Skeptikko 45, 2/2000 - Skepsis ry
Skeptikko 45, 2/2000 - Skepsis ry
Skeptikko 45, 2/2000 - Skepsis ry
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
teisesti Euroopassa<br />
käytetty hakemuksessa<br />
esitetyssä käyttötarkoituksessa<br />
eikä<br />
valmistetta voida sen<br />
pitkän käyttökokemuksen<br />
perusteella<br />
pitää annossuosituksen<br />
mukaisesti käytettäessävaarallisena.<br />
Tämän lisäksi<br />
tarvitaan riittävät selvityksetrohdosvalmisteen<br />
laadusta; se<br />
tulee mm. valmistaa<br />
valvotuissa olosuhteissa<br />
lääketehtaassa<br />
(14). Tavanomaisista<br />
lääkkeistä poiketen<br />
sahapalmu-uutetta<br />
sisältäviä rohdosvalmistetta<br />
voidaan<br />
myydä myös muualta<br />
kuin apteekeista.<br />
Lääkelaitos on<br />
myöntänyt myyntiluvan<br />
neljälle sahapalmu-uutettasisältävälle<br />
valmisteelle.<br />
Valmisteiden käyttötarkoitukseksi<br />
on<br />
hyväksytty: ʻRohdosvalmiste<br />
lieviin<br />
eturauhasvaivoihin<br />
aikuisille, kun lääkäri<br />
on todennut, ettei<br />
kyseessä ole jokin<br />
vakava sairausʼ ja<br />
ʼSuotuisa vaikutus<br />
rakon toimintaanʼ.<br />
Vaikka sahapalmuvalmisteet<br />
on tarkoitettu<br />
itsehoitoon,<br />
16<br />
Suomessa<br />
saatavilla olevat<br />
valmisteet<br />
- Prostaforce R , joka sisältää sahapalmun hedelmäuutetta<br />
(9-12 :1) 320 mg/kapseli. Annostus: 1<br />
kapseli kerran vuorokaudessa.<br />
- Cacidin R , joka sisältää sahapalmun hedelmäuutetta<br />
62.5 mg/kapseli ja nokkosuutetta. Annostus:<br />
2 kapselia 2 kertaa vuorokaudessa.<br />
- Curbicin novum R , joka sisältää sahapalmun<br />
hedelmäuutetta (5:1) 80 mg/kapseli ja kurpitsan<br />
siemenuutetta. Annostus: 2 kapselia 3 kertaa<br />
vuorokaudessa.<br />
- Prostan R , joka sisältää sahapalmun hedelmäuutetta<br />
69 mg/kapseli ja betasitosterolia 209<br />
mg/kapseli. Annostus: 2 kapselia 3 kertaa vuorokaudessa.<br />
niiden käyttöä ei tule aloittaa ennekuin lääkäri<br />
on tutkimuksillaan varmistanut, ettei virtsaamisvaivojen<br />
syynä ole jokin tehokkaampaa hoitoa<br />
vaativa, vakava sairaus, esimerkiksi eturauhasen<br />
syöpä.<br />
Sahapalmun hedelmäuutetta sisältävillä valmisteilla<br />
ei ole tehty sellaisia annos-vaikutustutkimuksia,<br />
jotka vaaditaan tavanomaisilta lääkevalmisteilta.<br />
Kliinisten tutkimusten mukaan sahapalmun<br />
hedelmän<br />
rasvaliukoisen uutteen<br />
annossuositus<br />
on 320 mg päivässä,<br />
mieluiten jaettuna<br />
kahteen annokseen<br />
(3,15). Uutteen pitoisuus<br />
on yleensä<br />
noin 10:1 eli edellä<br />
mainittu päiväannos<br />
vastaa noin 3 - 4 g<br />
kuivattuja sahapalmun<br />
hedelmiä (3).<br />
Saksalaisen vaatimuksen<br />
(Komissio<br />
E:n monografia)<br />
mukaan sahapalmun<br />
hedelmäuutetta sisältävien<br />
valmisteiden<br />
uuttamiseen tulee<br />
käyttää rasvaa liuottavia<br />
aineita, esim.<br />
heksaania tai 90 %<br />
v/v etanolia (15).<br />
Näin valmistettu uute<br />
sisältää vaikutuksen<br />
kannalta oleellisia<br />
fytosteroleja 0.2 -<br />
0.4 % ja vapaita rasvahappoja<br />
85 - 95 %<br />
(3).<br />
Suomessa markkinoilla<br />
olevien sahapalmuvalmisteiden<br />
rohdospitoisuuksia<br />
on vaikea verrata<br />
keskenään, koska<br />
toistaiseksi valmisteita<br />
ei ole vakioitu<br />
minkään vaikuttavan<br />
aineosan tai fraktion<br />
suhteen. Valmisteet<br />
saattavat myös sisältää<br />
eri tavoin valmis-<br />
SKEPTIKKO 2/<strong>2000</strong>
Change language