Peri-Strips Dry® - Synovis Surgical Innovations

Το PSD δεν σχεδιάζεται, πωλείται ή προορίζεται για χρήσεις άλλες εκτός από τις ενδεικνυόμενες.
Κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει χειρουργικές επιπλοκές.
Τα προϊόντα Synovis έχουν διαφορές μεταξύ τους. Η υποκατάσταση ενός προϊόντος με κάποιο
άλλο προϊόν ενδέχεται να μειώσει την απόδοση του προϊόντος.
Η κλινική εμπειρία με καρδιακές βαλβίδες από ετερομόσχευμα χοίρειας προέλευσης που έχουν
μονιμοποιηθεί σε γλουταραλδεΰδη έχει δείξει ότι οι μονιμοποιημένοι ιστοί ενδέχεται να υποστούν
όψιμη επίθεση από τον οργανισμό με επακόλουθη αλλοίωση του ιστού. Κατά παρόμοιο τρόπο, το
μονιμοποιημένο σε γλουταραλδεΰδη βόειο περικάρδιο ενδέχεται να υποστεί μεταγενέστερη
αλλοίωση. Τα οφέλη από τη χρήση αυτού του ιστού σε καρδιαγγειακή επιδιόρθωση ή
επιδιόρθωση ατελειών των μαλακών μορίων πρέπει να εκτιμάται σε σχέση με τον ενδεχόμενο
κίνδυνο ανευρύσματος ή αιμορραγίας ή εξασθένισης της επικάλυψης λόγω αλλοίωσης του ιστού.
Το επεξεργασμένο με γλουταραλδεΰδη βόειο περικάρδιο μπορεί να υποστεί επιταχυνόμενη
ασβεστώδη διήθηση σε ασθενείς με υψηλή μεταβολική δραστηριότητα ασβεστίου (π.χ., παιδιά).
Αυτό δεν αποτελεί πρόβλημα όταν η επικάλυψη είναι εκτεθειμένη σε συστολικές πιέσεις.
Όταν χρησιμοποιείται για να διορθώσει μια απλή πλήρη μετάθεση των μειζόνων αρτηριών με
επαύξηση περικαρδίου του πνευμονικού φλεβικού καναλιού, το βόειο περικάρδιο έχει αναφερθεί
ότι εμφανίζει ασβέστωση, φλεγμονή και σχηματισμό ινώδους ιστού με περιορισμένη πνευμονική
φλεβική ροή.
Όταν χρησιμοποιήθηκε σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα για κλείσιμο με περικάρδιο,
το βόειο περικάρδιο αναφέρθηκε ότι εμφανίζει ενδείξεις ασβέστωσης. Από μελέτες σε ζώα έχουν
αναφερθεί ιστολογικές ενδείξεις αλλοίωσης του εμφυτευμένου βόειου περικαρδίου. Μεταξύ των
ευρημάτων περιλαμβάνεται η ενεργός φαγοκυττάρωση με συνοδό χρόνια φλεγμονώδη διήθηση
και ο σχηματισμός γιγαντιαίας κυτταρικής διήθησης στη διεπιφάνεια μεταξύ του βόειου
περικαρδίου και των ξενιστών ιστών που το περιβάλλουν (με εστιακή αλλοίωση του κολλαγόνου
του εμφυτεύματος) που αντιστοιχεί στην αντίδραση ξενιστή-έναντι-μοσχεύματος.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ:
Να είστε προσεκτικοί όταν αφαιρείτε τα εξαρτήματα της μονάδας φόρτωσης από το συρραπτικό
για να μην υπάρξει μετακίνηση του υλικού ενίσχυσης.
41
Μην υγραίνετε το υλικό ενίσχυσης πριν απλώσετε τη Γέλη, αλλιώς το υλικό ενίσχυσης μπορεί να
μην κολλήσει κατάλληλα στο συρραπτικό.
Βεβαιωθείτε ότι οι πλευρές του άκμονα και της φύσιγγας της μονάδας φόρτωσης είναι στις
αντίστοιχες σιαγόνες του συρραπτικού, αλλιώς το υλικό ενίσχυσης μπορεί να μην κολλήσει
κατάλληλα στο συρραπτικό.
Η τελική συμπίεση ιστού, συμπεριλαμβανομένου του PSD, πρέπει να βρίσκεται εντός των ορίων
που έχουν καθοριστεί από τον κατασκευαστή του συρραπτικού. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό
εάν οι πυροδοτήσεις του συρραπτικού αλληλοεπικαλύπτονται. Το PSD αυξάνει το συνολικό πάχος
της συρραπτόμενης περιοχής κατά 0,5mm - 1,5mm (0,02” - 0,06”).
Εφαρμόστε τις Οδηγίες χρήσης που παρέχονται από τον κατασκευαστή του συρραπτικού. Μη
χρησιμοποιήσετε το PSD με τρόπο που δεν υποδεικνύεται από τις οδηγίες του κατασκευαστή του
συρραπτικού.
Οι πλευρές φύσιγγας και άκμονα της μονάδας φόρτωσης PSD είναι διαφορετικές. Η υποκατάσταση
της μίας πλευράς με την άλλη ενδέχεται να δημιουργήσει προβλήματα στην ευθυγράμμιση και
πρόσφυση των ταινιών με το υλικό ενίσχυσης.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ:
ΦΟΡΤΩΣΗ ΣΥΡΡΑΠΤΙΚΟΥ ΓΙΑ ΟΛΑ ΤΑ ΜΟΝΤΕΛΑ ΣΥΡΡΑΠΤΙΚΩΝ
Σημείωση: Κάθε μοντέλο PSD έχει σχεδιαστεί ειδικά για τα μοντέλα συρραπτικών που
αναφέρονται στην ετικέτα. Βεβαιωθείτε ότι έχει επιλεγεί το σωστό μοντέλο PSD.
Σημείωση: Η τεχνική φόρτωσης για το PSD παρουσιάζει διαφορές. Ακολουθήστε την κατάλληλη
τεχνική όπως υποδεικνύεται πιο κάτω.
1. Ανοίξτε την εξωτερική σακούλα του PSD.
2. Αφαιρέστε ασηπτικά την εσωτερική σακούλα και τοποθετήστε την στο στείρο πεδίο.
3. Επιθεωρήστε τη σακούλα. Μη χρησιμοποιήσετε τη σακούλα εάν έχει υποστεί ζημιά ή έχει
παραβιαστεί η ακεραιότητα της σφράγισης.
4. Ανοίξτε στον εσωτερικό ασκό PSD και αφαιρέστε τη μονάδα φορτίου PSD χρησιμοποιώντας
άσηπτες ατραυματικές τεχνικές.
Ελληνικά