Last ned - Innomed
Last ned - Innomed
Last ned - Innomed
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
RAPPORT<br />
Forprosjekt: Konseptutvikling av hjelpemidler for KOLS pasienter<br />
20. november 2007
RAPPORT - Forprosjekt<br />
Prosjekttittel: Konseptutvikling av hjelpemidler for KOLS pasienter<br />
Prosjektområde: KOLS - hjemmesituasjon<br />
Dato: 20 november 2007<br />
Utarbeidet av: Jarl Reitan & Kristine Holbø<br />
Status: Åpen<br />
InnoMed, Helse Midt-Norge, MTFS, 7489 Trondheim<br />
Telefon: +47 93 00 88 78, Fax: +47 93 07 08 00, www.innomed.no
Innhold<br />
1 SAMMENDRAG.......................................................................................................................... 3<br />
2 SYKDOMMEN KOLS ................................................................................................................ 4<br />
3 MÅLSETTING MED PROSJEKTET....................................................................................... 5<br />
4 ORGANISERING AV PROSJEKTET...................................................................................... 6<br />
5 RESULTATET FRA PROSJEKTET ........................................................................................ 7<br />
5.1 FOKUSGRUPPE......................................................................................................................... 7<br />
5.2 BEHOVSANALYSE.................................................................................................................... 8<br />
5.2.1 Metodebeskrivelse.............................................................................................................. 8<br />
5.2.2 Uttalelser fra brukere....................................................................................................... 10<br />
5.2.3 Etisk komité og datatilsynet ............................................................................................. 11<br />
5.3 TEKNOLOGIANALYSE ............................................................................................................ 12<br />
5.3.1 Konsentratorsystemer ...................................................................................................... 13<br />
5.3.2 Bærbare oksygenhjelpemidler ......................................................................................... 15<br />
5.3.3 Metoder for tilførsel av oksygen ...................................................................................... 18<br />
5.4 KONSEPTUTVIKLING ............................................................................................................. 20<br />
5.4.1 O² system - behov......................................................................................................... 21<br />
5.4.2 O² system – idé A.......................................................................................................... 22<br />
5.4.3 O² system – idé B.......................................................................................................... 23<br />
5.4.4 O² system – idé C ......................................................................................................... 24<br />
5.4.5 O² innpakning - behov.................................................................................................. 25<br />
5.4.6 O² innpakning – idé D.................................................................................................. 26<br />
5.4.7 O² tilførsel - behov ....................................................................................................... 27<br />
5.4.8 O² tilførsel – idé E........................................................................................................ 28<br />
5.4.9 O² tilførsel – idé F........................................................................................................ 29<br />
5.4.10 O² regulering - behov................................................................................................... 30<br />
5.4.11 O² regulering – idé G................................................................................................... 31<br />
5.5 VIDEREFØRING AV IDEER ...................................................................................................... 32<br />
5.5.1 Aktuelle industrielle partnere........................................................................................... 32<br />
5.5.2 Gjennomførte møter ......................................................................................................... 33<br />
5.6 KOST-NYTTE ANALYSE......................................................................................................... 34<br />
6 KONKLUSJON.......................................................................................................................... 35<br />
7 VEDLEGG.................................................................................................................................. 37<br />
2
1 Sammendrag<br />
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et samlebegrep for tilstander der kronisk innsnevring eller<br />
sammenfall av mindre luftveier er årsak til økt luftveismotstand. I dag har 200 000 sykdommen KOLS i<br />
Norge, og tallet er økende. KOLS er en av de mest forekommende og raskest økende sykdommene, og<br />
hvert år får 9000 mennesker sykdommen. Sykdommen er en av de hyppigste dødsårsakene i USA.<br />
Hovedmålsettingen med prosjektet er å gi styret i InnoMed et tilstrekkelig beslutningsgrunnlag for om<br />
det eksisterer behov for videreføring av prosjekter, knyttet til hjelpemidler som benyttes av KOLS -<br />
pasienter i hjemmet.<br />
Prosjektet er gjennomført ved at brukernes behov i forhold til hjelpemidler i hjemmet er kartlagt.<br />
Videre er det gjennomført en teknologianalyse som sammen med brukerbehovene danner utgangspunkt<br />
for etablering av krav som grunnlag for generering av nye tenkte løsninger. Det er gitt en presentasjon av<br />
ideer, og en oversikt over mulige samarbeidspartnere.<br />
3
2 Sykdommen KOLS<br />
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et samlebegrep for tilstander der kronisk innsnevring eller<br />
sammenfall av mindre luftveier er årsak til økt luftveismotstand. Ved denne tilstanden er pasienten<br />
tungpustet også i hvile. I endestadiet opptrer lungesvikt med kronisk surstoffmangel som kan gi<br />
konsentrasjonsvansker, svimmelhet, brystsmerter og etter hvert hjertesvikt.<br />
Hordalandsundersøkelsen (gjennomført 1996-97) viser at èn av 14 nordmenn i alderen 26-82 år har<br />
KOLS. Hvis vi antar at forekomsten er den samme i resten av landet, innebærer det at om lag 200 000<br />
voksne personer har KOLS (ref Folkehelseinstituttet). Tallet øker med 9000 pr år i Norge, og WHO<br />
antar at innen år 2020 vil KOLS være den sjette til den tredje hyppigste dødsårsaken i verden.<br />
Alvorlig KOLS kjennetegnes ved stadium 3 og 4, hvor målt FEV1 er 50 prosent eller dårligere. Dette i<br />
følge GOLD kriteriene, som er en global metode for å dele inn sykdommen (ref Folkehelseinstituttet).<br />
Beregninger fra Europa og Nord-Amerika tyder på at mellom fire og ti prosent av den voksne<br />
befolkningen har KOLS i ulike land, dette samsvarer med undersøkelsen fra Hordaland (ref Halbert RJ<br />
2003). Med utgangspunkt i folketallet på 300 millioner i USA, kan en anslå at 1.6 millioner har tilstanden<br />
alvorlig KOLS, hvor det selges apparater for oksygenbehandling til hjemmebruk for over 2 milliarder<br />
USD pr år. Dette gir en snittpris på 10 000 NKR pr pasient som har alvorlig KOLS.<br />
Hordalandsundersøkelsen viser i tillegg at mer enn ni av ti har mild eller moderat KOLS i Norge. Dette<br />
tilsier at av de 200 000 som en antar har KOLS i Norge i dag, vil snaut 20 000 ha alvorlig sykdom.<br />
Regner en med at det selges tilsvarende oksygenapparatur i Norge som i USA, kan en forvente et totalt<br />
salg på 200 millioner NKR. (20 000 pasienter * 10 000 NKR).<br />
I Sverige er det beregnet at totale kostnader pga KOLS er om lag ni milliarder SEK i året. Alvorlige<br />
symptomer står for 30 prosent av totalkostnadene. Dersom tilsvarende forhold gjelder for Norge, kan en<br />
regne med at KOLS koster om lag 5 milliarder kr per år for det norske samfunn. Dette tilsvarer en<br />
kostnad på 1,5 milliarder kr alene for alvorlig stadium av KOLS i Norge.<br />
4
3 Målsetting med prosjektet<br />
InnoMed har gjennomført et forprosjekt knyttet til hjelpemidler KOLS pasienter.<br />
Hovedmålsettingen med prosjektet er å gi styret i InnoMed et tilstrekkelig beslutningsgrunnlag for om<br />
det eksisterer behov for videreføring av prosjekter, knyttet til hjelpemidler som benyttes av KOLS -<br />
pasienter i hjemmet.<br />
Gjennom prosjektet har det vært generert konsepter som kan hjelpe KOLS pasienter som benytter<br />
oksygen i hjemmebehandling av sykdommen. Konseptene skal løse viktige behov for brukergruppen, og<br />
ha potensialer for videreføring i utviklings- eller forskningsprosjekter i samarbeid med Norsk industri.<br />
Forprosjektet omfatter en konseptutviklingsprosess med følgende 6 delmål / aktiviteter:<br />
Aktivitet 1: Organisering og etablering prosjektgruppe og fokusgruppe<br />
Aktivitet 2: En grundig behovskartlegging i forhold til brukte KOLS hjelpemidler i hjemmet<br />
Aktivitet 3: En kartlegging av eksisterende løsninger og anvendt teknologi<br />
Aktivitet 4: Resultatet av teknologianalysen sammen med brukerbehov skal danne utgangspunktet for<br />
