Skeptikko 45, 2/2000 - Skepsis ry
Skeptikko 45, 2/2000 - Skepsis ry
Skeptikko 45, 2/2000 - Skepsis ry
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
18<br />
Etelä-amerikkalaiset<br />
ihmerohdokset pyrkimässä<br />
Suomen markkinoille<br />
Ihmelääkkeitä ja -rohdoksia markkinoidaan<br />
ja myydään jatkuvasti sekä Suomessa<br />
että muualla maailmassa. Kun edellisen<br />
suosio lopahtaa, uusi valmiste tai rohdos<br />
on jo markkinoijien taskussa odottamassa<br />
vuoroaan.<br />
Riippumatta ihmelääkkeen koostumukses-<br />
ta tai vaikutuksista valmistajat ja maa-<br />
hantuojat pyrkivät yleensä tuomaan ne<br />
markkinoille elintarvikelain alaisina valmisteina.<br />
Tällöin niistä ei tarvitse tehdä ennakkoilmoitusta<br />
viranomaisille eikä niihin sovelleta lupamenettelyä<br />
toisin kuin lääkelainsäädännön alaisiin lääke-<br />
ja rohdosvalmisteisiin.<br />
Lupamenettelyn vaatimien selvitysten tekeminen<br />
on yleensä kallista ja kestää useita vuosia.<br />
Ihmelääkkeet saavat sisältää mitä<br />
vaan paitsi lääkeaineita<br />
Ihmelääkkeiden laadusta, tehosta ja turvallisuudesta<br />
vastaa yksinomaan niiden valmistaja,<br />
joka voi olla pieni nyrkkipaja Kaukoidässä tai<br />
alkeellinen laboratorio Etelä-Amerikassa.<br />
Todelliset lääkevalmisteet voivat saada myyntiluvan<br />
Euroopan unionissa (EU) vasta sen jälkeen,<br />
kun viranomainen on varmistunut siitä, että valmistaja<br />
todella on tehnyt riittävästi tutkimuksia<br />
valmisteen tehon ja turvallisuuden varmistamiseksi.<br />
Markkinoille tulon jälkeenkin viranomaiset<br />
seuraavat jatkuvasti lääkevalmisteiden laatua ja<br />
turvallisuutta.<br />
Ihmelääkkeet voivat sisältää lähes mitä vain,<br />
ei kuitenkaan tunnettuja myrkkyjä tai lääkeaineita.<br />
Ne eivät siis ole ʻoikeitaʼ lääkkeitä, sillä<br />
ne eivät saa sisältää esimerkiksi sydänlääkkeenä<br />
käytettyä digoksiinia tai kipulääkkeenä käytettyä<br />
asetyylisalisyylihappoa eivätkä myöskään sellaisia<br />
rohdoksia, joilla tutkimuksissa on todettu<br />
lääkkeellisiä vaikutuksia, esimerkiksi mäkikuismaa<br />
tai neidonhiuspuuta.<br />
Usein ihmelääkkeinä markkinoitavat valmisteet<br />
sisältävät joitakin Euroopassa tuntemattomampia<br />
rohdoksia tai vitamiineja; joskus vain<br />
aivan tavallisia ravintoaineita.<br />
Mitä oudompia rohdoksia, sen<br />
helpompi maahantuoda<br />
Mitä oudompia rohdoksia ihmelääkkeet sisältävät,<br />
sitä helpompi valmistajan tai maahantuojan<br />
on yleensä sujauttaa se EU:n markkinoille. EU:<br />
ssa ei ole yhteisesti hyväksyttyjä luetteloita rohdoksista,<br />
joita jäsenmaissa ei saa elintarvikkeina<br />
myydä, koska ne ovat saattavat olla vaarallisia<br />
taikka koska niillä tiedetään tai oletetaan olevan<br />
lääkkeellisiä vaikutuksia ja ne luokitellaan<br />
lääkkeiksi.<br />
Tarvittaessa kansalliset elintarvikeviranomaiset<br />
voivat kieltää vaaralliseksi epäiltyä rohdosta<br />
sisältävän valmisteen myynnin. Näin tapahtui<br />
Suomessa mm. keväällä 1999, jolloin Elintarvikevirasto<br />
kielsi chapparal-nimistä rohdosta sisältävien<br />
valmisteiden myynnin, koska kyseisen<br />
rohdoksen epäillään aiheuttavan maksavaurioita<br />
ihmisellä.<br />
Tarvittaessa myös lääkeviranomaiset voivat<br />
kansallisesti päättää, että jokin elintarvikkeena<br />
myytävä ihmelääke luokitellaankin lääkelain<br />
alaiseksi lääke- tai rohdosvalmisteeksi, koska se<br />
sisältää jotain lääkkeellisestä ainetta tai rohdosta,<br />
eikä sitä näin ollen voi myydä elintarvikkeena.<br />
Tämä luokittelu perustuu EU:n lääkevalmisteita<br />
koskevassa perusdirektiivissä 65/65/ETY<br />
mainittuun lääkkeen määritelmään. Direktiivin<br />
mukaan valmiste, jonka tarkoituksena on parantaa,<br />
lievittää tai ehkäistä sairautta tai sen oireita<br />
taikka muuttaa ihmisen elintoimintoja, on lääke.<br />
Määritelmä kattaa sekä valmisteet, joilla on tieteellisissä<br />
tutkimuksissa todettu olevan sairauksia<br />
parantavia eli lääkkeellisiä vaikutuksia (todelliset<br />
lääkkeet) että valmisteet, joita vain markkinoidaan<br />
tässä tarkoituksessa (ihmelääkkeet).<br />
SKEPTIKKO 2/<strong>2000</strong>
Change language