención <strong>de</strong>l Certificado <strong>de</strong> homologación y el<br />

sello <strong>de</strong> calidad conforme dichos productos están<br />

cumpliendo con los requerimientos y criterios exigidos<br />

por el Sistema Sanitario Catalán. La entidad acreditada<br />

también gozará <strong>de</strong>l beneficio <strong>de</strong> participar<br />

en un proceso normalizado por lo que se reduce el<br />

tiempo y los costes <strong>de</strong> realización, proporcionando<br />

así una visión <strong>de</strong>l proceso homogénea y <strong>de</strong> calidad.<br />

Por su parte, los compradores <strong>de</strong> sistemas, dispositivos<br />

y servicios tendrán en el certificado <strong>de</strong> homologación<br />

una acreditación <strong>de</strong> <strong>la</strong> calidad y confianza<br />

que proporciona el hecho <strong>de</strong> <strong>la</strong> certificación <strong>de</strong>l producto<br />

por una entidad acreditadora reconocida.<br />

Aún queda un <strong>la</strong>rgo camino por recorrer, pero <strong>la</strong>s<br />

primeras experiencias respecto al mo<strong>de</strong>lo <strong>de</strong> homologación<br />

<strong>de</strong> interoperabilidad han sido muy positivas.<br />

Gracias a <strong>la</strong> aplicación <strong>de</strong> este mo<strong>de</strong>lo se han<br />

obtenido <strong>la</strong>s ventajas que se han ido comentando<br />

a lo <strong>la</strong>rgo <strong>de</strong> este artículo, tanto <strong>de</strong>s<strong>de</strong> el punto <strong>de</strong><br />

vista <strong>de</strong> proveedores y compradores, como <strong>de</strong>s<strong>de</strong><br />

el punto <strong>de</strong> vista <strong>de</strong> <strong>la</strong>s entida<strong>de</strong>s acreditadas y <strong>de</strong>l<br />

mercado en general.

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