etablering av en produktkravspesifikasjon for generering av nye tenkte løsninger.<br />
Aktivitet 5: En kartlegging av mulige bedrifter og en aktiv dialog med aktuelle bedrifter. Målet er<br />
gjennom forprosjektet å få på plass den industrielle partneren(ene) for et potensielt større<br />
hovedprosjekt (OFU-prosjekt)<br />
Aktivitet 6: En kost-nytte analyse av effektene for helsesektoren ved å erstatte dagens løsninger med<br />
tenkte nye løsninger for hjelpemidler for KOLS-pasienter til bruk i hjemmet.<br />
5
4 Organisering av prosjektet<br />
Arbeidet er gjennomført i et samarbeid mellom St. Olavs Hospital HF, LHL, InnoMed, SHdir. og Senter for<br />
statlig økonomistyring v/ faggruppe for samfunnsøkonomiske analyser.<br />
Prosjekteier: St. Olavs Hospital HF<br />
Prosjektansvarlig: St. Olavs Hospital, Lungeavdelingen v/ overlege Anne Hildur Henriksen<br />
Prosjektleder: InnoMed v/ SINTEF Helse, Jarl Reitan<br />
Prosjektgruppe:<br />
St. Olavs Rolf Walstad, overlege, Lungeavdelingen<br />
Heidi Hareide, oksygensykepleier, Lungeavdelingen<br />
Steinar Nausthaug, teknikker, Medisinsk teknisk avdeling,<br />
InnoMed Jarl Reitan, Forsker/produktdesign v/ SINTEF Helse<br />
Kristine Holbø, Forsker/produktdesign v/ SINTEF Helse<br />
NTNU 2 mastergradsstudenter fra Institutt for Produktutvikling og Materialer<br />
SHdir. Kjartan Sælensminde, adv. for helse- og velferdsøkonomi - prosjektleder for kostnytte<br />
analysen<br />
SFSO Espen Frøyland, Gruppeleder for samfunnsøkonomiske analyser<br />
6
5 Resultatet fra prosjektet<br />
5.1 Fokusgruppe<br />
Det ble dannet en fokusgruppe for prosjektet med representanter fra flere fagmiljø.<br />
• Prosjektleder og produktdesigner fra InnoMed v/SINTEF Helse, representert ved Jarl Reitan og<br />
Kristine Holbø<br />
• primærlege i Trondheim Kommune, representert ved Torgeir Fjermestad<br />
• lungespesialister ved St. Olavs Hospital, representert ved klinikksjef Anne Hildur Henriksen og<br />
overlege Rolf Walstad<br />
• medisinsk teknisk personell ved St. Olavs Hospital, representert ved Steinar Nausthaug<br />
• oksygensykepleiere ved St. Olavs Hospital, representert ved Heidi Hareide<br />
• lekmenn fra Landsforeningen for hjerte- og lungesyke.<br />
Hovedhensikten med en fokusgruppe er å koble ulik kompetanse for å få en oversikt over alle<br />
interessenters behov knyttet til en problemstilling. I tillegg ønsker en å benytte fokusgruppen til å<br />
evaluere og diskutere ideer som oppstår underveis.<br />
SINTEF Helse har gjennom hele prosjektet koordinert arbeidet, hvor prosjektleder har jevnlig<br />
rapporterer til fokusgruppen. Fokusgruppen har bidratt med innspill om bl.a. problemstillinger og<br />
løsninger underveis i prosjektet.<br />
Fokusgruppen har ikke vært forankret som en nasjonal fokusgruppe. Fokusgruppen har kun vært<br />
forankret i Helse-midt Norge. I tillegg har det vært kontakter både med Glitreklinikken og<br />
Landsforeningen for hjerte- og lungesyke. Med bakgrunn i dette føler enn at fokusgruppen også<br />
representerer nasjonale behov.<br />
7
5.2 Behovsanalyse<br />
5.2.1 Metodebeskrivelse<br />
For å bli kjent med brukernes omgivelser og kartlegge alle krav til nye løsninger blir det benyttet en egen<br />
metodikk for informasjonsinnhenting (Burchill et al. 1992). Metoden tar utgangspunkt i brukernes behov<br />
og sikrer at disse blir optimalt ivaretatt i utviklingen av produktene. Brukernes ønsker og behov er derfor<br />
styrende i produktutviklingsprosessen. Metoden fokuserer på de viktigste brukerkrav som må<br />
tilfredsstilles av nye og/eller forbedrede løsninger.<br />
For å kunne vurdere hva som er viktig for brukerne ved oksygenbehandling, er det nødvendig å<br />
gjennomføre intervjuer og observasjoner av brukere som benytter dagens utstyr. Det er gjennomført 15<br />
intervjuer hvor målet med intervjuene var å få en best mulig oppfatning av hvilke fordeler og ulemper<br />
brukerne forbinder med dagens løsninger.<br />
Intervjuene er knyttet til aktivitetsanalyser, som hjelper brukeren med å utrykke behov og utfordringer<br />
for alle aktiviteter som gjennomføres i løpet av en dag. Det tas utgangspunkt i dagligdagse oppgaver som:<br />
å sove, gå til badet, gå til senga, stå opp osv. På denne måten oppmuntres brukeren til å utrykke behov<br />
for alle aktivitetene for en normal dag. Hva som fungerer greit og hva som er store utfordringer.<br />
sove<br />
spise<br />
gå til badet gå til senga sove videre stå opp<br />
gå ut etter avisa<br />
gå til kjøkkenet<br />
dusje<br />
rydde kjøkkenet gå ut på tur<br />
Figur: Aktivitetsanalyse<br />
8
For å få et bredest mulig bilde ble det gjennomført intervjuer med brukere av forskjellig utstyr. Det er<br />
blitt gjennomført intervjuer med følgende brukere:<br />
• Bruker med KOLS som benytter halskanyle kombinert med flytende oksygentank i hjemmet<br />
• Brukere med KOLS som benytter nesekateter kombinert med flytende oksygentank i hjemmet<br />
• Brukere med KOLS som benytter nesekateter kombinert med konsentrator i hjemmet<br />
• Brukere med KOLS som benytter nesekateter kombinert med konsentrator med påfylling av<br />
flasker i hjemmet<br />
• Bruker med KOLS som nylig har startet oksygenbehandling, og som har både flytende og<br />
komprimert gass hjemme for utprøving.<br />
• Brukere med KOLS som ikke benytter oksygenbehandling i hjemmet<br />
Til sammen representerer disse brukerne et variert spekter av brukere; både med tanke på tidligere<br />
røkevaner, alder og bruk av forskjellig utstyr.<br />
Intervjuene ble gjennomført med utgangspunkt i metoden for ”Concept engineering” (Burchill et al.<br />
1992). Ved alle intervjuene var det minst to intervjuere til stede. Den ene hadde ansvar for å stille<br />
spørsmål og snakke med vedkommende. Den andre noterte og lyttet. På denne måten slapp<br />
intervjuobjektet å forholde seg til to personer og det ble lettere å holde en samtale.<br />
I tilfeller der det var mer enn to intervjuere hadde én hovedansvar for selve samtalen. Den tredje<br />
personen hadde mulighet til å bryte inn og stille ytterligere spørsmål dersom det var behov for det. Etter<br />
intervjuet ble intervjuene umiddelbart skrevet om til referater for å ikke miste verdifull informasjon.<br />
Intervjuobjektene snakket fritt, og ble kun ledet med spørsmål ved behov. Samtaleemner og spørsmål var<br />
diskutert og planlagt på forhånd av intervjuerne. Dette var for å gi muligheten til å lede brukeren inn på<br />
de mest aktuelle temaene, for å få mest mulig nyttig informasjon. I tillegg til spørsmål knyttet til<br />
aktivitetsanalysen, sentrerte de fleste spørsmålene seg rundt fordeler og ulemper ved oksygenutstyret<br />
utstyret og ønsker om eventuelle forbedringer.<br />
I tillegg til å tilføre verdifull informasjon om bruken av utstyr og hvilke krav de stiller til utstyret, kunne<br />
intervjuobjektene komme med informasjon om hvordan det er å leve med selve sykdommen. Mye av<br />
denne informasjonen er vanskelig for leger å formidle, selv om de er spesialister på området. Ofte må<br />
slike erfaringer komme fra en som opplever sykdommen selv. Denne ekstra informasjonen viste seg å<br />
være nyttig senere i prosessen. Et eksempel på slik informasjon om livet med KOLS, er beskrivelse av<br />
sterk skam knyttet til sykdommen, og en ledsagende frykt for å vise seg fram med oksygenutstyret.<br />
Under intervjuene ble det tatt bilder i samsvar med produktutviklingsprosessen ”VALiD” for å kunne få<br />
et godt bilde av bruken av utstyret. Bildene ble senere brukt for å bekrefte eller avkrefte ideer.<br />
9
5.2.2 Uttalelser fra brukere<br />
Intervjuene og observasjonene resulterte i flere uttalelser fra brukerne. Uttalelsene ble så kategorisert<br />
under konsentrator, tanker og flasker, vesker, sekker og traller, nesekateter og regulering av<br />
oksygentilførsel. Tabellen <strong>ned</strong>enfor representerer ikke samtlige uttalelser men hovedtrekkene fra<br />
samtalene.<br />
Område Uttalelser<br />
Konsentratorer, tanker og flasker<br />
Vesker, sekker, traller<br />
Nesekateter<br />
Regulering av O2<br />
Figur: Uttaleser fra brukere<br />
Konsentratoren bråker mye, kan ikke ha den på soverommet<br />
Flytende oksygen tanker må leveres jevnlig<br />
Lett å snuble i ledning<br />
Ledningen begrenser aksjonsradius<br />
Skulle gjerne hatt en ledning som drar seg inn automatisk<br />
Flasker er svært tunge å bære for KOLS pasienter<br />
Flaskene inneholder mer O2 enn nødvendig på korte turer<br />
Tungt over brystet og skuldre når jeg bærer - vanskelig å puste<br />
Vanskelig å sitte<br />
Veskene ser rare ut<br />
Tungvindt å putte flasker oppi, og å regulere tilførsel<br />
Nesekateter er ubehagelig å bruke. Presser og gir gnagsår<br />
Vanskelig å få nesekateteret til å sitte stabilt uten at det strammer<br />
Nesekatetrenes form passer ikke til alle neser<br />
Brukerne reagerer på at nesekatetre er så synlige - føler ubehag<br />
ved at andre ser at de er syke<br />
Glemmer å regulere tilbake etter høy aktivitet<br />
Tungvindt å gå inn på soverommet for å regulere.<br />
Vanskelig å regulere på grunn av liten skrift og små brytere<br />
10
5.2.3 Etisk komité og datatilsynet<br />
Etter gjennomført intervjurunde med KOLS pasienter, ble prosjektgruppen oppmerksom på at alle<br />
medisinske/helsefaglige forskningsprosjekter som involverer mennesker eller menneskelig materiale, må<br />
søke godkjenning av en regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk(REK), og meldes til<br />
