testosterone ria ct ref ks24ct - Radim S.p.A.

Siero Media ± D.S. C.V. Replicati
(ng/mL) % n.
a 0.53 ± 0.0327 6.1 10
b 0.91 ± 0.0356 3.9 10
c 4.45 ± 0.0685 1.5 10
Inter-saggio (Riproducibilità)
Siero Media ± D.S. C.V. Dosaggi
(ng/mL) % n.
a 0.425 ± 0.04 9.3 10
b 1.65 ± 0.15 9.0 10
c 4.47 ± 0.35 7.8 10
ACCURATEZZA
L'accuratezza del metodo é stata valutata mediante il test di recupero ed il test di parallelismo:
Test di Recupero
Quantità scalari di Testosterone sono state aggiunte ad un pool di sieri normali e dosate.
Aggiunto Atteso Misurato Recupero
(ng/mL) (ng/mL) (ng/mL) %
P ---- 0.43 ----
P + 0.1 0.53 0.50 94.3
P + 0.5 0.93 0.86 92.4
P + 1.0 1.43 1.40 97.4
P + 2.0 2.43 2.3 94.6
P + 4.0 4.43 4.15 93.6
P + 7.0 7.43 7.0 94.2
Test di Parallelismo
Due sieri ad elevato contenuto di Testosterone sono stati dosati a varie diluizioni effettuate con lo Zero
Calibratore.
Diluizione Atteso Misurato
(ng/mL) (ng/mL)
S1 indiluito ---- 4.30
1:2 2.15 2.25
1:4 1.07 1.21
1:8 0.54 0.63
1:16 0.27 0.28
S2 indiluito ---- 8.60
1:2 4.30 4.35
1:4 2.15 2.35
1:8 1.07 1.05
1:16 0.53 0.53
LIMITI DEL DOSAGGIO
I risultati del dosaggio devono essere interpretati con cautela e convalidati da valutazioni cliniche ed
ulteriori prove diagnostiche
LEGENDA SIMBOLI: vedi p. 28
KS24CT TESTOSTERONE RIA CT
M104 - Rev.10 – 09/2007 - Pag. 7/32