Tumor Marker - Fujirebio Diagnostics, Inc.

*Los valores se obtuvieron mediante pruebas realizadas en los sistemas de inmunoanálisisAbbot ARCHITECT y AxSYM, excepto para HE4 (Fujirebio DiagnosticsEIA).** Valores más altos como los vistos con el análisis Abbott ARCHITECT.CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DE RENDIMIENTOEste producto liofilizado se ha fabricado bajo estrictos estándares de calidad.Este control debe almacenarse y manipularse tal como se indica para obtener losvalores esperados.REFERENCIA1. Lilja H, Ulmert D, Vickers AJ. Prostate-specific antigen and prostate cancer:prediction, detection and monitoring. Nature Reviews Cancer. 2008;8:268-278.2. Catalona WJ, et al. Use of the percentage of free prostate-specific antigen toenhance differentiation of prostate cancer from benign prostatic disease. JAMA.1998;279:1542-1547.ETKASUTUSOTSTARVEAinult in vitro diagnostiliseks kasutamiseks.Ettevõtte Fujirebio Diagnostics kasvajamarkerite kontroll-lahus on ette nähtud kasutamiseksanalüüsitud kontrollseerumina, et kindlaks teha partiispetsiifiliste määratudväärtuste lehel loetletud analüütide laboratoorsete testiprotseduuride täpsus.KOKKUVÕTE JA PÕHIMÕTEKäesolevat kvaliteedikontrolli toodet saab kasutada laboratoorsete protseduuride japersonali tehnika objektiivseks hindamiseks. See on väärtuslik tööriist heade laboritavadehindamiseks. Eeldatavate väärtuste vahemikega võrdlemiseks on saadaval kakserineva kontsentratsiooniga kontroll-lahust, tagades analüüsimissüsteemi järjepidevatoimimise kliinilises vahemikus. Käesolevas kontroll-lahuses olev PSA sisaldab niivaba PSA-d kui ka PSA-ACT-d kliiniliselt asjakohastes proportsioonides(1, 2).REAKTIIVIDKontsentratsioon 1: 3 x 3 mlKontsentratsioon 2: 3 x 3 mlKäesolev toode on valmistatud inimese seerumist, puhastatud biokeemilistestmaterjalidest ja kemikaalidest. Kontroll-lahus tarnitakse lüofiliseerituna.SÄILITAMINE JA STABIILSUSAvamata: käesolev toode on aegumiskuupäevani stabiilne, kui seda säilitada avamatakonteineris ja temperatuuril 2-8 ºC.18