datatilsynet. Det ble besluttet å sende en søknad til REK for Midnorge i ettertid, for å få en vurdering i<br />
ettertid av den etiske framgangsmåten i prosjektet.<br />
Søknaden skal gi komiteen en kortfattet beskrivelse av prosjektets hensikt og problemstillinger, og drøfte<br />
de etiske problemstillinger som prosjektet reiser. Beskrivelsen skal vise at forskningen vil utføres i<br />
henhold til god vitenskapelig standard. Prosjektbeskrivelse, informasjonsskriv, samtykke erklæring,<br />
intervjuguide og spørreskjema vedlegges søknaden.<br />
Prosjektet ble godkjent av REK Midt.<br />
REK Midt har et møte hver må<strong>ned</strong>, og svar kan forventes 3 uker etter dette, så for å unngå lang ventetid<br />
for gjennomføring av intervjuer ved senere prosjekter, bør søknad utarbeides ved prosjektstart. Siden<br />
intervjuguide skal vedlegges, innebærer det at prosjektgruppen tidlig må vite hvilke problemstillinger som<br />
skal tas opp.<br />
Datainnsamlingen var gjennomført med avpersonifisering og forskriftsmessig lagring av data, men skulle<br />
egentlig vært meldt til Datatilsynet:<br />
Siden prosjektet er tilknyttet en institusjon som har avtale om personvernombud, og prosjektet er av<br />
begrenset omfang (består av færre enn (ca.) 5 000 deltakere) og varighet (kortere enn 15 år), er det<br />
tilstrekkelig å sende melding til personvernombudet. Prosjektet må meldes 30 dager før datainnsamlingen<br />
skal starte.<br />
Personvernombudet vurderer om undersøkelsesopplegget oppfyller kravene i personopplysningsloven og<br />
helseregisterloven samt vurderer hvorvidt prosjektet er melde- eller konsesjonspliktig. For meldepliktige<br />
prosjekter avsluttes saksbehandlingen hos personvernombudet og prosjektleder får skriftlig<br />
tilbakemelding om at prosjektet kan igangsettes.<br />
11
5.3 Teknologianalyse<br />
Det finnes 2 prinsipper av surstoff på markedet i dag. Flytende oksygen og oksygen i gassform. I følge<br />
medisinsk teknisk avdeling ved St. Olavs Hospital, vil oksygen i gassform bli prioritert i fremtiden siden<br />
dette oppleves som enklere for brukeren.<br />
Produkter knyttet til oksygen i gassform, er konsentrator og mobile enheter. Konsentratorene produserer<br />
oksygen, og er tilkoblet 220 V spenning. Bruker må benytte tilkobling til konsentrator med slange.<br />
Utstyret benyttes i hjemmet som en stasjonær enhet. Mobile enheter er gjerne mindre oksygen flasker,<br />
som transporteres i ryggsekk. Enhetene er utstyrt med moderator, for å øke brukstiden. Enkelte pasienter<br />
benytter også disse i hjemmet, pga av at de opplever konsentrator som tungvindt. Pasientene kan selv<br />
bestille nye flasker til mobil enhet. Disse blir levert til hjemmet.<br />
I opparbeidelse av grunnkunnskap om hjelpemidler som benyttes i forbindelse med oksygenbehandling<br />
av KOLS-pasienter, ble det gjort et besøk på Medisinsk teknisk avdeling ved St. Olavs hospital i<br />
Trondheim. Der viste, demonsterte og fortalte oksygentekniker Steinar Nausthaug om de forskjellige<br />
hjelpemidlene som pasienter tilknyttet St. Olavs Hospital benytter i dag.<br />
Hovedsakelig kan hjelpemidlene deles inn i to hovedprinsipper. Det ene er konsentratorsystemer som<br />
benytter seg av luften i rommet og konsentrerer denne til ren oksygen (>90 %). Det andre er bærbare<br />
systemer som baseres på forhåndsfylte oksygentanker. Begge de to hovedprinsippene benytter i hovedsak<br />
nesekateter for tilførsel av oksygen. I enkelte tilfeller benyttes også kanyle gjennom halsen for<br />
oksygentilførsel.<br />
12
5.3.1 Konsentratorsystemer<br />
Konsentrator<br />
En konsentrator er det mest benyttede hjelpemiddelet for bruk i hjemmet. Det finnes flere produsenter<br />
av oksygenkonsentratorer, men de benytter seg av samme prinsipp og er generelt relativt like, både av<br />
utseende, bruk og funksjon. Figur <strong>ned</strong>enfor viser en typisk konsentrator.<br />
Som nevnt ovenfor benytter en konsentrator seg av luft. Luft består av ca. 21 % oksygen, 78 % nitrogen<br />
og 1 % argon. Luften trekkes inn i maskinen, der mesteparten av nitrogen- og argongassen blir isolert<br />
vekk fra oksygenet slik at maskinen kan levere ut minimum 90 % oksygen. Oksygenet ledes fra<br />
konsentrator til pasient ved hjelp av en plastikkslange og et nesekateter.<br />
En konsentrator er relativt enkel i bruk. Den benytter seg av vanlig<br />
husholdningsvekslestrøm og slås enkelt på ved hjelp av en av- og<br />
påbryter. Videre kan oksygenstrømmen ut, enkelt reguleres. Enkelte<br />
konsentratorer kan levere mer oksygen enn andre, avhengig av produsent<br />
og modell. Noen modeller kan levere opptil 8 liter oksygen per minutt,<br />
dersom brukeren har behov for det. De fleste konsentratorer leverer fra 1<br />
til 5 liter, og dette er tilfredsstillende for de fleste brukere.<br />
En fordel ved bruk av en konsentrator er i hovedsak at den er svært<br />
pålitelig. I tilegg er den enkel i bruk, med få tekniske finesser, noe som<br />
appellerer til eldre brukere. Investering i en konsentrator er en<br />
engangskostnad, ettersom den benytter seg av luften i rommet og kun<br />
må tilføres strøm. Dette er derfor en rimelig løsning på lang sikt.<br />
13<br />
Figur: Konsentrator, fra Polarmed<br />
Det er også klare ulemper forbundet med dagens konsentratorer, særlig med hensyn på brukerens<br />
mobilitet. Som beskrevet over er konsentratoren avhengige av strøm for å fungere og er lite mobil selv<br />
om den har hjul. Brukeren må derfor frakte med seg en lang slange rundt i hjemmet.<br />
I tillegg til begrensningen av brukerens mobilitet vil en konsentrator alltid gi litt støy. Det er derfor vanlig<br />
at brukeren har selve apparatet stående i et annet rom, og kun frakter slangen med seg. Ettersom luften<br />
suges inn i maskinen fra rommet krever den omtrent en halv meters klaring rundt innsuget for å fungere.<br />
Nitrogen- og argongassen (som skilles fra oksygenet) er blitt varmet opp inni apparatet i løpet av<br />
prosessen og har utløp under apparatet. Dette gjør at en konsentrator ikke skal stå på teppebelagt gulv.<br />
Et annet problem som også har forekommet er at det kan oppstå resonans dersom konsentratoren står<br />
på spesielt glatte gulv.<br />
Reisekonsentrator<br />
I tilegg til konsentrator til bruk i hjemmet finnes det et alternativ for reise. Reisekonsentratoren er<br />
betydelig mindre i størrelse og er derfor mulig å frakte med seg. Den kan benyttes ved 220 V, 115 V og<br />
12V og i tillegg har den et internt batteri. Problemet med reisekonsentratoren er imidlertid at den kan<br />
være svært upålitelig og slutte å levere oksygen helt uten videre. Dette er en stor risiko å ta for mange<br />
brukere, da de er avhengige av konsentrert oksygen for å få puste.
14<br />
Total Oksygenkonsentrator<br />
Total konsentratoren fungerer som en vanlig konsentrator, og kan levere fra 1-3 liter oksygen per minutt.<br />
I tillegg kan Total benyttes til å fylle oksygen direkte på flasker, som brukeren kan benytte til mobile<br />
systemer. Mobile systemer med oksygenflasker beskrives <strong>ned</strong>enfor.<br />
En total oksygenkonsentrator har høy innkjøpspris i forhold til vanlige konsentratorer, og er dermed<br />
foreløpig forbeholdt brukere i distriktene. På denne måten kan de selv fylle opp oksygentanker til bruk<br />
utenfor hjemmet, fremfor å være avhengig av å få flasker levert på døren.
5.3.2 Bærbare oksygenhjelpemidler<br />
Flytende og komprimert oksygen<br />
Det finnes flere forskjellige typer systemer for bærbar oksygentilførsel. Markedet deler seg inn i to<br />
grupper; de som benytter flytende oksygen og de som benytter seg av komprimert oksygen.<br />
Systemer med flytende oksygen støyer mindre enn systemer med komprimert. I tillegg er de drøyere i<br />
bruk. En tank som rommer 1 l flytende oksygen gir omtrent 800 l oksygen, mens samme tank med 1 l<br />
komprimert gass kun gir rundt 240 l oksygen.<br />
En ulempe ved flytende oksygen er at den egner seg svært dårlig til lagring, ettersom væsken koker bort<br />
over tid må den fylles opp regelmessig selv om den ikke er i bruk. En beholder med komprimert<br />
oksygen er mer egnet til lagring da den komprimerte gassen ikke fordamper. Det er også fare for at det<br />
flytende oksygenet kan lekke ut i klærne, slik at de mettes med oksygen og det oppstår<br />
eksplosjon/antenningsfare. Dette gjør at komprimert gass blir mest benyttet. Komprimert oksygen er<br />
også vesentlig billigere enn flytende oksygen, ettersom det er enklere å fremstille.<br />
De fleste brukere av oksygenutstyr får levert oksygen hjem til seg etter behov. Komprimert oksygen<br />
leveres direkte i små flasker klare til bruk. Flytende oksygen kan i tillegg leveres i store beholdere, som<br />
brukeren selv fyller over på mindre flasker etter behov. Pasienter i distriktene kan benytte seg av en total<br />
oksygenkompressor og sørge for påfylling av egne flasker.<br />
Kontrollenheter<br />
De fleste bærbare systemer kan ikke benyttes med både flytende og komprimert gass. Nyere apparater gir<br />
oksygen kun på hvert innpust for å spare oksygen og forlenge brukertiden.<br />
Figuren til høyre viser en oksygenbesparer til et av de nyere systemene.<br />
Systemet bespareren inngår i, består i tillegg av en trykkregulator, en<br />
oksygenbeholder, tilførselslanger og et nesekateter. Oksygenet føres via<br />
trykkregulatoren og til bespareren, med et volum på 3-4 liter per minutt.<br />
Ettersom bespareren drives av batterier kan brukeren elektronisk regulere<br />
