Praktijkgids Risicomanagement en Medische technologie - VMS
Praktijkgids Risicomanagement en Medische technologie - VMS
Praktijkgids Risicomanagement en Medische technologie - VMS
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
• Gezi<strong>en</strong> de wettelijke verplichting [9] van fabrikant<strong>en</strong> (om te meld<strong>en</strong> bij<br />
IGZ), di<strong>en</strong><strong>en</strong> (bijna-) incid<strong>en</strong>t<strong>en</strong> met medische apparatuur door ziek<strong>en</strong>huiz<strong>en</strong><br />
bij h<strong>en</strong> gemeld te word<strong>en</strong>.<br />
Aanbevol<strong>en</strong> wordt bij het laatste ook weer e<strong>en</strong> specialist van de ondersteun<strong>en</strong>de<br />
afdeling te betrekk<strong>en</strong> <strong>en</strong> vooraf goed na te gaan of ook organisatorische<br />
<strong>en</strong> m<strong>en</strong>selijke factor<strong>en</strong> e<strong>en</strong> rol hebb<strong>en</strong> gespeeld.<br />
4.5 Controle op de effect<strong>en</strong> van maatregel<strong>en</strong><br />
Daadwerkelijke uitvoering van verbetermaatregel<strong>en</strong> is ess<strong>en</strong>tieel voor e<strong>en</strong><br />
goed werk<strong>en</strong>d melding<strong>en</strong>systeem. De systematiek daarvan <strong>en</strong> hulpmiddel<strong>en</strong><br />
daarvoor zijn als het goed is onderdeel van het kwaliteitssysteem van<br />
afdeling <strong>en</strong> ziek<strong>en</strong>huis (PDCA-cyclus). Anders is e<strong>en</strong> e<strong>en</strong>voudige sheet met<br />
globale gegev<strong>en</strong>s vaak al voldo<strong>en</strong>de als hulpmiddel. Door afhandeling van<br />
melding<strong>en</strong> transparant <strong>en</strong> toegankelijk te mak<strong>en</strong> voor melder <strong>en</strong> meest<br />
betrokk<strong>en</strong><strong>en</strong> is sociale controle vaak al voldo<strong>en</strong>de ‘bewaking’.<br />
4.6 Databank<strong>en</strong><br />
De IGZ is verantwoordelijk voor de registratie van de (bijna) incid<strong>en</strong>t<strong>en</strong> met<br />
betrekking tot medische <strong>technologie</strong>. Deze informatie is echter niet beschikbaar<br />
voor verbetermaatregel<strong>en</strong> bij ziek<strong>en</strong>huiz<strong>en</strong>. Alle<strong>en</strong> bij ernstige gevar<strong>en</strong><br />
kan de IGZ e<strong>en</strong> waarschuwing rondstur<strong>en</strong>.<br />
NVZ (Zorgsignaal) <strong>en</strong> de Stichting Netwerk Gevaarmelding<strong>en</strong> (SNG) hebb<strong>en</strong><br />
initiatiev<strong>en</strong> voor incid<strong>en</strong>t<strong>en</strong>registratie, analyse <strong>en</strong> verbetermaatregel<strong>en</strong> ter<br />
voorkoming van soortgelijke incid<strong>en</strong>t<strong>en</strong>.<br />
23
Change language