Effet du <strong>rituximab</strong> dans le pemphigusAuteur Type d’étude Posologie Suivi Critères de jugement RésultatsprincipalArin(2005)Série de casN=5Rituximab :375 mg/m²/semaine pdt 4semaines3 ans Rémission des lésionscutanéo-muqueusesDurée de la rémissionRémission au moins 8 semainesdans les 12 mois suivant letraitement par <strong>rituximab</strong>.n=3Rémission de plus de 50% deslésions : n=2.Tolérance : pas d’EI graveMorrison(2004)Série de casN=3Rituximab :375 mg/m²/semaine pdt 4semaines9 à 18moisRémission cliniqueTaux d’AC antiépidermeRémission complète : n=2Rémission partielle : n=1Tolérance : 1 décès parpneumocystose pulmonaireDupuy(2004)Série de casN=3Rituximab :375 mg/m²/semaine pdt 4semaines10 à17moisActivité clinique de lamaladieTaux sérique des ACanti-épidermeRéponse complète clinique avecnégativation du taux des AC : n=2Réponse clinique partielle (2 ièmecure de <strong>rituximab</strong>) avec diminutiondu taux des AC : n=1Joly(2007)OuverteN=21patientsrésistants,dépendants auxcorticoïdes ouen cas decontreindicationRituximab :375 mg/m²/semainepdt 4 semainesPrednisone34moisComplète rémissiondes lésionsNombre de rechutesDurée de la rémissionTaux d’AC antiépidermeDiminution de la dosede corticoïdesTolérance :Pneumopathie (n=1), œdème facial(n=1)-Réponse au <strong>rituximab</strong> dans les 3mois suivant le traitement : 86%(95% IC : 64-94%)-Rémission complète sur toute ladurée de l’étude : 95%-Rechute : 45 % après 18.9+/-7.9mois-Diminution de la dose decorticoïdes :. p = 0.04 chez les résistants auxcorticoïdes. p= 0.007 chez les dépendants auxstéroïdesAhmed(2006)OuverteN=11résistants auxcorticoïdes etimmunosuppresseursRituximab :375 mg/m²/semaine pdt 3semaines et 2g/kg d’IgIV la4 ème semainePuis une perfusion de RTXet d’IgIV tous les moispendant 4 mois consécutifs37moisTaux sérique des ACcontre leskératinocytes et lescellules BTolérance : 1 cas de pyélonéphriteet 1 cas de septicémie fatale et-Rémission : 9/11 avec durée derémission de 22 à 37 mois enmoyenne-Taux d’anticorps IgG4antikératinocytes corrélé à l’activitéde la maladie-↓ Cellules B périphériques soustraitement puis retour à la normale.Marzano(2007)OuverteN=6(patients enéchecthérapeutique)Rituximab :375 mg/m²/semainependant 4 semaines18moisRéponse complète :- 3 patients ayant un pemphigusfoliacé- 1 patient ayant un pemphiguscutanéo-muqueux vulgarisBibliographieLes référentiels de la Juste prescription du CEDIT (AP-HP), des Pharmaciens de CHU et desHospices Civils de Lyon ont été les documents de base du travail bibliographique.- 32 -
La recherche bibliographique a été réalisée par interrogation systématique des banques de donnéesMedline, Embase et Pascal. Elle a identifié préférentiellement les essais cliniques et les revues desynthèse publiés en langue française ou anglaise après janvier 1993.1- Arin MJ, Hunzelmann Anti-B- cell-directed immunotherapy (<strong>rituximab</strong>) in the treatment of refractory pemphigus--anupdate. N. Eur J Dermatol. 2005 Jul-Aug;15(4):224-30.2- Morrison LH. Therapy of refractory pemphigus vulgaris with monoclonal anti-CD20 antibody (<strong>rituximab</strong>). J Am AcadDermatol. 