sitt minuttvolum. Maksimalt vil dette være på 8 liter. Oksygenbespareren<br />
består av blant annet en Lcd-skjerm, to knapper til betjening, samt lys og<br />
høyttaler for alarmmeldinger. Det finnes flere andre systemer som<br />
fungerer på samme måte. Blant annet har Sunrise Medical flere lignende<br />
produkter.<br />
Våre undersøkelser viser at mange eldre brukere av oksygenutstyr ikke<br />
ønsker å benytte disse nye systemene. Ettersom de ikke er vant til moderne<br />
teknologi, blir systemene for kompliserte for dem. De har problemer både med<br />
å benytte knappene og å se hva som står på skjermen.<br />
PolarMed har derfor kommet med en nyere modell som skal være lettere å<br />
betjene, figur til høyre. Det har færre deler å forholde seg til, da det kun består<br />
av en regulator/besparer og en oksygenbeholder. Systemet går ikke på batteri,<br />
men styres mekanisk ved å vri på et hjul. Dette gjør systemet enkelt å betjene<br />
og det er ingen fare for at batteriet skal utlades.<br />
Figur: Bitmos – oxy 200s<br />
Figur: EasyPulse 5<br />
15
16<br />
En ulempe med denne typen regulator er at den ikke har alarm eller lys til å informere om at noe er galt.<br />
Den krever at brukeren selv må passe på at beholderen og regulatoren fungerer som de skal. Ettersom<br />
regulatoren sitter direkte på oksygenbeholderen er det ikke mulig for brukeren å justere oksygeninntaket<br />
uten å stoppe og ta systemet av seg.<br />
Enkelte apparater er designet kun for bruk av flytende oksygen. Et eksempel på<br />
dette vises i figuren til høyre. Ved bruk av dette systemet styres også<br />
oksygeninntaket av en mekanisk besparer slik at det ikke er behov for batteri.<br />
Ved kun å levere oksygen når det oppstår undertrykk (kun når bruker puster inn),<br />
kan gi systemet levere oksygen i opptil 10 timer.<br />
Flytende oksygen er som nevnt ovenfor dyrt i forhold til komprimert gass og<br />
bruken av slike systemer er derfor ikke like utbredt i Norge som systemer som<br />
benytter komprimert gass.<br />
Figur: Escort, PolarMed<br />
Flere av produsentene av oksygensystemer produserer egne tanker til sine apparater. Dette gjelder<br />
spesielt beholdere for flytende oksygen, der brukeren selv må fylle på mindre flasker. Disse beholderne er<br />
utstyrt med forskjellig måleutstyr til trykkmåling for å gjøre det enklere å benytte. Oksygenbeholderne for<br />
komprimert gass er svært like, uavhengig av produsent.<br />
Luxfer produserer en type komposittbeholdere til medisinsk bruk. Den er<br />
laget med en innvendig bekledning, liner, av aluminium innerst for å gjøre<br />
beholderen tett og lett. Utenpå aluminiumslineren er det viklet karbonfiber,<br />
blandet med epoxy resin matriks. Det er denne delen som gir beholderen den<br />
styrken den har. Ytterst på beholderen er det et tynt lag med glassfiber for å<br />
beskytte hele beholderen mot bruk, korrosjon og skader. En lett<br />
oksygenbeholder gir brukeren bedre bevegelighet, enn en tyngre beholder.<br />
Dette bedrer brukerens mulighet til å leve et vanlig liv.<br />
Figur: Struktur Komposittbeholder<br />
Figur: Komposittbeholder
17<br />
Bæresystemer<br />
Det finnes flere alternative bæremuligheter for de bærbare oksygensystemene. Det vanligste er en avlang<br />
sekk som er spesialtilpasset oksygenbeholderen og bespareren den skal benyttes med, se figur <strong>ned</strong>enfor.<br />
Det er som regel mulig å benytte seg av de forskjellige sekkene, uavhengig av om de originalt er laget til<br />
et annet merke. Sekkene er laget slik at de skal ligne mest mulig på en vanlig ryggsekk, for ikke å vekke<br />
oppmerksomhet. Sekkene har ofte flere alternative bæremuligheter. For eksempel kan de festes rundt<br />
livet eller ved hjelp av en skulderstropp. På denne måten kan brukeren enkelt velge det alternativet som<br />
er mest optimalt.<br />
Figur: Sekk for oksygenbeholder<br />
Det finnes også trillebager konstruert for bærbare oksygensystemer. Figur <strong>ned</strong>enfor viser at eksempel på<br />
disse. Disse egner seg godt for brukere som er fysisk svake og har lite styrke og energi. Ved å benytte<br />
trillebag unngår de å måtte bære systemet på kroppen. Trillebagen er til gjengjeld mer synlig enn de<br />
alternative sekkene. Det er for øvrig mulig å ta av hjulene og bære bagen over skulderen eller som en<br />
sekk som kan minske synligheten.<br />
Figur 2.8, Trillebag for oksygenbeholder
5.3.3 Metoder for tilførsel av oksygen<br />
Nesekateter<br />
Både ved bruk av mobile og stasjonære systemer for oksygentilførsel vil oksygenet i de aller fleste tilfeller<br />
tilføres lungene via nesen. Dette gjøres ved hjelp av et nesekateter. Nesekatetre kan variere i form og<br />
størrelse, men funksjonen er den samme: ved hjelp av en slange føres oksygenet inn i nesegangene via to<br />
små rør.<br />
Varianten som beskrives først <strong>ned</strong>enfor er den varianten pasienten automatisk får utlevert når de<br />
begynner med oksygenutstyr. De videre variantene må pasientene be spesielt om, eventuelt skaffe på<br />
egen hånd. Nesekateteret blir byttet ut med jevne mellomrom. Vanligvis er det i bruk i fra to til fire uker.<br />
I løpet av denne perioden må det gjøres rent ved behov.<br />
Et problem ved dagens løsninger er at nesestykket, som består av silikon, stivner mer og mer i løpet av<br />
bruksperioden, og dermed medfører økt ubehag for brukeren. Selve slangen er laget av mykgjort<br />
polyvinylklorid (PVC). Dette er i utgangspunktet en relativt myk plast. Likevel kunne slangen, med tanke<br />
på at den ligger inntil brukerens ansikt, med fordel vært mykere og mer fleksibel.<br />
Figur til høyre viser det vanligste alternativet av nesekateter der de to små<br />
rørene som er tilpasset nesen settes på plass og slangen legges bak ørene og<br />
festes under haken eller bak nakken ved å stramme slangene. Dette er den mest<br />
synlige varianten av nesekateter og er den varianten pasienten automatisk får<br />
utlevert ved første bruk av oksygenutstyr. De grå/blå slangene synes tydelig<br />
mot huden, og nesestykket er stort og synlig under nesen. Brukeren må be<br />
spesielt om andre typer, eller skaffe disse på egenhånd.<br />
Det finnes en annen variant der slangen legges inn til pannen og føres <strong>ned</strong> i<br />
nesen, se figur til høyre. På samme måte som vanlig nesekateter festes slangen<br />
under haken eller bak hodet. Dette er en variant som i større grad kan skjules<br />
ved hjelp av pannelugg og briller. Likevel vil de to slangene som føres <strong>ned</strong> til<br />
nesen være synlige.<br />
Det er utviklet varianter der slangen i stor grad er kamuflert i en brille, se figur<br />
til høyre. Brillen er konstruert for å skjule slangen mest mulig. Slangen føres via<br />
innfatningen inn til neseroten og derfra <strong>ned</strong> til neseborene på siden av nesen.<br />
Utformingen av selve brillen varierer hos de forskjellige produsentene. Felles<br />
for disse er at brillen er av en eldre modell, og er stor og umoderne.<br />
18<br />
Figur: Standard nesekateter<br />
Figur: Pannebåndkateter<br />
Figur: Brillekateter
Videre finnes det varianter der det tilføres oksygen til kun ett av neseborene.<br />
Fordi slimhinnene i nesen veksler i størrelse i sykluser, vil pasienter av og til<br />
puste kun med ett nesebor. Dette gjelder spesielt pasienter som må ligge i<br />
sideleie. Innsetting av nesekateter kun i det ene neseboret kan derfor ha liten<br />
effekt. I tillegg er denne varianten vanskelig å få til å sitte godt og må for<br />
eksempel tapes fast i pasienten.<br />
Kanyle<br />
I enkelte tilfeller kan brukeren få satt en kanyle i halsen, slik at<br />
oksygentilførselen kan settes direkte dit. På denne måten begrenses synligheten<br />
av sykdommen, ettersom det er enklere å dekke til hals enn ansikt. I Norge er<br />
dette per i dag en metode forbeholdt pasienter som av ulike grunner ikke kan<br />
benytte nesekateter.<br />
Dette er likevel ikke en problemfri løsning. Først og fremst vil denne løsningen<br />
nødvendigvis kreve et kirurgisk inngrep. Operasjonene går ut på å lage et hull i<br />
trachea, luftrøret, via pasientens halsgrop. Selv om dette i utgangspunktet er en<br />
liten og enkel operasjon, vil det i de fleste tilfeller påføre pasienten stress og<br />
bekymring.<br />
19<br />
Figur: Kateter til ett nesebor<br />
Figur: Halskanyle<br />
Brukeren selv rense kanylen minimum to ganger i døgnet av hygieniske årsaker. I tilfeller der pasienten<br />
har større slimproduksjon enn vanlig, som ved forkjølelse og infeksjoner vil kanylen måtte renses mye<br />
oftere.<br />
Det er viktig å få en ny kanyle raskt på plass ved utskiftning og<br />
rengjøring. Dersom en ny kanyle ikke er på plass innen en time etter at<br />
den tas ut skal pasienten oppsøke sykehus, fordi hullet kan begynne å<br />
gro igjen. I utgangspunktet skal det ikke være noe problem å få på plass<br />
en kanyle, men ettersom det er mye muskler i halsregionen, kan stress<br />
føre til at brukeren spenner seg, og dermed gjøre prosessen<br />
vanskeligere.<br />
Figur: Halskanyler<br />
Et sett med to kanyler koster omtrent 5000 NOK. Selv om pasienten ikke må betale dette selv, er en<br />
direkte konsekvens at et sett kanyler må benyttes i lang tid. Dette gjør det vanskeligere for brukeren å<br />
holde utstyret hygienisk. Ettersom et sett med kanyler skal benyttes i lengre perioder må de lages solide.<br />
De produseres i nokså stivt og tykt materiale.
