Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países ...

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura enlos Países de la Subregión Andina, 2009 a 2012ConsultorasMarcela García GutiérrezRita del Rosario Rentería RuízCoordinación TécnicaMaría Dolores Pérez-Rosales, Asesora Regional de Servicios de Sangre y Trasplante de Órganos.OPS/OMSBertha Gómez, Asesora Subregional de VIH para el Área Andina. OPS/OMSLourdes Kusunoki Fuero, Consultora en Sida, Medicamentos y Evaluación de Tecnologías SanitariasORAS-CONHU

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012CONTENIDO1 ABREVIATURAS ............................................................................................................................................... 82 AGRADECIMIENTOS ........................................................................................................................................ 93 RESUMEN EJECUTIVO ................................................................................................................................... 114 ANTECEDENTES ............................................................................................................................................. 135 JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO ........................................................................................................................ 156 OBJETIVOS DEL ESTUDIO .............................................................................................................................. 167 METODOLOGÍA ............................................................................................................................................. 177.1 INSTRUMENTOS PARA RECOGER LA INFORMACIÓN ........................................................................... 177.2 PARTICIPANTES EN LA ENCUESTA TÉCNICA‐NORMATIVA ................................................................... 208 LIMITACIONES DEL ESTUDIO ........................................................................................................................ 239 ANÁLISIS Y DISCUSIÓN DE RESULTADOS ...................................................................................................... 249.1 ASPECTOS TÉCNICOS ............................................................................................................................ 249.1.1 Aspectos relacionados con la Organización del Sistema Nacional de Sangre ................................. 249.1.2 Distribución de Servicios de Sangre en la Subregión según Sector ................................................. 259.1.3 Aspectos relacionados con la Captación, Distribución y Acceso a la sangre ................................... 279.1.4 Funcionamiento de los Servicios de Sangre .................................................................................... 329.1.5 Funcionamiento de los Bancos de Sangre ....................................................................................... 339.1.6 Atención de Donantes de Sangre .................................................................................................... 359.1.7 La gestión de inventarios sangre ..................................................................................................... 369.1.8 Cumplimiento Estándares de la OPS ............................................................................................... 369.1.9 Realización de pruebas confirmatorias ........................................................................................... 409.1.10 Funcionamiento de los Servicios de Transfusión ........................................................................ 419.1.11 Manejo de inventario de sangre y nivel de alerta ....................................................................... 419.1.12 Existencia y funcionabilidad de los Comités de Transfusión ....................................................... 419.1.13 Vigilancia de reacciones adversas a la transfusión ..................................................................... 412

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 20129.1.14 Vigilancia por parte de la autoridad ............................................................................................ 4210 ASPECTOS NORMATIVOS .............................................................................................................................. 4310.1 Normatividad vigente en seguridad transfusional en el marco de la Ley Modelo de la OPS ............. 4310.1.1 Funcionamiento del Sistema Nacional de Sangre coordinado .................................................... 4410.1.2 Normas y medidas de gestión de calidad. ................................................................................... 4510.1.3 Diseño de políticas nacionales sobre la promoción de la donación voluntaria y habitual desangre. 4510.1.4 Leyes eficaces para la operación de los servicios de sangre y medidas para proteger y fomentarla salud tanto de los donantes como de los receptores de sangre y componentes sanguíneos, así comopara así como para reducir la propagación del VIH/Sida. ............................................................................ 4610.1.5 Disposición de normas sobre la selección de donantes de sangre y cobertura de tamizaje. .... 4710.2 SANGRE SEGURA, VIH/Sida Y DERECHOS HUMANOS .......................................................................... 4711 CONCLUSIONES DEL ANÁLISIS TÉCNICO‐LEGAL ............................................................................................ 5112 RECOMENDACIONES DEL ANÁLISIS TÉCNICO‐LEGAL .................................................................................... 5313 ANEXOS ......................................................................................................................................................... 5514 REFERENCIAS .............................................................................................................................................. 1123

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012LISTA DE TABLASTabla 1 Disponibilidad de información estadística y conformación de la muestra por país ................. 21Tabla 2 Instituciones que respondieron a la encuesta .......................................................................... 21Tabla 3. Disponibilidad de información y conformación de la muestra de la normativa ....................... 22Tabla 4. Algunos elementos fundamentales en un sistema de sangre ................................................ 24Tabla 5. Número de servicios de transfusión y bancos de sangre en la Subregión ............................. 25Tabla 6. Sector al que pertenece el Banco de Sangre ......................................................................... 26Tabla 7. Colecta, disponibilidad y porcentaje donación voluntaria. Años 2009, 2010, 2011 ............... 28Tabla 8. Unidades de sangre captadas/año en Bancos de Sangre, según Sector .............................. 29Tabla 9. Perfil del Banco de Sangre para la distribución de sangre ..................................................... 30Tabla 10. Mecanismos de la entrega de sangre a los Servicios de Transfusión .................................. 30Tabla 11. Porcentaje de demanda insatisfecha en el servicio de transfusión y componente sanguíneocon mayor peso en demanda insatisfecha ............................................................................................ 31Tabla 12. Regulación tarifaria y sistema de pago de las unidades de sangre transfundidas ............... 32Tabla 13. Técnicas utilizadas en el BS para la confirmación de resultados reactivos de pruebas ...... 40Tabla 14 Actualización normas sobre seguridad transfusional países de la Subregión Andina, 2012 434

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012LISTA DE ILUSTRACIONESFigura 1 Distribución de BS en la Subregión Andina, según características de afiliación año 2012 ... 26Figura 2 Perfil zona Sub Andina para la provisión de sangre - 2012 .................................................... 29Figura 3 Cumplimiento de estándares seleccionados de trabajo para Servicios de Sangre OPS. ...... 395

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012LISTA DE ANEXOSAnexo 1 Términos de referencia establecidos para la consultoría técnica .......................................... 56Anexo 2 Términos de referencia establecidos para la consultoría legal ............................................. 58Anexo 3 Encuesta para los Responsables de los ST .......................................................................... 60Anexo 4 Encuesta para los Directores de los BS. ............................................................................... 62Anexo 5 Encuesta para los Responsables de PN ............................................................................... 69Anexo 6 Encuesta sobre Aspectos Legales que rigen el funcionamiento, y el nivel de cumplimientonormativo de los BS y seguridad transfusional, dirigida a los responsables de los PN. ...................... 75Anexo 7 Comunicaciones con los PN .................................................................................................. 77Anexo 8 Lista de participantes II Reunión Conjunta entre los representantes de la Comisión TécnicaSubregional de Sida y los/as Jefes de los Programas Nacionales de Banco Sangre de los países de laSubregión Andina, días 27 y 28 de setiembre en la ciudad de Lima - Perú. ....................................... 81Anexo 9 Estrategias utilizadas por BS y ST para mejorar la oportunidad, disponibilidad, seguridad yeficiencia financiera del mismo. En general se destaca la pertinencia de las estrategias informadas 82Anexo 10 Estructura y Recurso Humano Dedicado a la Promoción de la Donación en los Bancos deSangre ................................................................................................................................................... 86Anexo 11 Metas en donantes voluntarios y habituales 2009 Y 2011 .................................................. 87Anexo 12 Porcentaje de Unidades de Sangre Obtenidas en Colecta Extramural e Intramural Años2009 y 2011 ........................................................................................................................................... 88Anexo 13 Trabajo Coordinado y Permanente del BS con Otros Sectores Para la Promoción de laDonación de Sangre .............................................................................................................................. 89Anexo 14 Ayudas Utilizadas en los BS Para Promover la Donación Voluntaria y Repetitiva de Sangre............................................................................................................................................................... 90Anexo 15 Solicitud a los familiares de los pacientes que donen sangre (REPOSICIÓN).................. 91Anexo 16 Horario de atención de donantes de sangre que tiene establecido el banco de sangre ..... 92Anexo 17 Perfil de la persona que toma la decisión de aceptar o diferir un donante de sangre ........ 936

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 18 Tres primeras causas de diferimiento permanente de donantes de sangre años 2009 y2011 ....................................................................................................................................................... 94Anexo 19 Tres primeras causas de diferimiento temporal de donantes de sangre años 2009 y 201195Anexo 20 Porcentaje de donantes excluidos por reactividad a marcadores infecciosos VIH, VHB,VHC Y T. cruzi - Años 2009 y 2011 ...................................................................................................... 96Anexo 21 Metodología que utiliza en el banco de sangre para el manejo de inventario y determinar elnivel de alerta del stock de unidades de sangre .................................................................................. 97Anexo 22 Cumplimento estándares de OPS ....................................................................................... 99Anexo 23 Métodos utilizados por el banco de sangre para análisis de marcadores infecciosos y gradode automatización ............................................................................................................................... 101Anexo 24 Existencia de programa de evaluación externa del desempeño para marcadoresinfecciosos VIH, HVB, HVC, T. cruzi ................................................................................................... 102Anexo 25 Visitas de rutina realizadas al año por la autoridad sanitaria al banco de sangre ............ 103Anexo 26 Descripción de metodología para manejo de inventario de sangre en el serviciotransfusional y nivel de alerta .............................................................................................................. 104Anexo 27 Existencia y funcionalidad comité de transfusión sanguínea o de seguridad transfusional............................................................................................................................................................. 105Anexo 28 Implementación de programa de hemovigilancia .............................................................. 106Anexo 29 Visitas de rutina realizadas al año por la autoridad sanitaria al servicio transfusional yperiodicidad de las visitas ................................................................................................................... 107Anexo 30 Normatividad vigente en seguridad Transfusional en los países de la Subregión Andina 1087

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 20121 ABREVIATURASBancos de Sangre (BS)Infecciones Transmitidas por Transfusión (ITT)Infecciones Transmitidas Sexualmente (ITS)Organismo Andino de Salud (ORAS)Organización Panamericana de la Salud (OPS)Organización Mundial de la Salud (OMS)Programas Nacionales de Sangre (PN)Servicios de Transfusión (ST)Washington D.C. (WDC)8

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 20122 AGRADECIMIENTOSA todas las personas e Instituciones que hicieron posible el levantamiento de información,respondiendo o apoyando la validación de las encuestas, y haciendo comentarios y aportes aldocumento.COLOMBIAPAISGUATEMALA.Validadores de la encuestasMaría Cristina ArboledaGloria NeiraMaribel Rodríguez OtavoRegina BolañosPAISCHILECOLOMBIAECUADORPERÚResponsables de responder las encuestasMaria Cristina Cárdenas CárcamoCecilia Carrasco MedanicFederico Liendo PalmaMaría Cristina Martínez ValenzuelaPedro J. Meneses CampusanoEduardo Ruíz SotoEliana Eriz SaavedraAlejandra Urzúa AguileraMauricio Beltrán DuránSara Eddy Maldonado MantillaMónica Restrepo SierraCarlos Arturo Vallejo RíosFlor Elizabeth Barona TeránCarlos Burneo AguirreCarlos Germán Carrera CaleroVicente Ramiro Carrión CastilloRemberto P. Cevallos MoreiraSilvia CóndorSandra Peña PatiñoMónica PesántezMauricio Rodrigo HerediaJorge Manuel Leiva BeraúnEdwin Bengoa Feria9

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012VENEZUELAPAISResponsables de responder las encuestasMariela Delgado burgaCarlos Alberto Delgado SilvaRocío Landa SierraMónica SotoBerly Manrique OrrilloTheresina Elizabeth Rodríguez SáenzLía Talavera10

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 20123 RESUMEN EJECUTIVOEste documento presenta los hallazgos del estudio en la actualización técnico-legal del estado delsuministro de sangre, en los países de la Subregión Andina: Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Perú yVenezuela.Los instrumentos de información utilizados fueron las encuestas respondidas por los jefes de losProgramas Nacionales de Sangre, los responsables de los Bancos de Sangre y los Servicios deTransfusión seleccionados, así como la información estadística disponible, para los años 2009, 2010y 2011, que los países enviaron a la Organización Panamericana de la Salud. Adicionalmente, seobtuvo información a través de los buscadores de los Ministerios de Salud de los países de laSubregión.El diligenciamiento de las encuestas fue coordinado bajo la responsabilidad de los Jefes de losProgramas Nacionales de Sangre, a quienes se les explicó la metodología a aplicar y el cronogramaprevisto para el desarrollo del estudio.Como conclusión relevante se mantiene un gran número de Bancos de Sangre, lo que indica que elproceso de regionalización no ha tomado la fuerza deseada, a pesar de los esfuerzos realizados en laúltima década para este fin.En la actualidad los mayores esfuerzos de los PN se centran en la gestión de los BS, por ello sequiere llamar la atención en el significativo número de ST que existen en la Subregión, los cualesrepresentan el 63.5% del total de servicios de sangre.La existencia en la Subregión de un gran número de Bancos de Sangre vinculados al sector privado,con excepción de Perú obliga al Estado a desempeñar su función rectora, en consideración a que lasangre es un bien público, por lo que se debe evitar su comercialización y garantizar el accesouniversal a ésta.Las causas del desabastecimiento en el suministro, manifestadas por los Programas Nacionales deSangre, en general pueden ser controlables y dependen de la gestión de los Bancos de Sangre.Estas causas se relacionan con la necesidad de realizar los estudios pertinentes para determinar losrequerimientos o necesidades reales de sangre en cada país.Algunos países de la Subregión presentan incremento en el porcentaje de la donación voluntaria, sinembargo es necesario que los países contemplen dentro de su Política Nacional de Sangre, laPromoción de la donación voluntaria altruista, como uno de sus objetivos estratégicos, procurando lahabitualidad de la misma.11

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Los altos porcentajes de donación de reposición en la Subregión refleja la necesidad de potenciar eltrabajo intersectorial.A pesar de los esfuerzos que viene realizando los Bancos de Sangre en la promoción de la donaciónvoluntaria, en los hospitales se continúa solicitando donantes por reposición, por lo que es necesariotrabajar con el personal de salud vinculado a estos hospitales para evitar que se considere ladonación de reposición como la forma “natural” para el abastecimiento de sangre y conozcan el valoren términos de seguridad y oportunidad que conlleva la donación voluntaria habitual. Igualmente,este punto nos hace reflexionar sobre la importancia de continuar trabajando en los países en laregionalización de los servicios de sangre, de tal manera que nos permita disponer de servicios depromoción de la donación voluntaria de sangre y colecta de la misma, servicios de procesamiento ydistribución y servicios específicos de transfusión que tengan la sangre y componentes segurosdisponibles en el momento oportuno, para todo aquel que necesite una transfusión sanguínea, sintener que recurrir a la donación de reposición para tal fin.En general los hallazgos de cumplimiento de los 18 estándares indican progreso en los diferentesprocesos de colecta y procesamiento de la sangre, lo cual invita a mantener los logros y continuartrabajando en el fortalecimiento técnico de los BS para llegar al 100% de su cumplimiento.Los Programas Nacionales informan que todas las unidades de sangre que se transfunde en laSubregión son tamizadas para VIH 1-2, AgHBs, VHC, T. cruzi y T pallidum. A su vez los Bancos deSangre señalan que disponen de tecnología de punta para la realización de los pruebas de tamizaje.En cuanto a la existencia de programas de evaluación externa del desempeño para las pruebas detamizaje, la frecuencia del envío es baja, siendo necesario fortalecer esta estrategia de evaluación.No obstante estar prevista en la legislación la realización de las pruebas de confirmación, se constatóque no todos los países de la Subregión cumplen con esta obligación legal y ética.La situación normativa en los países de la Subregión no ha sido objeto de considerablesmodificaciones legales, desde el año 2009. Colombia y Chile han aprobado la mayor normativa legalrespecto a la seguridad transfusional.Varios países de la Subregión no han incluido los enfoques de derechos humanos, accesibilidad einclusión en su legislación referida a la seguridad transfusional.El análisis legal demuestra que los países de la Subregión cuentan con normatividad para unsuministro de sangre segura, pero su cumplimiento es bajo. Este bajo nivel de cumplimiento de lasleyes sobre seguridad transfusional, advierte la necesidad de reforzar el trabajo rector de losProgramas Nacionales de Sangre que permita una adecuada vigilancia y seguimiento normativo,para el efectivo e idóneo cumplimiento de las normas legales.12

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 20124 ANTECEDENTESEn la I Conferencia Panamericana de Seguridad Sanguínea, organizada por celebrada OrganizaciónPanamericana de la Salud (OPS), del 24 al 28 de febrero de 2003 en Washington D.C. (WDC), losrepresentantes de las Autoridades Nacionales de Salud y de los responsables de los ProgramasNacionales de Sangre (PN), que participaron en esta Conferencia, consideraron ampliar el conceptode la seguridad transfusional, abarcando tanto la seguridad de los donantes de sangre, ladisponibilidad, el acceso, la oportunidad, la calidad y la seguridad de los componentes sanguíneos,como la seguridad del acto transfusional, medida no sólo por la ausencia de reacciones adversas enlos pacientes transfundidos sino, también, por el beneficio clínico que las transfusiones proveen.Por otro lado, se consideró que era necesario que los países contaran con una legislación sobreseguridad transfusional que establezca el marco para promover la suficiencia y la disponibilidadoportuna de sangre, la protección de los donantes, de los pacientes y de los recursos (incluyendo lapropia sangre), y prevenir la comercialización en los servicios de sangre.En dicha conferencia se elaboró el Plan Regional de Acción para la Seguridad de las Transfusiones2006-2010, contemplando como uno de sus resultados que todos los países de la Región revisen sumarco legal para asegurar que el contenido de sus leyes, reglamentos y normas respondan a la visiónde la seguridad transfusional con el criterio integral mencionado, para lo cual se redactó una “LeyModelo sobre Servicios de Sangre”, que facilitara el proceso de revisión en cada uno de los países dela Región.En el año 2008, el Comité Regional de la OPS en WDC a través de su Resolución CD48/11,estableció que las autoridades nacionales deberían tomar medidas para aplicar las estrategias delPlan Regional de Acción para la Seguridad de las Transfusiones 2006-2010, y recomendó que losMinisterios de Salud apoyen sus sistemas nacionales de sangre en el marco general de la Agenda deSalud para las Américas 2008-2017, considerado como un instrumento político de alto nivel enaspectos de salud. Esta agenda considera la seguridad transfusional como un tema de Derechoshumanos, acceso universal e inclusión. Dicho Plan Regional de Acción procuró promover lasuficiencia, la disponibilidad y el acceso a la sangre para las transfusiones en la Región de lasAméricas, consideradas un derecho humano a gozar del grado máximo de salud que se puedalograr.En el año 2009 el Proyecto Regional de VIH/Sida en coordinación con la Unidad de Sangre de laOPS/OMS y con el apoyo del Organismo Andino de Salud (ORAS), en cumplimiento al PlanSubregional Andino de VIH, plantearon la realización de un estudio para conocer el estado delsuministro de sangre en la Subregión, incluyendo un comparativo de las legislaciones de sangre13

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012frente a la Ley Modelo de la OPS, y desarrollar un plan de acción inter-programático con el fin decontribuir a mejorar el suministro de sangre y reducir las brechas identificadas.La información para el estudio se levantó en 27 Bancos de Sangre (BS) y 27 Servicios de Transfusión(ST), en Bolivia, Colombia, Ecuador, Venezuela y Perú; Chile no participó. A través de entrevistaspersonalizadas, dirigidas tanto a los directores de los BS (responsables de procesar la unidad desangre), como a los responsables de los ST (responsables de la transfusión). La guía para laentrevista incluyó preguntas sobre aspectos operativos y de capacidad instalada de los servicios desangre (BS y ST), sobre procesos determinantes en la disponibilidad y seguridad de los productos.Así mismo se examinó el proceso de notificación del donante, ante posibles anomalías detectadas enlas pruebas de laboratorio.Los hallazgos permitieron deducir que en general, los servicios de sangre realizaron mejoras enaspectos técnicos que, sin duda, constituyen la esencia de su trabajo, sin embargo se detectarondeficiencias administrativas.En cuanto a la donación voluntaria de sangre, los hallazgos fueron desalentadores porque la principalfuente para el suministro de sangre, era los donantes de reposición; resultados que no sorprendenpor cuanto están directamente relacionados con los recursos disponibles para esta actividad. Encuanto a la educación y a la selección de los donantes de sangre, se encontró falta de rigurosidad enel proceso, que puede ser la consecuencia de falta de idoneidad del personal encargado, sumado a lafalta de supervisión.La notificación de las personas con pruebas confirmadas, con excepción de Venezuela, evidenciódebilidades en los demás países, a pesar que las normas de los cinco países contemplan elestablecimiento de mecanismos de referencia. En esta área, fue donde la investigación detectó lamayor pérdida de oportunidades en identificar y atender oportunamente a este tipo de pacientes, asícomo para contribuir, desde los BS, con las medidas de salud pública de los países en el tema de VIHy extenderlo a las otras Infecciones Transmitidas por Transfusión (ITT).En relación al análisis de las brechas de las normas de los países frente a la Ley Modelo, se concluyóque las normas de Colombia y Perú eran las que menos brechas presentaban. En orden descendenteseguían las normas de Bolivia, Ecuador y Venezuela. Es importante resaltar, que la Ley Modelo tieneun vacío al no mencionar el establecimiento de sistemas de gestión de la calidad, aspecto que no sepudo contrastar.14

