Peri-Strips Dry® - Synovis Surgical Innovations

SYMBOLBEDEUTUNGEN:
Nicht wiederverwenden
STERILE
Beachten Sie die Gebrauchsanweisungen
Steril
Sterilisation durch Bestrahlung
Sterilisation durch Dampf
Dieses Produkt wurde mit Natriumhydroxid behandelt.
Dieses Produkt stammt von USDA-geprüften Rindern.
MADE IN THE U.S.A. Hergestellt in den USA
ACHTUNG: Laut Gesetz ist der Verkauf dieses Produkts in den USA nur auf
ärztliche Anordnung gestattet.
REF Katalognummer
Verwendung bis zum (Datum)
LOT Chargennummer
Kompatible Klammernahtgeräte
Hersteller
Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft
SSI-Teilenummer SSI-Tracking-Nummer SSI-interner Code. ID
SSI-interner Code.
BESCHREIBUNG:
Peri-Strips Dry® Klammernahtverstärkung (PSD) wird aus dehydriertem Rinderperikard von US-Rindern
im Alter von bis zu 30 Monaten hergestellt.
Eine (1) Tube PSD-Gel ist für jeweils zwei (2) Beutel Peri-Strips Dry vorgesehen. Das Gel dient dazu,
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eine temporäre Bindung zwischen den PSD-Verstärkungsstreifen und den Backen des chirurgischen
Klammernahtgerätes herzustellen, bis das Klammernahtgerät positioniert und ausgelöst wurde. Jede
PSD-Ladeeinheit und jede Geltube ist steril in einem separaten Beutel verpackt.
ANWENDUNGSGEBIETE:
PSD eignet sich als Prothesenmaterial für die chirurgische Behandlung von Weichgewebedefekten mit
chirurgischen Klammernahtsystemen, bei denen eine Verstärkung der Klammernaht erforderlich ist.
PSD kann für die Verstärkung von Klammernähten bei Lungen- und Bronchusresektionen und bei
bariatrischen Eingriffen verwendet werden..
PSD kann für die Verstärkung von Klammernähten bei Magen-, Dünndarm-, Kolon- und kolorektalen
Eingriffen sowie Eingriffen im Mesenterium verwendet werden.
GEGENANZEIGEN:
Die Verwendung von PSD ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit
gegen bovines Material.
UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE/NEBENWIRKUNGEN:
Wie bei allen chirurgischen Eingriffen sind unerwünschte Ereignisse möglich. Dazu gehören unter
anderem: Infektion, Abstoßung, Erosion und allergische Reaktionen.
WARNHINWEISE:
Nicht erneut sterilisieren.
Alle nicht verwendeten Komponenten entsorgen.
Das Produkt nicht verwenden, wenn der Beutel oder die Siegel beschädigt sind.
Sicherstellen, dass alle Klammern am Klammerapparat vollständig durch den Verstärkungsstreifen
abgedeckt sind, ansonsten kann dies nach dem Auslösen des Instruments zu einer mangelhaften
Abdeckung der Klammernaht führen.
DEUTSCH