5.4 Konseptutvikling<br />
Etter å ha gjennomført dybdeintervjuer og observasjoner var det viktig å analysere utsagnene fra<br />
informantene. De viktigste utsagnene ble derfor plukket ut fra intervjureferatene og notert <strong>ned</strong> på egne<br />
ark. For å skille det forskjellige utstyret ble utsagnene inndelt i konsentrator, tanker og flasker, vesker,<br />
sekker og traller, nesekateter og regulering av oksygentilførsel.<br />
Utsagnene fra brukerne ble gjort om til tilhørende brukerkrav i samsvar med Concept Engineering. Det<br />
ble tidlig tydelig at mange punkter gikk igjen hos flere brukere. Hoveddelen av dette gikk på støy, tungt<br />
utstyr, sjenanse og bedre tilpasset mengde oksygen. Dette ble enda mer fremtredende når utsagnene var<br />
omgjort til brukerkrav og det viste seg at selv brukere som benyttet ulikt utstyr ofte endte med de samme<br />
brukerkravene. Dette ga en god indikasjon på hvordan fremtidig utstyr må være, uavhengig av hvordan<br />
oksygenet er lagret. På en annen side var det også en rekke utsagn som kun var aktuelle for det gitte<br />
hjelpemiddelet. Dette gjaldt spesielt utsagn som omhandler konsentratorer og mobile systemer med<br />
flytende oksygen.<br />
Mange av brukerne har prøvd ulikt utstyr for å finne det som passer best. De kommenterte hvorfor de<br />
ønsket det ene utstyret fremfor det andre og hadde derfor klare tanker om hva som var galt med det<br />
utstyret de hadde forkastet. Dette gjaldt også brukere som har gått fra eldre til nyere modeller av mobilt<br />
utstyr.<br />
De hyppigste og mest aktuelle brukerkravene ble sett nærmere på ved å gå tilbake til intervjureferatene.<br />
Ved diskusjon og nøye overveielse ble derfor de viktigste kravene plukket ut.<br />
På bakgrunn av disse kravene er det så generert flere ideer for løsing av behovet. Disse ideene er også<br />
brukt som utgangspunkt for møte med bedrift. Det understrekes at dette kun er tenkte løsninger, med<br />
hensikt i å begeistre industrien i større grad. Ideene er gruppert i områdene:<br />
• O² system<br />
• O² innpakning<br />
• O² tilførsel<br />
• O² regulering<br />
20
5.4.1 O² system - behov<br />
De fleste brukerne kommenterte at de synes at dagens O² systemet er svært tungvindt. De er<br />
missfornøyde med at de hele tiden må være tilkoblet konsentrator eller flaske. Brukere av konsentrator<br />
klager i tillegg over at maskinen bråker mye. Alle sier at det er lett å snuble i ledningen, og at ledningen<br />
begrenser aksjonsradiusen. En løsning som flere nevner er å ha en ledning som automatisk draes inn.<br />
Et vesentlig brukerkrav som kom frem etter intervjuene, var ønsket om bedre bevegelighet, for å gjøre<br />
det enklere å være fysisk aktiv<br />
Tilnærmet alle brukerne kommenterte at de ofte bar på for mye oksygen i forhold til det de trengte til et<br />
ønsket formål. Ved å se på disse utsagnene er det tydelig at brukerne ønsker å selv kunne variere<br />
mengden med oksygen de må bære på.<br />
Med bakgrunn i utsagnene knyttet til oksygen systemet, er det trukket frem fokusområder som<br />
utgangspunkt for idéutviklingen. Disse er:<br />
• Større bevegelsesfrihet<br />
• Mer selvstendighet<br />
• Økt fysisk aktivitet<br />
• Økt sosialt liv<br />
• Enklere i bruk<br />
Figur: Ulikt typer utstyr av oksygensystem<br />
21
5.4.2 O² system – idé A<br />
Idé<br />
Beskrivelse<br />
Illustrasjon<br />
Idé A - Konsentrator med flaskepåfylling<br />
Konsentrator/basestasjon med flaskepåfylling er plassert i teknisk rom i bolig<br />
Bruker får utlevert flere flasker med ulike størrelser for egen påfylling<br />
Bruk av små flasker i hjemmet, større på tur<br />
Konsekvenser:<br />
Bruker kan ha en liten og lett flaske festet til kroppen, og dermed bevege seg fritt<br />
rundt i hjemmet- uten snublefare og uten å være begrenset av slangens radius.<br />
Det blir også enkelt å gå ut på korte turer, da samme flasken kan tas med ut. Ingen<br />
kopling fra ett system til et annet er nødvendig for å gå en liten tur ut etter posten<br />
eller på kiosken.<br />
Fysisk aktivitet vil også bli enklere å gjennomføre fordi oksygentanken er lettere.<br />
For lengre turer medbringes større flasker.<br />
Brukeren blir uavhengig av leveranser av flasker<br />
22
5.4.3 O² system – idé B<br />
Idé<br />
Beskrivelse<br />
Illustrasjon<br />
Idé B - Konsentrator med distribuerte slangekoblinger<br />
Bolig har flere distribuerte slagekoblinger i hjemmet<br />
Konsentrator plasseres i teknisk rom i bolig<br />
Bruker kobler seg på nærmeste uttak, og koblingene har slangetrommel<br />
Kan også kombineres med idé A, bruk av små flasker i hjemmet, større på tur<br />
Konsekvenser:<br />
Bruker beveger seg relativt fritt i hjemmet, har kortere slange å dra rundt, og større<br />
aksjonsradius ved at koplinger kan distribueres i flere etasjer<br />
23
5.4.4 O² system – idé C<br />
Idé<br />
Beskrivelse<br />
Illustrasjon<br />
Idé C - Bærbar konsentrator med ladestasjon<br />
Bærbar konsentrator har slangetrommel for større aksjonsradius<br />
Bærbar konsentrator har ladestasjoner i mange rom, som gjør det enkelt å lade<br />
Bærbar konsentrator har ladestasjon på hjul som gjør den lett å dra med seg<br />
Bærbar konsentrator er så liten at den kan festes til hoftebelte<br />
Bærbar konsentrator kan stå til ladning i hjemmet med lang slange, eller bæres<br />
rundt<br />
Konsekvenser:<br />
Kun ett system å forholde seg til forenkler bruken betraktelig<br />
Aksjonsradiusen blir stor, da brukeren kun er avhengig av tilgang til strøm<br />
24
5.4.5 O² innpakning - behov<br />
Mange brukere opplever det som vanskelig å ta på seg dagens utstyr. Flere uttaler at de har problemer<br />
med å ta på seg sekken uten at den gir blåmerker og gjør vondt. Det er derfor viktig at de nye konseptene<br />
er godt gjennomtenkt både med tanke på festemekanismer for oksygenutstyr men også hvordan den<br />
ergonomiske opplevelsen er for bruker.<br />
Utstyret skal benyttes av brukeren hele tiden, spesielt når brukeren er i aktivitet. Det er derfor viktig at<br />
brukeren har bevegelighet når det mobile utstyret benyttes. Ideelt skal brukeren også kunne sitte med<br />
utstyret ved bruk i hjemmet eller i bil.<br />
Brukere som lider av oksygenmangel av ulike årsaker er avhengig av at lungene får mulighet til full<br />
ekspansjon. Noen av brukerne opplever derfor at sekker med bryststropper, hemmer pustemulighetene.<br />
Pasienter som lider av oksygenmangel har også en tendens til å puste med skuldrene. Aktivitet kan<br />
fremprovosere slik pusting, og mye vekt på skuldrene kan da få konsekvenser på pusten og gi brukeren<br />
stive muskler i nakke og skuldre.<br />
I tillegg uttrykker mange brukere at de ønsker seg mer valgfrihet i estetisk uttrykk. Mange av dagens<br />
løsninger oppleves kun som innpakning av medisinsk utstyr, med svært liten frihet til å ta med andre<br />
eiendeler. Svært mange uttrykker også behov for enklere regulering oksygentilførsel.<br />
Figur: Ulikt typer vesker for oksygenflasker<br />
25
5.4.6 O² innpakning – idé D<br />
Idé<br />
Beskrivelse<br />
Illustrasjon<br />
Idé D – Nye ergonomiske transportenheter<br />
Nye transportenheter som i større grad innfrir ergonomiske krav<br />
Transportenheter hvor brukeren selv kan bestemme størrelse og type<br />
avhengig av hvor mye som skal medbringes i tillegg til oksygenutstyr<br />
Transportenheter som i større grad gir valgfrihet i estetisk uttrykk<br />
Transportenheter som har løsninger som forenkler regulering av oksygen<br />
26
5.4.7 O² tilførsel - behov<br />
Svært mange oksygenbrukere opplever det som svært sjenerende å gå med oksygenutstyr, spesielt på<br />
offentlige steder. Det uttales at folk stirrer og gir dem uønsket oppmerksomhet. Dette gir ubehag ved at<br />
andre ser at de er syke. De fleste brukerne uttrykker spesielt ubehag ved bruk av nesekateter. Det<br />
oppleves som svært sjenerende og det utrykkes at nesekateter er ubehagelig å bruke. Det presser og gir<br />
gnagsår, og kan være vanskelig å få til å sitte stabilt uten at det strammer.<br />
Figur: Ulikt typer kateter<br />
27
5.4.8 O² tilførsel – idé E<br />
Idé<br />
Beskrivelse<br />
Illustrasjon<br />
Idé E – Nesekateter med liten synbarhet<br />
Slanger er ovale, for å ligge bedre mot kinnet. Dette gir mindre trykk mot huden,<br />
og mer et diskret uttrykk.<br />
Slangene leveres halvtransparente, og i flere hudfarger.<br />
Slanger har hudvennlig tape på undersiden, som fester slangen godt langs kinnet -<br />
dermed sitter nesekateteret godt uten å stramme, og huden avlastes.<br />
Nesekateter har kun et innløp for å redusere synbarhet<br />
Konsekvenser:<br />
Forbedret løsning mot sårdannelse<br />
Forbedret uttrykk for bruk ute og i hjemmet<br />
Forbedret integrering mot brille, da slangen kan tapes slik at den følger brillen<br />
Figur: Illustrasjon eksisterende kateter<br />
Figur: Illustrasjon Idé E<br />
28
5.4.9 O² tilførsel – idé F<br />
Idé<br />
Beskrivelse<br />
Illustrasjon<br />
Idé F – Nesekateter med fremhevet fokus<br />
De samme egenskapene som Idé E, bare med annet uttrykk<br />
Nesekateter har uthevet fokus som ”stjeler” oppmerksomhet<br />
Forbedret løsning mot sårdannelse<br />
Forbedret uttrykk for bruk ute og i hjemmet<br />
Figur: Illustrasjon eksisterende kateter<br />
Figur: Illustrasjon Idé F – nytt fokus<br />
Figur: Illustrasjon Idé F - maksimering<br />
29
5.4.10 O² regulering - behov<br />
Behov for oksygen varierer med brukerens aktivitetsnivå og sykdomstilstand. Det er derfor viktig at<br />
brukeren har god tilgjengelighet til kontrollenheten som kontrollerer oksygeninntaket. Brukere som<br />
benytter konsentrator må i dag regulere oksygentilførselen på maskinen. Når konsentratoren står på<br />
soverommet, kan det være tungvindt å gå inn dit hver gang tilførselen skal reguleres. Ved økning i<br />
tilførsel på grunn av høy aktivitet, hender det også at man glemmer å regulere tilbake når behovet for<br />
oksygen blir lavere. Flere brukere klager over at det er vanskelig å regulere på grunn av liten skrift og små<br />
brytere.<br />
Ved bruk av mobilt utstyr benyttes regulatorer, som vist <strong>ned</strong>enfor, som festes på flaskene. Ved behov for<br />
endring i oksygentilførsel, må bruker som regel <strong>ned</strong> i sekken eller i beste fall en belteveske for å regulere<br />
tilførsel. Dette oppleves som tungvindt av flere. Det er behov for en løsning som kontinuerlig måler<br />
brukerens behov for oksygen, som varsler forslag til endret tilførsel og regulerer tilførsel etter brukerens<br />
aksept.<br />
Figur: Regulator fra Yara<br />
Figur: Regulator fra AGA<br />
30
5.4.11 O² regulering – idé G<br />
Idé<br />
Beskrivelse<br />
Illustrasjon<br />
Idé B – Måling og regulering av oksygen<br />
Løsning nær fremtid<br />
Brukeren får hjelp til å regulere O2 tilførselen: O2 behovet estimeres kontinuerlig<br />
og brukeren får beskjed når dosen bør endres. Brukeren endrer selv dosen ved å<br />
akseptere<br />
Løsning om 5-10 år<br />
Brukeren trenger ikke tenke på regulering av O2 tilførselen. Det skjer helt<br />
automatisk. Systemet registrerer O2 og CO2 nivå i blodet, og regulerer tilførselen<br />
etter disse verdiene.<br />
Figur: Elektronisk plaster for måling av fysiologiske parametre<br />
31
5.5 Videreføring av ideer<br />
Hensikten med denne aktiviteten har vært å få en god oversikt over mulige samarbeidspartnere, samt å<br />