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 20126 OBJETIVOS DEL ESTUDIO• Actualizar el análisis técnico del suministro de sangre segura en los países de la SubregiónAndina: Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela para el período 2009- 2012.• Revisar y analizar las normas legales nacionales que rigen el funcionamiento de los BS y laseguridad transfusional, tomando en cuenta la Ley Modelo sobre Servicios de Sangrepropuesta por la OPS y las normas internacionales con enfoque de Derechos Humanos y elVIH/Sida, en los países de la Subregión Andina: Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Perú yVenezuela.• Actualizar el Plan de Acción Subregional Andino orientado a la Seguridad de la Sangre y a laPrevención de las ITT y otras Infecciones Transmitidas Sexualmente (ITS) (VIH, sífilis, VHB,VHC), incluyendo un enfoque de derechos e inclusión.16

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 20127 METODOLOGÍAA diferencia del estudio anterior 2 para el levantamiento de información técnica, no hubo acercamientopersonalizado para la recolección de los datos, sino que se efectuó a través de una encuestaelectrónica en plataforma google up.Para recoger la información relacionada con la actualización del análisis del suministro de sangresegura se utilizaron tres fuentes, según lo establecido por los términos de referencia para laconsultoría: Anexos 1 y 21. Información estadística de los años 2009, 2010 y 2011 contenida en los informes que los paísesenvían a la OPS, la cual fue suministrada por el Programa Regional de Sangre y Trasplantes dela OPS en WDC.2. Información recogida a través de la encuesta electrónica. En total se utilizaron cuatro encuestas,dirigidas cada una al referente de cada nivel o tema específico, así tenemos:a) Encuesta para los Responsables de ST. Anexo 3b) Encuesta para los Directores de los BS. Anexo 4c) Encuesta para los Responsables de los PN. Anexo 5d) Encuesta sobre Aspectos Legales que rigen el funcionamiento, y el nivel de cumplimientonormativo de los BS y seguridad transfusional, dirigida a los responsables de los PN. Anexo 63. Información de normatividad nacional, e internacional sobre seguridad transfusional. derechoshumanos y VIH/Sida. Referencias 2,3,6,8 y 13.7.1 INSTRUMENTOS PARA RECOGER LA INFORMACIÓNLa estructura y contenidos de los tres primeros cuestionarios (encuestas técnicas) se orientaron en lamedida de lo posible a generar respuestas cerradas, mientras que el cuestionario legal (encuestalegal) quedó establecido por preguntas abiertas.En comparación con el diagnóstico anterior, en este estudio las encuestas técnicas incluyeron otrasvariables para ampliar el diagnóstico existente, tales como: algunos aspectos relacionados con laOrganización del Sistema Nacional de Sangre, mecanismos del suministro de sangre, grado decumplimiento de estándares de trabajo para servicios de sangre establecidos por la OPS (TerceraEdición), algunos aspectos relacionados con disponibilidad tecnológica, visitas de rutina realizadaspor la autoridad sanitaria a los servicios, regulación tarifaria y un análisis comparativo año a año por2 García Marcela , “Análisis del Suministro de Sangre Segura en los países de la Subregión Andina y Plan deAcción Subregional La Prevención de la Transmisión Transfusional del VIH 2011-2014”.200917

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012país con relación al número de unidades colectadas, porcentaje de donación voluntaria, porcentaje dediferimiento de donantes, causales de exclusión de donantes por parte de los BS y disponibilidad desangre por 1000 habitantes. De igual manera, acciones concretas realizadas por los servicios desangre participantes, con relación a las estrategias utilizadas en los años 2010 y 2011 para mejorar laoportunidad, disponibilidad, seguridad y eficiencia financiera.En la encuesta legal se consideraron cuatro temas: a) El Rol que debe cumplir el Estado comogarante de los estándares mínimos en seguridad transfusional; b) La barreras y limitaciones queencuentran los PN en la efectiva implementación de las Normas Técnicas del Sistema de Gestión dela Calidad de tipo normativo, presupuestales, diseño de políticas públicas, de implementación depolíticas, de seguimiento y evaluación; c) Las estrategias de seguimiento y evaluación decumplimiento de las normas sobre transfusión de sangre segura con los que los cuenta el Programa;y, d) El tipo de acciones coordinadas que vienen desarrollando y con cuáles instituciones, para lageneración e implementación de las normas legales en seguridad transfusional.Se estableció que el diligenciamiento de las encuestas estaría coordinado bajo la responsabilidad delos PN, en reconocimiento de su autoridad en el país en el tema de sangre. Para ello, previamente laresponsable del Programa Regional de Sangre y Transplantes de la OPS, en WDC., envió a cadacoordinador nacional de los seis países, un correo electrónico informándoles sobre el estudio arealizar.Posterior a dicho correo, las consultoras enviaron a las mismas personas, un correo electrónicoexplicando la metodología a aplicar, el cronograma (fechas y tiempos) de las actividades previstas adesarrollar por parte de ellos y el listado de los BS y ST participantes (los mismos del estudioanterior). Anexo 7Previo al envío de las encuestas, se realizó la validación de las mismas por profesionales deColombia y Guatemala. En este proceso se hizo énfasis en verificar: grado de dificultad para accedera la encuesta, claridad de las preguntas, facilidad de las respuestas, grado de dificultad para elllenado y se solicitó incluir aspectos que consideraban podrían ser incluidos.En la parte introductoria de la encuesta se explicó el propósito de la misma, la importancia de registrarla información solicitada y se pidió el consentimiento para publicar en los resultados del estudio, elnombre de la institución que estaba respondiendo. De igual manera, se advirtió que se mantendría laconfidencialidad de la información, no relacionando en los resultados el nombre de la Institución.Luego de la validación de los instrumentos se realizó el ajuste acorde con las observaciones recibidaspor los validadores, y se envió a los responsables de los PN con una orientación para acceder a laencuesta y la fecha límite para el llenado de las mismas (11 días).18

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Pasada la fecha límite para el llenado de las encuestas, las consultoras de manera independienterealizaron la consolidación de los registros y el análisis preliminar de la información recogida, la cualfue presentada en Lima – Perú en el marco de la II Reunión Conjunta de la Comisión TécnicaSubregional de Sida - Jefes Programas Nacionales de Sangre, realizada los días 27 y 28 deseptiembre, donde asistieron algunos responsables de los Programas de Sangre y de VIH de lospaíses de la Subregión. Anexo 8Los hallazgos evidenciaron que era necesario verificar la información por parte de los responsablesdel PN de cada país, y complementar la información faltante de aquellos que aun no la habíanenviado, para lograr una mayor representatividad de la muestra. Para este fin se envió a losreferentes de los PN de cada uno de los países participantes, la base de datos sobre la cual seelaboró el análisis preliminar y los resultados del informe legal presentado en la II Reunión Conjunta.Paralelamente se hizo la salvedad que cualquier modificación debía ser consultada con la fuenteprimaria, para mantener la objetividad e integridad de la información. El plazo adicional fue de 12días durante el cual las consultoras enviaron recordatorios del compromiso generado.El análisis técnico de las bases finales de la información, se realizó a través de tablas dinámicasunivariadas y multivariadas generadas por la herramienta informática Excel.Con relación al análisis de la información de la parte normativa se consideraron los estándaresinternacionales establecidos en la Ley Modelo sobre Servicios de Sangre de la OPS y las DirectricesInternacionales sobre el VIH/Sida y los Derechos Humanos, documento que reconoce la importanciade los derechos humanos en el contexto del VIH, cuyo propósito es ayudar a los Estados a dar unarespuesta positiva de índole jurídica que resulte eficaz para reducir la transmisión y sus efectos,respetando los derechos humanos y las libertades fundamentales.Cabe resaltar, que las Directrices consolidan las aprobadas en la Segunda Consulta Internacionalsobre VIH/SIDA y Derechos Humanos (1996) 3 , y la Sexta Directriz revisada sobre acceso a laprevención, tratamiento, atención y apoyo, adoptada en la Tercera Consulta Internacional sobreVIH/Sida y Derechos Humanos en la Organización de Naciones Unidas (2002).Esta perspectiva desde los Derechos Humanos y el VIH son claves en este estudio, debido a lasgraves implicancias derivadas de las transfusiones de sangre infectadas por el VIH y el impacto quegenera frente al Estado y a la sociedad en cuanto a juicios, reparaciones, discriminación yestigmatización.3Naciones Unidas , Nueva York y Ginebra, 199819

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Para efectos del estudio se han tomado como base los hallazgos encontrados en el EstudioComparativo de legislación sobre sangre segura 4 y el Análisis de Suministro de Sangre Segura 5 , y apartir de allí se han añadido los demás instrumentos internacionales y nueva normatividad nacionalvigente alcanzada por los PN de la Subregión Andina.7.2 PARTICIPANTES EN LA ENCUESTA TÉCNICA­NORMATIVASe buscó que las encuestas técnicas fueran aplicadas en los mismos servicios que participaron en elestudio anterior (2009). En el caso de Chile que no fue parte de este estudio, se le pidió laresponsable del PN que hiciera la selección de los servicios, utilizando los mismos criteriosestablecidos en el estudio 6 anterior.Chile, Ecuador y Perú, completaron y validaron la información de las encuestas dirigidas a los PN;Colombia ni Venezuela las validaron. Bolivia no respondióLa información estadística suministrada por la OPS, de los años 2009, 2010 y 2011 está completasólo para Colombia.El alcance de los resultados está dado por la representatividad de los BS y ST que respondieron a laencuesta, que para los BS corresponde al 53% y para los ST al 41%, de la muestra esperada. Tabla 1y Tabla 2.4 Comparativo de legislaciones sobre sangre segura”. Washington, D.C: OPS, 2005. (Documentos Técnicos.Políticas y Regulaciones (THS/EV 2005/009)5 García Marcela , “Análisis del Suministro de Sangre Segura en los países de la Subregión Andina y Plan deAcción Subregional La Prevención de la Transmisión Transfusional del VIH 2011-2014”.20096 Para la selección de los servicios se consideró tomar ciudades con distinto desarrollo socio-económico,combinando las siguientes variables: alto prevalencia de VIH/Sida, índices de accidentalidad, uso de sangre y/omuerte materna, por su asociación con el suministro de sangre.20

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Tabla 1 Disponibilidad de información estadística y conformación de la muestra por paísPAISInformación suministradapor Programa Nacional aOPS2009 2010 2011Respuesta del nivelnacional a la encuestaBS querespondieronvs BS a losque se envióencuestaST querespondieronvs ST a losque se envióencuestaBOLIVIA SI SI SI NO 0 de 5 (0%) 0 de 7 (0%)CHILE NO SI SI SI. Completa, validada 4 de 4 3 de 4 (75%)(100%)COLOMBIA SI SI SI SI. Incompleta, novalidada3 de 4 (75%) 2 de 4 (50%)ECUADOR NO SI SI SI. Completa, validada 4 de 6 (67%) 4 de 6 (67%)PERÚ SI NO NO SI. Completa, validada 7 de 5 (71%) 4 de 7 (57%)VENEZUELA NO SI NO SI. Completa, novalidadaFuente: La Consultora del área.TOTAL 16 de 30(53%)0 de 4 (0%) 0 de 4 (0%)13 de 32(41%)Tabla 2 Instituciones que respondieron a la encuestaPAIS ENCUESTA PNS ENCUESTA BANCOS DE SANGRE ENCUESTA SERVICIOS TRANSFUSIONALESBOLIVIA NO RESPONDIO NO RESPONDIO NO RESPONDIOCHILEBS 1. CENTRO DE SANGRE VALPARAISOST 1. UNIDAD DE MEDICINA TRANSFUSIONAL, HOSPITAL GMOGRANT BENAVENTECHILEMinisterio de Salud.BS 2. CENTRO DE SANGRE CONCEPCION ST 2. HOSPITAL SAN JOSÉCHILE BS 3. BANCO DE SANGRE HOSPITAL PUERTO MONTT ST 3. HOSPITAL BARROS LUCO /UNIDAD DE MEDICINACHILEBS 4. HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS REGION METROPOLITANACOLOMBIA BS 1. HOSPITAL SAN VICENTE DE ARAUCA ST 1. HOSPITAL SAN VICENTE DE ARAUCACOLOMBIA Instituto Nacional de Salud. BS 2. FUNDACIÓN HEMATOLÓGICA COLOMBIA ST 2. HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SAN VICENTE FUNDACIÓNCOLOMBIABS 3. HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SAN VICENTE FUNDACIÓNECUADOR BS 1. HOSPITAL CARLOS ANDRADE MARIN ST 1. HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORAECUADOR Programa Nacional de Sangre. BS 2. CRUZ ROJA ECUATORIANA QUITO ST 2. HOSPITAL EUGENIO ESPEJOECUADOR Ministerio de Salud. BS 3. CRUZ ROJA PROVINCIAL DE EL ORO ST 3. HOSPITAL VICENTE CORRAL MOSCOSOECUADOR BS 4. CRUZ ROJA ECUATORIANA GUAYAQUIL ST 4. M.S.P. - H.R.Z.PERU BS 1. HOSPITAL REGIONAL DOCENTE DE TRUJILLO ST 1. HOSPITAL REGIONAL DOCENTE DE TRUJILLOPERU Ministerio de Salud - Dirección BS 2. PIDE QUE NO SE IDENTIQUE ST 2. HOSPITAL ANTONIO LORENAPERUGeneral de Salud de las PersonasBS 3. HOSPITAL REGIONAL HONORIO DELGADO- Programa Nacional deST 3. HOSPITAL REGIONAL CUSCOPERU Hemoterapia y Bancos de Sangre. BS 4. HOSPITAL NACIONAL DOS DE MAYO ST 4. HOSPITAL SANTA ROSAPERUBS 5. HOSPITAL REGIONAL CUSCOVENEZUELAMinisterio del Poder Popular parala Salud.Fuente: La Consultora del área.NO RESPONDIONO RESPONDIOEn lo que se refiere a las encuestas sobre normativa se enviaron a los responsable de los PN de losseis países que conforman la Subregión, de los cuales respondieron Chile, Colombia, Ecuador yPerú, lo que equivale al 67% de lo esperado, quedando sin responder Bolivia y Venezuela. Tabla 321

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Tabla 3. Disponibilidad de información y conformación de la muestra de la normativaPAIS Encuesta PNS Respuesta del nivel nacional a laencuesta# PNS a los que se envió laencuesta/ # PNS que respondieronBOLIVIA NO RESPONDIÓ NO 1/0CHILE Ministerio de Salud SI. Completa, no validada 1/1COLOMBIA Instituto Nacional de SI. Incompleta, no validada 1/1SaludECUADOR Ministerio de SaludPúblicaSI. Incompleta, no validada 1/1PERÚ Ministerio de Salud ‐Dirección General deSalud de las Personas ‐Programa Nacional deHemoterapia y Bancosde SangreSI. Completa, no validada 1/1VENEZUELA NO RESPONDIÓ NO 1/0TOTAL 6/4 (67%)Fuente: La Consultora del área.22

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 20128 LIMITACIONES DEL ESTUDIOEn el desarrollo del Estudio se identificaron las siguientes limitaciones:La falta de interacción en el momento del llenado de las encuestas técnicas, generó situaciones comolas siguientes:Repetición de encuesta de un mismo BS o ST, lo que implicó elegir para el análisis aquella endonde la mayoría de preguntas tuvieran respuesta.• Falta de identificación de encuestas, en donde no se pudo establecer ni el país, ni lainstitución a la que correspondía dicha información.• Se descartaron tres encuestas que estaban incompletas y la mayoría de las variables teníaninformación no interpretable (llenado con x o con otros caracteres).• Representatividad de la muestra para algunos países, en términos de la falta de respuesta alas encuestas.En relación a los aspectos normativos las limitaciones fueron las siguientes:• La falta de acceso a la normativa nacional de los países (inclusive vía electrónica), nopermitió un análisis más exhaustivo sobre la materia.• Los Ministerios de Salud, con excepción de Chile, hacen referencia a la norma que aprueba elproceso técnico, mas no se publican sus contenidos, lo que no permite identificar las normasnacionales más importantes de los países en esta materia.• Representatividad de la muestra para algunos países, en términos de la falta de respuesta alas encuestas, e información incompleta.23

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 20129 ANÁLISIS Y DISCUSIÓN DE RESULTADOS9.1 ASPECTOS TÉCNICOS9.1.1 Aspectos relacionados con la Organización del Sistema Nacional de Sangre9.1.1.1 Existencia de elementos fundamentales en un Sistema de SangreLa Comisión o Consejo Nacional de Sangre como ente asesor, espacio de participación y discusiónde todos los actores que tienen relación con el tema de sangre, se considera uno de los pilares en laorganización del Sistema Nacional.Otro elemento fundamental que se convierte en la ruta de trabajo para el país, sobre el cual seevalúan los progresos es el Plan Nacional de Sangre.Una de las estrategias que apuntan a la seguridad transfusional es la implementación de los Sistemasde Gestión de la Calidad, la cual se expresa a través de la existencia de Programas de Garantía de laCalidad y Programas de Inspección a los Servicios.Sobre estos cuatro elementos mencionados no se dispuso de información de Perú. Se encontró queBolivia, Chile y Colombia disponen de ellos, siendo necesario conocer la funcionalidad e impacto desu gestión. Por el contrario, Ecuador y Venezuela refieren inexistencia de los mismos. Tabla 4Tabla 4. Algunos elementos fundamentales en un sistema de sangrePAÍSExistencia Comisióno Consejo Nacionalde SangreExistencia PlanNacional de SangreExistencia Programade Garantía deCalidadExistencia ProgramaInspección a Serviciosde SangreBOLIVIA SI SI SI SICHILE SI SI SI SICOLOMBIA SI SI SI SIECUADOR NO NO NO NOPERÚInformacion NoDisponibleInformacion NoDisponibleInformacion NoDisponibleInformacion NoDisponibleVENEZUELA NO NO NO NOFuente: informes anuales enviados a OPS del último año en donde relacionan el dato.24

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 20129.1.2 Distribución de Servicios de Sangre en la Subregión según SectorEn los países de la Subregión Andina que respondieron las encuestas, existen 636 BS y 1002 ST,para una relación de 1,6 ST por cada BS, encontrándose que en Ecuador esta relación está muy porencima (7,2) del promedio, lo cual podría interpretarse que es, en este país, en donde el proceso dela Regionalización pudiera estar más avanzado. Tabla 5Tabla 5. Número de servicios de transfusión y bancos de sangre en la SubregiónPAÍSNÚMERO DE SERVICIOSTRA NSFUSIONA LESNÚMERO BANCOS DESANGRERELACIÓN ST POR BSBOLIVIA NR NR NRCHILE 92 49 1,9COLOMBIA 320 94 3,4ECUADOR 122 17 7,2PERÚ 155 147 1,1VENEZUELA 313 329 1,0TOTAL 1002 636 1,6Fuente: La Consultora del área.En la actualidad los mayores esfuerzos de los PN se centran en la gestión de los BS, por ello sequiere llamar la atención en el significativo número de ST que existen en la Subregión, los cualesrepresentan el 63.5% del total de servicios de sangre; siendo estos últimos los responsables del usode la sangre, de la seguridad transfusional y uno de los espacios donde se debe evaluar el impactodel trabajo de los BS.A la pregunta sobre el reporte al nivel nacional de las estadísticas sobre el uso de la sangre por partede los ST, en Chile, Ecuador y Venezuela envían reporte mensual, mientras que en Perú no estáestablecido este reporte. Colombia no entregó información al respecto.Con relación al sector al que pertenecen los BS, el sector público representa el 47,3% seguido delsector privado con 40,4%. Sin embargo, al observar dicha distribución en cada uno de los países,existen más BS privados que públicos. Es de resaltar que ninguno de los países refirió tener BSmixtos. Figura 1.25

