testosterone ria ct ref ks24ct - Radim S.p.A.
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Repetibilidad (intra-ensayo)<br />
Suero Media ± D.E. C.V. Replicados<br />
(ng/mL) % no.<br />
a 0.53 ± 0.0327 6.1 10<br />
b 0.91 ± 0.0356 3.9 10<br />
c 4.45 ± 0.0685 1.5 10<br />
Reproducibilidad (inter-ensayo)<br />
Suero Media ± D.E. C.V. Ensayos<br />
(ng/mL) % no.<br />
a 0.425 ± 0.04 9.3 10<br />
B 1.65 ± 0.15 9.0 10<br />
c 4.47 ± 0.35 7.8 10<br />
EXACTITUD<br />
La exa<strong>ct</strong>itud del método ha sido evaluada mediante pruebas de recuperación y paralelismo.<br />
Prueba de recuperación<br />
Cantidades escalares de testosterona se agregaron a un pool de sueros normales y se sometieron a<br />
análisis.<br />
Adición Previsto Medición Recuperación<br />
(ng/mL) (ng/mL) (ng/mL) %<br />
P ---- 0.43 ----<br />
P + 0.1 0.53 0.50 94.3<br />
P + 0.5 0.93 0.86 92.4<br />
P + 1.0 1.43 1.40 97.4<br />
P + 2.0 2.43 2.3 94.6<br />
P + 4.0 4.43 4.15 93.6<br />
P + 7.0 7.43 7.0 94.2<br />
Prueba de paralelismo<br />
Dos sueros con una elevada concentración de testosterona se analizaron a distintas diluciones<br />
realizadas con el calibrador cero.<br />
Dilución Previsto Medición<br />
(ng/mL) (ng/mL)<br />
S1 sin diluir ---- 4.30<br />
1:2 2.15 2.25<br />
1:4 1.07 1.21<br />
1:8 0.54 0.63<br />
1:16 0.27 0.28<br />
S2 sin diluir ---- 8.60<br />
1:2 4.30 4.35<br />
1:4 2.15 2.35<br />
1:8 1.07 1.05<br />
1:16 0.53 0.53<br />
LÍMITES DEL ANÁLISIS<br />
Los resultados del ensayo deben interpretarse cuidadosamente y confirmarse mediante evaluaciones<br />
clínicas y ulteriores pruebas diagnósticas.<br />
LEYENDA SÍMBOLOS: ver pag. 28<br />
KS24CT TESTOSTERONE RIA CT<br />
M104 - Rev.10 – 09/2007 - Pag. 27/32