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testosterone ria ct ref ks24ct - Radim S.p.A.

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(ng/mL) % Nr.<br />

a 0.53 ± 0.0327 6.1 10<br />

b 0.91 ± 0.0356 3.9 10<br />

c 4.45 ± 0.0685 1.5 10<br />

Inter-Assay (Vergleichpräzision)<br />

Serum Mittelwert ± Standardabw. V.K. Analysenläufe<br />

(ng/mL) % Nr.<br />

a 0.425 ± 0.04 9.3 10<br />

b 1.65 ± 0.15 9.0 10<br />

c 4.47 ± 0.35 7.8 10<br />

RICHTIGKEIT<br />

Die Richtigkeit wurde mittels Wiederfindungstest und Verdünnungstest bestimmt:<br />

Wiederfindung<br />

Steigende Mengen an Testosteron wurden einem Pool von Normalseren beigefügt und diese Proben<br />

analysiert.<br />

Zugefügt Berechnet Gefunden Wiederfindung<br />

(ng/mL) (ng/mL) (ng/mL) %<br />

P ---- 0.43 ----<br />

P + 0.1 0.53 0.50 94.3<br />

P + 0.5 0.93 0.86 92.4<br />

P + 1.0 1.43 1.40 97.4<br />

P + 2.0 2.43 2.3 94.6<br />

P + 4.0 4.43 4.15 93.6<br />

P + 7.0 7.43 7.0 94.2<br />

Verdünnung<br />

Zwei Seren mit einem hohen Gehalt an Testosteron wurde mit dem Nullkalibrator seriell verdünnt und<br />

diese Proben analysiert.<br />

Verdünnung Berechnet Gefunden<br />

(ng/mL) (ng/mL)<br />

S1 unverdünnt ---- 4.30<br />

1:2 2.15 2.25<br />

1:4 1.07 1.21<br />

1:8 0.54 0.63<br />

1:16 0.27 0.28<br />

S2 unverdünnt ---- 8.60<br />

1:2 4.30 4.35<br />

1:4 2.15 2.35<br />

1:8 1.07 1.05<br />

1:16 0.53 0.53<br />

BESTIMMUNGSGRENZEN<br />

Die Ergebnisse der Bestimmung müssen vorsichtig interpretiert und durch klinische Bewertungen und<br />

weitere diagnostische Untersuchungen bestätigt<br />

ZEICHENERKLÄRUNG: siehe S. 28<br />

KS24CT TESTOSTERONE RIA CT<br />

M104 - Rev.10 – 09/2007 - Pag. 17/32

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