Peri-Strips Dry® - Synovis Surgical Innovations

DEFINITION DES SYMBOLES :
Ne pas réutiliser
STERILE
MADE IN THE U.S.A.
REF
LOT
Consultez des Instructions pour l’Utilisation
Stérile
Stérilisé par irradiation
Stérilisé à la vapeur chaude
Ce produit est traité avec de l’hydroxyde de sodium.
Ce produit d’origine bovine a été inspecté par l’USDA.
Fabriqué aux États-Unis
AVERTISEMENT: La loi fédérale (les Etats-Unis) restreint ce dispositif à la vente
par, ou sur l’ordre de, un docteur.
Référence du catalogue
Date de péremption
Numéro de lot
Modèles d’agrafeuses compatibles
Fabricant
Représentant agréé en Europe
Code d’article SSI. Numéro de repérage SSI. Code interne SSI. ID
Code interne SSI.
DESCRIPTION :
Le renforcement de ligne d’agrafes Peri-Strips Dry ® (PSD) est préparé avec du péricarde bovin déshydraté
provenant d’animaux âgés de moins de 30 mois en provenance des États-Unis.
Un (1) tube de gel PSD (gel) est fourni avec deux (2) poches de PSD. Le gel sert à créer une liaison
temporaire entre le renfort PSD et les mâchoires de l’agrafeuse chirurgicale jusqu’à ce que cette
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dernière soit positionnée et déclenchée. Chaque unité de chargement PSD et chaque tube de gel est
emballé dans une poche individuelle stérile.
INSTRUCTIONS D’UTILISATION :
PSD est conçu pour servir de prothèse en cas de réparation chirurgicale des carences en tissu mou à l’aide
d’agrafes chirurgicales lorsqu’un renforcement de ligne d’agrafes est nécessaire.
Il peut servir à renforcer les lignes d’agrafes lors de la résection des poumons et des bronches, ainsi que lors
d’interventions chirurgicales obstétriques.
Le PSD peut être utilisé pour renforcer les lignes de suture lors des procédures gastrique, de l'intestin grêle, du
mésentère, du côlon et colo-rectale.
CONTRE-INDICATIONS :
L’utilisation de PSD est contre-indiquée chez les patients présentant une sensibilité connue aux
substances bovines.
REACTIONS INDESIRABLES :
Comme avec toute procédure chirurgicale, des réactions indésirables sont possibles. Elles
comprennent, sans s’y limiter : une infection, un rejet, une érosion et une réaction allergique.
AVERTISSEMENTS :
Ne pas restériliser.
Jeter tous les composants ouverts inutilisés.
Ne pas utiliser le produit si la poche ou les scellés sont endommagés.
S’assurer que la ligne d’agrafes est entièrement recouverte avec le renfort. Sinon, un recouvrement
inadapté peut se produire suite au déclenchement.
PSD n’est pas conçus vendu ni destiné à être utilisé dans un autre but que celui indiqué. Une
utilisation contre-indiquée pourrait entraîner des complications chirurgicales.
Différence de produits Synovis : substituer un produit par un autre peut en réduire les performances.
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