Tumor Marker - Fujirebio Diagnostics, Inc.

REAGENSEK1. szint: 3 x 3 ml2. szint: 3 x 3 mlA terméket humán szérum, tisztított biokémiai anyagok és vegyszerek felhasználásávalkészítették. A kontroll liofilizált formában van.TÁROLÁS ÉS STABILITÁSBontatlanul: A termék felnyitás nélkül, 2-8 °C-on tárolva a feltüntetett lejárati ideig stabil.Feloldva: A kontroll feloldása után, szorosan lezárva és 2-8 °C között tárolva annakvalamennyi analitje 14 napig stabil, ez alól kivétel: A szabad PSA 7 napig stabil. -20 °Calatt tárolva valamennyi analit 60 napig stabil. A kontrollokat legfeljebb kilencszer lehetlefagyasztani-felengedni. Ne tárolja szobahőmérsékleten.FELOLDÁSAz egyes csövek tartalmát, kalibrált pipettát használva oldja fel 3,0 ml ioncserélt vagydesztillált vízben. A dugót visszazárva a kontrollt 15 percig tartsa szobahőmérsékleten(18-25 °C-on), ezalatt időnként rázogassa meg. Mintavétel előtt, a homogenitásbiztosítása érdekében az üveget néhányszor fordítsa fel.A TESZT KIVITELEZÉSEA kontroll futtatásakor a teszthez, illetve az alkalmazott készülékhez mellékelt valamennyihasználati utasítást tartsa be. A kontrollt a betegmintákkal megegyező módon kellfuttatni. Valamennyi kidobandó anyagot a helyi környezetvédelmi hatóság elvárásainakmegfelelő módon kezelje. A minőségellenőrző kontrollanyagokat a helyi, állami és/vagy szövetségi előírásoknak vagy az akkreditált követelményeknek megfelelőenkell alkalmazni. A csomagolás megsérülése esetén vegye fel a kapcsolatot az utolsóoldalon felsorolt telefonszámokon a helyi értékesítővel vagy a Fujirebio Diagnostics-szal.FIGYELMEZTETÉSHumán eredetű anyag. Potenciálisan fertőző anyagként kezelendő. Minden egyes donoregységet, melyet a kontroll előállításához felhasználtak, FDA által elfogadott módszerekkeltesztelték, és Hepatitisz B vírus felületi antigén (HBsAg)-, hepatitisz C vírus (HCV)-,HIV-1/HIV-2- és Treponema Pallidum (szifilisz) ellenes antitestekre nézve negatívnaktalálták. A termék tartalmazhat olyan humán patogéneket, melyek kimutatására szolgáló,jóváhagyott teszt nem ismeretes. Valamennyi humán eredetű anyagot potenciálisanfertőzőnek kell tekinteni, a betegmintákkal azonos elővigyázatossággal kell kezelni.Sohase pipettázza szájjal. A keresztszennyeződések elkerülése végett, gondoskodjonarról, hogy a felhasználás során a dugók és kupakok ne cserélődhessenek fel.KORLÁTOZÁSOK1. A lejárati időn túl ne használja a terméket.2. Mikrobiológiai fertőzésre utaló jelek, vagy a feloldott kontroll zavarosodása eseténdobja ki a csövet.3. A termék standardként nem használható.26