Peri-Strips Dry® - Synovis Surgical Innovations

SYMBOOL DEFINITIES:
Niet opnieuw gebruiken
STERILE
MADE IN THE U.S.A.
REF
LOT
Consulteer gebruiksinstructies
Gesteriliseerd
Gesteriliseerd met straling
Gesteriliseerd met stoomhitte
Dit product is behandeld met natriumhydroxide.
Dit product is afkomstig van door de USDA geïnspecteerd vee.
Gefabriceerd in de VS
ATTENTIE: De federale (VS) wet beperkt de verkoop van dit apparaat tot door,
of in opdracht van een arts.
Catalogusnummer
Gebruikt door
Lotnummer
Compatibele nietermodellen
Fabrikant
Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap
SSI onderdeelnummer. SSI tracking-nummer. SSI interne code. ID
SSI interne code.
BESCHRIJVING:
Peri-Strips Dry ® Nieterlijnversterking (PSD) is bereid uit gedroogde runderhartzakjes verkregen van vee
onder 30 maanden oud in de Verenigde Staten.
Eén (1) tube PSD Gel (gel) wordt bijgeleverd voor elke twee (2) zakjes Peri-Strips Dry. PSD Gel
23
wordt gebruikt voor het maken van een tijdelijke hechting tussen de PDS-steun en de chirurgische
nietervorken tot de nieter wordt gepositioneerd en afgedrukt. Elke PSD-laadeenheid en elke geltube
is steriel verpakt in een aparte zak.
INDICATIES:
PSD is bedoeld voor gebruik als een prothese voor de chirurgische reparatie van zacht weefsel-gebreken met
behulp van chirurgische nieters wanneer nieterlijnversterking nodig is.
PSD kan worden gebruikt voor versterking van nieterlijnen tijdens long- en bronchieresecties en tijdens
chirurgische procedures voor zwaarlijvigheid.
PSD kan worden gebruikt voor het verstevigen van de nietjesrijen tijdens chirurgische ingrepen aan de maag,
dunne darm, mesenterium, colon en bij colorectale procedures.
CONTRA-INDICATIES:
Het gebruik van psd is gecontraïndiceerd bij patiënten met bekende gevoeligheid voor rundermateriaal.
ONGUNSTIGE REACTIES:
Zoals met elke chirurgische procedure, zijn ongunstige reacties mogelijk en bevatten, maar zijn niet
beperkt tot: infectie, afstoting, erosie, en allergische reacties.
WAARSCHUWING:
Niet opnieuw steriliseren.
Gooi alle geopende ongebruikte componenten weg.
Gebruik het product niet als het zakje of het zegel beschadigd is.
Verzeker u er van dat de nieterlijn volledig bedekt is met de steun, of er kan ontoereikende dekking
na afdrukken ontstaan.
PSD is niet ontworpen, verkocht of bedoeld voor gebruik met uitzondering van de indicatie. Ander
gebruik leidt mogelijk tot chirurgische complicaties.
Synovis producten verschillen; substitutie van één product voor een ander product kan de productprestatie
beperken.
NEDERLANDS