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testosterone ria ct ref ks24ct - Radim S.p.A.

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Repetibilidad (intra-ensayo)<br />

Suero Media ± D.E. C.V. Replicados<br />

(ng/mL) % no.<br />

a 0.53 ± 0.0327 6.1 10<br />

b 0.91 ± 0.0356 3.9 10<br />

c 4.45 ± 0.0685 1.5 10<br />

Reproducibilidad (inter-ensayo)<br />

Suero Media ± D.E. C.V. Ensayos<br />

(ng/mL) % no.<br />

a 0.425 ± 0.04 9.3 10<br />

B 1.65 ± 0.15 9.0 10<br />

c 4.47 ± 0.35 7.8 10<br />

EXACTITUD<br />

La exa<strong>ct</strong>itud del método ha sido evaluada mediante pruebas de recuperación y paralelismo.<br />

Prueba de recuperación<br />

Cantidades escalares de testosterona se agregaron a un pool de sueros normales y se sometieron a<br />

análisis.<br />

Adición Previsto Medición Recuperación<br />

(ng/mL) (ng/mL) (ng/mL) %<br />

P ---- 0.43 ----<br />

P + 0.1 0.53 0.50 94.3<br />

P + 0.5 0.93 0.86 92.4<br />

P + 1.0 1.43 1.40 97.4<br />

P + 2.0 2.43 2.3 94.6<br />

P + 4.0 4.43 4.15 93.6<br />

P + 7.0 7.43 7.0 94.2<br />

Prueba de paralelismo<br />

Dos sueros con una elevada concentración de testosterona se analizaron a distintas diluciones<br />

realizadas con el calibrador cero.<br />

Dilución Previsto Medición<br />

(ng/mL) (ng/mL)<br />

S1 sin diluir ---- 4.30<br />

1:2 2.15 2.25<br />

1:4 1.07 1.21<br />

1:8 0.54 0.63<br />

1:16 0.27 0.28<br />

S2 sin diluir ---- 8.60<br />

1:2 4.30 4.35<br />

1:4 2.15 2.35<br />

1:8 1.07 1.05<br />

1:16 0.53 0.53<br />

LÍMITES DEL ANÁLISIS<br />

Los resultados del ensayo deben interpretarse cuidadosamente y confirmarse mediante evaluaciones<br />

clínicas y ulteriores pruebas diagnósticas.<br />

LEYENDA SÍMBOLOS: ver pag. 28<br />

KS24CT TESTOSTERONE RIA CT<br />

M104 - Rev.10 – 09/2007 - Pag. 27/32

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