rituximab

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hypotension pendant la perfusion de rituximab doit faire envisager l’arrêt du traitementantihypertenseur 12 heures avant la perfusion.- Infections :Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de rituximab, commercialisé depuis 1997, a étémodifié en 2006 pour y inclure des données post-AMM sur des cas d'infections virales graves, dont laleucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez des patients atteints de lymphome. Detrès rares cas de LEMP (
Allaitement : Le passage dans le lait maternel n’est pas connu. Cependant les IgG maternellespassent dans le lait, et le rituximab a été détecté dans le lait maternel chez le singe. En conséquence,les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par rituximab et pendant 12 mois suivant sonarrêt.Nous vous rappelons que tout effet indésirable grave ou inattendu doit être déclaré au CentreRégional de Pharmacovigilance dont vous dépendez (coordonnées disponibles sur le site internetwww.afssaps.sante.fr ou sur les premières pages du Vidal).Ce protocole thérapeutique temporaire est limité à une durée de 4 ans.2. ARGUMENTAIREL’incidence de la GVHD chronique s’élève à 400-500 patients/an en France .La GVHD chroniqueressemble dans son mode d’expression à certaines maladies systémiques.La GVHDc se produit chez environ 33 % des receveurs ayant reçu un greffon géno-identique, et chez49 % des receveurs ayant reçu un greffon non apparenté. Les facteurs de risque de survenue sontl'âge élevé du patient ou du donneur, le degré de compatibilité tissulaire, l'utilisation d'un greffon issud'un donneur non apparenté, l'utilisation de CSP (cellules souches périphériques) par rapport auxCSM (cellules souches médullaires), la survenue d'une GVHDa préalable et des injections delymphocytes du donneur. La déplétion en cellules T du greffon est associée à une incidencesignificativement plus basse de la survenue de GVHDa ou GVHDc. Environ 10 à 15 % des patientsatteints de GVHDc meurent de complications liées à des infections, ou à l'immunosuppression.Une étude rétrospective (Zaja, 2007) sur 38 patients ayant une GVHD chronique depuis 23 mois [2-116 mois] a montré une amélioration globale des manifestations cliniques dans 65% des cas.Un essai ouvert (Cutler, 2006) mené chez 21 patients ayant une maladie chronique du greffon contrel’hôte cortico-résistante traitée par 1 à 3 cycles de 4 semaines a montré une efficacité du rituximabavec 60% de réponse partielle et 10% de réponse complète. Le rituximab a permis de réduire la dosede prednisolone de 40 à 10 mg/j.Toutes les séries de cas montrent une amélioration avec un pourcentage de répondeurs > 50% sansproblème de tolérance particulier.Trois essais cliniques sont en cours : un essai clinique évalue le rituximab dans le traitement curatif dela GVHD chronique. Deux essais cliniques évaluent le rituximab en prophylaxie de la GVHD chroniqueaprès greffe de moëlle.En raison de la gravité de la maladie et malgré un faible niveau de preuve, l’utilisation du rituximabparait temporairement acceptable dans le traitement de la GVHD chronique en échec d’une bithérapieimmunosuppressive bien menée.- 37 -
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