Tumor Marker - Fujirebio Diagnostics, Inc.

akreditavimo reikalavimais. Jei pakuotė pažeista, kreipkitės į vietinį platintojąarba „Fujirebio Diagnostics“ telefono numeriais, nurodytais paskutiniame šiopakuotės informacinio lapelio puslapyje.ĮSPĖJIMASŽmogaus kilmės medžiaga. Naudoti kaip galbūt užkrečiamą medžiagą. Kiekvienasšiai kontrolės medžiagai gaminti naudotas žmogaus donoro vienetas buvotirtas FDA patvirtintais metodais ir nustatyta, kad yra nereaktyvus hepatitoB viruso paviršiaus antigenui (HBsAg), antikūnams nuo hepatito C viruso(HCV), antikūnams nuo ŽIV-1 / ŽIV-2 ir antikūnams nuo Treponema pallidum(sifilio). Šiame gaminyje taip pat gali būti kitų žmogaus patogenų, kuriems tirtinėra patvirtintų tyrimų. Visas žmogaus kilmės medžiagas reikia laikyti galbūtužkrečiamomis ir su jomis reikia elgtis imantis tokių pačių atsargumo priemonių,kaip ir dirbant su pacientų mėginiais.Į pipetę medžiagos niekada nesiurbkite burna. Norėdami išvengti kryžminioužteršimo, dirbdami nesukeiskite kamštelių arba dangtelių.APRIBOJIMAI1. Nenaudokite šio gaminio pasibaigus jo galiojimo laikui.2. Išmeskite buteliuką, jei ištirpintai kontrolės medžiagai būdingi mikrobinioužterštumo arba drumstumo požymiai.3. Šio gaminio negalima naudoti kaip standarto.NURODYTOSIOS VERTĖSNurodytosios vertės pateiktos nurodytųjų verčių lape, gautame atlikus kartotiniųtyrimų analizę, jis specifiškas kiekvienai gaminio partijai. Nurodytus tyrimusatliko reagento gamintojas ir (arba) nepriklausomos laboratorijos, naudodamosgamintojo patvirtintus reagentus (galimus tyrimo laikotarpiu) ir imdamosmėginius iš šios kontrolės medžiagos partijos. Jūsų laboratorijos vidutinėsvertės turi patekti į išspausdintus priimtinų verčių intervalus, bet šios kontrolėsmedžiagos naudojimo laikotarpiu laboratorijos vidutinės vertės gali skirtis nuopateiktų verčių. Pokyčius laboratorijoje ir pokyčius tam tikru laiku gali lemtilaboratorinės metodikos, prietaisų ir reagentų skirtumai arba atliktos gamintojotyrimų metodų modifikacijos. Rekomenduojama, kad kiekviena laboratorijanustatytų savus vidurkius ir priimtinų verčių intervalus, o išspausdintus intervalusnaudotų tik kaip gaires.ĮPRASTOS VERTĖSĮprastų verčių lentelėje (57 psl.) pateiktos vertės yra tik įprastų verčių pavyzdys.Norėdami rasti faktines vertes, žr. kartu su gaminiu pateiktame specifinių partijosnurodytųjų verčių lape.33ENCSDADEELESETFRHRHUITJALTLTNLPLPTROSKSLSVZH