Tumor Marker - Fujirebio Diagnostics, Inc.

zagospodarowaniem odpadów. Materiały służące do kontroli jakości powinny byćwykorzystywane zgodnie z przepisami lokalnymi i/lub krajowymi oraz warunkamiakredytacji. W przypadku uszkodzenia opakowania należy skontaktować się z lokalnymdystrybutorem lub firmą Fujirebio Diagnostics – patrz wykaz numerów telefonów naostatniej stronie niniejszej ulotki dołączonej do opakowania.OSTRZEŻENIEMateriał pochodzenia ludzkiego. Traktować jako potencjalnie zakaźny. Każda jednostkakrwi dawcy użyta do wyprodukowania niniejszej kontroli została zbadana za pomocąmetod zatwierdzonych przez FDA. Wykazano, że były one niereaktywne pod względemantygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciałaprzeciwko zapaleniu wątroby typu C (HCV), przeciwciała przeciwko HIV-1/HIV-2 iprzeciwciała przeciwko Treponema Pallidum (kiła). Produkt ten może także zawieraćinne patogeny ludzkie, w przypadku których nie istnieją zatwierdzone metody badania.Wszystkie materiały pochodzenia ludzkiego należy traktować jako potencjalnie zakaźnei postępować z nimi zachowując takie same środki ostrożności jak w przypadku próbekpochodzących od pacjenta.Nigdy nie pipetować ustami. Aby uniknąć przeniesienia skażenia należy upewnićsię, że korki i zatyczki nie zostały zamienione podczas użycia.OGRANICZENIA1. Nie stosować produktu po upływie terminu ważności.2. Wyrzucić fiolkę, jeśli wskazuje ona na skażenie mikrobiologiczne lub mętnośćodtworzonej kontroli.3. Produkt ten nie jest przeznaczony do stosowania jako wzorzec.WYZNACZANIE WARTOŚCIWyznaczone zakresy przedstawione na karcie wyznaczonych wartości wynikają zpowtórzonych analiz i są swoiste dla każdej serii produktu. Wymienione badaniazostały przeprowadzone przez producenta odczynnika i/lub niezależne laboratoriaz zastosowaniem odczynników dostarczonych przez producenta (dostępnych wmomencie oznaczenia) oraz po pobraniu próbek tej partii kontroli. Średnie laboratoryjnepowinny plasować się w wydrukowanym zakresie dopuszczalnym, jednakże średnielaboratoryjne mogą odbiegać od wymienionych wartości w miarę upływu okresuprzydatności niniejszej kontroli. Zmienność pomiędzy laboratoriami i zmiennośćw czasie mogą wynikać z różnic w technikach laboratoryjnych, oprzyrządowaniu iodczynnikach lub z modyfikacji wprowadzonych do metod badawczych producenta.Zaleca się, aby każde laboratorium ustaliło swoje własne średnie i dopuszczalnezakresy i wykorzystywały wydrukowane zakresy wyłącznie jako wskazówki.41ENCSDADEELESETFRHRHUITJALVLTNLPLPTROSKSLSVZH