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Reagenti del Kit - Kit Reagents - Kit Reagenzien - Reactifs de la Trousse - Reactivos del Kit. Reag, Reac Quant, Cant Stato fisico, Physical state, Aggregatzustand, État physique, Estado fisico. CT 100 (4 x 25) Pronte per l'uso, Ready for use, Gebrauchsfertig, Prêt à l'emploi, Listo para el uso. CAL 1 x 2 mL 5 x 1.5 mL Pronti per l'uso, Ready for use, Gebrauchsfertig, Prêt à l'emploi, Listo para el uso. CONJ I 125 Pronto per l'uso, Ready for use, 1 x 50 mL Gebrauchsfertig, Prêt à l'emploi, Listo para el uso. CTR 1 x 2 mL Liof, Lyoph "Le Istruzioni per l'uso tradotte nelle altre lingue di interesse sono consultabili sul sito Internet all'indirizzo www.radim.com". “The instructions for use available in the other languages of interest can be viewed on our website www.radim.com". “Οι οδηγίες χρήσης μεταφρασμένες στις άλλες ενδιαφερόμενες γλώσσες όπως επίσης στην ηλεκτρονική διεύθυνση www.radim.com". “In den anderen Sprachen von Interesse ist die Bedienungsanleitung kann auf der Website unter der Adresse www.radim.com konsultiertwerden”. "Le mode d’emploi dans les autres langues intéressées est consultable sur le site Internet à l'adresse www.radim.com”. “Las instrucciones de uso traducidas en los otros idiomas de interés se pueden consultar en nuestro sitio Internet www.radim.com”. "As instruções de uso traduzidas nos outros idiomas de interesse podem ser consultadas no nosso site Internet, ao endereço www.radim.com" KS24CT TESTOSTERONE RIA CT M104 - Rev.10 – 09/2007 - Pag. 2/32
DOSAGGIO RADIOIMMUNOLOGICO PER LA DETERMINAZIONE QUANTITATIVA DEL TESTOSTERONE NEL SIERO UMANO PER USO DIAGNOSTICO IN VITRO APPLICAZIONI CLINICHE Il Testosterone è uno steroide androgeno a 19 atomi di carbonio di peso molecolare 288.4. E' sintetizzato dalla zona interstiziale del testicolo, precisamente dalle cellule di Leydig a partire da Δ5- Pregnenolone e dal Progesterone seguendo le due vie biosintetiche Δ4 e Δ5. A livello testicolare sembra essere preferita la via Δ5. Una piccola parte è prodotta dalla zona reticolare del corticosurrene ed ha come precursori il Δ4-Androstenedione ed il DEA. Nel sangue l'ormone è veicolato da una betaglobulina. Circa il 97- 99 % del Testosterone circolante è legato alla proteina vettrice; il rimanente, libero, è considerato metabolicamente attivo. E' escreto come glucuronato oppure trasformato in Δ4- Androstenedione che subisce ulteriori processi metabolici. I suoi principali cataboliti sono l'Androsterone, l'Etiocolanolone e l'Epiandrosterone. Può inoltre trasformarsi in Epitestosterone, importante catabolita agente sull'ipotalamo ed in Diidrotestosterone (DHT) ad opera di una 5-α-reduttasi. Il DHT è più attivo del Testosterone a livello delle cellule bersaglio. Il Testosterone determina le caratteristiche modificazioni dei diversi stadi puberali stimolando lo sviluppo dei caratteri sessuali secondari (voce, statura, apparato pilifero) ed agendo sul pene, scroto, vescicole seminali e prostata. Aumenta la sintesi proteica, positivizza il bilancio di azoto, fosforo e potassio, stimola l'epitelio germinativo del follicolo pilifero. Agisce nella differenziazione del comportamento sessuale e mantiene la normale spermatogenesi. Esiste inoltre un meccanismo di feedback negativo con le strutture ipotalamo-ipofisarie svolgentesi sulle gonadotropine FSH e LH. Nell'uomo è importante valutare la concentrazione del Testosterone in caso di: ipogonadismo, neoplasie testicolari, sindrome di Klinefelter. Nella donna lo valutiamo in caso di: neoplasie ovariche, ipertricosi, sindrome di Stein-Leventhal. PRINCIPIO DEL METODO Il presente metodo analitico consiste in una competizione che si instaura tra antigene marcato (coniugato radioattivo) ed antigene non marcato (calibratore, campione) a legarsi ad un numero limitato di siti leganti specifici sull'antisiero adeso alle provette. Dopo l'incubazione il liquido contenuto nelle provette viene eliminato mediante aspirazione, e le provette contate in un gamma counter. REAGENTI CONTENUTI NEL KIT: PREPARAZIONE E STABILITA' − I reagenti sono sufficienti per 100 tubi. − Il kit deve essere conservato a 2 -8°C. − La data di scadenza di ciascun reagente é indicata sulla rispettiva etichetta. CT Provette Sensibilizzate: 100 provette (4x25) sensibilizzate con anticorpo policlonale anti- Testosterone (coniglio). Le provette non utilizzate devono essere riposte nella loro custodia a 2-8°C, accuratamente richiusa. CAL Calibratori: 6 flaconi di Testosterone in matrice sierica: 1 flacone di Zero Calibratore (2 mL) e 5 flaconi (1.5 mL) alle seguenti concentrazioni: 0.25, 0.5, 1.5, 6.0 e 15.0 ng/mL. Pronti per l'uso. Conversione: 1 ng/mL = 3.467 nmol/L. Conservante: NaN3 (< 0.1%). N.B.: verificare sempre l'esatta concentrazione sul foglio di C.Q. CONJ I 125 Coniugato Radioattivo: 1 flacone (50 mL) di Testosterone- 125 I in tampone fosfato e proteine. Contenuto di radioattività: 77.7 KBq. Pronto per l'uso e colorato in rosso. Conservante: NaN3 (
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