komme i dialog med bedriftene som vurderes som mest aktuelle for en videreføring av prosjektet.<br />
Kartleggingen er en oversikt over bedrifter som i dag leverer/produserer hjelpemidler i nærliggende<br />
områder til KOLS behandling, men også bedrifter som ikke er en leverandør til helsemarkedet i dag.<br />
Basert på føringer fra idegenereringen og denne bedriftsoversikten, er det gjennomført møter med de<br />
mest aktuelle bedriftene, hvor videre samarbeid blir diskutert.<br />
5.5.1 Aktuelle industrielle partnere<br />
Behovsområde<br />
O2 system<br />
O2 innpakning<br />
O2 tilførsel<br />
O2 regulering<br />
Industrielle partnere<br />
Linde Gas Therapeutics Norge (AGA),<br />
Air Liquide Norway AS,<br />
YARA,<br />
Sunrice Medical,<br />
PolarMed<br />
Linde Gas Therapeutics Norge (AGA),<br />
YARA,<br />
Sunrice Medical,<br />
PolarMed<br />
Glaxo Smith Kline,<br />
AGA,<br />
YARA,<br />
Sunrice Medical,<br />
PolarMed,<br />
Laerdal Medical AS,<br />
Abbott Norge AS,<br />
WelTech AS,<br />
Alertis Medical AS,<br />
Cardio Control AS,<br />
Diagnostika,<br />
NorMed AS,<br />
Promex,<br />
Norgesplaster AS,<br />
TTO<br />
32
5.5.2 Gjennomførte møter<br />
Det er gjennomført flere møter med aktuelle samarbeidspartnere<br />
• Møte med SINTEF IKT, ved Frode Strisland om videreføring av ideen for regulering av<br />
oksygen. SINTEF IKT har med bakgrunn i dette møte, selv etablert et prosjekt på dette. De har<br />
en idé om å benytte noninvasive sensorer som måler ulike fysiologiske parametere som en<br />
løsning for å si noe om brukerens fysiske aktivitet til enhver tid. Kan man finne slik informasjon<br />
nøyaktig nok, kan en se for seg at KOLS pasientene kan benytte et belte, likt dagens puls belte,<br />
for å måle behov for oksygen. En ser for seg stor grad av eksperimentelt arbeid, i fysiologisk<br />
laboratorium for å finne en god løsning.<br />
SINTEF IKT forsøker å videreføre dette arbeidet gjennom egne strategiske satsninger.<br />
• Det ble i september gjennomført møte med AGA. AGA var interessert i prosjektideene. Siden<br />
AGA ikke har egen utvikling i Norge, ønsket de at AGAs Europeiske kontakt for<br />
forretningsutvikling ble koblet inn. InnoMed har takket nei til dette, og forsøker å videreføre<br />
ideene i et nasjonalt utviklingsforetak som gir verdiskapning i Norge.<br />
• Det ble i september gjennomført telefonmøte med Carl Christian Christensen ved<br />
Glitreklinikken for å verifisere behovet for forbedret regulering av O2 tilførsel. Han mener det<br />
vil være bra for mange pasienter med en overvåking - særlig om natten, da mange sliter med<br />
søvnapne. Telefonmøtet ble senere fulgt opp av et møte mellom SINTEF IKT og Christensen,<br />
ved Glittreklinikken<br />
• Det ble gjennomført møte med Yara 12. November, med Ellen Cathrine Andersen, markedssjef<br />
og Christine Nynes Strømhylden, segmentansvarlig for spesialgasser. Hensikte var å forsøke å<br />
videreføre ideene fra prosjektet. Yara uttrykte da spesiell interesse for ideene O² tilførsel og O²<br />
regulering. I senere telefonmøter har det blitt uttrykt at Yara kun vil involvere seg i O² regulering.<br />
InnoMed og Yara er i dialog om hvordan dette kan gjennomføres.<br />
• Torsdag 22. November ble det gjennomført møte med Alertis Medical AS med Tor Inge<br />
Tønnesen og Stein Lorentzen-Lund, Adm. Dir.. Alertis lager selv små sensor for invasive<br />
målinger av CO². Videre samarbeid ble diskutert.<br />
• Møte med WelTech AS. WelTech leverer regulatorer for tilførsel av oksygen opprinnelig til<br />
mekanisk industri. Bedriften uttrykker selv at deres teknologi er svært nøyaktig, og ønsker å<br />
videreføre teknologien til medisinske anvendelser. Videresamarbeid er diskutert.<br />
33
5.6 Kost-Nytte analyse<br />
Utgangspunktet for aktiviteten var at det i regi av InnoMed skulle utvikles et enkelt verktøy for<br />
gjennomføring av kost-nytte analyser, for å dokumentere effekten for helsesektoren ved å ta i bruk nye<br />
tenkte løsninger. I denne sammenheng ble det etablert et samarbeid med Senter for statlig<br />
økonomistyring (SFSO) under Finansdepartementet, og SHdir. v/avd. for helse- og velferdsøkonomi for<br />
å bistå InnoMed med egeninnsats for å gjennomføre samfunnsøkonomiske analyser. Forprosjektet i<br />
InnoMed innefor KOLS ble brukt som et eksempel for dette arbeidet.<br />
Det har blitt gjennomført flere møter med SFSO, hvor InnoMed har presentert sine aktiviteter. SFSO<br />
har med bakgrunn i disse møtene laget et første utkast til analysen, hvor det er forsøkt å peke på hvor det<br />
er behov for at prosjektgruppen i InnoMed bidrar med beskrivelser/vurderinger/tallanslag.<br />
SFSO har foreslått workshop og spørreundersøkelsen mot pasientene, hvor pasientene skal fylle ut både<br />
SGRQ og et såkalt generisk (ikke-sykdomsspesifikt) spørreskjema om livskvalitet, for å gi resultatene noe<br />
større validitet.<br />
Arbeidet har på grunn av arbeidsmengde ikke blitt videreført, men kan/bør løftes videre i et eget kost–<br />
nytte prosjekt.<br />
34
6 Konklusjon<br />
Hensikten med denne konklusjonen er å fokusere på hindringer og begrensinger i<br />
prosjektgjennomføringen, for å lære til videre prosjektarbeid. Følgende områder er blitt belyst;<br />
behovskartlegging og konseptutvikling, etiske betraktninger, involvering av industri, metodeutvikling,<br />
tidsbruk og økonomi.<br />
Behovskartlegging og konseptutvikling<br />
Kartlegging av de eksisterende løsningene og dybdeintervjuer av brukere var med på å skape et godt<br />
bilde av dagens situasjon rundt KOLS hjelpemidler. Det gav god informasjon om fordeler og ulemper<br />
ved dagens utstyr, samt informasjon om sykdommen. Strukturerte dybdeintervjuer, og metodikk for<br />
oversettelse av brukerutsagn til brukerkrav, har lagt et solid grunnlag for den senere utviklingen.<br />
Tilbakemelding under presentasjon av løsninger for fokusgruppen, bekreftet at konseptene løste viktige<br />
brukerkrav.<br />
Uten systematisk bruk av brukerutsagn ville det vært fare for kravspesifikasjonen ikke oppfyller<br />
brukerens ønsker, men kun produktutviklerens ideer.<br />
Det er gjennomført 15 intervjuer med brukere med sykdommen KOLS. Et viktig spørsmål er hvor<br />
mange intervjuer som er nødvendig for å få et tilstrekkelig grunnlag for idéutviklingen. Dette vil variere<br />
fra område til område, og problemstillingens omfang. For dette tilfellet var det nødvendig å gjennomføre<br />
dette antallet med intervjuer, siden brukerne benytter ulikt utstyr. Vi fikk likevel stor grad av repetisjon i<br />
flere av intervjuene. Lærdommen må være å gjennomføre tilstrekkelig antall intervjuer slik at en opplever<br />
en grad av repetisjon. Først da vet en at en har et representativt utvalg.<br />
Etiske betraktninger<br />
Etter gjennomførte intervjuer med KOLS pasienter, ble prosjektgruppen oppmerksom på at alle<br />
medisinske/helsefaglige forskningsprosjekter som involverer mennesker eller menneskelig materiale, må<br />
søke godkjenning av en regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk(REK), og meldes til<br />
datatilsynet. Det ble besluttet å sende en søknad til REK for Midt-norge i ettertid, for å få en vurdering i<br />
ettertid av den etiske framgangsmåten i prosjektet.<br />
Søknaden skal gi komiteen en kortfattet beskrivelse av prosjektets hensikt og problemstillinger, og drøfte<br />
de etiske problemstillinger som prosjektet reiser. Beskrivelsen skal vise at forskningen vil utføres i<br />
henhold til god vitenskapelig standard. Prosjektbeskrivelse, informasjonsskriv, samtykke erklæring,<br />
intervjuguide og spørreskjema vedlegges søknaden.<br />
Prosjektet ble godkjent av REK Midt.<br />
Datainnsamlingen var gjennomført med avpersonifisering og forskriftsmessig lagring av data, men skulle<br />
egentlig vært meldt til Datatilsynet. Siden prosjektet er tilknyttet en institusjon som har avtale om<br />
personvernombud, og prosjektet er av begrenset omfang (består av færre enn (ca.) 5 000 deltakere) og<br />
varighet (kortere enn 15 år), er det tilstrekkelig å sende melding til personvernombudet. Prosjektet må<br />
meldes 30 dager før datainnsamlingen skal starte.<br />
Personvernombudet vurderer om undersøkelsesopplegget oppfyller kravene i personopplysningsloven og<br />
helseregisterloven samt vurderer hvorvidt prosjektet er melde- eller konsesjonspliktig.<br />
Involvering av industri for videreføring<br />
35
36<br />
Et annet spørsmål for forprosjekter er; på hvilket tidspunkt skal man involvere bedrifter i arbeidet? I<br />
dette prosjektet hadde AGA tidlig kjennskap til prosjektet, men ble ikke invitert fordi de selv var<br />
importør og ikke produsent av utstyret som ble kartlagt. I prosjekter der det åpenbart er industrielle<br />
kandidater for videreføring, så kan det være hensiktsmessig at disse er med fra tidlig prosjektstart. I vårt<br />
tilfelle vår det ingen åpenbare kandidater til dette, siden det ikke eksisterer noen norsk produsent verken<br />
av konsentratorer, nesekateter eller mobilt utstyr. Hensikten var å også forsøke å involvere industri som<br />
har en teknologi som passer til behovet, men nødvendigvis ikke er leverandør til helsesektoren i dag.<br />
Den største utfordringen med behovsdrevne prosjekter, er nettopp å finne riktig aktør for videreføring<br />
av ideen som er utviklet. Aktiviteten bør derfor få større omfang i nye forprosjekter.<br />
Metodeutvikling i forprosjektet<br />
Gjennomføring av metodeutvikling for kost-nytte analyser i et eksisterende forprosjekt kan være<br />
uhensiktsmessig. I forprosjektet har man fokus på behov, idé og videreføring, og en slik tilleggsaktivitet<br />
har en helt annen fokus. Det var avsatt 20 000,- av prosjektets budsjett til denne aktiviteten. Dette er for<br />
lite, i forhold til aktiviteten som skal gjennomføres. Det foreslåes at det opprettes et eget<br />
metodeutviklingsprosjekt i regi av InnoMed for videreføring av dette arbeidet.<br />
Tidsbruk<br />
Prosjektet har vært gjennomført på lengre tid en først planlagt. Dette begrunnes først og fremst i<br />
gjennomføring av andre prosjekter. Opprinnelig avsatt tid på 6 mnd, bør likevel være et realistisk<br />
tidsbruk for forprosjekter i denne størrelsen.<br />
Økonomi<br />
Gjennomføring av behovskartlegging og konseptutvikling har hatt tilstrekkelig fokus, og derav også<br />
tilstrekkelig budsjettering. For søknad til etisk komité, så var denne aktiviteten opprinnelig ikke<br />
budsjettert med egne midler. Dette bør synliggjøres som en egen aktivitet med budsjett i fremtidige<br />
søknader. Økonomi til kost-nytte analyse er som tidligere beskrevet for lav i forholdt til aktiviteten som<br />
ble planlagt gjennomført. Slike aktiviteter kan også foregå i egne metodeutviklingsprosjekter i fremtiden.<br />
Budsjettering av møter med industri, kan også med fordel økes. Dette er en svært viktig aktivitet, hvor en<br />
bør ha tilstrekkelig fokus for å videreføre ideene.<br />
Videreføring av ideer<br />
Så langt er prosjektideen vedrørende O² regulering videreført gjennom SINTEF IKT.<br />
Forskningsinstituttet har en passende teknologi knyttet til formålet og har egne midler til gjennomføring<br />
av tidlige tester. Det arbeides fortsatt med en gassleverandør og en medisinsk teknisk utstyrsleverandør<br />
innenfor det samme behovsområdet. I tillegg vil det arbeides med å også videreføre de andre ideene.<br />
Spesielt gjelder dette O² tilførsel, hvor flere har uttrykt dette som spennende.
