Effet du <strong>rituximab</strong> dans la maladie du greffon contre l’hôteAuteurprincipalType d’étude Posologie Suivi Critèresd’évaluationZaja(2007)RétrospectiveN= 38GVHD réfractaire11 mois Réponsecomplète (CR):résolution desmanifestationscliniques del’organeimpliquéRésultatsCR : n=9 (24%)Amélioration significative :n=65%Survie à 2 ans : 76%Décès : n=8. progression de la maladie :n=3. rechute : n=1. infection : n=3. mort subite : n=1Cutler(2006)OuverteN=21Rituximab :375 mg/m²/semainepdt 4 semaines avecéventuel 2 ième ou 3 ièmecycle15 mois[7.9-19.2]Réponseclinique(complètepartielle)ou↓corticothérapieetimmunosuppresseursRépondeurs : n=14/21 (70%)Répondeurs complets : n=2/21(9.5%)↓ prednisone de 40 mg/jour à10 mg/jour (p=0.0001)Tolérance :EI infectieux : n=6/21 (28%)Ratanatharathorn(2003)Série de casN=8GVHD réfractaireRituximab :375 mg/m²/semainepdt 4 semaines22 mois[104 à 846jours]RéponsecliniqueRépondeurs : n=4/8 (50%)Tolérance :Troubles respiratoireslors de l’injection n=1CanningavanDijk(2004)Série de casN=6GVHD réfractaireRituximab :375 mg/m²/semainependant 4 semaines ;en cas de réponseincomplète 12semaines plus tard,2 ième voire 3 ième cyclede <strong>rituximab</strong>.? -Améliorationcutanée et de lacavité buccaleà 8 et 12semaines aprèsle traitement.- Biopsiecutanée 8semaines aprèsla fin dutraitement- Taux Ig, bilanhépatiqueEfficacité :- Amélioration cutanée : n=5/6(83%)- Amélioration incomplète après1 er cycle : n=3/6 (50%)- Taux d’Ig non modifié aprèstraitement- rechute hémopathie n=2/6 (à20 et 16 mois après traitement)Tolérance :pas de complicationsinfectieuses- 38 -
AuteurprincipalBornhaeuser(2004)Type d’étude Posologie Suivi Critèresd’évaluationAbstractEtude cas- témoins(<strong>rituximab</strong> avantallogreffe de moëlleen prévention GVHDchronique)N <strong>rituximab</strong>=44Rituximab :375 mg/m²/semainependant 4 à 8semaines24 mois(médiane)- Survie globale- Mortalité- IncidenceGVHD aiguë etGVHDchroniqueRésultats- Pas de différence significativesur la survie.- Incidence GVHD aigüe etchronique significativement plusélevée dans le groupe nonprétraité par le <strong>rituximab</strong> (88%vs 63%, p=0.03 ; 52% vs 23%,p=0.02)Pas de donnée de toléranceBibliographieLes référentiels de la Juste prescription du CEDIT (AP-HP), des Pharmaciens de CHU et desHospices Civils de Lyon ont été les documents de base du travail bibliographique.La recherche bibliographique a été réalisée par interrogation systématique des banques de donnéesMedline, Embase et Pascal. Elle a identifié préférentiellement les essais cliniques et les revues desynthèse publiés en langue française ou anglaise après janvier 1993.1- Zaja F, Bacigalupo A, Patriarca F, Stanzani M, Van Lint MT, Filì C, Scimè R, Milone G, Falda M, Vener C, Laszlo D,Alessandrino PE, Narni F, Sica S, Olivieri A, Sperotto A, Bosi A, Bonifazi F, Fanin R; GITMO (Gruppo Italiano TrapiantoMidollo Osseo). Treatment of refractory chronic GVHD with <strong>rituximab</strong>: a GITMO study. Bone Marrow Transplant. 2007Aug;40(3):273-7.2- Cutler C, Miklos D, Kim HT, Treister N, Woo SB, Bienfang D, Klickstein LB, Levin J, Miller K, Reynolds C, MacdonellR, Pasek M, Lee SJ, Ho V, Soiffer R, Antin J, Ritz J, Alyea E. Rituximab for steroid-refractory chronic graft-vs.-hostdisease.Blood. 2006 March 21.3- Ratanatharathorn V, Ayash L, Reynolds C, Silver S, Reddy P, Becker M, Ferrara JL, Uberti JP. Treatment of chronicgraft-versus-host disease with anti-CD20 chimeric monoclonal antibody. Biol Blood Marrow Transplant. 2003 Aug;8:505-11.4- Canninga-van Djik M., van der Straaten H., Fijnheer R., Sanders C., van den Tweel J., Verdonck L. Anti-CD20monoclonal antibody treatment in 6 patients with therapy-refractory chronic graft-versus-host disease. Blood 2004; 104(8); 2603-2606.5- Bornhaeuser M., Schwerdtfeger R., Kroschinsky F. Pretreatment with <strong>rituximab</strong> reduces the incidence of chronic graftversus-host-diseaseafter allogeneic stem cell transplantation in patients with B cell lymphoma. Blood 2004 ; 104 (11) :abstract 1233.Groupe de travailPr SOCIE Gérard, hématologue, ParisDr FRANÇOIS Sylvie hématologue, AngersPr TRON François, immunologiste, RouenPr KESSLER Michèle, néphrologue, NancyPr SAMUEL Didier, hépatologue, VillejuifDr GUILLEMAIN Romain, anesthésiste-réanimateurParisGroupe de lecturePr BLAISE Didier, immunologiste, MarseillePr BUZYN LEVY Agnès, hématologue, ParisPr DECONINCK Eric, hématologue, BesançonPr DREYFUS François, hématologue, ParisDr FOUILLARD Loïc, hématologue, ParisPr GORIN Norbert-Claude, hématologue, ParisPr IFRAH Norbert, hématologue, AngersPr LEMOINE François, immunologiste, ParisPr MICHALLET Mauricette, hématologue, LyonPr MILPIED Noël, hématologue, BordeauxDr REMAN Oumedaly, hématologue, CaenDr ROCHA Vanderson, hématologue, ParisPr TOURAINE Jean -Louis, immunologiste, LyonPr VERNANT Jean-Paul, hématologue, Paris- 39 -
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