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Figura 1 Distribución de BS en la Subregión Andina, según características de afiliación año 2012Figura 1. DISTRIBUCIÓN DE BANCOS DE SANGRE EN LA SUBREGIÓN ANDINASEGÚN CARACTERÍSTICA DE AFILIACIÓN ‐ AÑO 2012OTRO6,1% (n=39)PÚBLICOS47,3% (n=301)CRUZ ROJA2,4% (n=15) FUERZASMILITARES3,8% (n=24)PRIVADOS40,4% (n=257)Fuente: La Consultora del área.En el análisis por sectores, se observa que la Cruz Roja está presente en tres de los cinco países,con mayor representatividad en Ecuador. De igual manera, en Chile hay una representatividad nodespreciable de BS vinculados al sector de las Fuerzas Armadas, cuando se comprara con supresencia en los otros países. En Perú, también vale la pena resaltar que la Seguridad Social disponedel 15.6% del total de los BS que hay en el país. Tabla 6Tabla 6. Sector al que pertenece el Banco de SangrePAÍSCRUZ ROJAFUERZAS MILITARESY POLICÍAMIXTO PRIVADO PÚBLICO OTRONÚMERO % NÚMERO % NÚMERO % NÚMERO % NÚMERO % NÚMERO %BOLIVIA NR NR NR NR NR NRCHILE 0 0% 8 16,3% 0 0,0% 20 40,8%163 Centros deSangre38,8%2Universitarios4,1%COLOMBIA 7 7,4% 3 3,2% 0 0,0% 44 46,8% 40 42,6% 0 0,0%ECUADOR 6 35,3%1público5,9% 0 0,0% 5 29,4% 5 29,4% 0 0,0%PERÚ 0 0,0% 3 2,0% 0 0,0% 17 11,6% 104 70,7% 23 EsSalud 15,6%VENEZUELA 2 0,6%9público2,7% 0 0,0% 171 52,0% 133 40,4% 14 4,3%TOTAL 15 2,4% 24 3,8% 0 0% 257 40,4% 301 47,3% 39 6,1%Fuente: La Consultora del área.26

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 20129.1.3 Aspectos relacionados con la Captación, Distribución y Acceso a la sangreEl número de unidades de sangre captadas en la Subregión, a excepción de Perú por falta deinformación, muestra un aumento en la colecta en todos los países. El promedio del índice dedonación de sangre es de 13 unidades x 1000 habitantes, encontrándose el índice más bajo enBolivia (7 unidades x 1000 habitantes) y el más alto en Colombia (15 unidades x 1000 habitantes). Esimportante mencionar que el valor de este indicador en términos de suficiencia para un país, debeanalizarse en conjunto con otros determinantes tales como: el desarrollo en la oferta de servicios deatención en salud para aquellos eventos que requieren soporte transfusional (por ejemplo trauma,trasplantes, tratamientos oncólogos, hemorragias relacionadas con partos entre otros), el porcentajede la población asegurada a los servicios de salud, el porcentaje y las causas de descarte deunidades de sangre tanto en BS como en ST, la funcionalidad del trabajo en Red de los servicios desangre a nivel nacional y local y el uso racional de la sangre, entre otros.Para ilustrar las consideraciones anteriores, Chile, Venezuela y Ecuador tienen la mismadisponibilidad de sangre (14 unidades x 1000 habitantes). Los PN de Venezuela y Ecuadorinformaron que existen zonas en sus países desabastecidas; de otro lado, en Ecuador los cuatro STinformaron demanda insatisfecha, que en un servicio alcanza hasta el 15%, mientras que en Chile lademanda insatisfecha es menor al 2%.En la donación voluntaria se observa que el promedio para la Subregión está alrededor del 40%,observándose en Perú el promedio más bajo (5%) y en Colombia el más alto (80%). Sin embargo sepodría inferir que la mayoría de estos donantes son de primera vez, en consideración a que elporcentaje de diferimiento de donantes que se observa para la Subregión y en cada país enparticular, se mantiene.Cabe resaltar el alto porcentaje de donantes diferidos que se advierte en Bolivia y Perú, 33% y 30%respectivamente, cuando se compara con el promedio de la Subregión que está en 24%. Tabla 727

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Tabla 7. Colecta, disponibilidad y porcentaje donación voluntaria. Años 2009, 2010, 2011Subregión AndinaPAIS 2009 2010 2011BOLIVIAUnidades colectas 69.073 73.255 INDNúmero de Habitantes 10.227.3000[1] 10.198.000[2] INDDisponibilidad x 1000 hab. 7 7 IND% donación voluntaria 33 33 IND% Donantes diferidos 35 32 INDCHILEUnidades colectas IND 227.301 240.071Número de Habitantes IND 17 094.000[3] 17,27 0.000[4]Disponibilidad x 1000 hab. IND 13 14% donación voluntaria IND 22.32 41.18% Donantes diferidos IND IND 22COLOMBIAUnidades colectas 692.487 692.485 710.825Número de Habitantes 44.978.000[5] 45.508.000[6] 46,930.000[7]Disponibilidad x 1000 hab. 15 15 15% donación voluntaria 76 77.8 82.5% Donantes diferidos IND 20 22ECUADORUnidades colectas IND 189.889 211.845Número de Habitantes IND 14.464.739[8] 14.66.055[9]Disponibilidad x 1000 hab. IND 13 14% donación voluntaria IND 37.83 46.49% Donantes diferidos IND 21 20PERUUnidades colectas 221.266 IND INDNúmero de Habitantes 28.765.162[1] IND INDDisponibilidad x 1000 hab. 8 IND IND% donación voluntaria 5 IND IND% Donantes diferidos 30 IND INDVENEZUELAUnidades colectas IND 416.346 418.996Número de Habitantes IND 28.834.000[2] 29.278.000[3]Disponibilidad x 1000 hab. IND 14 14% donación voluntaria IND IND IND% Donantes diferidos IND 15 IND[1] http://datos.bancomundial.org/indicador/SP.POP.TOTL[2] http://datos.bancomundial.org/indicador/SP.POP.TOTL[3] http://datos.bancomundial.org/indicador/SP.POP.TOTL[7] http://datos.bancomundial.org/pais/colombia[8] http://datos.bancomundial.org/indicador/SP.POP.TOTL[9] http://datos.bancomundial.org/indicador/SP.POP.TOTLIND: Información No Disponible28

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Un determinante del desarrollo y complejidad de los BS es la cantidad de unidades procesadas poraño. A nivel Subregional este aspecto no pudo ser analizado dado que no se dispuso de informaciónespecífica en cada país, con excepción de Chile, en donde se evidencia que el sector público tienemayor desarrollo y complejidad en su operación a pesar de disponer de un número menor de BS encomparación al sector privado. Tabla 8Tabla 8. Unidades de sangre captadas/año en Bancos de Sangre, según SectorPAÍSCRUZ ROJAFUERZAS MILITARESY POLICÍACHILE 0 < 5.000PUBLICO PRIVADO OTRO6 BS: < 5.0007 BS: 5.001 a 10.0003 CENTROS SANGRE: >10.00017 BS: < 5.0003 BS: 5.001 a 10.0001 BS: < 5.0001 BS: 5.001 a 10.000COLOMBIA NR NR NR NR NRECUADOR >10.000 < 5.000 > 10.000 10.000 >10.000 NRVENEZUELA < 5.000 >10.000 >10.000 >10.000 5.001 a 10.000Fuente: La Consultora del área.Otro determinante de complejidad está relacionado con la captación y provisión de componentessanguíneos. En este sentido, en los cuatro países que entregaron información, se encontró que el80,2% de los BS suplen únicamente necesidades de la Institución vinculada y sólo el 2,5% de los BSson distribuidores.Llama la atención que en Venezuela está permitido que los ST distribuyan componentes sanguíneos,lo cual dificulta la trazabilidad de las unidades de sangre y puede generar sistemas de distribuciónparalelos. Figura 2, Tabla 9Figura 2 Perfil zona Sub Andina para la provisión de sangre - 2012NR Bolivia NR Colombia80,2%2,5%16,8% 0,5%BS Centros deDistribuciónBS Institucionalesque solo suplensu STBS Institucionalesque suplen aotros STST quedistribuyensangre a otros STFuente: La Consultora del área.29

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Tabla 9. Perfil del Banco de Sangre para la distribución de sangrePAÍSNúmero BS queúnicamente sondistribuidoresNúmero BS que suplenúnicamente necesidadesde la institución a la queestán vinculadosNúmero BS que suplen necesidadesde la institución a la que estánvinculados y distribuyen a otros STNúmero ST que distribuyenregularmente sangre aotros STCHILE3 Centros de Sangre Públicos16 Públicos 20 Privados8 F. Militares 2 UniversitariosSe registra sólo intercambios entreBancos de Sangre0COLOMBIA NR NR NR NRECUADOR6 (1 Hemocentro Quito de CruzRoja Ecuatoriana y 5 Bancos deSangre de Cruz Roja Ecuatoriana3 del Instituto de SeguridadSocial8 (2 Ministerio de Salud Pública, 1 FF.AA.,2 Hospitales Privados, 2 SOLCA,1 Junta de Beneficencia de GuayaquilPERÚ 1 87 87 0VENEZUELA 4 325 1 3TOTAL BS 14 458 96 3% 2,5% 80,2% 16,8% 0,5%Fuente: La Consultora del área.0Con los anteriores resultados se puede inferir que el proceso de Regionalización no ha tomado lafuerza deseada, a pesar de los esfuerzos realizados en la última década para este fin.En lo que concierne al mecanismo de entrega de los componentes sanguíneos al ST, se evidenciaque en la Subregión existen las tres modalidades de distribución. En Chile, sólo el BS es elresponsable de entregar las unidades a los ST, cumpliendo con el deber ser; en Perú el ST debebuscar las unidades en el BS. Es preocupante que en Ecuador y Venezuela aún se permita que el BSentregue componentes sanguíneos a los familiares de los pacientes, lo que pone en riesgo lavigilancia de la cadena de frío y por ende la seguridad transfusional. Este hallazgo también seevidenció en el estudio del año 2009. Tabla 10.PAÍSTabla 10. Mecanismos de la entrega de sangre a los Servicios de TransfusiónEl BS es el encargado deenviar las unidades a los STEl ST es el Encargado de buscarlas unidades en el BSEl BS entrega las unidadesa los Familiares de losPacientesCHILE SI NO NOCOLOMBIA NR NR NRECUADOR NO SI SIPERÚ NO SI NOVENEZUELA SI SI SIFuente: La Consultora del área.En lo que respecta a la disponibilidad de sangre, sólo Ecuador y Venezuela refirieron tener zonas endonde el suministro de sangre no es suficiente. En Ecuador las causas relacionadas con estasituación son: 1) Oferta insuficiente del principal proveedor de componentes del país; 2) Insuficientesactividades de promoción de la donación voluntaria y repetitiva que origina un número de donantesanuales de aproximado de 1,7% de la población; y 3) Problemas logísticos para la distribución de30

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012hemocomponentes. En Perú las causas relacionadas son: 1) Número de donantes insuficiente; y 2)Situaciones como epidemias de dengue donde la demanda supera las existencias. Las causasexpuestas por ser controlables y depender de la gestión del BS, a excepción de la epidemia dedengue, ameritan un análisis de causa por componente sanguíneo, para poder establecer lasmedidas correctivas.Al cruzar la información entregada por el PN con la de los ST, se evidencia que la problemática dedisponibilidad y oportunidad del suministro de sangre existe para glóbulos rojos y plaquetas y, enalgunos casos, con porcentajes de insatisfacción por encima del 5% que sin duda puede llegar aafectar la respuesta a la atención oportuna en eventos mórbidos, donde la transfusión sanguíneadetermina la vida de un paciente.Es importante resaltar que en Chile los tres ST participantes, refieren un porcentaje de insatisfaccióninferior al 2% y de manera específica sólo para glóbulos rojos. Tabla 11Tabla 11. Porcentaje de demanda insatisfecha en el servicio de transfusión y componente sanguíneo conmayor peso en demanda insatisfechaPAISDEMANDA INSATISFECHAAño 2011COMPONENTE SANGUÍNEOCON MAYOR DEMANDAINSATISFECHAAño 2011BOLIVIA NR NRCHILECOLOMBIAECUADORPERUSTS 1: 1,53%STS 2: 1.85%STS 3: 1.8%STS 1: 0%STS 2: No dispone informaciónSTS 1: 5%STS 2: 15%STS 3: 13%STS 4: 0.68%STS 1: 20%STS 2: NRSTS 3: 0%STS 4: 10%STS 1: Glóbulos RojosSTS 2: Glóbulos RojosSTS 3: Glóbulos RojosSTS 1: No aplicaSTS 2: PlaquetasSTS 1: PlaquetasSTS 2: PlaquetasSTS 3: Glóbulos RojosSTS 4: Glóbulos RojosSTS 1: PlaquetasSTS 2: PlaquetasSTS 3: No aplicaSTS 4: PlaquetasVENEZUELA NR NRFuente: La Consultora del área.Un factor determinante para el acceso a la sangre es el costo de la unidad, a nivel de la Subregión seevidencia una gran debilidad porque sólo Chile y Ecuador tienen un control tarifario, contrario a loinformado por Perú y Venezuela. Colombia no se pronunció al respecto.Con relación a quien asume el pago de las unidades de sangre trasfundidas, pareciera que el mismoestá determinado por la cobertura del sistema de seguridad en salud que tiene cada país,encontrándose a nivel general, que el Estado asume el pago de la sangre transfundida eninstituciones públicas o en pacientes referidos por las unidades de salud pública; en otros casos el31

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012seguro de salud privado del paciente y excepto en Chile, el mismo paciente o sus familiares asumenel pago correspondiente. El aspecto financiero resulta de trascendental importancia cuando en laSubregión se pretende que la provisión de sangre esté soportada en donantes voluntarios habituales,es por ello que el acceso a la sangre debe estar asegurado. Caso contrario esta brecha colisiona conel acceso universal y el enfoque inclusivo del derecho a la salud. Tabla 12Tabla 12. Regulación tarifaria y sistema de pago de las unidades de sangre transfundidasPAÍSRegulación de Tarifas ocosto económico de lasunidades de sangreEl EstadoEl seguro de salud delpacienteEl paciente o susfamiliaresCHILE SI Para los Públicos Para los PrivadosCOLOMBIA NR NR NR NRECUADORSIPara los pacientes atendidos en lasunidades de salud pública y lospacientes referidos por las unidadesde salud pública que son atendidosen las clínicas privadas.SISI, cuando el paciente esatendido en clínicas privadasy no son referidos por lasunidades de salud pública.PERÚ NO SI SIVENEZUELA NO SI SI SIFuente: La Consultora del área.9.1.4 Funcionamiento de los Servicios de SangreSe solicitó a los BS y ST que indicaran las estrategias utilizadas para mejorar la oportunidad,disponibilidad, seguridad y eficiencia financiera. En general se destaca la pertinencia de lasestrategias informadas por BS y ST, relacionadas en el Anexo 9, por lo cual se invita a revisarlas demanera detallada por su gran valor como referencia (benchmarketing).A nivel general, en los BS se destaca:En oportunidad: promoción de la donación voluntaria, mejor manejo de stock y trabajo en red entrelos sectores públicos y privados.En disponibilidad: mayor planificación para la captación de sangre y mejora en el acceso a ladonación a través de desarrollo de jornadas de colecta extramural y extensión en los horarios deatención a los donantes.En seguridad: esfuerzos en aumentar el número de donantes voluntarios, mejorar la selección dedonantes a través del uso de guías aplicadas por personal profesional, implementación de mejorastecnológicas en la colecta y tamizaje de las unidades sangre, capacitación y mayor control sobreprocesos y procedimientos.En eficiencia: se resalta las gestiones en compras con economía de escala, reducción de horas extrasdel personal que labora en los BS, mejora del estudio de costeo y recobro de cartera.32

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012En los ST se destaca:En oportunidad: acciones para cuantificar demoras o demanda insatisfecha, buscar apoyo de la altagerencia, comunicación con otros sectores, definición de la urgencia en la solicitud de componentessanguíneos y priorización en la entrega, implementación de la hemovigilancia y pertinencia de latransfusión.En disponibilidad: apoyo a la promoción de la donación voluntaria, gestión para promocionar lasbuenas prácticas en indicación y uso de volumen correcto de sangre a transfundir.En seguridad: mejora en tecnología, implementación de programas de gestión de la calidad,evaluación trimestral de los indicadores críticos de medicina transfusional.En eficiencia: estimación del riesgo transfusional, los correctos aplicados a la transfusión, generarcultura del no desperdicio, entrega de información sobre uso de componentes, construcción eimplementación del Plan Operativo Anual, optimización del uso de componentes y concertación conlos aseguradores de los pacientes para el recobro financiero.9.1.5 Funcionamiento de los Bancos de SangreLa información referida es del año 2012 y se presentará en el orden de los procesos que sedesarrollan en el BS. Para las variables “fijación de meta de donantes voluntarios y donanteshabituales” y “porcentaje de unidades obtenidas en colecta intra-mural y extra-mural”, se realizacomparativo entre los años 2009 y 2011.9.1.5.1 Promoción de la donación de sangreEn la Subregión, el 56% de los BS que participaron en la encuesta refieren disponer de un área depromoción. En los BS de Ecuador este aspecto se cumple en un 100%, en Chile un 75%, Colombiaen 50% y en Perú 20%. Esta falta de estructura se refleja claramente en el porcentaje de donantesvoluntarios que se reportan en estos países, en donde, por ejemplo Perú tiene sólo el 5% dedonantes voluntarios, mientras Ecuador está cerca al 47%.En relación al perfil de los coordinadores del área de promoción se encuentran diferentes disciplinasdel sector salud y del área social.En cuanto al perfil del promotor, el 75% de los BS refieren perfiles de formación empírica (bachilleres,técnicos en promoción y asesores voluntarios), que sin desconocer sus habilidades y competenciaspara esta función, se advierte que a medida que aumente el número de donantes voluntarios yhabituales, sus expectativas van a ser mayores, lo cual exigirá promotores con mayor formaciónacadémica, es decir con un perfil profesional. Un aspecto a resaltar es que en BS de Ecuador y Perú33

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012el perfil del promotor es de carácter voluntario, lo que puede poner en riesgo el cumplimiento oportunode las metas de colecta. Anexo 10En la fijación de metas anuales de donantes voluntarios y habituales, 67% de los BS establecenmetas de donantes voluntarios y 63% metas de donantes voluntarios repetidos. En los 16 BS seobserva que hay un propósito de año a año ir aumentando la meta establecida. Cuando se cruza estainformación con el porcentaje de donantes voluntarios reportados en el informe de la OPS, hayconcordancia en los países que reportan. Anexo 11.En lo relacionado con las colectas extramurales, son evidentes los esfuerzos que entre el 2009 y el2011, realizaron los BS de Chile, Colombia y Ecuador, participantes en el estudio, para facilitar elacceso a la donación, contrariamente a lo que se observa en Perú donde, en el mejor de los casos, lacolecta extramural sólo alcanza un 8%. Anexo 12El trabajo colaborativo para la sensibilización, educación y movilización de la comunidad, necesariospara la generación de una cultura de la donación voluntaria y altruista exige alianzas y coordinacióncon varios sectores de la sociedad. Al respecto seis de los 16 BS (38%), refieren trabajar con lossectores de educación, comunicación y la sociedad civil; un BS refiere además de los anterioressectores recibir apoyo de organizaciones comunitarias de voluntarios. Los BS de Perú son los querefieren menos trabajo intersectorial.Al comparar con el porcentaje de donación de reposición en la Subregión, se podría pensar que eltrabajo intersectorial requiere ser fortalecido. Anexo 13En cuanto a las ayudas utilizadas para la promoción en orden de frecuencia se encontró el uso de:información verbal, volantes, prensa, radio o televisión, correo electrónico y redes sociales. Conmenos frecuencia se encontró el uso de videos e incentivos a donantes. En general los BS utilizanlos mismos medios promocionales, no se encontró herramientas innovadoras, lo que era deseable.Anexo 14Al contrastar la información referida por los ST, de los cuatro países participantes, relacionada con lasolicitud de donantes por reposición, nueve de los 13 ST (69%), refirieron seguir utilizando estemecanismo de captación de sangre. Este hallazgo enciende las alarmas sobre la necesidad detrabajar con el personal de salud a nivel hospitalario y así evitar poner en tela de juicio o confundir ala comunidad en general, sobre el esfuerzo que los BS están realizando para promocionar ladonación voluntaria y habitual de sangre. Preocupa más aún cuando se sabe que el 80% de los BSestán dentro de la misma institución hospitalaria. En el área de promoción frente al estudio anterior(2009), se observan pocos avances. Anexo 1534