7 Vedlegg<br />
Vedlegg A – Søknad til etisk komité<br />
Vedlegg B – Utvalgte brukeruttalelser<br />
Vedlegg C – Kost-nytte analyse<br />
Vedlegg D – Presentasjon<br />
Vedlegg E – Publikasjon<br />
37
VEDLEGG A<br />
Søknad til etisk komité
Prosjektnummer REK:<br />
4.2007.918<br />
Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som<br />
vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter.<br />
(hovedskjema)<br />
Vurderingen går til Regional komité for medisinsk forskningsetikk Midt-Norge<br />
Postadresse:<br />
Det medisinske fakultet, Medisinsk teknisk forskningssenter<br />
N-7489 Trondheim<br />
Besøksadresse:<br />
Røde Kors-bygget 3 etg. rom 328<br />
St.Olavs Hospital,<br />
Eirik Jarls g 14<br />
1. Tittel<br />
Forskningsprosjektets tittel (kortfattet tittel på norsk)<br />
Konseptutvikling av hjelpemidler for KOLS pasienter<br />
Beskriv prosjektet med 100-200 ord<br />
InnoMed har gjennomført en forstudie med mål å kartlegge behov for produktrelaterte forbedringer<br />
knyttet til diagnostisering, behandling og rehabilitering av KOLS -pasienter. Resultatene fra studien<br />
viste at hjemmesituasjonen skilte seg ut med flest behovsområder.<br />
Hovedmålsettingen med prosjektet er å gi styret i InnoMed et tilstrekkelig beslutningsgrunnlag for om<br />
det eksisterer behov for videreføring av prosjekter, knyttet til hjelpemidler som benyttes av KOLS<br />
-pasienter i hjemmet.<br />
Prosjektet skal gjennomføres ved at brukernes behov i forhold til hjelpemidler i hjemmet kartlegges.<br />
Videre vil det gjennomføres en teknologianalyse som sammen med brukerbehovene danner<br />
utgangspunkt for etablering av en produktkravspesifikasjon som grunnlag for generering av nye tenkte<br />
løsninger. Videre skal prosjektet gi en oversikt over mulige samarbeidspartnere, hvor bedrifter som er<br />
aktuelle for videreføring av prosjektet blir kontaktet.<br />
Hvis prosjektet henter materiale fra en eksisterende biobank, oppgi navn og enten prosjektnummer i<br />
REK eller registreringsnummer i Biobankregisteret<br />
Ikke aktuelt<br />
Side 1 av 12
2. Prosjektleder<br />
Etternavn, fornavn Reitan, Jarl<br />
Akademisk<br />
grad/utdanning<br />
Siv.Ing<br />
Stilling Forsker<br />
Arbeidssted SINTEF Helse<br />
Adresse Abelsgt 5<br />
Postnummer 7465<br />
Poststed Trondheim<br />
Telefon 92224653<br />
Telefaks<br />
E-postadresse Jarl.Reitan@sintef.no<br />
Skal denne adressen benyttes ved svar fra REK? Hvis ikke oppgi svaradresse<br />
SINTEF Helse<br />
7465 Trondheim<br />
Medarbeidere (navn, tittel, stilling og arbeidssted)<br />
St. Olavs Rolf Walstad, Professor, Lungeavdelingen<br />
SINTEF Helse Jarl Reitan, Forsker/produktdesign<br />
Mariann Sandsund, Seniorforsker<br />
Kristine Holbø, Forsker/produktdesign<br />
SHdir. Kjartan Sælensminde, adv. for helse- og velferdsøkonomi<br />
SFSO Espen Frøyland, Gruppeleder for samfunnsøkonomiske analyser<br />
Side 2 av 12
3. Prosjektbeskrivelse<br />
Prosjektbeskrivelsen må gis i en alminnelig og forståelig språkform på norsk. Det må redegjøres kort for<br />
hensikt, hypotese, metode, tidsrom og prinsipper for utvelgelse av forsøkspersoner/informanter og<br />
aldersgrupper. Det er ikke tilstrekkelig å henvise til protokoll. Fullstendig<br />
prosjektbeskrivelse/forsøksprotokoll og evt spørreskjemaer etc. skal vedlegges.<br />
Her beskrives den delen av prosjektet som inneholder intervjuaktiviteter og spørreundersøkelse,<br />
Aktivitet 2:Brukeranalyse. For hele prosjektbeskrivelsen, se vedlegg4.<br />
Hensikt:<br />
Å bli kjent med brukernes behov og omgivelser, og kartlegge alle krav til nye løsninger.<br />
Metode:<br />
Det vil bli benyttet en egen metodikk for informasjonsinnhenting (Burchill et al. 1992). Metoden tar<br />
utgangspunkt i brukernes behov og sikrer at disse blir optimalt ivaretatt i utviklingen av produkter.<br />
Metoden fokuserer på de viktigste brukerkrav som må tilfredsstilles av nye og/eller forbedrede<br />
løsninger.<br />
FASE 1<br />
Det gjennomføres intervjuer med 12-15 KOLS -pasienter for å samle inn uttalelser vedrørende deres<br />
behov i forhold til hjelpemidler i hjemmet. Ved å gjennomføre 12-15 intervjuer vil 90 % av<br />
brukerutsagnene være dekket (Burchill et al. 1992). Intervjuene gjennomføres av to personer, en som<br />
intervjuer og en som noterer.<br />
FASE 2<br />
Målet er å komme fram til ca. 40 brukerkrav. Prosessen består av utvelgelse av de viktigste utsagnene<br />
for deretter å omforme utsagnene fra intervjuene i del 1, til brukerkrav. Kravene skal reflektere<br />
brukernes behov eller problem relatert til produktene. Uttalelsene blir omformet til brukerkrav som<br />
defineres og klargjøres videre i et samarbeid mellom prosjektgruppen og en representant fra<br />
sluttbrukerne.<br />
FASE 3<br />
I fase 3 testes og vurderes de konkrete kravene opp mot brukerens behov. Et spørreskjema blir utviklet<br />
på bakgrunn av brukerkravene som kom frem i del 2. Hovedhensikten er å identifisere hvilke<br />
brukerkrav det bør legges mest vekt på. Brukerkravene inngår i et spørreskjema som sendes ut til et<br />
større antall KOLS -pasienter, som blir bedt om å prioritere brukerkravene.<br />
Tidsrom:<br />
Intervjuene og spørreundersøkelsen gjennomføres innen mai 2007.<br />
Utvelgelse av informanter:<br />
Informantene rekruteres via St. Olafs Hospital og LHL. De velges for å få en spredning i aldersgruppe<br />
(fra unge (ca50 år) til eldre KOLS pasienter) og i type utstyr de bruker.<br />
4. Vedlegg<br />
Presiser hvilke dokumenter som vil bli vedlagt.<br />
1. Informasjon til intervjuobjekter<br />
2. Samtykkeerklæring<br />
3. Intervjuguide<br />
4. Fullstendig prosjektbeskrivelse<br />
Side 3 av 12
5. Klassifisering av prosjektet<br />
Prosjektomfang Enkeltinstitusjon<br />
Nasjonal multisenterstudie<br />
Internasjonal multisenterstudie<br />
Prosjektet er Studentprosjekt<br />
Navn på evt.<br />
doktorand/student<br />
Prosjektet er<br />
Hvis aktuelt, kryss for<br />
mer enn én<br />
Dr.gradsprosjekt<br />
Annet<br />
Grunnforskning<br />
Klinisk, anvendt forksning<br />
Bio- og genteknologisk forskning<br />
Utprøving av medisinsk utstyr<br />
Legemiddelutprøving<br />
Samfunnsmed./epidemiol. forskning<br />
Psykologisk forskning<br />
Annen helsefaglig forskning<br />
Samfunnsvitenskapelig forskning<br />
Forskning i utviklingsland<br />
Annen<br />
Ved annen, hva? Produktutvikling<br />
Ved legemiddelutprøving,<br />
hvilken utprøvingsfase?<br />
I<br />
II<br />
III<br />
IV<br />
Prosjektet er Terapeutisk<br />
Ikke-terapeutisk<br />
Side 4 av 12
6. Prosjektomfang<br />
Hvem inngår i studien?<br />
Kryss av alle aktuelle<br />
Ved andre<br />
umyndige, hvilke?<br />
Ved annet humant<br />
materiale, hvilken<br />
type?<br />
7. Inklusjon av begge kjønn<br />
Kun allerede registrerte data<br />
Friske personer<br />
Pasienter/syke<br />
Voksne<br />
Barn (under 18 år)<br />
Andre umyndige<br />
Kun kvinner/jenter<br />
Kun menn/gutter<br />
Innsatte i fengsel<br />
Soldater<br />
Minoritetsgrupper<br />
Fostre<br />
Lik<br />
Kun annet humant materiale<br />
Der det er relevant, må studier dimensjoneres slik at det kan gjøres kjønnsspesifikke analyser av<br />
resultatene. Dersom ikke begge kjønn inkluderes, må dette begrunnes. Ved inklusjon av fertile kvinner<br />
skal det redegjøres for evt bruk av prevensjon og prosedyrer ved uforutsett graviditet. Ved inklusjon av<br />
gravide må prosjektleder vurdere og beskrive mulige konsekvenser for kvinnen og for fosteret og<br />
redegjøre for hvilken oppfølgning som er planlagt.<br />
