Peri-Strips Dry® - Synovis Surgical Innovations

ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΣΥΜΒΟΛΩΝ:
Να μην επαναχρησιμοποιηθεί
STERILE
MADE IN ThE USA
REF
LOT
Ανατρέξτε στις Οδηγίες Χρήσης
Στείρο
Αποστειρωμένο με ακτινοβόληση
Αποστειρωμένο με θέρμανση ατμού
Αυτό το προϊόν έχει υποστεί επεξεργασία με υδροξείδιο του νατρίου.
Αυτό το προϊόν προέρχεται από βοοειδή που έχουν ελεγχθεί από το Υπουργείο
Γεωργίας των ΗΠΑ (USDA).
Κατασκευασμένο στις Η.Π.Α.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η Ομοσπονδιακή Νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση
της συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Κωδικός καταλόγου
Ημερομηνία λήξης
Αριθμός παρτίδας
Συμβατά μοντέλα συρραπτικών
Κατασκευαστής
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την Ευρωπαϊκή Κοινότητα
Κωδικός εξαρτήματος SSI.
ID
Εσωτερικός κωδικός SSI.
Κωδικός παρακολούθησης SSI. Εσωτερικός κωδικός SSI.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ:
Το υλικό ενίσχυσης γραμμής συνδετήρων συρραπτικού Peri-Strips Dry ® (PSD) παρασκευάζεται από
αφυδατωμένο βόειο περικάρδιο από βοοειδή ηλικίας μικρότερης των 30 μηνών στις Ηνωμένες Πολιτείες.
40
Ένα (1) σωληνάριο Γέλης PSD (Γέλη) παρέχεται για κάθε δύο (2) σακούλες PSD. Η Γέλη
χρησιμοποιείται για τη δημιουργία μιας προσωρινής σύνδεσης μεταξύ του υλικού ενίσχυσης PSD
και των σιαγόνων του χειρουργικού συρραπτικού μέχρι να βρεθεί το συρραπτικό στην κατάλληλη
θέση και να πυροδοτηθεί. Κάθε μονάδα φόρτωσης PSD και κάθε σωληνάριο Γέλης συσκευάζεται
στείρο σε χωριστή σακούλα.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ:
Το PSD προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως πρόθεση για τη χειρουργική επιδιόρθωση ανεπάρκειας
μαλακών μορίων με χρήση χειρουργικών συρραπτικών όταν απαιτείται ενίσχυση της γραμμής
συνδετήρων.
Το PSD μπορεί να χρησιμοποιείται για την ενίσχυση γραμμών συνδετήρων σε πνευμονεκτομές
και εκτομές βρογχικών στοιχείων, καθώς και σε βαριατρικές χειρουργικές επεμβάσεις.
Το PSD μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ενίσχυση γραμμών ράμματος σε εγχειρήσεις στη γαστρική
περιοχή, στο λεπτό έντερο, στο μεσεντέριο, στο κόλον, και σε ορθοκολικές εγχειρήσεις.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Η χρήση του PSD αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία σε υλικό βόειας
προέλευσης.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ:
Όπως ισχύει για όλες τις χειρουργικές επεμβάσεις, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανές και
περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τις ακόλουθες: λοίμωξη, απόρριψη, διάβρωση και αλλεργική
αντίδραση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
Μην επαναποστειρώνετε.
Απορρίψτε όλα τα αποσυσκευασμένα, αχρησιμοποίητα εξαρτήματα.
Μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν έχει παρουσιαστεί ζημιά στη σακούλα ή στη σφράγιση.
Βεβαιωθείτε ότι η γραμμή συνδετήρων είναι πλήρως καλυμμένη με το υλικό ενίσχυσης για να
μην προκύψει ανεπαρκής κάλυψη μετά την πυροδότηση.