rituximab

More documents

Recommendations

Info

Chez des patients traités par rituximab, certaines pathologies cardiaques ischémiques pré-existantescomme l’angor deviennent symptomatiques. Par conséquent, en cas d’antécédents cardiaquesconnus, il convient de prendre en considération avant tout traitement le risque de complicationscardiovasculaires et d’assurer une surveillance étroite pendant l’administration. L’éventualité d’unehypotension pendant la perfusion de rituximab doit faire envisager l’arrêt du traitementantihypertenseur 12 heures avant la perfusion.- Infections :Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de rituximab, commercialisé depuis 1997, a étémodifié en 2006 pour y inclure des données post-AMM sur des cas d'infections virales graves, dont laleucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez des patients atteints de lymphome. Detrès rares cas de LEMP (
En raison de la présence durable du rituximab chez les patients présentant une déplétion enlymphocytes B, les femmes en âge de procréer devront utiliser des mesures contraceptives efficacestout au long du traitement par rituximab et pendant au moins 12 mois après son arrêt.Allaitement :Le passage dans le lait maternel n’est pas connu. Cependant les IgG maternelles passent dans le lait,et le rituximab a été détecté dans le lait maternel chez le singe. En conséquence, les femmes nedoivent pas allaiter pendant le traitement par rituximab et pendant 12 mois suivant son arrêt.Nous vous rappelons que tout effet indésirable grave ou inattendu doit être déclaré au CentreRégional de Pharmacovigilance dont vous dépendez (coordonnées disponibles sur le site internetwww.afssaps.sante.fr ou sur les premières pages du Vidal).Ce protocole thérapeutique temporaire est limité à une durée de 4 ans.2. ARGUMENTAIRELe Purpura Thrombopénique Idiopathique (PTI) est défini par la présence d'une thrombopénie(plaquettes < 150x10 9 /L) due à la présence d'anticorps antiplaquettes. L'incidence chez l'adulte estestimée à 1,6/100 000/an. Il existe une prédominance féminine modérée avec un sexe ratio voisin de1,3. Le PTI peut survenir à tout âge mais présente deux pics d'incidence chez l'enfant, et chez l'adultejeune. L'évolution est aiguë dans 80% des cas chez l'enfant avec une guérison en quelquessemaines. Elle est au contraire chronique (évolution supérieure à 6 mois) chez 70% des adultes. LePTI est asymptomatique dans 1/3 des cas et découvert fortuitement à l'occasion d'un examen sanguinsystématique. Il se manifeste le plus souvent par un syndrome hémorragique cutanéo-muqueux qui nesurvient que lorsque les plaquettes sont inférieures à 30x10 9 /L.Il ne s'agit pas d'une maladie génétique, les formes familiales étant exceptionnelles.Trois études ouvertes ainsi que plusieurs séries de cas publiés font état de l’utilisation du rituximab àla dose de 375 mg/m²/semaine pendant 4 semaines avec une réponse complète (généralementdéfinie comme une remontée du taux de plaquettes supérieur à 150x10 9 /L) chez 30% (en moyenne)des patients et une réponse partielle (généralement définie comme une remontée du taux deplaquettes supérieur à 50x10 9 /L) chez 20 % (en moyenne) des patients. L’étude prospective récentede Garcia-Chavez réalisée sur 5 ans chez 18 adultes confirme ces chiffres avec une réponsecomplète et partielle de 28 % et une réponse minimale de 22 %. La réponse s’est maintenue chez 67% des patients.Les données scientifiques actuelles ne permettent pas de recommander le rituximab en premièreintention dans le purpura thrombopénique idiopathique. Néanmoins, la prescription de rituximab peutêtre considérée comme temporairement acceptable en cas de purpura thrombopénique idiopathiquesévère (plaquettes < 30 000/ mm 3 ) en cas de contre-indication ou d’échec ou de rechute aux corticoïdeset/ ou aux immunoglobulines IV et de contre-indication ou d’échec à la splénectomie.Effet du rituximab dans le purpura thrombopénique idiopathique réfractaireAuteur Type d’étude Posologie Suivi Critères d’évaluation RésultatsprincipalSaleh(2000)OuverteN=134 mois RC : plaquettes>150x10 9 /LRP : plaquettes>75x10 9 /L enRituximab :- Groupe 1 :50 mg/m²/sem puis150 mg/m²/sem pdt4 sem- Groupe 2 :150 mg/m²/sem puis375 mg/m²/sem pdt4 seml’absence de corticoïdes ouplaquettes>100x10 9 aveccorticothérapie et maintenuependant au moins 4semainesRC : 2/13 (15%)RP : 1/13 (7%)Tolérance :Fièvre et frissons lorsde l’injection, pas d’EI*rapporté- 51 -
Page 1 and 2: - Médecine interne- Dermatologie-
Page 4 and 5: cardiovasculaires et d’assurer un
Page 6 and 7: Effet du rituximab dans le lupus é
Page 8 and 9: Les référentiels de la Juste pres
Page 10 and 11: e possible that humoral and cellula
Page 12 and 13: active proliferative nephritis (4 w
Page 14 and 15: Situation temporairement acceptable
Page 16 and 17: Allaitement : Le passage dans le la
Page 18 and 19: BibliographieLes référentiels de
Page 20 and 21: Sansonno D, De Re V, Lauletta G, Tu
Page 22 and 23: connus, il convient de prendre en c
Page 24 and 25: Certains patients pourraient être
Page 26 and 27: Dr LAUNAY David, interniste, LilleP
Page 28 and 29: other autoimmune diseases. Rituxima
Page 30 and 31: hypotension pendant la perfusion de
Page 32 and 33: Effet du rituximab dans le pemphigu
Page 34 and 35: Résumés-abstractsJoly P, Mouquet
Page 36 and 37: hypotension pendant la perfusion de
Page 38 and 39: Effet du rituximab dans la maladie
Page 40 and 41: Comité de qualificationPr CAULIN C
Page 42 and 43: hSituation temporairement acceptabl
Page 44 and 45: Allaitement : Le passage dans le la
Page 46 and 47: BibliographieLes référentiels de
Page 48 and 49: Autoimmune hemolytic anemia (AIHA)
Page 52 and 53: AuteurprincipalStasi(2001)Type d’
Page 54 and 55: La recherche bibliographique a ét
Page 56 and 57: within 8 weeks of the first infusio
Page 58 and 59: Vesely SK, Perdue JJ, Rizvi MA, Ter
Page 60 and 61: RITUXIMABMyopathies inflammatoires
Page 62 and 63: 4. Levine TD. Rituximab in the trea
Page 64 and 65: Résumé-abstractGajra A, Vajpayee
Page 66 and 67: AuteurprincipalDevauchelle-Pensec(2
Page 68 and 69: authorisation, rituximab is used to
Page 70 and 71: Effet du rituximab dans le traiteme
Page 72 and 73: Aranda JM Jr, Scornik JC, Normann S
Page 74 and 75: Effet du rituximab dans la prévent
Page 76 and 77: Resumé-AbstractVieira CA, Agarwal

rituximab

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?