Kemiran Terveyttä Kauneutta Rikos Kemiran Terveyttä ... - Kemia-lehti

Hormoksen lääkekandidaatti tähyääSuomen TurustamiljardimarkkinoilleTurkulaisen Hormos Medicalinuudentyyppinen vaihdevuosilääkeon tehnyt läpimurron kliinisissätutkimuksissa Yhdysvalloissa.Yhtiö uskoo saavansa keksintönsämaailmalle ja miljoonien potilaidenkäyttöön vuonna 2010. ToimitusjohtajaRisto Lammintausta arvioituotteen myyntiarvoksi jopamiljardi dollaria vuodessa.Päivi IkonenUuden sukupolven täsmälääkkeeksi kehkeytyvänturkulaiskeksinnön pitkä kehitystieon kääntynyt loppusuoralle. Yhdysvalloissatehdyn laajan kolmannen vaiheen kliinisentutkimuksen tulokset kertovat, että hoito tehoaaeikä aiheuta sivuvaikutuksia.Ospemifeeni on naisille vaihdevuosienjälkeen ilmaantuvien emätinoireiden hoitoontarkoitettu selektiivinen estrogeenireseptorinmuuntelija eli SERM-lääke. Ensimmäisenämaailmassa valmiste ei sisällälainkaan estrogeeniä, mikä tekee siitä nykyvalmisteitaturvallisemman. Lisäksi se annostellaankätevästi suun kautta tablettina,ei paikallisesti käytettävänä, monien hankalanapitämänä voiteena.Anu Sylander, Pasi Tapanainen jaLauri Vuorilehto ospemifeenin analyysienparissa Hormos Medicalinbioanalyyttisessä laboratoriossa.Ratkaisevaan kaksoissokkotutkimukseenyli 80 keskuksessa osallistuneet 826 amerikkalaispotilastakärsivät kaikki emättimenlimakalvon ja sitä ympäröivien kudostenheikkenemisestä. Oireet vaihtelivat kohtalaisistavakaviin. 12 viikon hoitojakso toi apuaainakin tavallisimpiin, kuten kuivuuteen jayhdyntäkipuihin. Yksityiskohtaiset tuloksetjulkaistaan myöhemmin tänä vuonna.Atlantin takana tutkimukset vei läpi HormosMedicalin amerikkalainen emoyhtiöQuatRx, mutta niiden vetovastuu oli Turustalainassa olleella tutkijalla Janne Komilla.Yhdysvaltalaisfirman toimitusjohtajan RobertL. Zerben mukaan tulokset olivat erittäinrohkaisevia.Korkealla odotukset ovat myös Hormoksentoimitusjohtajalla, lääketieteen tohtoriRisto Lammintaustalla, joka kertoo viimevaiheen kliinisten tutkimusten sujuneen lupaavastimuuallakin.”Kevättalvella valmistuu suomalaistutkimus,jota on tehty noin kymmenessä klinikassaeri puolilla maata. Lisäksi meillä onmeneillään pitkäaikainen seurantatutkimus,jossa ovat mukana useiden suomalaiskeskustenlisäksi Ruotsi, Tanska ja Belgia. Tuloksetsiitä saadaan ensi vuonna.”Mikäli odottamattomia yllätyksiä ei satu,yhtiö päässee jättämään lääkkeen ensimmäisetmyyntilupahakemukset jo vuoden 2009aikana. Markkinoille tuote on määrä saadaseuraavana vuonna.Hormos MedicalMade in FinlandJos ja kun Ophenaksi nimetty valmiste päätyyapteekin hyllylle, sillä on takanaan lääkealannormaali kehitysputki, siis pitkä.Keksinnön juuret johtavat 1990-luvulle jaOrion-Farmokseen, jonka tutkimusjohtajanaRisto Lammintausta toimi. Orionista aihiosiirtyi sovitusti Lammintaustan kumppaneineenvuonna 1997 perustamaan biolääkekehitysyhtiöHormokseen.Vaikka Hormos vuonna 2005 yhdistyiamerikkalaisen QuatRx:n kanssa, se on jatkanuttoimintaansa omalla nimellään TurkuScience Parkin tiloissa. Aurajoen rannoillakeksitty ja kehitetty lääkekään ei katoa kaukomaille,vaan kun innovaatio pääsee valmistusvaiheeseenasti, tabletteja aletaan tehdäSuomessa.Missä tarkalleen, sitä Lammintausta eivielä halua kertoa, mutta sanoo kyseessäolevan pitkäaikaisen yhteistyökumppanin.Vaihdevuosista johtuvia vaginavaivojavoidaan nykyään käytössä olevin keinoinhoitaa ainoastaan estrogeenia sisältävällävoiteella. Sekä lääkärit että potilaat kuitenkinvälttelevät estrogeenipitoisten lääkkeidenkäyttöä hormoniin eri tutkimuksissa liitettyjenterveysriskien pelossa.Suomalaisuutuudella on näistä lähtökohdistarealistiset mahdollisuudet lyödä itsensäläpi maailmanmarkkinoilla. ”Varsinkin kunsuoria kilpailijoita ei ole näköpiirissä”, RistoLammintausta vahvistaa.Kerran päivässä nielaistava tabletti näyttääLammintaustan mukaan olevan turvallinenkäyttää jatkuvasti. Kliinisissä kokeissavalmiste on ollut hyvin siedetty.Emätinongelmista kärsii neljä kymmenestäkypsään keski-ikään ehtineestä naisesta.Lammintausta sanookin uutuuslääkkeellelöytyvän ainakin kymmeniä miljoonia potentiaalisiakäyttäjiä, eniten Yhdysvalloista,jonka hän nimeää päämarkkinaksi. MyösEuroopassa ja muussa kehittyneessä maailmassariittää asiakaskuntaa.Lääkkeen kehitystyö on tähän mennessäniellyt viitisenkymmentä miljoonaa euroa.Vuodesta 2010 virta kääntynee vihdoin toiseensuuntaan. Jos myynti toteutuu yhtiönodotusten mukaisesti, tuotantotoiminta voituoda Suomeen sata miljoonaa dollaria vuodessa.”Myynnin volyymi riippuu tietysti monestaasiasta, kuten markkinoinnista. Muttameillä on kuitenkin käsitys, että tästä voitulla vuositasolla jopa miljardin dollarin arvoinentuote.”40Kemia-Kemi Vol. 35 (2008) 2