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 20129.1.6 Atención de Donantes de SangreComo aspectos estructurales se revisó el horario de atención de los donantes, el perfil de la personaresponsable de la selección del donante, las tres principales causas de diferimiento temporal ypermanentes, y el porcentaje de donantes excluidos por reactividad a marcadores infecciosos paraVIH, VHB, VHC y T. Cruzi, para los años 2009 y 2011.9.1.6.1 Horario de atenciónEn general los horarios de atención de los donantes de sangre que está establecido entre los díaslunes a viernes y son amplios lo cual facilita el acceso a la donación, con excepción de tres BS queno atienden en horas de la tarde. Durante fines de semana se observó que los horarios están acordecon los horarios de atención habitual en los servicios de salud. Sin embargo, llama la atención quetres BS atienden donantes durante las 24 horas, los siete días de la semana, situación que debe servalorada en términos de costo-beneficio y en el mejoramiento de la calidad del donante, porque estehorario puede estar favoreciendo la donación de reposición y no la voluntaria. Anexo 16Al comparar este aspecto con los hallazgos del estudio anterior (2009), no se evidencia un cambiosignificativo.9.1.6.2 Perfil de la persona que es responsable de la selección del donanteEn comparación con el estudio anterior (2009), se evidencia una mejora en el perfil de la personaresponsable de aceptar o diferir un donante de sangre, dado que en todos los BS que respondieron laencuesta refieren un perfil profesional, teniendo mayor peso el médico, seguido por el profesional dellaboratorio y, en tercer lugar por profesionales de enfermería.Llama la atención la poca participación de los profesionales de enfermería en este proceso, que porsu formación académica tienen conocimiento y habilidad para ejercer esta función. Anexo 179.1.6.3 Tres principales causas de diferimiento temporal y permanente para losaños 2009 y 2011.Al revisar las causas de diferimiento temporal y permanente no se encuentran diferencias entre losdos años comparados. Cabe anotar que se citan como causas de diferimiento permanente la historiade transfusiones y tatuajes, cuando éstas no lo son. También, el hecho que algunos BS no hayanrelacionado como causa de diferimiento permanente el riesgo de ITS y de ITT.Lo anterior refleja la necesidad de revisar los criterios que se están aplicando para el diferimientopermanente.35

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012De otro lado, estos hallazgos indican una desconexión entre el análisis de las causas de diferimientoy las estrategias de información, educación y comunicación, dirigidas a la comunidad potencialmentedonante para el proceso de selección y la opción de la autoexclusión. Anexo 18 y 199.1.6.4 Porcentaje de donantes excluidos por reactividad a marcadoresinfecciosos para VIH, Hepatitis B, Hepatitis C y T. cruzi, para los años2009 y 2011.El conocimiento de esta información era de particular interés en la investigación ya que la reactividadse relaciona con factores como: el tipo y selección del donante; tecnología utilizada para el tamizaje;procesos de gestión de la calidad durante el tamizaje, entre otros. Sólo seis de los 16 BSparticipantes reportaron información completa para los dos períodos solicitados, lo que no permitiógenerar conclusiones a nivel de cada país y menos de la Subregión. Sin embargo, se observa que enalgunos de los BS de Chile y un BS de Colombia que reportaron, una reducción significativa en lareactividad de algunos marcadores serológicos, por ejemplo, en Chile en un BS se redujo lareactividad de HVC del 0.058% (año 2009) al 0.031% (año 2011) y la reactividad para T. cruzi de 0.30a 0.23%, respectivamente. En Colombia un BS redujo la reactividad para VIH de 0.26% (año 2009) a0.14 (año 2011). Anexo 209.1.7 La gestión de inventarios sangreLa determinación de inventarios y de niveles de alerta son puntos neurales en la oportunidad delsuministro de sangre. El inventario generalmente se maneja en días y está determinadoprincipalmente por la rotación de las unidades y la capacidad de almacenamiento del BS.Los hallazgos evidencian que con excepción de dos BS de Chile, no se tienen en cuenta en conjuntolos conceptos básicos para el manejo de inventarios, evidenciando la urgente necesidad de capacitaren esta materia. Anexo 219.1.8 Cumplimiento Estándares de la OPSLos estándares seleccionados se relacionan con la educación y atención a los donantes, así comocon la realización de las pruebas de tamizaje a la unidad. Cada pregunta se orientó a determinar si elBS cumplía con el estándar, siendo la opción de respuesta SI o NO. A continuación, se listan losestándares analizados:1) ¿El proceso de donación de sangre está incluido en el Programa de Calidad del banco desangre?2) ¿Se promueve la donación voluntaria, altruista y repetida de sangre, a través de un programade educación a la comunidad?36

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 20123) ¿El proceso de selección del donante es realizado por personal calificado e incluye: la entrevistaconfidencial y el examen físico?4) ¿Se informa al posible donante, previo a la donación, sobre las posibles reacciones adversas a ladonación?5) ¿Se informa al posible donante, previo a la donación, sobre el riesgo de infecciones que puedentransmitirse por transfusión al receptor?6) ¿Se obtiene el consentimiento informado del donante, una vez recibe información detallada delproceso de donación de sangre?7) ¿El proceso de donación tiene definido y documentado los procedimientos para asegurar la saludy bienestar del donante?8) ¿Se proporciona consejería a la persona cuando no cumple con alguno de los criterios deelegibilidad o se detecta alguna situación perjudicial para su salud?9) ¿Se refiere a un centro de diagnóstico o tratamiento, a la persona cuando no cumple conalguno de los criterios de elegibilidad o se detecta alguna situación perjudicial para su salud?10) ¿Se tiene establecido el procedimiento para notificar a los donantes de cualquier anormalidadmedica significativa detectada en la evaluación pre donación o en las pruebas de laboratorio?11) ¿Se informa al donante sobre los cuidados post-donación?12) ¿Se tienen establecidos procedimientos para prevenir reacciones adversas a la donación?13) ¿Se tienen establecidos procedimientos para tratar reacciones adversas a la donación?14) ¿Se colecta la sangre en sistemas estériles cerrados y siguiendo los procedimientos establecidospara garantizar la máxima asepsia en la zona de la veno-punción?15) ¿Se mantiene registros de todos los donantes, incluyendo los diferidos?16) ¿Se examina como mínimo cada unidad de sangre para VIH 1-2,AgHBs, VHC,T. cruzi y Tpallidum?17) ¿Se hacen análisis regulares de factores determinantes, para realizar pruebas de tamizajeadicionales a la sangre donada?18) ¿Se almacena las muestras de los donantes de acuerdo a las regulaciones locales?37

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Como se observa en la Figura 3, ningún BS cumplió con el 100% de los estándares. La calificaciónmás alta de cumplimento fue del 94% para 10 de los 18 estándares (56%), relacionados con lainformación que se le da al donante sobre el proceso de la donación, el proceso de selección deldonante, la colecta de la sangre, los registros, las pruebas que se realizan a la unidad y elalmacenamiento de muestras.Tres de los estándares obtuvieron calificación de 88%, estos se refieren a ofrecer seguridad ybienestar al donante. Dos estándares presentaron calificación del 75%, el primero relacionado con lapromoción de la donación voluntaria y altruista a través de programas de educación y, el segundo,relacionado con el tratamiento de las reacciones adversas a la donación.Tres estándares de gran interés en este estudio por su relación con ITS/VIH y que pueden trabajarsede manera conjunta con los programas de VIH, son: 1) ofrecer consejería a las personas cuando nocumplen con los criterios de elegibilidad, 2) referir a un centro especializado cuando se detecta unasituación perjudicial para la salud del donante, y 3) notificar cualquier anormalidad detectada en laevaluación pre donación o en las pruebas del tamizaje. El cumplimiento en los BS fue en el mismoorden, de 81%, 88% y 81%. Al correlacionar los resultados anteriores con el estándar 17, (análisis defactores determinantes para realizar pruebas de tamizaje adicionales), se encontró sólo uncumplimiento del 50%, siendo el más bajo de los 18 estándares. El bajo cumplimiento de estos cuatroestándares representan una pérdida de oportunidad para que los BS participen activamente en elsistema de vigilancia en la salud pública, haciendo un aporte importante en la captación temprana depatologías infecciosas. Anexo 22En general los hallazgos de cumplimiento de los 18 estándares indican progreso en los diferentesprocesos de colecta y procesamiento de la sangre, lo cual invita a mantener los logros y trabajandoen el fortalecimiento técnico de los BS para llegar al 100% de su cumplimiento.38

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Figura 3 Cumplimiento de estándares seleccionados de trabajo para Servicios de Sangre OPS.Fuente: La Consultora del área.Nota: En rojo están señalados el cumplimiento para los estándares 8, 9 y 10 por la importancia en este estudio,así como el estándar 17 por ser el de menor cumplimiento. En verde se representa el cumplimiento de losestándares restantesPruebas de LaboratorioEs importante mencionar que ninguno de los PN indicó que en sus países se transfunda sangre sinpruebas serológicas.La tecnología utilizada en los BS para realizar las pruebas tamizaje, es la misma que usan los paísesdesarrollados. Nueve de los 16 BS participantes utilizan el método Inmuno-ensayo enzimático(ELISA) de IV generación y ocho Quimioluminiscencia y Electro–quimioluminiscencia; dos BSinforman disponer de ambas tecnologías. Sólo un BS de Ecuador informa utilizar la tecnología NAT –Detección de Ácidos Nucleídos.Con respecto al grado de automatización, nueve BS (56%) informan estar totalmente automatizados,seis parcialmente (38%) y uno no respondió (6%). Anexo 23En cuanto a la existencia de programas de evaluación externa del desempeño para las pruebas detamizaje, 14 de los 16 BS (88%) indican disponer del mismo. Sin embargo, la frecuencia de su envíoes baja, siendo en promedio dos al año, cuando se recomienda un envío mensual, es decir 12 al año.Sólo un BS de Colombia refiere recibir 15 envíos durante el año. Anexo 2439

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 20129.1.9 Realización de pruebas confirmatoriasEste fue uno de los aspectos que se encontró en el estudio anterior como una oportunidad perdida,que además pone en condiciones de vulnerabilidad legal y ética a los BS y al mismo Estado. Es porello que en esta oportunidad se indagó directamente con los responsables de los PN.Chile, Ecuador y Perú (BS sector público) informan realizar confirmación de las pruebas de tamizajesiendo el Estado el que asume su costo. Venezuela respondió que no realiza confirmación,contrariamente a lo que informó en el estudio anterior (2009), por lo que se necesita corroborar elhallazgo. Colombia no se pronunció al respecto. En cuanto a las técnicas confirmatorias utilizadas, esllamativo encontrar situaciones como la referenciada en Ecuador, donde se utiliza como pruebaconfirmatoria para VHC y VHB técnicas de microelisa. Tabla 13Tabla 13. Técnicas utilizadas en el BS para la confirmación de resultados reactivos de pruebasde tamizajePAISEL BS CONFIRMARESULTADOSPRUEBAS TAMIZSI /N0El Costo de la pruebaconfirmatoria es asumido porpara VIH para VBH para VCHEl banco de sangreentrega resultadospositivos al donanteMetodología utilizada para la entrega delresultado al donanteBOLIVIA NR NR NR NR NR NRCHILE SI El Estado El Estado El Estado SIAsesoria personalizada a través de consejerías.Normado por el Ministerio de Salud.Definidos algoritmos del proceso.COLOMBIA NR NR NR NR NR NRECUADOR SI El Estado El Estado El Estado SI Comunicación directa por personal del Banco de SangrePERÚ SI en BS del MINSA INS INS INS SI Asesoría personalizadaVENEZUELA NO Si? Asesoría personalizada?Fuente: La Consultora del área.Vigilancia por parte de la autoridad sanitariaDe los 14 BS que respondieron, 11 (79%) afirmaron recibir visitas de la autoridad reguladora. Unavisita anual, es la frecuencia indicada por siete (64%) de los BS, mientras que cuatro (36%) indicaronuna frecuencia entre uno a dos visitas durante el año. En todos los países se observa presencia de laautoridad nacional y local, lo que se considera un avance, más cuando en la Subregión se adelantanprocesos de desconcentración de funciones. En Perú es donde se observa mayor participación de laautoridad local. Anexo 2540

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 20129.1.10 Funcionamiento de los Servicios de TransfusiónLos aspectos que se investigaron en los ST se centraron en el manejo y oportunidad de latransfusión, en consecuencia se indagó sobre el establecimiento de inventarios, la existencia ydinamismo de los Comités de Transfusión, así como en el reporte y la vigilancia de las reaccionesadversas a la transfusión, y las visitas por parte de la autoridad reguladora.9.1.11 Manejo de inventario de sangre y nivel de alertaLas respuestas indicaron que los procesos para la fijación de los inventarios y nivel de alerta sonclaros y correctos. Lo que aún no manejan, al igual que los BS, es determinar el número de días desus inventarios. Anexo 26.9.1.12 Existencia y funcionabilidad de los Comités de TransfusiónEl 80% (10/13) de los ST participantes, señalaron que sus instituciones disponen de Comité deTransfusión, lo que sin duda constituye un logro porque se dinamiza la vigilancia de la seguridadtransfusional. Al analizar la frecuencia de sus reuniones, se observa que es baja, sólo un ST (10%)indica que se reúne de forma mensual y tres (30%) ST lo hacen en forma trimestral.Otros dos aspectos relevantes en relación al funcionamiento de los Comités, son que tan sólo el 70%del ST informan participar en el Comité y que en el 80% de las Instituciones las guías de uso clínico,que son la base de la práctica transfusional, fueron revisadas por esta instancia.Estos hallazgos indican que si bien el espacio ya está establecido en la mayoría de institucioneshospitalarias, es necesario continuar fortaleciendo sus funciones y responsabilidades por ser éste elescenario de participación interdisciplinaria, de discusión técnica-científica, para la auditoría yevaluación de esta importante terapia médica. Anexo 279.1.13 Vigilancia de reacciones adversas a la transfusiónA nivel de la Subregión, 62% de los ST señalaron tener implementado programas de hemovigilancia,de éstos el 75% (6/8) refirió reportes y análisis de reacciones adversas a la transfusión.Se resalta que los cuatro ST de Chile y los dos ST de Colombia, manifiestan tener implementado elprograma de hemovigilancia, con análisis de caso. Ecuador sostiene disponer de éste en dos de loscuatro ST, también relacionando el estudio de análisis de los casos; caso contrario, de los cuatro STde Perú, sólo uno informó disponer de éste y con cero casos reportados durante el año. Anexo 2841

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 20129.1.14 Vigilancia por parte de la autoridadDe los 13 ST que respondieron, ocho (62%) sostuvieron recibir visitas de las autoridades reguladoras.Siendo la frecuencia observada una visita al año en el 50% (4/8) de los ST, el 25% (2/8) reseñó entreuna a dos visitas al año y el 25% restante una visita cada dos años.Los hallazgos comparados con lo encontrado en los BS en donde el 79% expresó la presencia de laautoridad sanitaria, ratifican lo que se ha venido planteado a lo largo de este análisis, sobre lanecesidad de un mayor acercamiento a los ST por su estrecha relación con la seguridad transfusionaly de manera particular, en el uso de la sangre y su impacto terapéutico en el paciente. Anexo 2942

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 201210 ASPECTOS NORMATIVOSLa protección de la salud considerado como un derecho fundamental es reconocido y garantizado porlas Constituciones Políticas de los países de la Subregión Andina, así como por los tratados einstrumentos internacionales suscritos y ratificados por estos Estados que los obligan a integrardichas normas y en su caso, modificar las leyes nacionales, con el fin de asegurar la correctaimplementación de los mismos.10.1 Normatividad vigente en seguridad transfusional en el marco dela Ley Modelo de la OPSSe encontró que Chile, Colombia y Ecuador han emitido normas relacionadas a la seguridadtransfusional a partir del año 2009. Tabla 14Tabla 14 Actualización normas sobre seguridad transfusional países de la Subregión Andina, 2012BoliviaNo se encontró normas actualesChileNombre: Ordinario C63/2344 del 23 de Julio de 2009Fuente: Página Web Ministerio de SaludResumen: Política Nacional de Sangre que entrega las bases legales, organizacionales y financieras.ColombiaNombre: Resolución 003355 de 2009Diario Oficial 47.474 de septiembre 16 de 2009Fuente: Página Web Ministerio de Salud y Protección SocialPor la cual se conforma el Comité de Promoción de la Donación Voluntaria y Habitual de SangreResumen:y se dictan otras disposiciones.Nombre: Circular 0082‐2011 del 16 de Agosto de 2011Fuente: Página Web del Instituto Nacional de SaludResumen: Pruebas confirmatorias de donantes de sangre Serorreactivos.Nombre: Circular 0081‐2011 del 09 de Agosto de 2011Fuente: Página Web del Instituto Nacional de SaludResumen:Contiene las recomendaciones y criterios que deben tenerse en cuenta en la promoción yobtención de la sangre, con fundamento en la normatividad tanto internacional como nacional.EcuadorNo se encontró normas actualesPerúNo se encontró normas actualesVenezuela No se encontró normas actualesFuente: La Consultora del área.Para el análisis del avance en la normatividad vigente, se identificaron algunos aspectos críticostomando como principal referencia la Ley Modelo de la OPS, sobre los cuales se deben tomar43

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012medidas legales para su superación en el marco de lo que establecen los estándares internacionalesen esta materia.Dichos aspectos son:1. La existencia de un Sistema Nacional de Sangre coordinado, que vele por la disponibilidad,accesibilidad, calidad y seguridad para transfusión, y en la garantía de calidad.2. Disponer normas y medidas de calidad que garanticen su implementación.3. Diseño de políticas nacionales sobre la promoción de la donación voluntaria y habitual de sangre.4. Leyes eficaces para la operación de los servicios de sangre y medidas para proteger y fomentarla salud tanto de los donantes como de los receptores de sangre y de componentes sanguíneos,así como para reducir la propagación del VIH/Sida.5. Disposición de normas sobre la selección de donantes de sangre y cobertura de tamizaje.Se presenta la situación de los principales avances normativos de los países de la Subregión. Anexo3010.1.1 Funcionamiento del Sistema Nacional de Sangre coordinadoEn lo referente al Sistema Nacional de Sangre coordinado la normatividad vigente es deficiente en:establecer un Sistema Nacional, definir su organización, asignar funciones, determinar el apoyofinanciero y su supervisión general. Bolivia, Chile y Colombia cuentan con un Sistema Nacional, nosiendo el caso en Ecuador, Perú y Venezuela, que no lo han establecido.En relación a la creación de una Red de Servicios de Sangre, Chile, Colombia y Perú procedieron acrearla, Bolivia y Venezuela no lo ha establecido.Adicionalmente, Bolivia, Chile y Colombia dispusieron legalmente la creación de la Comisión Nacionalde Sangre. Por su parte, Ecuador y Perú no la contemplan y Venezuela lo ha hecho parcialmente.Esta situación, trae como consecuencia que los BS, actúen de manera aislada y desarticulada en laadquisición de suministros incluida la distribución de sangre, y de esta manera resulta muy difícilimplantar la garantía de accesibilidad, calidad y seguridad para la transfusión.Sobre la autorización de la transfusión, Chile y Perú lo prescriben; Bolivia, Ecuador y Venezuela no loconsignan y Colombia lo hace parcialmente.Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador y Venezuela incluyen en su legislación las pruebas pretransfusionales,Perú no.44

