Tumor Marker - Fujirebio Diagnostics, Inc.

Rekonstruiran: nakon rekonstrukcije kontrolnog uzorka svi su analiti stabilni14 dana ako se čuvaju hermetički zatvoreni na temperaturi od 2 do 8 o C, uzsljedeću iznimku: slobodni PSA stabilan je 7 dana. Svi su analiti stabilni 60 danaako se čuvaju na temperaturi ≤-20 o C. Kontrolni uzorci mogu se zamrzavati iotapati do 9 puta. Ne skladištite na sobnoj temperaturi.REKONSTRUKCIJAPomoću kalibrirane pipete dodajte 3,0 mL destilirane ili deionizirane vode u svakuepruvetu. Začepite i ostavite kontrolni uzorak na sobnoj temperaturi (18 – 25 o C)otprilike 15 minuta uz povremeno okretanje. Prije uzorkovanja polaganopreokrenite epruvetu nekoliko puta da biste postigli homogenost uzorka.POSTUPAKPrilikom testiranja kontrolnog uzorka pridržavajte se svih uputa navedenih uztest ili instrument koji koristite. Kontrolni se uzorak testira jednako kao i uzorakbolesnika. Otpadni materijal odložite u otpad u skladu s lokalnim propisima zazbrinjavanje otpada. Materijali za kontrolu kvalitete moraju se koristiti u skladu slokalnim, županijskim i/ili državnim propisima ili uvjetima akreditacije. U slučajuoštećenja pakiranja obratite se lokalnom distributeru ili tvrtki Fujirebio Diagnosticsna brojeve navedene na zadnjoj stranici ovih uputa.UPOZORENJEMaterijal iz ljudskog izvora. Rukujte njime kao da je potencijalno zarazan. Sve jedinicedobivene od ljudskih davatelja koje su korištene u proizvodnji ovog kontrolnog uzorkatestirane su metodama koje je odobrio FDA te je ustanovljeno da nisu reaktivnena površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg), antitijelo za hepatitis C (HCV),antitijelo za HIV-1/HIV-2 te antitijelo za bakteriju treponema pallidum (sifilis). Proizvodmože sadržavati i druge humane patogene za koje ne postoje odobrena testiranja.Materijal dobiven iz ljudskog izvora mora se smatrati potencijalno zaraznim te senjime mora rukovati uz jednake mjere opreza koje se koriste i za uzorke bolesnika.Pipetu nikad ne stavljajte u usta. Da ne bi došlo do unakrsnekontaminacije, pazite da tijekom upotrebe ne zamijenite zatvarače i čepove.OGRANIČENJA1. Proizvod nemojte koristiti nakon isteka roka upotrebe.2. Ako u rekonstruiranom kontrolnom uzorku postoje naznake mikrobiološkekontaminacije ili zamagljivanja, bacite epruvetu.3. Proizvod se ne smije koristiti kao standard.DODJELA VRIJEDNOSTIDodijeljeni rasponi prikazani na listu dodijeljenih vrijednosti rezultat su analiza replikate su specifični za svaku seriju proizvoda. Navedena testiranja obavili su proizvođačreagensa i/ili nezavisni laboratoriji pomoću reagensa dobivenih od proizvođača(dostupnih u vrijeme testiranja) te uzorkovanjem te serije kontrolnih uzoraka. Srednje24