Peri-Strips Dry® - Synovis Surgical Innovations

DEFINICIÓN DE LOS SÍMBOLOS:
No reutilizar
STERILE
MADE IN THE U.S.A.
REF
LOT
Consulte las Instrucciones de uso
Estéril
Esterilizado empleando irradiación
Esterilizado usando calor procedente de vapor
Este producto ha sido tratado con sosa cáustica.
Este producto es un derivado de ganado controlado por el departamento de
agricultura de los EE.UU. (USDA).
Fabricado en EE.UU.
PRECAUCIÓN: Las leyes federales de los EE.UU. permiten la venta de este
dispositivo sólo a médicos o por orden de un médico.
Número del catálogo
Fecha de caducidad
Número de lote
Modelos de grapadora compatibles
Fabricante
Representante autorizado en la Unión Europea
Número de pieza de SSI.
ID
Código interno de SSI.
Número de seguimiento de SSI. Código interno de SSI.
DESCRIPCIÓN:
El refuerzo de la línea de grapado Peri-Strips Dry ® (PSD) está producido con pericardio bovino deshidratado
proveniente de ganado de los Estados Unidos y de menos de 30 meses de edad.
Se incluye un (1) tubo de gel PSD para cada dos (2) bolsas de PSD. El gel se utiliza para crear una
unión temporal entre el soporte PSD y las mordazas de la grapadora quirúrgica hasta que la grapadora
esté correctamente posicionada y se accione. Cada unidad de carga del PSD y cada tubo de gel está
envasado estéril en una bolsa individual.
INDICACIONES DE USO:
PSD está diseñado para ser usado como prótesis para la reparación quirúrgica de deficiencias del tejido blando
utilizando grapas quirúrgicas cuando se necesite reforzar la línea de grapado.
PSD puede utilizarse para reforzar las líneas de grapado en resecciones pulmonares y bronquiales y en
procedimientos quirúrgicos bariátricos.
PSD puede emplearse para el refuerzo de líneas de grapas durante procedimientos quirúrgicos gástricos,
intestinales, mesentéricos, de colon y colorrectales.
CONTRAINDICACIONES:
El uso de PSD está contraindicado en pacientes sensibles al material bovino.
REACCIONES ADVERSAS:
Como en todo procedimiento quirúrgico, son posibles algunas reacciones adversas, como por ejemplo:
infección, rechazo, abrasión y alergia.
ADVERTENCIAS:
No lo reesterilice.
Deseche los componentes abiertos y no utilizados.
No use el producto si la bolsa o el cierre están estropeados.
Asegúrese de que la línea de grapado esté totalmente cubierta con el soporte; de lo contrario, la
cobertura puede resultar inapropiada después de accionar la grapadora.
PSD no ha sido diseñado, comercializado o pensado para otro uso que el indicado; un uso inadecuado
puede ocasionar complicaciones quirúrgicas.
Los productos de Synovis son diferentes entre sí; la sustitución de un producto por otro puede reducir el
rendimiento.
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ESPAÑOL