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012En lo relativo a la transfusión bajo la responsabilidad de un médico en ejercicio de su profesión, Chile,Colombia, Perú y Venezuela adoptan la versión propuesta por la Ley Modelo. Bolivia y Ecuador lohacen parcialmente.10.1.2 Normas y medidas de gestión de calidad.La ausencia de normas de calidad y gestión de la calidad, constituye una gran limitación que incideen la calidad del tamizaje de los componentes sanguíneos, realizado por los BS y en consecuenciacon el cumplimiento de estándares de seguridad, para que los ciudadanos tengan acceso oportuno yequitativo a los componentes sanguíneos de calidad y seguros que no causen daño a su salud.Chile ha integrado estas normas creando la Política Nacional de Servicios de Sangre y también loconsideran Colombia, Ecuador y Perú. Venezuela no lo ha incluido y Bolivia lo ha hechoparcialmente.Respecto del Sistema de Documentación y Registro, Chile introduce en su normativa lo dispuesto porla Ley Modelo, al igual que lo hicieran Colombia, Ecuador, Perú. Bolivia lo mantiene parcialmente yVenezuela no lo contempla.Para conocer el Rol que debe cumplir el Estado como garante de los estándares mínimos enseguridad transfusional; se pregunto a los PN sobre aspectos relacionados con: la adquisición,renovación y mantenimiento de equipos de laboratorio; la promoción de la donación voluntariaaltruista y repetida; el uso de reactivos de última generación; y, la idoneidad del personal a cargo.Las respuestas recibidas no permiten conocer la situación de la Subregión frente a estos aspectos.La principal limitación señalada por los PN en la efectiva implementación de las Normas Técnicas delSistema de Gestión de la Calidad, es que su presupuesto está sujeto a decisiones políticas sin tomaren cuenta las reales necesidades del Programa. Se reporta que las decisiones son tomadas por laAlta Dirección sin la participación de los operadores y demás actores involucrados, el cumplimiento delas normas sólo se exigen a las instituciones pertenecientes al sector público, no así para las delsector privado. Adicionalmente, se expresó la falta de coherencia y deficiencia en la política pública,así como en las estrategias de implementación, al no existir una meta Nacional.10.1.3 Diseño de políticas nacionales sobre la promoción de la donaciónvoluntaria y habitual de sangre.Los marcos legales sobre la donación y obtención de sangre no cubren todos los aspectosfundamentales de la promoción de la donación voluntaria, aunque su intención manifiesta seahacerlo. Solamente Chile y Colombia han aprobado normatividad que establece la promoción de ladonación voluntaria de sangre, y mejor aún Colombia cuenta con un “Comité Nacional de la45

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Promoción de la Donación Voluntaria de Sangre”. Por su parte Bolivia, Ecuador, Perú y Venezuela nocuentan con esta política de manera expresa.En la promoción de la donación voluntaria, altruista y repetida que prescribe la Ley Modelo, Chileincluye estos criterios, superando ampliamente su postura parcial inicial.En lo que se refiere a la extracción de la sangre, Chile introdujo los criterios propuestos por la LeyModelo a su normatividad, quedando únicamente Venezuela con la postura legal de contemplarlosparcialmente.De igual modo se observó, que la promoción de la donación voluntaria, altruista y repetida noconstituye una política nacional para asegurar la calidad de la sangre tal como lo indica la Ley Modelode la OPS, sino que más bien es considerada como una estrategia o actividad como tantas otras quedesarrollan los PN.10.1.4 Leyes eficaces para la operación de los servicios de sangre y medidas paraproteger y fomentar la salud tanto de los donantes como de los receptoresde sangre y componentes sanguíneos, así como para así como para reducirla propagación del VIH.En lo que concierne a leyes eficaces para la operación de los servicios de sangre, Colombia extiendela protección de los donantes al secreto profesional y confidencialidad bajo responsabilidad delDirector del BS.En el caso de Venezuela se mantiene el planteamiento parcial de la protección del donante alogénicosin incluir al autólogo, mientras que Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela incluyenambos tipos de donantes de acuerdo a lo que establece la Ley Modelo de la OPS.El almacenamiento y distribución de la sangre y sus componentes y la solicitud de la transfusión talcomo lo determina la Ley Modelo, sólo Venezuela lo incluye parcialmente.En el uso de reactivos de última generación para contribuir a la efectividad del tamizaje, se apreciasólo a nivel de recomendación a los PN sin mencionar las medidas a tomar para garantizar suadquisición y uso efectivo en los tamizajes. Los PN cumplen con capacitar al personal a cargo delproceso, pero no se obtienen datos respecto la incidencia de la capacitación en el desempeño eidoneidad de dicho personal en el resultado de su labor.Todos los países de la Subregión contemplan normas en las que recogen aspectos sobre las pruebasinmuno-hematológicas, la separación de componentes, el almacenamiento y distribución de la sangrey sus componentes.46

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Sobre las normas que rigen la adquisición, renovación y mantenimiento de equipos de laboratorio,salvo el caso de Chile que sí cuenta con sistemas de acreditación de parte del ente rector y lacorrespondiente autorización sanitaria y acreditación de calidad de las Prestadoras de Salud, losdemás países de la Subregión aplican para este caso de manera análoga, las normas generales deadquisiciones y contrataciones del Estado. No se puede advertir en el análisis de la información laforma y mecanismos de supervisión efectiva en la aplicación de la norma.10.1.5 Disposición de normas sobre la selección de donantes de sangre ycobertura de tamizaje.Se encontró deficiencias normativas en relación a la selección de donantes de sangre.En cuanto a la cobertura de tamizaje al que deben someterse todas las unidades de sangre, todos lospaíses de la Subregión así lo disponen, Colombia mejora aún lo prescrito por la Ley Modelo alestablecer pruebas de tamizaje doblemente reactivas, brindar asesoría con la entrega del resultado yenviarlo a su respectivo servicio de salud.Casi todos los países de la Subregión han regulado el tema de la Notificación obligatoria para losdonantes cuyos marcadores de agentes infecciosos sean positivos.10.2 SANGRE SEGURA, VIH/Sida Y DERECHOS HUMANOSTomando en cuenta que factores sociales como: la pobreza, el subdesarrollo, la discriminación, lafalta de educación, los conflictos, la violencia basada en género, entre otros, contribuyen a la saludprecaria de las poblaciones más vulnerables, las intervenciones para abordar la salud deben incluirestos factores desde una visión integral y multisectorial en las reformas legales, que unifiquen elmarco jurídico con un modelo dinámico que responda a las necesidades de las situaciones actualesque muestran los países de la Subregión Andina.Desde esta perspectiva, los derechos humanos cobran vital importancia a fin de asegurar un accesouniversal e inclusivo que procure el logro de los objetivos previstos en la seguridad transfusional.Es oportuno para este estudio, considerar el tema de la discriminación por la pertenencia a un grupovulnerable al VIH en casos de donantes, por lo que se debe tener presente que las causas deexclusión de donantes deben estar basadas en las conductas riesgosas y no en pertenecer a gruposmal denominados “de riesgo”. Debido a que no se toma en cuenta las causas justificadas deexclusión, en diversos países de la Subregión se han presentado denuncias de parte de gays ybisexuales por negarles el hecho de donar sangre, debido a que el personal de salud encargadorealiza juicios de valor por la pertenencia a un grupo determinado.47

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Chile, Colombia, Ecuador y Perú; cuentan con legislación que asegura el abastecimiento de sangre ytejidos libres del VIH y contra la discriminación por la pertenencia a un grupo vulnerable al VIH encasos de donantes. No obstante, todo indica que no existen los mecanismos operativos idóneos quelas hagan cumplir. No se contó con la información respectiva en Bolivia y VenezuelaDe igual forma, sobre las denuncias por transfusión de sangre infectada por el VIH/Sida presentadascontra el Estado, sólo el PN de Perú reconoce la existencia de tres de ellas, planteadas contra losestablecimientos de salud correspondientes, los demás países manifiestan no haber sido objeto dedenuncia alguna en estos casos, a julio del 2012.El Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida - ONUSIDA 7 , señala que el interésde la salud pública no choca con los derechos humanos, por el contrario, está demostrado quecuando se protegen los derechos humanos, menor es el número de infectados por el VIH/Sida. Engeneral, los derechos humanos y la salud pública comparten el objetivo común de promover yproteger los derechos y el bienestar de todos los individuos. De esta manera, es necesario que laslegislaciones nacionales se diseñen y reformen en el marco de lo que establece los derechoshumanos y su forma de impacto en la seguridad transfusional y el VIH/Sida.ONUSIDA, considera que para asegurar un suministro de sangre segura es necesario Educar,Motivar, Reclutar y Conservar a los donantes de bajo riesgo. Educar a la gente acerca de lo quesignifica ser donante de sangre es asimismo importante, de modo que los eventuales donantespuedan autoexcluirse y postergar ellos mismos la donación.Otro asunto importante que aborda ONUSIDA, es el referido al análisis sistemático de la sangre y loscomponentes sanguíneos, indispensable para detectar todas las infecciones principales que puedentransmitirse a través de las transfusiones, incluido el VlH. Esto implica recurrir a las pruebas dedetección más apropiadas y eficaces y adherirse a las directrices aprobadas internacionalmente paraasegurar la calidad y seguridad de la sangre.La Comisión de Derechos Humanos de la ONU ha solicitado a los Estados miembros que tomentodas las medidas necesarias para asegurar el respeto, la protección y el cumplimiento de losderechos humanos relacionados con el VIH contenidos en las Directrices, y ha instado a los Estadosa asegurar que su legislación, sus políticas y prácticas obedezcan estas Directrices. De esta manera,se evitará que algunas leyes relativas a otras enfermedades infecciosas sean mecánicamenteaplicadas al VIH/Sida provocando resultados completamente inadecuados y contraproducentes.7 Directrices Internacionales fueron adoptadas por la Segunda Consulta Internacional sobre VIH/SIDA yDerechos Humanos en 1996. ONU.48

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Las Directrices se enmarcan firmemente en las normas internacionales y regionales de derechoshumanos vigentes 8 , y en los muchos años de experiencia en la determinación de estrategias parahacer frente al VIH/Sida, cuyo éxito ha quedado demostrado. La Directrices se destinanprincipalmente a los Estados, en la persona de sus legisladores y responsables de formular laspolíticas de gobierno, en particular los funcionarios encargados de los programas nacionales del SIDAy los departamentos y ministerios competentes, como los de salud, asuntos exteriores, justicia,interior, empleo, bienestar y educación.En 1999 en Ginebra - Suiza, ONUSIDA asociada con la Unión Interparlamentaria 9 - IPU, elaboraron el“Manual para Legisladores sobre VIH/SIDA, Leyes y Derechos Humanos”, con la finalidad decompartir el compromiso con el respeto, la protección y el cumplimiento de los derechos humanos,considerados como un valor en sí mismo y como un elemento central en el logro de sus objetivosinstitucionales. El Manual presenta medidas concretas de carácter jurídico, que pueden seradoptadas por los legisladores para la plena aplicación de cada una de las doce Directrices paraproteger los derechos humanos y para promover la salud pública en respuesta a la epidemia.En materia de seguridad transfusional, el Manual comparte la finalidad de contribuir a reducir lamortalidad y a mejorar el cuidado de pacientes con la provisión oportuna de sangre segura paratransfusión para todos aquellos que la necesiten, así como los fundamentos y políticas de la OPS.La Directriz 3 sobre “Legislación de salud pública”, destaca el reconocimiento de la salud públicacomo una responsabilidad gubernamental que debe ser materializada en leyes que determinen elsuministro de servicios de prevención, asistencia y tratamiento, y específicamente, en cuanto a la8 Los principios básicos de derechos humanos que son esenciales para que la respuesta de los Estados al VIHsea eficaz figuran en los instrumentos internacionales vigentes, tales como la Declaración Universal deDerechos Humanos, el Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales, el PactoInternacional de Derechos Civiles y Políticos, la Convención Internacional sobre la Eliminación de todas lasFormas de Discriminación Racial, la Convención sobre la eliminación de todas las formas de discriminacióncontra la mujer, la Convención contra la Tortura y otros Tratos o Penas Crueles Inhumanos o Degradantes y laConvención sobre los Derechos del Niño. Los instrumentos regionales como la Convención Americana sobreDerechos Humanos, el Convenio Europeo para la protección de los derechos humanos y de las libertades fundamentales,y la Carta Africana de Derechos Humanos y de los Pueblos imponen también a los Estadosobligaciones aplicables al VIH. Además, varias convenciones y recomendaciones de la OrganizaciónInternacional del Trabajo son particularmente pertinentes al problema VIH, tales como los instrumentos de laOIT relativos a la discriminación en el empleo y la ocupación, la terminación del empleo, la protección de laintimidad de los trabajadores, y la seguridad y la salud en el trabajo.9La sede de la UIP ha estado ubicada en Ginebra desde 1921 y es una voz global y mediador en los contactosmultilaterales para los parlamentarios de más de 140 parlamentos nacionales. Es la única organización de sugénero con esta legitimidad global.49

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012seguridad de la sangre subraya la urgencia de asegurar un suministro seguro de sangre por parte deun servicio nacional responsable, con donadores voluntarios y pruebas de detección de VIH.Señala también, que además de asegurar un suministro seguro de sangre, también debe garantizarseel suministro de tejidos y órganos libres de VIH y otros agentes patógenos para proteger plenamenteel derecho a la salud. El riesgo de contagio mediante la transfusión de sangre contaminada supera el90% 10 . De acuerdo con ONUSIDA, aproximadamente 4 millones de donaciones de sangre al año, enel mundo entero, no son objeto de pruebas para la detección de VIH y otras infecciones 11 . Esto podríaevitarse mediante el filtro adecuado de la sangre, así como a través de la obligatoriedad de que losdonantes declaren que no han tenido un comportamiento que los coloque en riesgo de transmisión.Es importante que esta declaración se refiera a preguntas respecto a un comportamientoefectivamente producido y no al hecho de pertenecer a un grupo en particular. De acuerdo con loinformado por los PN para este estudio, en la Subregión todas las unidades de sangre son tamizadaspara VIH.El instrumento establece la responsabilidad legal que les alcanza a los operadores en materia detransfusión en hospitales, bancos de sangre, abastecedores de tejidos órganos, profesionales de lasalud, empleados y donantes, frente a procesos legales que supone los casos en que no hayancumplido con los procedimientos establecidos por las leyes, es decir, cuando se verifica negligencia,mala conducta intencional o declaraciones falsas.La Directriz 5 sobre “Legislación contra la Discriminación y sobre Protección”, el Manualconsidera que las pruebas impuestas a grupos vulnerables constituyen una abierta violación alprincipio de la no-discriminación en el marco de la legislación internacional de derechos humanos,afirmando que la única excepción sería la donación de sangre, tejidos y órganos humanos, donde esimperativo, por motivos de salud pública, la realización de pruebas de VIH.10La seguridad hematológica y el VIH. ONUSIDA. Actualización Técnica. Octubre 199711IDEM50

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 201211 CONCLUSIONES DEL ANÁLISIS TÉCNICO­LEGALEl escaso seguimiento a las actividades de implementación del Plan de Acción anterior (2009),incidieron en los avances propuestos.La existencia del mayor número de BS vinculados al sector privado en la Subregión, con excepciónde Perú, obliga al Estado a cumplir cabalmente con su autoridad rectora, en consideración a que lasangre es un bien público, al que debe acceder toda la población.La situación normativa en los países de la Subregión no ha sido objeto de considerablesmodificaciones legales que cambien la situación existente al año 2008. A la fecha, los países de Chiley Colombia han aprobado la mayor normativa legal respecto a la seguridad transfusional queresponden a lo establecido en la Ley Modelo de la OPS. Varios países de la Subregión no hanincluido los enfoques de derechos humanos, accesibilidad e inclusión en la seguridad transfusional.El gran número de BS existentes, indica que el proceso de Regionalización no ha tomado la fuerzadeseada, a pesar de los esfuerzos realizados en la última década para este fin.Se encontró desabastecimiento de sangre y componentes en la Subregión, lo que reafirma laurgencia de realizar los estudios para determinar las necesidades reales de sangre en cada país.Este estudio demostró que el indicador utilizado: disponibilidad de sangre por 1000 habitantes, norefleja la necesidad real de sangre.Las causas expuestas para el desabastecimiento de sangre a excepción de la relacionada con laepidemia de dengue, pueden ser controlables, y dependen de la gestión del BS.Los países de la Subregión cuentan con normatividad indispensable para un suministro de sangresegura, que se cumplen parcialmente.En cuanto a los mecanismos de distribución, aún se permita que el BS entregue unidades de sangrey componentes sanguíneos a los familiares de los pacientes, lo que pone en riesgo la vigilancia de lacadena de frío y por ende la seguridad transfusional.Algunos países de la Subregión presentan incremento significativo en el porcentaje de la donaciónvoluntaria, sin embargo se registran valores muy bajos.En ciertos países de la Subregión la Promoción de la donación voluntaria no se contempla dentro dela política nacional de sangre, como uno de sus objetivos estratégicos y la reduce a merasactividades puntuales para la captación de donantes de sangre.51

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Los altos porcentajes de donación de reposición en la Subregión, refleja la necesidad de potenciar eltrabajo intersectorial con un enfoque multidisciplinario que incluya temas médicos, sociales,antropológicos, culturales, científicos y administrativos.Las diferencias encontradas en los porcentajes de donantes diferidos, demuestran debilidades enlos criterios de las estrategias de información, comunicación y educación, que buscan darle aldonante la opción de la autoexclusión, y a los profesionales de la salud los criterios correspondientespara la exclusión de donantes.El bajo cumplimiento de los procesos relacionados con ofrecer consejería a los donantes, así comoreferirlos a un centro especializado cuando no cumplen con los criterios de elegibilidad, o se detectauna situación perjudicial para su salud, significa una pérdida de oportunidad de trabajo conjunto conlos programas de ITS/Sida, y para que los BS participen activamente en el sistema de vigilancia en lasalud pública, haciendo un aporte importante en la captación temprana de patologías infecciosas.Se evidencia una mejora en el perfil de la persona responsable de aceptar o diferir al donante desangre, dado que en todos los BS que respondieron la encuesta refieren un perfil profesional.Aún se mantienen BS que atienden donantes las 24 horas al día, los 7 días a la semana lo que noes un manejo costo-eficiente y favorece la donación de reposición.En general los hallazgos de cumplimiento de los 18 estándares de OPS indican progreso en losdiferentes procesos de colecta y procesamiento de la sangre, por lo que se evidencia la necesidad deseguir trabajando en el fortalecimiento técnico de los BS para llegar al 100% de su cumplimiento.Todas las unidades se tamizan y la tecnología disponible es la misma que en países desarrollados,sin embargo en cuanto a la existencia de programas de evaluación externa del desempeño.Los países de la Subregión disponen en sus legislaciones de la cobertura de tamizaje al cien porciento de las unidades de sangre.No todos los países de la Subregión informan que realizan confirmación de las pruebas de tamizaje apesar de la obligatoriedad establecida en la legislación, agravando la vulnerabilidad legal y ética delEstado.52

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 201212 RECOMENDACIONES DEL ANÁLISIS TÉCNICO­LEGALMantener los logros alcanzados en la gestión de los PN y de los servicios de sangre.Para el cumplimiento de la función rectora, los instrumentos normativos deben ser ágiles y útiles parala acreditación, operatividad de los servicios de sangre, y vigilancia a fin de garantizar que losciudadanos tengan acceso oportuno y equitativo a la sangre y componentes sanguíneos de calidad yseguros y que no causen daño a su salud, evitando su comercialización dada su naturaleza de bienpúblico.Es necesario capacitar al personal en la mejora de los proceso para establecer los inventarios desangre.El nivel de cumplimiento de las leyes y demás normatividad sobre seguridad transfusional, conllevana considerar la evaluación de la eficacia de los diversos mecanismos existentes. Para tal fin se debecontar con un Sistema de seguimiento y evaluación en la aplicación e implementación tanto de losestándares para los procesos técnicos como para los normativos, con un enfoque integralinvolucrando otros actores y disciplinas cuyas funciones se relacionan con la seguridad transfusional.El Sistema de seguimiento y evaluación deberá permitir verificar año a año el proceso de avances enel cumplimiento de los estándares. Para el caso técnico, se recomienda establecer, entre otrasmedidas para la Subregión rangos de valores máximos o mínimos tales como:• Porcentaje de aceptabilidad de demanda insatisfecha.• Porcentaje de diferimiento temporal y permanente de donantes de sangre.• Porcentaje de incineración por tipo de componente sanguíneo en BS y en ST.• Porcentaje de incineración por causa, y grupo sanguíneo.• Otro aspecto sería la fijación de parámetros, como el perfil de la persona que selecciona aldonante.En el caso de la normativa podemos mencionar, entre otros indicadores:• Porcentaje de países de la Subregión que actualizan e implementan la normativa frente a laobligatoriedad de las pruebas de tamizaje para ITT.• Porcentaje de países que capacitan contra el estigma y la discriminación.La necesidad de reforzar el marco legal existente que permita una adecuada vigilancia en losservicios de sangre, para el efectivo e idóneo cumplimiento de la normatividad. De esta manera, se53

