Tumor Marker - Fujirebio Diagnostics, Inc.

BEGRÆNSNINGER1. Brug ikke dette produkt efter udløbsdatoen.2. Kassér hætteglasset, hvis der er tegn på mikrobiel kontamination, eller hvis denrekonstituerede kontrol er uklar.3. Dette produkt må ikke bruges som standard.VÆRDITILDELINGDe tildelte områder, der er anført på værditildelingsarket, er et resultat af gentagneanalyser og er specifikke for hvert enkelt lot af produktet. De anførte test blev udførtaf reagensproducenten og/eller uafhængige laboratorier ved hjælp af reagenser, derer godkendt af producenten (og som var i handelen på tidspunktet for analysen),og en prøve af dette kontrollot. Laboratoriets middelværdier bør ligge inden for detanførte acceptable område. Laboratoriets middelværdier kan dog afvige fra de anførteværdier i løbet af kontrollens levetid. Variationer fra et laboratorium til et andet og overtid kan skyldes forskelle i laboratoriernes teknik, instrumentering og reagenser, ellerændringer der foretages af producentens testmetoder. Det anbefales, at hvert enkeltlaboratorium etablerer sine egne middelværdier og acceptable områder og aleneanvender de anførte områder som en rettesnor.TYPISKE VÆRDIERDe værdier, der vises i tabellen med typiske værdier på side 57, er alene at betragtesom eksempler på typiske værdier. Der henvises til det lotspecifikke værditildelingsark,som fulgte med produktet, for oplysninger om faktiske værdier.*Værdierne blev opnået ved hjælp af tests udført på Abbott ARCHITECT- og AxSYMbiokemiskesystemer, bortset fra HE4 (Fujirebio Diagnostics EIA).** Højere værdier end de, der ses i Abbott ARCHITECT-prøven.SPECIFIKKE YDELSESKARAKTERISTIKADette produkt er lyofiliseret og fremstillet i henhold til strenge kvalitetsstandarder.Kontrollen skal opbevares og håndteres som anvist for at sikre, at man opnår deforventede værdier.LITTERATUR1. Lilja H, Ulmert D, and Vickers AJ. Prostate-specific antigen and prostate cancer:prediction, detection and monitoring. Nature Reviews Cancer 2008; 8: 268-278.2. Catalona WJ, et al., Use of the Percentage of Free Prostate-Specific Antigen toEnhance Differentiation of Prostate Cancer From Benign Prostatic Disease. JAMA1998; 279: 1542-1547.10