testosterone ria ct ref ks24ct - Radim S.p.A.

----- % = ------------------------------------------------------------------------------ x 100
Bo Impulsrate Bo - Impulsrate UB
Auf doppelt log bzw. halb log Millimeterpapier werden die B/Bo-Werte in % (Ordinate) gegen die
Konzentration der Kalibratoren (Abszisse) aufgetragen. Die Konzentrationen der Proben können dann
durch Interpolation der entsprechenden B/Bo-Werte an der Eichkurve auf der Abszisse direkt abgelesen
werden und sind in ng/mL angegeben.
BERECHNUNGSBEISPIELE
Die hier aufgeführten Werte dienen nur als Beispiel und sollten nicht anstelle der eigentlichen
Analysenresultate verwendet werden.
Beschreibung cpm B/Bo% B/T % Testosteron
Totalaktivität (T) 38475
Unspezifische Bindung (UB) 160 0.41
Kalibrator 0.0 ng/mL 15788 41.2
Kalibrator 0.25 ng/mL 12734 80.6
Kalibrator 0.5 ng/mL 11367 71.9
Kalibrator 1.5 ng/mL 8729 55.2
Kalibrator 6.0 ng/mL 4924 30.5
Kalibrator 15.0 ng/mL 3061 19.3
Probe 9788 62.0 1.0 ng/mL
REFERENZBEREICH
Die in der folgenden Tabelle aufgeführten Werte sind lediglich richtungsweisend. Es wird jedem Labor
empfohlen, eigene Referenzbereiche zu erstellen.
Frau 0.1 - 1.0 ng/mL
Mann 2.5 - 8.5 ng/mL
Kind 0.0 - 0.3 ng/mL
Umrechnungsfaktor: 1 ng/mL = 3,467 nmol/L.
ANNAHMESKRITERIEN
Bevor die Berechnung der Ergebnisse zu machen, muss man nachprüfen dass die Konzentrierung des
Kontrollserums ins Annahmesbereich, das im Qualitätskontrolle Blatt beschrieben ist, fällt.
ASSAYCHARAKTERISTIK
SPEZIFITÄT
Bei der vorliegenden Analysenmethode wurden die folgenden Kreuzreaktivitäten: 100% mit Testosteron,
5.6% mit 5α-Dihydrotestosteron, 3.8% mit 1,(5α)-Androsten-17β-ol-3one, 2.6% mit 19-Hydroxy-
Androstenedion, 1.6% mit Androstenedion und kleiner der 0.1% mit Androstenediol, SHBG, Danazol,
Östron, DHEA-S, Östradiol, 5-α-Androstan-3α-ol-17on und 5-β-Androstan-17α-ol-3on gefunden.
Die Berechnung der Kreuzreaktivitäten basiert auf der Formel von Abrahams: X/Y x 100, wobei X und Y
jeweils das Gewicht der zu bestimmenden Substanz und das Gewicht der interferrienden Substanz
darstellen, die dabei die Bindungskapazität um 50% verringern.
EMPFINDLICHKEIT
Die Empfindlichkeit der Methode wird als die geringste Menge an Testosteron definiert, welche die
Bindungskapazität (Bo) um 5% zu senken vermag. Diese Menge wurde zu 0.017 ng/mL bestimmt.
PRÄZISION
Die Präzision wurde aus der Intra-Assay- und der Inter-Assay-Variation an 3 Seren unterschiedlicher
Konzentrationen von Testosteron ermittelt.
Intra-Assay (Wiederholpräzision)
Serum Mittelwert ± Standardabw. V.K. Replikate
KS24CT TESTOSTERONE RIA CT
M104 - Rev.10 – 09/2007 - Pag. 16/32