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012alcanzará un manejo legal y normativo idóneo de la problemática, minimizando el impacto y lasconsecuencias que pueda generar la falta de seguridad transfusional por incumplimiento de lasnormas, por su trasgresión debido al desconocimiento o por una negligente aplicación u omisión delas mismas y que tenga implicancias directas a los derechos humanos.Una de las estrategias a considerar por los PN es fortalecer en la medida de sus posibilidades sufunción rectora con un responsable legal especializado en el tema de seguridad transfusional, quetenga a su cargo la realización de las coordinaciones y estrategias necesarias para el diseño eimplementación de las propuestas normativas, que conlleve a la adecuación, seguimiento yevaluación del marco técnico jurídico-administrativo.Para lograr la meta Regional del 100% de donación voluntaria, se exige un gran esfuerzo quetambién debe procurar la habitualidad de la misma.Es necesario trabajar con el personal de salud a nivel hospitalario sobre la conveniencia en términosde seguridad y oportunidad, que trae la donación voluntaria habitual de sangre.Se precisa revisar la frecuencia de los envíos de los programas de evaluación externa deldesempeño.Hay que insistir en la función e importancia que deben tener los coordinadores de los ST, respecto asu desempeño que debe estar centrada en la seguridad del paciente y una buena prestación delservicio y no en el proceso de obtención de la unidad de sangre.Es fundamental consolidar la funcionabilidad de los Comités de Transfusión por constituirse en elescenario de participación interdisciplinaria, de discusión técnica-científica, para la auditoría yevaluación de terapia transfusional.54

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 201213 ANEXOS55

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 1 Términos de referencia establecidos para la consultoría técnica56

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 201257

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 2 Términos de referencia establecidos para la consultoría legal58

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 201259

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 3 Encuesta para los Responsables de los ST60

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 201261

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 4 Encuesta para los Directores de los BS.62

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 201263

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 201264

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 201265

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Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 5 Encuesta para los Responsables de PNENCUESTA DIRIGIDA A LOS RESPONSABLES DE LOS PROGRAMAS DESANGREAbandonar->Continuaré más tarde1.- Información General1. Apreciad@ colega: esta encuesta no representa ninguna evaluación de su programa y la información aquí recolectada seráutilizada en el estudio, de acuerdo a los términos establecidos para el mismo. En este marco, autoriza el uso de la información ymanifieste si desea que el nombre de su país aparezca para dar crédito y agradecimiento de su contribución*1. Autorizo el uso de la informaciónSINO*3. País*4. Datos GeneralesNombre de la Institución que responde:*Dirección de la institución:*Teléfono:*Nombres y apellidos del Responsable del Programa:**5. Describa brevemente las principales estrategias que utiliza el programa de sangre, para mejorar la oportunidad,disponibilidad, seguridad y la eficiencia financiera del suministro de sangrePara la oportunidad:*Para la disponibilidad:*Para la seguridad transfusional:*Para la eficiencia financiera:**6. ¿En su país se transfunde sangre sin pruebas de tamizaje (VIH 1-2, AgHBs, VHC,T. Cruzi y T pallidum)?SINOIND*7. En caso afirmativo de la pregunta anterior, indique las principales 3 causas1.*2.*3.**8. ¿Existen zonas del país donde rutinariamente, se requiere sangre y el suministro no es suficiente?SI69

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Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 6 Encuesta sobre Aspectos Legales que rigen el funcionamiento, y el nivel de cumplimientonormativo de los BS y seguridad transfusional, dirigida a los responsables de los PN.75

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Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 7 Comunicaciones con los PN77

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Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 201279

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 201280

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 8 Lista de participantes II Reunión Conjunta entre los representantes de la Comisión TécnicaSubregional de Sida y los/as Jefes de los Programas Nacionales de Banco Sangre de los países de laSubregión Andina, días 27 y 28 de setiembre en la ciudad de Lima - Perú.81

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 9 Estrategias utilizadas por BS y ST para mejorar la oportunidad, disponibilidad, seguridad yeficiencia financiera del mismo. En general se destaca la pertinencia de las estrategias informadasPrincipales Estrategias Utilizadas en los Bancos de Sangre Entre los años 2010 y 2011Para Mejorar la Oportunidad y Disponibilidad en el Suministro de SangrePAÍS Para mejorar Oportunidad Para mejorar DisponibilidadBOLIVIA NR NRCHILE1. Mejorar el programa para aumentar la donación voluntaria. 1. Programación anual de colectas.2. Mejor manejo del stock del banco de sangre a través del desarrollo 2. Aumento de colectas externas de sangre.de colectas móviles de sangre diarias.3. Llamado telefónico donantes de grupo escaso.3. Mejor manejo del stock en los servicios transfusionales4. Sitios fijos de donación con metas diarias en cada sitio.manteniendo reservas hasta para siete días, según demanda y 5. Club 25 en los establecimientos educacionales.ubicación geográfica, realizando la distribución con base en un stock 6. Manejo de stock, tratando de mantener stock de 7 días en sitiosóptimo y un stock crítico.hospitalarios.7. Campañas de sensibilización a través de correos electrónicos masivos.COLOMBIA1. Mantener stock de unidades por grupo sanguineo.2. Estrategias de logística.1. Campañas extramurales de colecta de Sangre.2. Llamado a donantesECUADOR1. Descentralización de distribución y centros de fraccionamientoubicados en regiones estratégicas.2. Mantener un Stock permanente con todos los tipos de Sangre.3. Procurar trabajo conjunto con usuarios públicos y privados.1. Aumento de colectas externas de Sangre.2.Organizar la red de servicios dentro de su zona de influencia.3. Realizar los Examenes de inmunoserologia a tiempo.4. Priorización del trabajo en donación voluntaria altruista y repetitiva.5.Disponer de servicio de médicina transfusional, desde el cual se realizanlos despachos de sangre y hemocomponentes en forma oportuna, contandocon almacenamiento adecuado.6. Crecimiento tecnológico y estructura física del banco de sangre.PERÚ1. Se estableció como estrategia la creación del Departamento deBanco de Sangre para obtener autonomía financiera a fin de tenersangre segura y oportuna.2. Ampliación de horarios de atención, Equipamiento mínimo delServicio, incremento de personal, mejoramiento de lainfraestructura del Servicio y capacitación del personal.3. La realización de Campañas de Donación Voluntaria en formamensual.4. Atencion de solicitudes transfusionales las 24 horas.1. Ampliar los horarios de atención de donantes, organizando la atención las24 horas.2. Campañas de Donación.3. Mantener stock mínimo de unidades de sangre.4. Mantener stock mayores a los requeridos.5. Predepósito de Unidades de Sangre (autóloga?) .VENEZUELA NR NR82

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012PA ÍS Para Mejorar la Seguridad de la Sangre Para Mejorar la Eficiencia FinancieraBOLIVIA NR NRCHILECOLOMBIAECUADORPERÚPrincipales Estrategias Utilizadas en los Bancos de Sangre Entre los años 2010 y 2011Para Mejorar la Seguridad de la Sangre y Eficiencia Financiera en el Suministro de Sangre1. Aumento del número de donantes voluntarios y repetidos o fidelizados.2. Aumento de porcentaje de selección de donantes por profesionalmédico y enfermería capacitados.3. Selección de donantes según guias locales.4. Implantar indicadores de calidad en transfusión.5. Mejora de plataformas tecnológicas serológicas: Ag-Ac para VIH yHepatitis C.6. Puebas pretransfusionales automatizadas (microcolumnas de gel).7. Transformación de la donación familiar en altruista.8. Uso de bolsa de derivación para la extracción de sangre.9. Análisis epidemiológico de los donantes con marcadores positivos paramejorar la selección.10. Establecer indicadores de calidad en el proceso transfusional.1. Realizar todas las pruebas que establece la normatividad y seenvían para su confirmación.2. Capacitación y mayor control sobre procesos y procedimientos1. Mejoramiento de tamizaje serológico con implentación detecnología automatizada de punta y biología molecular.2. Centralización del tamizaje a nivel nacional.3. Actualización de tecnología para pruebas pretransfusionales eninmunuhematología con técnica en gel y realizadas correctamente.4. Mejoramiento en la calidad del producto con énfasis en laextracción y el fraccionamiento de la sangre total.5. Sistema de hemovigilancia.6. Imgresar en el Sistema Integrado del Hemocentro Nacional.1.Gestión del Recurso Humano.2. Gestión inventario de insumos y manejo de centro de costos.3. Presupuesto anual adecuado a la demanda.4. Ejecución presupuestaria acorde a lo programado.5. Pago a proveedores antes del mes ‐ Establecimiento sin deudas ‐Negociación con proveedores para lograr mejores precios.6. Economía de Escala.7. Gestión de horarios de trabajo para reducir pago horas extraordinarias.1. Organización.1. Buscar apoyo tecnológico.2. Realizar compras por licitación.3. Disponer de presupuesto institucional y de hemocomponentes delPrograma del Ministerio de salud.4. Centralización del procesamiento de la sangre y descentralización decaptación y distribución.5. Ajuste tarifario Nacional.6. Procurar mejor manejo de costeo y de cobranzas.1. Pretamizaje y transfundir el 100% de las unidades de sangre consello de calidad.2. Evaluación y entrevista para selección de donantes realizada por elmédico.1. El costo de tamizaje y bolsa colectora es asumido por el paciente o el3. Control de calidad interno a los estudios de semiología.Seguro Integral de Salud o Seguros Privados de Salud.4. Implementar conducción de la transfusión y el registro de 2. Gestión de presupuestos y ejecución de presupuestos al 100%.reacciones adversas a la transfusión.3. Mejora en el costo beneficio.5. Implementación de nueva tecnología como quimioluminiscencia,con sofrward en interfase.VENEZUELA NR NR83

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Principales Estrategias Utilizadas en los Servicios Transfusionales Entre los años 2010 y 2011Para Mejorar la Oportunidad y Disponibilidad en el Suministro de SangrePA ÍS Para mejorar Oportunidad Para mejorar DisponibilidadBOLIVIA NR NRCHILE1. Vigilancia de procesos en la toma de muestra.2. Automatización de pruebas para estudios pretransfusionales.3. Propuesta de proyectos a la alta gerencia de la institución para adecuaciónde la Unidad Transfusional.4. Construcción de indicadores que permiten medir la baja oportunidad en laentrega de componentes y realizar planes de mejora.5. Centralización de la Promocion y Donación Voluntaria,producción,conservación y distribución de los componantes sanguineos (CS) a cargo deCentro Metropolitano de Sangre y Tejidos CMST.1. Apoyo al banco de sangre en la gestión de la donación por reposición enservicios críticos y hemato oncológicos.2. Organización de colectas de sangre dentro de la institución.3. Promoción de la donanción voluntaria en la comunidad.4. Gestión para promoción de buenas prácticas en indicación y uso devolumen correcto de sangre a transfundir.5. Actividad conjunta con el CMST en Donacion Voluntaria, manteniendo enforma temporal la donacion por Reposicion en la UMT.6. Plaquetáferesis en forma local.COLOMBIA1. Mantener stock de unidades de sangre para cubrir necesidades.2. Definición de la urgencia en la solicitud y priorización en la entrega.1. Llamado a donantes habituales para recordar su próxima donación.2. Realización de campañas de recolección de sangre semanalmente.3. Pertinencia en la indicación médica.ECUADOR1. Mantener reservas de unidades de sangre acorde con consumos históricosen comunicación directa con Cruz Roja Ecuatoriana.2. Promoción de la donación de sangre.3. Comunicación fluída con los diferentes entes involucrados.4. Apoyo de la gerencia del Hospital.5. Definición de la urgencia en la solicitud y priorización en la entrega.1. Solicitud de sangre y hemocomponentes tres veces por semana al bancode sangre distribuidor.2. Donación por reposición.3. Motivación permanente para donación voluntaria.4. Mayor disponibilidad de Recursos.1. Incremento de número de Campañas de Donación voluntaria por año.PERÚ2. Mantener cantidad límite de stock mínimo.1. Incremento de personal para la mejor cobertura de los procesos.3. Predepósito de Unidades de Sangre.2. Incremento a dos días por semana el procesamiento del tamizaje de la4. Atencion las 24 horas del servicio.sangre, para disponer oportunamente de la sangre, principalmente plaquetas.5. Apoyo financiero del Seguro Integral de Salud, cubriendo los costos de3. Atención de solicitudes las 24 horas.produccion de unidades de sangre, lo cual permite que los usuarios lleven4. Realización de campañas de donación voluntaria con periodicidad mensual.mayor cantidad de donantes, al no tener que asumir ningun pago, situación5. Comunicación fluida con los diferentes entes involucrados.que se da para cerca del 50% de los pacientes atendidos.6. Motivación permanente para donación voluntaria.VENEZUELA NR NR84

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012PA ÍS Para Mejorar la Seguridad Transfusional Para Mejorar la Eficiencia FinancieraBOLIVIA NR NRCHILECOLOMBIAECUADORPrincipales Estrategias Utilizadas en los Servicios Transfusionales Entre los años 2010 y 2011Para Mejorar la Seguridad Transfusional y Eficiencia Financiera en el Suministro de Sangre1. Realización de exámenes pretransfusionales a toda transfusión.2. Automatización de exámenes.3. Gestión de corrección de errores.4. Capacitacion en Calidad a funcionarios de la Unidad.5. Gestion de buenas practicas de indicación de hemocomponentes yhemoderivados.6. Gestionar la reconversión de donantes de reposición a donantesvoluntarios.7. Actualización y evaluación de recomendaciones clínicas para la indicación dela transfusión.1. Realizar todas las pruebas que establece la normatividad.2. Implementación del riesgo transfusional y de los correctos aplicados a latransfusión.1. Entrega oportuna de componentes sanguíneos por parte de la Cruz Roja.2. Implementación de Sistema automatizado de lectura por técnica en gel.3. Implementación de Hemovigilancia.4. Promoción de la donación repetitiva.5. Cumplimiento estricto de cadena de frio, manipulación de loshemocomponentes y realización de las pruebas pretransfusionales.1. Promoción del conocimiento de la "Cultura del desperdicio".2. Automatización de los procesos que ha permitido aumentar laSupervisión.3. Gestión y Control de stock.4. Monitoreo del cumplimiento de criterios de indicación de transfusión.5. Control de la eliminación de componentes sanguíneos.6. Presupuesto elaborado de acuerdo con la dirección, necesario a losrequerimientos y evaluación trimestral.1. La parte administrativa de la institución realiza costos según ingresos delservicio.2. Optimización del uso de hemocomponentes y concertación con losaseguradores de los pacientes de los items a cobrar por las transfusionesrealizadas.1. Gestión para la asignación de recursos económicos.2. Presupuesto para la institución asignado por el Programa del Ministeriode salud.4. Construcción y desarrollo de Plan Operativo Anual del HVCM.5. Entrega de información mensual sobre uso de hemocomponentes.PERÚ1. Capacitación al personal en el proceso de tamizaje.2. Entrevista y evaluación del donante realizada por médico.3. Tamizaje de 7 marcadores serológicos a todas las unidades.4. Realización de prueba cruzada.5. Implementar la entrevista aplicada no autoadministrada para detección defactores de riesgo.1. El costo de tamizaje y bolsa colectora es asumido por el paciente o elSeguro Integral de Salud o Seguros Privados de Salud.2. Solicitud de apoyo al programa de Sangre Segura al Club Rotary InkaCusco.3. El seguro integral de salud brinda cobertura a sus usuarios de las pruebasde tamizaje y bolsas colectora, asi como pruebas de compatibilidad.VENEZUELA NR NR85

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 10 Estructura y Recurso Humano Dedicado a la Promoción de la Donación en los Bancos deSangrePaísExistencia Area dePromoción en elBanco de SangreNúmero de Personasque Coordinan elÁrea de PromociónPerfil del Coordinador del Área dePromociónNúmero dePromotores de laDonación y Que NoAtienden DonantesPerfil dePromotoresde la DonaciónBOLIVIA NR NR NR NR NRCHILE BS 1 SI 1 Periodista 3 Técnicos en PromociónCHILE BS 2 SI 1 Profesional Asistente Social 2CHILE BS 3NOTécnicos en PromociónAdministrativoCHILE BS 4 SI 1 Tecnólogo Médico perfil de comunicador 0 0COLOMBIA BS 1 NR NR NR NR NRCOLOMBIA BS 2 SI 132COLOMBIA BS 3NOMédico, Enfermero profesionalTécnico en enfermería12 personas técnico en mercadeoECUADOR BS 1 SI 1 Trabajadora Social 1 Trabajadora SocialECUADOR BS 2 SI 3 a nivel nacional Profesional en Administración y Mercadeo 10ComunicadoresEducadoresECUADOR BS 3 SI 4 Educador para la Salud, Enfermera, Médico 2 BachillerECUADOR BS 4 SI 1 Médico 1 Asesor VoluntarioPERU BS 1PERU BS 2PERU BS 3NONONOPERU BS 4 SI 3 Médico, Tecnólogo Médico, Periodista 10 VonluntariosPERU BS 5NOVENEZUELA NR NR NR NR NR86

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 11 Metas en donantes voluntarios y habituales 2009 Y 2011País RESPUESTA La meta para el año 2009 fueLa meta para el año 2011fueEl cumplimiento de la metafueBOLIVIA NR NR NR NRCHILE BS 1 SI 10% sobre el año 2008 10% sobre el año 2009 > 100%CHILE BS 2 SI 10.500 11.500 100%CHILE BS 3 SI 1500 2000 100%CHILE BS 4 SI 15% 25% 100%COLOMBIA BS 1 NR NR NR NRCOLOMBIA BS 2 SI 65.000 100.000 100%COLOMBIA BS 3 NOECUADOR BS 1 SI 10% 10% 1%ECUADOR BS 2SI35% del total nacional de serviciosde sangre de Cruz Roja50% > 100%ECUADOR BS 3 SI 5% 12% 80%ECUADOR BS 4 SI 20% 30% 100%PERU BS 1NOPERU BS 2 SI 0.5% 1% 90%PERU BS 3NOPERU BS 4 SI 5 % 10 % 6%PERU BS 5NOVENEZUELA NR NR NR NR¿El banco de sangre establece meta anual de Donantes Voluntarios Repetitivos o Habituales?País RESPUESTA La meta para el año 2009 fueLa meta para el año 2011fueEl cumplimiento de la metafueBOLIVIA NR NR NR NRCHILE BS 1 SI 10% sobre el año 2008 10% sobre el año 2009 > 100%CHILE BS 2 SI 20% 100% 50%CHILE BS 3NOCHILE BS 4NOCOLOMBIA BS 1 NR NR NR NRCOLOMBIA BS 2 SI 10% 15% 90%COLOMBIA BS 3 NOECUADOR BS 1 SI 10% 10% 1%ECUADOR BS 2 SI 15% 30% superó el 100%ECUADOR BS 3 SI 5% 12% 80%ECUADOR BS 4 SI 10% 20% 90%PERU BS 1NOPERU BS 2 SI 0.5% 1% 90%PERU BS 3NOPERU BS 4 SI 3% 9% 5%PERU BS 5NOVENEZUELA NR NR NR NR87

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 12 Porcentaje de Unidades de Sangre Obtenidas en Colecta Extramural e Intramural Años 2009 y2011País% ColectaExtramural 2009% ColectaExtramural 2011% Colecta Intramural2009% Colecta Intramural2011BOLIVIA NR NR NR NRCHILE BS 1 48,7% 56,5% 51,3% 43,5%CHILE BS 2 30,0% 35 % 70 % 65 %CHILE BS 3 25% 30% 75% 70%CHILE BS 4 22,6% 26,4% 77,3% 73,6%COLOMBIA BS 1 NR NR NR NRCOLOMBIA BS 2 95% 97% 5% 3%COLOMBIA BS 3 60,0% 70,0% 40,0% 30,0%ECUADOR BS 1 5,0% 5,0% 95,0% 95,0%ECUADOR BS 2 15% 54% 85% 46%ECUADOR BS 3 4% 9% 0,5% 1 %ECUADOR BS 4 60% 80% 40% 20%PERU BS 1 0,8% 1,8% 0,5% 1,0%PERU BS 2 0.5 - 1% 0.5 - 1% 0.5 - 1% 0.5 - 1%PERU BS 3 2,9% 2,4% 97,1% 97,6%PERU BS 4 2% 8% 1% 7%PERU BS 5 0 2,0% 0 98,0%VENEZUELA NR NR NR NR88

