Tumor Marker - Fujirebio Diagnostics, Inc.

management al reziduurilor. Materialele pentru controlul calităţii trebuie utilizateîn conformitate cu cerinţele de autorizare sau cu reglementările locale,statale şi/sau federale. În cazul deteriorării ambalajului, contactaţi distribuitoruldumneavoastră local sau Fujirebio Diagnostics la numerele tipărite peultima pagină a acestui prospect.ATENTIEMaterial de provenienţă umană. Consideraţi-l potenţial infecţios. Fiecareunitate provenită de la un donator uman utilizată pentru producerea acestuicontrol a fost testată conform metodelor acceptate de FDA şi a rezultat că nueste reactivă pentru antigenul de suprafaţă al Hepatitei B (HBsAg), pentruantigenul Hepatitei C (HCV), pentru antigenul HIV-1/HIV-2 şi nici pentru TreponemaPallidum (Sifilis). Acest produs ar putea să conţină, de asemenea,alţi patogeni umani pentru care nu există teste aprobate. Toate materialele deorigine umană trebuie considerate ca potenţial infecţioase şi trebuie manipulatecu aceleaşi precauţii ca şi probele de la pacienţi.Nu pipetaţi niciodată cu gura. Pentru a evita contaminările încrucişate, asiguraţi-văcă nu se schimbă între ele dopurile sau capacele în timpul folosirii.LIMITARI1. Nu utilizaţi acest produs după data expirării.2. Eliminaţi flaconul dacă există indicii de contaminare microbiană sau opacitateîn controlul reconstituit.3. Acest produs nu este destinat pentru a fi folosit ca un standard.ATRIBUIREA VALORILORIntervalele atribuite indicate în fişa valorilor atribuite, au rezultat din analizemultiple şi sunt specifice fiecărui lot de produs. Testele enumerate au fostefectuate de către producătorul reactivilor şi/sau de către laboratoare independentecare au utilizat reactivii întrebuinţaţi de către producător (disponibilila momentul efectuării testului) şi mostre din lotul acestui control. Valorile dereferinţă ale laboratorului dumneavoastră trebuie să fie cuprinse în intervalulde încredere menţionat; totuşi, valorile de referinţă ar putea varia faţă devalorile menţionate pe perioada de valabilitate a acestui control. Variaţiiledintre valorile de laborator şi variaţiile în timp se pot datora tehnicilor de laboratordiferite, tehnicilor de manipulare şi reactivilor, sau modificărilor adusemetodelor de testare ale producătorului. Se recomandă ca fiecare laboratorsă îşi stabilească propriile valori de referinţă şi intervale de încredere şi săfolosească intervalele menţionate doar cu caracter orientativ.46