Peri-Strips Dry® - Synovis Surgical Innovations

DEFINIÇÕES DOS SÍMBOLOS:
Não reutilizar
Consultar as Instruções de Utilização
STERILE Sterile
Esterilizado com irradiação
Esterilizado com calor a vapor
Este produto é tratado com hidróxido de sódio.
Este produto é proveniente de gado inspeccionado pela USDA.
MADE IN THE U.S.A. Fabricado nos E.U.A.
ATENÇÃO: A Lei Federal (E.U.A.) restringe a venda ou a prescrição deste
dispositivo aos médicos.
REF Número de referência
Usado por
LOT Número de lote
Modelos de agrafadores compatíveis
Fabricante
Representante Autorizado na Comunidade Europeia
Número da peça da SSI. Número de controlo da SSI. Código interno da SSI.
ID Código interno da SSI.
DESCRIÇÃO:
O Reforço de Linha de Agrafo Peri-Strips Dry ® (PSD) foi preparado com pericárdio bovino
desidratado de gado com 30 meses nos Estados Unidos.
É fornecido um (1) tubo de Gel PSD (Gel) para cada duas (2) bolsas de PSD. O Gel é usado para criar
uma união temporária entre o apoio de PSD e os dentes do agrafador cirúrgico até o dispositivo ser
posicionado e accionado. Cada unidade de carga PSD e cada tubo de gel estão acondicionados em
bolsas esterilizadas individuais.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO:
O PSD destina-se a ser utilizado como uma prótese, para a reparação cirúrgica de deficiências do tecido mole
com agrafos cirúrgicos, quando é necessário um reforço da linha de agrafos.
O PSD pode ser utilizado para o reforço das linhas de agrafos durante ressecções pulmonares e brônquicas e
durante intervenções cirúrgicas bariátricas.
O PSD pode ser utilizado para o reforço das linhas de agrafos durante intervenções gástricas, ao intestino
delgado, ao mesentério, ao cólon e colo-rectais.
CONTRA-INDICAÇÕES:
O uso de PSD está contra-indicado em doentes com uma sensibilidade conhecida a materiais de
origem bovina.
REACÇÕES ADVERSAS:
Tal como acontece com qualquer intervenção cirúrgica, as reacções adversas são possíveis e incluem,
mas não estão limitadas a: infecção, rejeição, erosão e reacção alérgica.
AVISOS:
Não volte a esterilizar.
Elimine todos os componentes abertos que não tenham sido utilizados.
Não utilize o produto se detectar danos na bolsa ou nos selos.
Certifique-se de que a linha de agrafos está completamente coberta com o apoio; caso contrário, pode
ocorrer uma cobertura inadequada depois da agrafagem.
O PSD não é concebido, vendido ou utilizado com outras intenções que não as indicadas; a violação
desta regra pode resultar em complicações cirúrgicas.
Os produtos da Synovis são diferentes e a substituição de um produto por outro pode reduzir o
desempenho do produto.
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