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 13 Trabajo Coordinado y Permanente del BS con Otros Sectores Para la Promoción de laDonación de SangreBOLIVIAPAISNREducación Comunicaciones Sociedad civilOrganizacionescomunitarias devoluntariosCHILE BS 1 Si • • •CHILE BS 2 Si • • •CHILE BS 3NoCHILE BS 4 Si • •COLOMBIA BS 1 NR NR NR NR NR NRCOLOMBIA BS 2 NoCOLOMBIA BS 3 Si • • • •ECUADOR BS 1NoECUADOR BS 2 Si • • • •ECUADOR BS 3 Si • • • MilitaresECUADOR BS 4 Si • • •PERU BS 1 Si •PERU BS 2PERU BS 3NoNoPERU BS 4 Si• •PERU BS 5VENEZUELASI / NONoNRSECTOROtroComunidadesReligiosas89

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 14 Ayudas Utilizadas en los BS Para Promover la Donación Voluntaria y Repetitiva de SangrePAIS Volantes VideosMensajespor correoelectrónicoRedessociales(Facebook,Twitter)Prensa,radio otelevionInformaciónVerbalRegalos odetalles adonantes opersonas que Pagina webayudan paralas jornadas decolectaBOLIVIA NR NR NR NR NR NR NR NR NRCHILE BS 1 • • • • • • •CHILE BS 2 • • • • • • • SMSCHILE BS 3 • • • • • • •CHILE BS 4 • • •COLOMBIA BS 1 NR NR NR NR NR NR NR NR NRCOLOMBIA BS 2• • • • •COLOMBIA BS 3 • • • • • •ECUADOR BS 1 • • • • • •ECUADOR BS 2 • • • • • • • •ECUADOR BS 3 • • • •ECUADOR BS 4 • • • • • • •PERU BS 1 • • • • • •PERU BS 2 • • •PERU BS 3 • • • •PERU BS 4 • • • • • • •PERU BS 5 • •VENEZUELA NR NR NR NR NR NR NR NR NROtras90

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 15 Solicitud a los familiares de los pacientes que donen sangre (REPOSICIÓN)BOLIVIACHILE ST 1CHILE ST 2CHILE ST 3COLOMBIA ST 1COLOMBIA ST 2ECUADOR ST 1ECUADOR ST 2ECUADOR ST 3ECUADOR ST 4PERU ST 1PERU ST 2PERU ST 3PERU ST 4NRSISISISINONONOSINOSISISISI91

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 16 Horario de atención de donantes de sangre que tiene establecido el banco de sangrePAISLunes a viernesAMLunes a viernesPMSabados AMSabados PMDomingos yFestivos AMDomingos yFestivos PMBOLIVIA NR NR NR NR NR NRCHILE BS 1 8:00 a 12:00 hrs. 12:00 a 17:00 hrs 09:30 a 12:00 hrs. 12:00 a 13:30 hrs NO ATIENDE NO ATIENDECHILE BS 2 8:30 - 13:00 hrs 13:00 - 18:00 hrs NO ATIENDE NO ATIENDE NO ATIENDE NO ATIENDECHILE BS 3 9:00 a 14:00 hrs. NO ATIENDE NO ATIENDE NO ATIENDE NO ATIENDE NO ATIENDECHILE BS 4 08:15 a 12:00 hrs 12:00 a 17:00 hrs 09:15 a 12:00 hrs 12:00 a 17:00 hrs 09:15 a 12:00 hrs 12:00 a 14:30 hrsCOLOMBIA BS 1 NR NR NR NR NR NRCOLOMBIA BS 2 6:00 - 12:00 hrs. 6:00 - 12:00 hrs 6:00 - 12:00 hrs 12:00 a 21 hrs 8:00 - 12:00 hrs 12:00 - 21:00 hrsCOLOMBIA BS 3 7:00 - 12:00 hrs 12:00 a 18:00 hrsEstramural8:00 a 12:00 mEstramural12:00 a 17:00NO ATIENDENO ATIENDEECUADOR BS 1 8:00 - 12:00 hrs. NO ATIENDE 8:00 a 12:00 hrs. NO ATIENDE 6:00 - 12:00 hrs NO ATIENDEECUADOR BS 2 8:00 - 12:00 hrs. 12:00 a 18:00 hrs 8:00 a 12:00 hrs. 12:00 a 14:00 hrs 8:00 a 12:00 hrs. NO ATIENDEECUADOR BS 3 24 horas al día 24 horas al día 24 horas al día 24 horas al día 24 horas al día 24 horas al díaECUADOR BS 4 7:00 - 12:00 hrs. 12:00 a 19:00 hrs 9:00 a 12:00 hrs. 12:00 a 19:00 hrs 7:00 - 12:00 hrs 12:00 - 19:00 hrsPERU BS 1 24 horas al día 24 horas al día 24 horas al día 24 horas al día 24 horas al día 24 horas al díaPERU BS 2 7:00 - 12:00 hrs. 12:00 a 19:00 hrs 7:00 - 12:00 hrs 12:00 - 19:00 hrs NO ATIENDE NO ATIENDEPERU BS 3 NR NR NR NR NR NRPERU BS 4 07:30 18:00 07:30 18:00 07:30 14:00PERU BS 5 7:00 a 11:00 hrs. NO ATIENDE 7:00 a 11:00 hrs NO ATIENDE NO ATIENDE NO ATIENDEVENEZUELA SR SR SR SR SR SR92

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 17 Perfil de la persona que toma la decisión de aceptar o diferir un donante de sangrePaísAuxiliar deenfermeríaProfesionaldeEnfermeriaMédicoLaboratorista,químico,bacteriólogo,TecnólogomédicoBOLIVIA NR NR NR NRCHILE BS 1• •CHILE BS 2• •CHILE BS 3•CHILE BS 4•COLOMBIA BS 1 NR NR NR NRCOLOMBIA BS 2• •COLOMBIA BS 3• •ECUADOR BS 1•ECUADOR BS 2• •ECUADOR BS 3• •ECUADOR BS 4• •PERU BS 1•PERU BS 2• •PERU BS 3•PERU BS 4•PERU BS 5•VENEZUELA NR NR NR NR93

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 18 Tres primeras causas de diferimiento permanente de donantes de sangre años 2009 y 2011PAIS Año 2009 Año 2011BOLIVIA NR NRCHILE BS 1 1. Causas médicas son las tres principales. 1. Causas médicas son las tres principales.CHILE BS 21. Mal acceso venoso2. Transfusión previa3. Conducta de riesgo para VIH-SIDA1. Mal acceso venoso.2. Transfusión previa.3. Consumo de drogras.CHILE BS 3 NR NRCHILE BS 4 NR NRCOLOMBIA BS 1 NR NRCOLOMBIA BS 21. ITS de alto riesgo.2. Hipertiroidismo.3. Hipertiroidismo.1. Adicción a drogas2. Antecedentes de hepatitisCOLOMBIA BS 3ECUADOR BS 1ECUADOR BS 3ECUADOR BS 4ECUADOR BS 5PERU BS 1PERU BS 21. Enfermedades crónicas2. Infecciones Crónicas1. Hepatitis C y B2. Estados psiquiátricos y consumo de fármacos3. Neoplasias1. Serología reactiva2. medicamentos en enfermedades crónicas o graves3. Cáncer1. Enfermedades Infecciosas como Hepatitis, HIV, Chagas.2. Tuberculosis.3. Diabetes Mellitus con tratamiento con Insulina.1. Serología reactiva (HIV - HCV - HBV - Chagas).2. Policitemia Vera.3. Diabetes.1. Reactividad por Anticore total.2. Reactividad por Sifilis.3. Reactividad por Hepatitis B Ag de Superficie.1. Tatuajes.2. Riesgos para HVC,HVB, VIH.3. Mayor de 60años.1. Enfermedades crónicas1. Hepatitis C y B2. Estados psiquiátricos y consumo de fármacos3. Neoplasias1. Serología reactiva.2. medicamentos en enfermedades crónicas o graves.3. Epilepsia sin control.1. Enfermedades Infecciosas como Hepatitis, HIV, Chagas.2. Epilépticos.3. Tumores o Cáncer.1. Serología reactiva (HIV - HCV - HBV - Chagas).2. Policitemia Vera.3. Epilepsia.1. Reactividad por Anticore total.2. Reactividad por Sifilis.3. Reactividad por Hepatitis B Ag de Superficie.1. Tatuajes.2. Riesgos para HVC,HVB, VIH.3. Mayor de 60años.PERU BS 3 NR NRPERU BS 4PERU BS 51. Conducta sexual de riesgo.2. Enfermedades infecciosas.3. Tatuajes.NR1. Conducta sexual de riesgo.2. Enfermedades infecciosas.3. Tatuajes.1. Procedente de zona endemica.2. Conducta de riesgo.VENEZUELA NR NR94

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 19 Tres primeras causas de diferimiento temporal de donantes de sangre años 2009 y 2011PAIS Año 2009 Año 2011BOLIVIA NR NRCHILE BS 1CHILE BS 21. Doble pareja2. Otras conductas de riesgo.1. Conducta riesgo para VIH SIDA de tipo temporal.2. Hipertensión arterial.3. Riesgo de anemia.1. Conductas de riesgo.1. Conducta riesgo para VIH SIDA de tipo temporal.2. Hipertensión arterial.3. Riesgo de anemia.CHILE BS 3 NR NRCHILE BS 4 NR NRCOLOMBIA BS 1 NR NRCOLOMBIA BS 2COLOMBIA BS 3ECUADOR BS 1ECUADOR BS 2ECUADOR BS 3ECUADOR BS 4PERU BS 1PERU BS 21. Conducta Sexual de Riesgo.2. Cirugías mayores.3. Viajes y estadía a zonas endémicas.1. Zona de malaria2. Promiscuidad3. Hemoglobina baja1. Poliglobulia.2. Ingesta de Aines.3. Conductas de riesgo.1. Otras parejas sexuales.2. Pago por relaciones sexuales.3. Hematocrito bajo.1. Vacunas.2. Dengue.3. Paludismo.1. Relaciones sexuales fuera de la pareja.2. Hemoglobina baja.3. Pago por sexo.1. Hemoglobina baja.2. Uso de medicamentos.3. Enfermedad concomitante al momento de la encuesta.1. Rinofaringitis aguda.2. Gastroenterocolitis aguda.3. Fiebre de etiologia no determinada.1. Conducta Sexual de Riesgo.2. Cirugías mayores.3. Viajes y estadía a zonas endémicas.1. Hemoglobina baja2. Promiscuidad3. Zona de malaria1. Poliglobulia.2. Ingesta de Aines.3. Conductas de riesgo.1. Otras parejas sexuales.2. Hematocrito bajo.3. Enfermedades de pulmones, hígado, riñones.1. Vacunas.2. Tatuajes.3. Tratamientos Odontologicosludismo.1. Relaciones sexuales fuera de la pareja.2. Toma de medicamentos.3. Hemoglobina baja.1. Hemoglobina baja.2. Uso de medicamentos.3. Enfermedad concomitante al momento de la encuesta.1. Rinofaringitis aguda.2. Gastroenterocolitis aguda.3. Fiebre de etiologia no determinada.PERU BS 3 NR NRPERU BS 41. Hematocrito bajo.2. Vacunas.3. Uso de farmacos.1. Hematocrito bajo.2. Vacunas.3. Uso de farmacos.PERU BS 5NR1. Grupo sanguineo B ó A.2. Resfrio.3. Hematocrito bajo.VENEZUELA NR NR95

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 20 Porcentaje de donantes excluidos por reactividad a marcadores infecciosos VIH, VHB, VHC YT. cruzi - Años 2009 y 2011PAISAÑO 2009 AÑO 2011VIH VHB VHC T. cruzi VIH VHB VHC T. cruziBOLIVIA NR NR NR NR NR NR NR NRCHILE BS 1 0.018% 0.009% 0.058% 0.30% 0.02% 0.008% 0.031% 0.23%CHILE BS 2 27%Sin RegistroEstadisticoSin RegistroEstadisticoSin RegistroEstadistico22%Sin RegistroEstadisticoSin RegistroEstadisticoSin RegistroEstadisticoCHILE BS 3 0,03 0,03 0,015 0,015 0,02 0,02 0 0,02CHILE BS 4 0,31 0,14 0,34 0,32 0,09 0,11 0,25 0,23COLOMBIA 1 NR NR NR NR NR NR NR NRCOLOMBIA 2 0.26% 0.13% 0.54% 0.25% 0.14 0.06 0.5 0.21COLOMBIA 3Sin RegistroEstadisticoSin RegistroEstadisticoSin RegistroEstadisticoSin RegistroEstadisticoSin RegistroEstadisticoSin RegistroEstadisticoSin RegistroEstadisticoSin RegistroEstadisticoECUADOR 1 NR NR NR NR 0.40% 0.39% 0.57% 0.1%ECUADOR 2 NR NR NR NR 0.33% 0.27% 0.32% 0.16%ECUADOR 3 NR NR NR NR NR NR NR NRECUADOR 4 NR NR NR NR 0.33% 0.27% 0.3% 0.16%PERU 1 NR NR NR NR NR NR NR NRPERU 2 1% 1.8-2% 1-1.3% 0% 1.0 - 1.2% 2.0 -2.2% 1.5 - 1.6% 0.1%PERU 3 NR NR NR NR NR NR NR NRPERU 4 0.18%HBsAg: 0.75%Core HB: 6%0.75% 0.02% 0.19%HBsAg: 0.70%Core HB: 6.5%0.70% 0.02%PERU 5 NR NR NR NR NR NR NR NRVENEZUELA NR NR NR NR NR NR NR NR96

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 21 Metodología que utiliza en el banco de sangre para el manejo de inventario y determinar elnivel de alerta del stock de unidades de sangreBOLIVIACHILE BS 1CHILE BS 2CHILE BS 3CHILE BS 4COLOMBIA BS 1COLOMBIA BS 2COLOMBIA BS 3ECUADOR BS 1ECUADOR BS 2ECUADOR BS 3ECUADOR BS 4PERU BS 1PERU BS 2PERU BS 3PERU BS 4PERU BS 5VENEZUELANRcalculo del stock óptimo y crítico semanal en el Centro de Sangre y unidades de Medicina Transfusional de la Red.Diariamente se cuenta las unidades del stock y se distribuyen a las UMT según lo solicitado para completar sustock óptimo, dejando en el Centro un stock de reserva óptimo.Se mantiene inventario para 7 días en el Centro de Sangre y en los hospitales.Se ha definido un stock óptimo de 7 días y un crítico de tres días para todos.Diariamente se hace una evaluación a través del sistema informático de todos los hospitales y se les despachapara completar su stock de 7 días de todos los grupos sanguíneos según periodicidad acordada.Si el stock del centro cae del optimo se aumentan las colectas de sangre.En el caso de los grupos escasos se llama por telefono a los donantes voluntarios para que acudan a donar a lossitios fijos de la redDisponemos de dos controles diarios de la totalidad de productos disponibles, lo que se corrobora en cada entregade turno y está acorde a los niveles de stock crítico y óptimo definidos.Control de stock diario de cada componente sanguíneo según ABO y Rh. Softwarese realiza tres veces al día por medio de conteo automatizado con pistola de lector de código de barras el cualcompara en linea con el inventario del software del banco de sangreMáximos y mínimos, con base en consumos históricosAutomático, Sistema HEXA BANKEl software E_DELPHYN sumado al financiero Flexline; además tomas físicas, auditoría internas y externasNRSoffware para ingresar y egresar las unidades de sangre y sus fracciones, ademas de el cierre de cada turno consu respectivo inventario.Controles diarios de salida y entrada en las diferentes guaradias de despacho. Supervisión directa de laAdministración del Banco. Control E-DELPHYNMediante libro de registros de archivo de unidades de transfusión, deposito y Stock de unidades de Sangre.abecedariopor softwareNRse mantienen inventario de unidades extraidas en cuarentena e inventario de unidades aptas donde se registran elingreso y salida de cada unidad por el número de lote.NR97

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012BOLIVIACHILE BS 1CHILE BS 2CHILE BS 3CHILE BS 4COLOMBIA BS 1COLOMBIA BS 2COLOMBIA BS 3ECUADOR BS 1ECUADOR BS 2ECUADOR BS 3ECUADOR BS 4PERU BS 1PERU BS 2PERU BS 3PERU BS 4PERU BS 5El stock Crítico o de Alerta corresponde al stock de 3 días de reserva.NRLa reserva mínima o stock crítico es de tres días. Si se llega a este nivel se avisa a los directivos de los hospitalespara que disminuyan el consumo a nivel de las cirugías electivas y se apoye las donaciones.Diariamente se revisan los stock decada unidad de medicina transfusional y se distribuye según nivel deabastecimiento y disponibilidad.Definición de stock mínimo y de emergencia que determinan acciones. Control de stock diario de cadacomponente sanguíneo según ABO y Rh. SoftwareNRPermanentemente existe comunicación directa entre el subdirector Nacional de Atención al cliente y el subdirectornacional de Promoción de la donación para equilibrar la demanda contra oferta de productos sanguíneosCon base en consumos históricos, se determina el mínimo de unidades que debe tener el stockReporte diario del responsable del proceso de almacenamiento.Promedios de acuerdo a recomendaciones de la AABBParte diario que se le entrega al Director en donde consta el stock.Generalmente el BS se halla en niveles mínimos de stock (poca cultura de donación voluntaria). Se maneja unstock de reserva mínimo.NRLibro de Archivo de Registro de Unidades Transfundidas, De Unidades Depositadas Previamente Tamizadas.abededarioEl banco de sangre ha desarrollado indicadores para determinar la oferta y demanda en tiempo real, a través deuna gráfica de flujo (determinado en excell en curvas de balance interconectados con el sistema software BBcoreEl calculo de la reserva minima aceptable es en base al promedio de unidades transfundidas por semana en elultimo trimestre ( alrededor de 20 paquetes globulares en nuestra institucion)98

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 22 Cumplimento estándares de OPSPAIS7. El proceso dedonación tienedefinido ydocumentado losprocedimientos paraasegurar la salud ybienestar del donanteCUMPLIMIENTO DE INDICADORES DE CALIDAD EN BANCOS DE SANGRE DE PAÍSES DE LA SUBREGIÓN ANDINASEGÚN LOS ESTÁNDARES DE OPS8. Se proporcionaconsejería a la personacuando NO cumple conalguNO de los criteriosde elegibilidad o sedetecta algunaSItuación perjudicialpara su salud9. Se refiere a centrode diagnóstico otratamiento, a lapersona cuando NOcumple con criterios deelegibilidad o sedetecta SItuaciónperjudicial para susalud10. Se tiene establecidoel procedimiento paraNOtificar a los donantesde cualquieraNOrmalidad médicaSIgnificativa detectadaen la evaluación Predonación o en las pruebasde laboratorio11. Se informa aldonante sobre loscuidados postdonación12. Se tienen13. Se tienenestablecidosestablecidosprocedimientos para procedimientos paraprevenir reacciones tratar reaccionesadversas a la donación adversas a la donaciónBOLIVIA NR NR NR NR NR NR NRCHILE BS 1 SI SI SI SI SI SI SICHILE BS 2 SI SI SI SI SI SI SICHILE BS 3 SI SI SI SI SI SI SICHILE BS 4 SI SI SI SI SI SI SICOLOMBIA BS 1 NR NR NR NR NR NR NRCOLOMBIA BS 2 SI SI SI SI SI SI SICOLOMBIA BS 3 SI SI SI SI SI SI SIECUADOR BS 1 SI NO SI SI SI SI SIECUADOR BS 2 SI SI SI SI SI SI SIECUADOR BS 3 SI SI SI SI SI SI SIECUADOR BS 4 SI SI SI SI SI SI SIPERU BS 1 SI NO SI SI SI SI NOPERU BS 2 SI SI SI SI SI SI NOPERU BS 3 SI SI SI NO SI SI SIPERU BS 4 SI SI SI SI SI SI SIPERU BS 5 NO SI NO NO SI NO NOVENEZUELA NR NR NR NR NR NR NR99

