Praktijkgids Risicomanagement en Medische technologie - VMS

Appendix 2 Referenties en interessante
website
Referenties
1. Praktijkgids Kwaliteitsborging medische systemen van de NVZ gepresenteerd
in juni 2004.
2. IGZ Patiëntenveiligheid definitielijst versie 2, juni 2005.
3. ISO IEC guide 63: 1999 Guide to the development and inclusion of
safety aspects in international standards or medical devices.
4. B.J.A.M de Mol, The Safety of endovascular treatment of aneurysms of
the descending aorta.
5. ISO 14971:2007 Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen.
6. N.W.S. van der Hoeff mei 1994, Modellen voor de classificatie van de
oorzaken van medische incidenten.
7. Veiligstellen van onderzoeksmateriaal belangrijk Tussen incident en
incidentonderzoek; Techniek in de Gezondheidszorg 01-2004
8. Kwaliteitswet Zorginstellingen.
9. Europese richtlijn 93/42/EEG van 14 juni 1993 betreffende medische
hulpmiddelen.
10. Besluit Medische hulpmiddelen 1995; essentiële eisen en vigilantiesysteem.
11. IGZ rapport ‘Jaarbericht 2004’ mei 2005.
12. Health Devices Inspection and Preventive Maintenance System ECRI
2005.
13. WIBAZ Een Risico Management Raamwerk voor klinisch gebruikte
apparatuur, Rapport van de WIBAZ projectgroep Risicomanagement
januari 2005.
14. Maintenance Management for medical Equipment; American Society for
Healthcare Engineering of the American Hospital Association 1996.
15. Kwaliteitsborging van medische apparatuur in ziekenhuizen: verbetering
noodzakelijk 2002 en 2005.
16. Zwaard en Goossens, Relative Ranking as an instrument in risk evaluation,
Safety Science Monitor, 1999, Vol 3, Article 5.
17. Prestatie-indicatoren kwaliteitsborging medische systemen, Rapport van
de NVKF-commissie Kwaliteit 2007 (www.nvkf.nl) ook gepubliceerd in
43