2004 Nov;51(5):817-9.3- Dupuy A, Viguier M, Bedane C, Cordoliani F, Blaise S, Aucouturier F, Bonnetblanc JM, Morel P, Dubertret L,Bachelez H. Arch Treatment of refractory pemphigus vulgaris with <strong>rituximab</strong> (anti-CD20 monoclonal antibody). Dermatol.2004 Jan;140(1):91-6.4- Joly P, Mouquet H, Roujeau JC, D'Incan M, Gilbert D, Jacquot S, Gougeon ML, Bedane C, Muller R, Dreno B, DoutreMS, Delaporte E, Pauwels C, Franck N, Caux F, Picard C, Tancrede-Bohin E, Bernard P, Tron F, Hertl M, Musette P. Asingle cycle of <strong>rituximab</strong> for the treatment of severe pemphigus.N Engl J Med. 2007 Aug 9;357(6):545-52.5- Ahmed AR, Spigelman Z, Cavacini LA, Posner MR. Treatment of pemphigus vulgaris with <strong>rituximab</strong> and intravenousimmune globulin N Engl J Med. 2006 Oct 26;355(17):1772-96- Marzano AV, Fanoni D, Venegoni L, Berti E, Caputo R. : Treatment of refractory pemphigus with the anti-CD20monoclonal antibody (<strong>rituximab</strong>). Dermatology. 2007;214(4):310-8.Groupe de travailProfesseur LEBBE Céleste, dermatologue, ParisProfesseur REVUZ Jean, dermatologue, CréteilProfesseur BEANI Jean-Claude, dermatologue,GrenobleProfesseur DRENO Brigitte, dermatologue, NantesDocteur FLAGEUL Béatrice, dermatologue, ParisDocteur JEAN-PASTOR Marie-Joseph dermatologue,MarseilleDocteur Brigitte MILPIED-HOMSI, dermatologue,BordeauxDocteur POLI Florence, dermatologue, CréteilGroupe de lectureSFD (Société Française de Dermatologie)Docteur BOULINGUEZ SergeProfesseur CHOSIDOW Olivier, dermatologue, ParisDocteur MAHE Emmanuel, dermatologue, ParisProfesseur HACHULLA Eric, dermatologue, ParisProfesseur TAIEB Alain, dermatologue, BordeauxProfesseur CAMBAZART Frédéric, dermatologue,Saint-EtienneProfesseur DELAPORTE Emmanuel, dermatologue,LilleProfesseur RICHARD MARIE-Aleth, dermatologue,MarseilleDocteur VIGAN Martine, dermatologue, BesançonProfesseur BERNARD Philippe, dermatologue, ReimsProfesseur JULLIEN Denis, dermatologue, LyonProfesseur CLAUDY Alain, dermatologue, LyonComité de qualificationPr CAULIN Charles, Président, thérapeutique, ParisPr AULAGNER Gilles, pharmacien, représentant desHCL, LyonMme BONGRAND Marie-Claude, pharmacien,représentante des Pharmaciens de CHU, MarseilleDr DUMARCET Nathalie, AfssapsDr CHASSANY Olivier, méthodologiste, ParisMme FAUCHER-GRASSIN Joëlle, pharmacien,représentante des Pharmaciens de CHU PoitiersPr LAVILLE Maurice, praticien hospitalier,représentant des HCL, LyonMme MONTAGNIER-PETRISSANS Catherine,pharmacien, représentante de la Juste prescription del’AP-HP, ParisM. LIEVRE Michel, pharmacologue, LyonMme PIVOT, pharmacien, représentante des HCLLyonPr RICHÉ Christian, pharmacologue, BrestM. ROPERS Jacques, AfssapsDr ROSENHEIM Michel, médecin de santé publique,ParisPr VICAUT Eric, médecin de santé publique, ParisLa Commission d’AMM du 6 septembre 2007 présidée par le Pr Daniel VITTECOQ n’a pas émisd’objection à ce référentiel, qui a également été visé par la Commission de la transparence de laHAS, présidée par le Pr Gilles BOUVENOT.- 33 -
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