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012PAIS14. Se colecta la sangre enSistemas estériles cerrados ySiguiendo los procedimientosestablecidos para garantizar lamáxima asepsia en la zona de lavenopunción15. Se mantiene registros detodos los donantes, incluyendolos diferidos16. Se examina como mínimocada unidad de sangre para VIH1-2, AgHBs, VHC,T. Cruzi y Tpallidum17. Se hacen análisis regularesde factores determinantes,para realizar pruebas detamizaje adicionales a la sangredonada18. Se almacena las muestrasde los donantes de acuerdo alas regulaciones localesBOLIVIA NR NR NR NR NRCHILE BS 1 SI SI SI SI SICHILE BS 2 SI SI SI SI SICHILE BS 3 SI SI SI SI SICHILE BS 4 SI SI SI SI SICOLOMBIA BS 1 NR NR NR NR NRCOLOMBIA BS 2 SI SI SI NO SICOLOMBIA BS 3 SI SI SI SI SIECUADOR BS 1 SI SI SI SI SIECUADOR BS 2 SI SI SI NO SIECUADOR BS 3 SI SI SI NO SIECUADOR BS 4 SI SI SI NO SIPERU BS 1 SI SI SI NO SIPERU BS 2 SI SI SI SI SIPERU BS 3 SI SI SI NO SIPERU BS 4 SI SI SI SI SIPERU BS 5 SI SI SI NO SIVENEZUELA NR NR NR NR NR100

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 23 Métodos utilizados por el banco de sangre para análisis de marcadores infecciosos y grado deautomatizaciónPAISInmunoensayoenzimático(ELISA)primera osegundageneraciónInmunoensayoenzimático(ELISA)tercerageneraciónInmunoensayoenzimático(ELISA)cuartageneraciónQuimioluminiscenciaElectro -quimioluminiscenciaMEIA –InmunoensayoporMicropartículasCMIA -Inmunoensayo porMicropartículasquimioluminiscentesELFA –InmunoensayofluorescenteNAT – Detecciónde ÁcidosNucleicosOtroGrado de Automatizacióndel Banco de SangreBOLIVIA NR NR NR NR NR NR NR NR NR NRCHILE BS 1•Totalmente automatizadoCHILE BS 2 Totalmente automatizado• •CHILE BS 3 Parcialmente automatizado• •CHILE BS 4•Totalmente automatizadoCOLOMBIA BS 1 NR NR NR NR NR NR NR NR NR Totalmente automatizadoCOLOMBIA BS 2•Totalmente automatizadoCOLOMBIA BS 3•Totalmente automatizadoECUADOR BS 1•Totalmente automatizado• HemocentroECUADOR BS 2 • •NacionalParcialmente automatizadoECUADOR BS 3• •Parcialmente automatizadoECUADOR BS 4•Parcialmente automatizado• HemocentroNacionalPERU BS 1 NR NR NR NR NR NR NR NR NR NRPERU BS 2 Parcialmente automatizado• •PERU BS 3 Totalmente automatizado• •PERU BS 4•Totalmente automatizadoPERU BS 5•Parcialmente automatizadoVENEZUELA NR NR NR NR NR NR NR NR NR NR101

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 24 Existencia de programa de evaluación externa del desempeño para marcadores infecciososVIH, HVB, HVC, T. cruziEl Programa es suministrado por:PAISRESPUESTAEl EstadoPor el mismoBanco de SangreOtroNúmero envíos/añoBOLIVIA NR NR NR NR NRCHILE BS 1 SI•2CHILE BS 2 SI•2CHILE BS 3 SI•2CHILE BS 4 SI•2COLOMBIA BS 1 NR NR NR NR NRCOLOMBIA BS 2 SI•Cemid 15COLOMBIA BS 3 SI•4ECUADOR BS 1SIUniversidad Católicadel Ecuador2ECUADOR BS 2 SI •Universidad Católica /Universidad de Ohio2ECUADOR BS 3SIUniversidad Católicadel Ecuador2ECUADOR BS 4SIUniversidad Católica /Universidad de Ohio2PERU BS 1 NR NR NR NR NRPERU BS 2 SI•170 -250PERU BS 3 SI•1PERU BS 4 SI• •2PERU BS 5 SI•1VENEZUELA NR NR NR NR NR102

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 25 Visitas de rutina realizadas al año por la autoridad sanitaria al banco de sangrePAISNúmero de VisitasBOLIVIACHILECOLOMBIAECUADORPERUVENEZUELADe los 4 bancos de sangre participantes en la encuesta, dos responden 1 visita alaño, otro entre 1 a 2 realizadas por el orden lcoal y/o nacional. Uno de los BSrefiere no recibir visitas durante el año.Uno de los 3 BS participantes no responde a esta pregunta; un refiere recibir unavisita y el otro entre 1 y2, realizadas por la autoridad sanitaria del orden nacional.NR2 de los 4 BS participantes en la encuesta responden que no reciben ninguna visitadurante el año; los dos restantes refieren 1 visita de la autoridad sanitaria del ordennacional; y el otro, entre 1 y 2 visitas del orden local.Dos de los cinco bancos de sangre participantes respondieron que reciben 1 visitade la autoridad sanitaria del orden nacional y local, Uno recibe una visita del ordenlocal, uno entre 1 y 2 visitas del orden local y Uno no respondió a esta pregunta.NR103

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 26 Descripción de metodología para manejo de inventario de sangre en el servicio transfusional ynivel de alertaPAIS MANEJO DE INVENTARIO NIVEL DE ALERTABOLIVIA NR NRCHILECOLOMBIA1. Existe Gestión de Stock (POE) que incluye procedimientos para procurar elsuficiente abastecimiento de componentes sanguíneos en conjunto entre laUnidad y Centro de sangre proveedor. Recopila y publica detalles delinventario y análisis de la estadística de eliminación. La informacion deinventario esta disponible en software de Banco de sangre en línea concentro proveedor.2. A traves de Sofware de Banco de Sangre, el cual nos permite visualizartodos lo productos sanguineos disponibles en el stock, ademas nos permiteconsultar la eliminación, productos por vencer, etc. También se realizaejercicio de control manual 3 veces por semana con su respaldo respectivo.3. Evaluación de los Stocks históricos, cálculo de Stocks óptimo y críticoperiódico (semestral) Calendario de entrega de CS en acuerdo con elCMST.Optimización del uso de CS y evaluación de la obsolescencia.las unidades a gastar son las primeras a vencer, excepto en neonatos que seutilizan las mas frescas.1. El Cálculo del stock óptimo y crítico se realiza dos veces al año a través del análisisestadístico del consumo de glóbulos rojos de las últimas 26 semanas, no considerandolas semanas con valores extremos. FLUJOGRAMA DEL CALCULO DE STOCK: 1.-Recopilación de datos semanales por grupo ABO y Rh durante 26 semanas 2.- SumarN° de unidades por ABO y Rh 3.- Eliminación semana de mayor demanda de cadacomponente sanguíneo por ABO y Rh. 4.- Dividir cada total por 25 5.- Promedio semanalde uso. (Stock mínimo necesario o crítico). 6.- Amplificar por 15% o 20% (Stockóptimo).2. Para el realizar el Calculo de Stock, se utiliza el Método recomendado por la AABB(26 semanas menos la de mayor consumo). Se calcula un 25% menos como Stockcrítico.3. Evaluación periódica de los Stocks óptimo y crítico. Solicitudes extraordinarias segunrequerimiento al Centro. Solicitud de Cs a otras UMTs de acuerdo arequerimiento(intercambios establecidos por solidaridad en forma histórica).1. Se suman el número de unidades transfundidas por grupo sanguíneo y porcomponente; se saca el mas alto y luego se divide por el número de meses que sesacaron por seis meses en el año. Como minimo 64 unidades de O positivo 64 unidadesde A positivo.2. Por mínimos, con base en el histórico de consumoECUADOR1. Sistema automático manual.1. Vigilancia del stock del almacen automático e impreso.2. En relación a demandas de los históricos de los años anteriores, más las2. Determinado por las unidades almacenadas y la capacidad de despacho de CRE.demandas por el número de camas.3. Cuando el stock minimo de acuerdo al número de camas disminuye, se solicita3. Se lleva registros de los hemocomponentes de acuerdo al número dedonantes del grupo presindible.camas con un stock necesario.4. Tenemos un stock diario ideal: P.G. A+ 6 UND., P.G. B+ 5 UND., P.G. O+ 20 UND., P.G.4. Se utilizan libros de ingreso, egreso de hemocomponentes o de vitácora yO- 2 UND,; P.R. 20 U/C; P.F.C. 20 U/C Y Plq. Sobre pedido.el sistema informático laboratorial.PERU1. Existe el Registro de Stock de Unidades de Sangre, que es llenado enforma diaria, en el que se incluyen las unidades aptas y pendientes portamizar y también el registro de Unidades de Plasma Fresco en laConservadora correspondiente.3. Se realiza conteo manual, se usa tarjetas individuales por paciente y loslibros de registros.4. Revisión diaria de stocks por personal capacitado, determinandosediariamente el número de unidades necesarias segun tipo de sangre.1. Se tienen que suspender las cirugias programadas y se procede al llamado deDonantes Voluntarios que se tiene organizados en Iglesia Adventista o Institutos paraCampañas de donación Voluntaria con apoyo del Club Rotary.2. La reserva mínima aceptable se calcula con base al promedio de unidadestransfundidas por semana en el último trimestre.4. Se controla y se toma decisiones a traves del inventario diario de las Unidades deSangre.5. El servicio de banco de sangre tiene establecido el stock mínimo, que corresponde al20% del total de unidades almacenadas por mes.VENEZUELA NR NR104

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 27 Existencia y funcionalidad comité de transfusión sanguínea o de seguridad transfusionalPaísRESPUESTANo. de Sesiones delComité/añoAsiste al Comitépersonal del ServicioTransfusionalExistencia en deGuías de Uso Clínicode la SangreLas Guías sonaprobadas por elComité TransusionalBOLIVIA NR NR NR NR NRCHILE ST 1 SI 3 SI SI SICHILE ST 2SINo ha sesionado porcambio profesionales ydirectivosSI SI SICHILE ST 3 SI 4 SI SI SICOLOMBIA ST 1 SI 12 SI SI SICOLOMBIA ST 2 SI 4 SI SI SIECUADOR ST 1 SI 1 SI SI SIECUADOR ST 2 SI NR NO SI SIECUADOR ST 3 NO NR NR SI SIECUADOR ST 4 SI 0 NO SI NOPERU ST 1 NO NR NR SI NOPERU ST 2 NO NR NR NOPERU ST 3 SI 0 SI NOPERU ST 4 SI 4 NO NOVENEZUELA NR NR NR NR NR105

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 28 Implementación de programa de hemovigilanciaPaísRESPUESTANúmero de casos deRAT reportadosaño 2011Número de casos deRAT analizadosaño 2011BOLIVIA NR NR NRCHILE ST 1 SI 56 18CHILE ST 2 SI 58 58CHILE ST 3SI74 (0.34%):Severas 6.9%leves 93.1%TodosCOLOMBIA ST 1 SI 6 5COLOMBIA ST 2 SI 96 TodosECUADOR ST 1 SI 0 0ECUADOR ST 2 SI 5 3ECUADOR ST 3ECUADOR ST 4PERU ST 1PERU ST 2NONONONOPERU ST 3 SI 0 0PERU ST 4NOVENEZUELA NR NR NR106

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Anexo 29 Visitas de rutina realizadas al año por la autoridad sanitaria al servicio transfusional yperiodicidad de las visitasBOLIVIANRCHILE ST 1 0CHILE ST 2 0CHILE ST 3Entre 1 y 2 al añoCOLOMBIA ST 11 cada dos añosCOLOMBIA ST 21 al añoECUADOR ST 1 1ECUADOR ST 2 0ECUADOR ST 3 1ECUADOR ST 4 1 a 2PERU ST 1 0PERU ST 21 cada dos añosPERU ST 3 1PERU ST 4 0VENEZUELA NR107

Anexo 30 Normatividad vigente en seguridad Transfusional en los países de la Subregión Andina0 no cumple. P cumple parcialmente. T cumple totalmente. Nota: la información de Bolivia y Venezuela corresponde al año 2008ASPECTOS PAIS Cumplimiento FuenteLa existencia de un SistemaNacional de SangreNormas y medidas degestión de calidadDiseño de políticasnacionales sobre lapromoción de la donaciónvoluntaria y habitual desangre.Leyes eficaces para laoperación de los serviciosde sangre y medidas paraproteger y fomentar lasalud tanto de los donantescomo de los receptores desangre y componentessanguíneos, así como paraasí como para reducir lapropagación del VIH/Sida.BOLIVIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreCHILE T Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009COLOMBIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreECUADOR 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangrePERU 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreVENEZUELA 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreBOLIVIA P Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreCHILE T Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009COLOMBIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreECUADOR T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangrePERU T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreVENEZUELA 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreBOLIVIA 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreCHILE T Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009COLOMBIA T Res. 3355 de 2009ECUADOR 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangrePERU 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreVENEZUELA 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreBOLIVIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreCHILE T Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009COLOMBIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreECUADOR T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangrePERU T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreVENEZUELA P Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreDisposición de normassobre la selección deBOLIVIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreCHILE T Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Disposición de normassobre la selección dedonantes de sangre ycobertura de tamizaje.BOLIVIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreCHILE T Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009COLOMBIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreECUADOR T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangrePERU T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreVENEZUELA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreRed de Servicios de Sangre BOLIVIA 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreCHILE T Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009COLOMBIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreECUADOR 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangrePERU T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreVENEZUELA 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreComisión Nacional deSangreAutorización de laTransfusiónBOLIVIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreCHILE T Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009COLOMBIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreECUADOR 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangrePERU 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreVENEZUELA P Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreBOLIVIA 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreCHILE T Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009COLOMBIA P Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreECUADOR 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangrePERU T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreVENEZUELA 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangrePruebas pre‐transfusionales BOLIVIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreCHILE T Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009COLOMBIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreECUADOR T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangrePERU 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreVENEZUELA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreResponsabilidad médica de BOLIVIA P Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de Sangre109

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012Responsabilidad médica dela transfusiónSistema de Documentacióny RegistroEl almacenamiento ydistribución de la sangre ysus componentes y lasolicitud de la transfusiónBOLIVIA P Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreCHILE T Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009COLOMBIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreECUADOR P Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangrePERU T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreVENEZUELA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreBOLIVIA P Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreCHILE T Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009COLOMBIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreECUADOR T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangrePERU T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreVENEZUELA 0 Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreBOLIVIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreCHILE T Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009COLOMBIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreECUADOR T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangrePERU T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreVENEZUELA P Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreNotificación obligatoria BOLIVIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreCHILE T Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009COLOMBIA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreECUADOR T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangrePERU T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreVENEZUELA T Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de SangreAbastecimiento de sangre BOLIVIA No Respondió No Respondiósegura libre de VIH CHILE T Encuesta legal realizadaCOLOMBIA T Encuesta legal realizadaECUADOR T Encuesta legal realizadaPERU T Encuesta legal realizadaVENEZUELA No Respondió No RespondióNormas antidiscriminación BOLIVIA No Respondió No Respondió110

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012COLOMBIA T Encuesta legal realizadaECUADOR T Encuesta legal realizadaPERU T Encuesta legal realizadaVENEZUELA No Respondió No Respondió111

14 REFERENCIAS1. García Gutiérrez Marcela, “Análisis del Suministro de Sangre Segura en los países de laSubregión Andina y Plan de Acción Subregional La Prevención de la TransmisiónTransfusional del VIH 2011-2014”.20092. Naciones Unidas. Declaración de Compromiso en la lucha contra el VIH/SIDA "Crisis mundial- Acción mundial" Resolución aprobada por la Asamblea General - A/RES/58/236NacionesUnidas. Periodo Extraordinario de Sesiones de la Asambleas General. VIH/Sida. 25-27 Juniodel 2001. Nueva York. Estados Unidos. 2001. Disponible en:http://www.un.org/spanish/ag/sida/index.html3. Oficina del Alto Comisionado de las Naciones Unidas para los Derechos Humanos. ProgramaConjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida. Directrices internacionales sobre elVIH/SIDA y los derechos humanos. Segunda Consulta Internacional sobre VIH/SIDA yDerechos Humanos. Ginebra, 23 a 25 de septiembre de 1996.Tercera Consulta Internacionalsobre VIH/SIDA y Derechos Humanos. Ginebra, 25 y 26 de julio de 2002. Versiónconsolidada de 2006. Disponible en:https://www.unaids.org/en/media/unaids/contentassets/dataimport/pub/report/2006/jc1252-internationalguidelines_es.pdf4. Organismo Andino de Salud – Convenio Hipólito Unanue. Organización Panamericana de laSalud. OPS/OMS. Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida. ONUSIDAArgentina, Chile, Paraguay y Uruguay. Plan Subregional Andino de Reducción del Estigma yDiscriminación a las Personas que Viven con VIH y a los Grupos más expuestos 2008-2012.Disponible en: http://www.orasconhu.org/sites/default/files/001LibrodeVIH2009.pdf5. Organización Panamericana de la Salud. “Comparativo de legislaciones sobre sangresegura”. Washington, D.C: OPS, 2005. Documentos Técnicos. Políticas y Regulaciones.THS/EV 2005/009. Disponible en: http://www.paho.org/spanish/dpm/shd/hp/leg-sangre.pdf6. Organización Panamericana de la Salud. Informe sobre los Progresos realizados por laIniciativa Regional para la Seguridad Sanguínea y Plan de Acción para 2006-2010. 46°Consejo Directivo; del 26 al 30 de septiembre del 2005; Washington D.C. Estados Unidos(documento CD46/16). Disponible en: http://www.paho.org/Spanish/AD/THS/EV/Blood-CD46R16-Informeprogresos.pdf7. Organización Panamericana de la Salud. Plan Regional de VIH/ITS para el Sector Salud 2006– 2015. OPS. Noviembre 2005. Washington D.C. Estados Unidos. Disponible en:http://www.paho.org/Spanish/AD/FCH/AI/hiv_reg_plan.htm

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 20128. Organización Panamericana de la Salud. Ley Modelo sobre Servicios de Sangre. Área deTecnología y Prestación de Servicios de Salud (THS). Medicamentos Esenciales, Vacunas yTecnologías en Salud (EV). Área de Desarrollo Estratégico de Salud (SHD). Políticas ySistemas de Salud (HP). OPS. 2005. Washington D.C. Estados Unidos. Disponible en:http://www.paho.org/Spanish/AD/THS/EV/Blood-modelodesangre-ley.pdf9. Organización Panamericana de la Salud. Mejoramiento de la Disponibilidad de Sangre y laSeguridad de las Transfusiones en las Américas. 48° Consejo Directivo; del 29 de septiembreal 03 de octubre del 2008; Washington D.C. Estados Unidos (documento CD48/11).Disponible en: http://www.paho.org/spanish/gov/cd/cd48-11-s.pdf10. Organización Panamericana de la Salud. Final Evaluation of the Regional Initiative and Planof Action for Transfusion Safety 2006-2010 CD 51 August 15 2011.11. Organización Panamericana de la Salud, Estándares de Trabajo para los Servicios de SangreTercera Edición. Área de Sistemas de Salud Basados en la atención Primaria de SaludProyecto Medicamentos y Tecnologías Sanitarias 201112. Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA. La seguridad hematológica yel SIDA. Puntos de vista del ONUSIDA. Ginebra. Octubre de 1977. Disponible en:http://data.unaids.org/publications/irc-pub03/blood-pov_es.pdf13. Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA. Unión InterparlamentariaCompendio para legisladores sobre VIH/Sida, Legislación y Derechos Humanos.ONUSIDA.IPU.Ginebra.2000.Disponibleen:http://unesdoc.unesco.org/images/0012/001254/125420so.pdf14. Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA. Centro Internacional deCooperación Técnica en VIH/Sida. CGTH. Derechos Humanos, Salud y VIH. Guía deacciones para prevenir y combatir la discriminación por orientación sexual e identidad degénero. ONUSIDA. CGHT. Buenos Aires. 2007. Disponible en:http://www.todosida.org/documentos-sobre-derechos-humanos-vih-sida113