Begge kjønn er inkludert i studien<br />
8. Hvor mange inngår i studien?<br />
Antall i Norge 150<br />
Antall totalt 150<br />
Begrunn antall forsøkspersoner/informanter. Når det er relevant, gjør rede for styrkeberegning.<br />
Det gjennomføres intervjuer med 12-15 KOLS -pasienter for å samle inn uttalelser vedrørende deres<br />
behov i forhold til hjelpemidler i hjemmet. Ved å gjennomføre 12-15 intervjuer vil 90 % av<br />
brukerutsagnene være dekket (Burchill et al. 1992).<br />
Spørreskjema sendes til ca 150 KOLS pasienter for å vekte brukerkrav som fremgår av intervjuene.<br />
Side 5 av 12
9. Vitenskapelig vurdering<br />
Studier skal gjennomføres i henhold til god vitenskapelig standard når det gjelder formål, nytte,<br />
viktighet, relevans og metode. Metodevalg, fremgangsmåte og effektmål må begrunnes.<br />
Prosjektets hovedmål er å komme fram til konsepter for hjelpemidler til KOLS pasienter.<br />
Forundersøkelse gjort av INNOMED viser at KOLS pasienter med behov for oksygentilførsel strever<br />
med blant annet tunge oksygenbeholdere, lange slanger og nesekateter som gir sår i nesen og bak<br />
ørene.<br />
Gjennom intervjuer ønsker vi å få vite mer om hvilke problemer de har ved sitt daglige bruk av<br />
oksygenutstyr. Basert på dette vil vi sende ut spørreundersøkelse, og finne fram til en detaljert<br />
behovsspesifikasjon. Dette brukes som grunnlag for utvikling av nye konsepter som kan lette<br />
hverdagen til pasientgruppen.<br />
Studien skal benytte kvalitative (intervju) og kvantitative (spørreundersøkelse) metoder, som er<br />
vitenskapelig dokumenterte metoder.<br />
10. Etisk vurdering<br />
Vil prosjektet bli utført i<br />
henhold til retningslinjene<br />
i Helsinkideklarasjonen<br />
eller andre relevante<br />
etiske retningslinjer?<br />
Ja<br />
Nei<br />
Hvis disse på noe punkt ikke følges, må dette begrunnes.<br />
Drøft etiske spørsmål som prosjektet reiser. Angi spesielt hvilke etiske betenkeligheter det er ved<br />
prosjektet og begrunn eventuelt hvorfor man kan se bort fra dem eller hvorfor man kan redusere<br />
betydningen av dem.<br />
Etter vår vurdering kan vi ikke se at det er noen etiske betenkligheter med denne studien.<br />
Side 6 av 12
11. Informasjon og samtykke<br />
Studien inkluderer<br />
personer med full<br />
samtykkekompetanse<br />
Studien inkluderer<br />
personer med redusert<br />
samtykkekompetanse<br />
Studien inkluderer<br />
personer med manglende<br />
samtykkekompetanse<br />
Samtykke skal ikke<br />
innhentes<br />
Hvis ja: begrunnelse<br />
Nei..<br />
Ja<br />
Nei<br />
Ja<br />
Nei<br />
Ja<br />
Nei<br />
Ja<br />
Nei<br />
Redegjør for hvordan forsøkspersonene/informantene rekrutteres og gis informasjon om prosjektet, dets<br />
formål, eventuelle risiki, rett til å avbryte o.a.<br />
Vi vil få kontakt med informanter gjennom St. Olafs og evnt LHL. De formidler vår forespørsel/<br />
informasjonsskriv til sine KOLS pasienter, og vi tar kontakt med de som samtykker. De har full rett til<br />
å trekke seg fra studien når de måtte ønske.<br />
12. Prosjektleder/prosjektmedarbeideres forhold til forsøkspersonene/informantene<br />
Redegjør for prosjektlederens/prosjektmedarbeideres forhold til forsøkspersonene/informantene (f.eks<br />
lege/pasient, lærer/student, overordnet/underordnet).<br />
Det er ikke noe avhengighetsforhold mellom prosjektleder og deltakere i studien.<br />
Side 7 av 12
13. Økonomiske sider ved prosjektet<br />
A) Oppdragsgiver/sponsor<br />
Type sponsor (velg fra<br />
liste og skriv navn)<br />
Hvem finansierer<br />
størstedelen av<br />
prosjektet?<br />
Sponsor 1<br />
Egen institusjon<br />
Legemiddelfirma<br />
Annet privat firma<br />
Pasientorganisasjon<br />
Forskningsinstitusjon<br />
Norges forskningsråd<br />
Annen offentlig myndighet<br />
Annet<br />
Annen offentlig myndighet<br />
Navn Innovasjon Norge<br />
Adresse<br />
Kontaktperson<br />
Telefon<br />
E-post<br />
Sponsor 2<br />
Navn SHdir<br />
Adresse<br />
Kontaktperson<br />
Telefon<br />
E-post<br />
Sponsor 3<br />
Navn<br />
Adresse<br />
Kontaktperson<br />
Telefon<br />
E-post<br />
Side 8 av 12
B) Ytelser til forsker<br />
Redegjør for økonomiske ytelser til prosjektleder og medarbeidere fra farmasøytisk industri eller<br />
utstyrsleverandører i forbindelse med planlegging og gjennomføring av prosjektet. Redegjør også for<br />
evt. interessekonflikter for prosjektleder.<br />
Ikke aktuelt<br />
C) Ytelser til deltakerne<br />
Redegjør for eventuell honorering/kompensasjon for forsøkspersonene/informantene.<br />
Ikke aktuelt<br />
14. Risiko<br />
Gjør rede for risiki, som f.eks smerter, ubehag, psykiske påkjenninger uhell,komplikasjoner, og tiltak for<br />
å minske/forebygge disse.<br />
Vi ser ingen risiko forbundet med intervjuene eller spørreundersøkelsen - utover pasientenes<br />
personvern. Prosjektet meldes til NSD.<br />
Redegjør for om metodene er klinisk etablert eller ikke. Hvis de er nye, hvordan har prosjektleder og<br />
medarbeiderne tilegnet seg klinisk erfaring med dem?<br />
Kun intervju og spørreundersøkelse.<br />
På hvilket grunnlag er risiko vurdert (dyreforsøk, pilotstudie, klinisk erfaring, etc.)?<br />
Kun intervju og spørreundersøkelse, ser ingen risiko forbundet med det.<br />
Beskriv hvordan komplikasjoner, bivirkninger, uventede hendelser, nye toksiske funn etc. blir registrert.<br />
Ikke aktuelt<br />
15. Forsikring<br />
Forsøkspersonene/<br />
informantene er dekket av<br />
følgende forsikring ved<br />
eventuelle uhell,<br />
komplikasjoner<br />
Om forsikring ikke er aktuelt, gi begrunnelse.<br />
Pasientskadeerstatningsordningen<br />
Produktansvarsloven<br />
Særskilt forsikring<br />
Forsikring ikke aktuelt (skal begrunnes)<br />
Det er ingen risiko forbundet med deltakelse i intervju eller spørreundersøkelse. Forsikring er derfor<br />
ikke aktuelt.<br />
Side 9 av 12
16. Legemiddelutprøving (gjelder kun for prosjekter med legemiddelutprøving)<br />
Vil det bli brukt placebo i<br />
studien?<br />
Dersom svaret er ja, begrunnelse.<br />
Vil pasienter bli tatt av<br />
velregulert behandling?<br />
Dersom svaret er ja, begrunnelse.<br />
Ja<br />
Nei<br />
Ja<br />
Nei<br />
Utførte og planlagte studier og hvor mange pasienter som er inkludert i tidligere faser av utprøvingen.<br />
Dosevalg av studiepreparatet.<br />
Begrunnelse for dosevalg.<br />
Valg av sammenligningspreparat og dosering av dette i forhold til studiepreparatet.<br />
Hvis sammenligningspreparatet er et annet enn standard behandling, må dette begrunnes særskilt.<br />
EudraCT-nummer<br />
17. Beredskap<br />
Redegjør for beredskap og oppfølging dersom grunnlaget for studien endres underveis, så som ved økt<br />
risiko, uventede hendelser, nye og/eller mer alvorlige bivirkninger. Drøft evt. behovet for interimanalyse<br />
og mulige tiltak, så som bruk av stoppgruppe, endring av design, endret informasjon til pasienter etc.<br />
Ikke aktuelt<br />
Side 10 av 12
18. Vurdering/godkjenning av andre instanser<br />
Statens legemiddelverk Er/vil bli søkt/meldt<br />
Er vurdert/godkjent av<br />
Er ikke aktuelt<br />
Datatilsynet/Personvernombud Er/vil bli søkt/meldt<br />
Helse- og<br />
omsorgsdepartementet<br />
Sosial- og<br />
helsedirektoratet<br />
Er vurdert/godkjent av<br />
Er ikke aktuelt<br />
Er/vil bli søkt/meldt<br />
Er vurdert/godkjent av<br />
Er ikke aktuelt<br />
Er/vil bli søkt/meldt<br />
Er vurdert/godkjent av<br />
Er ikke aktuelt<br />
Andre Er/vil bli søkt/meldt<br />
Ved andre, hvem?<br />
19. Publisering og sluttrapport<br />
Vil prosjektleder<br />
publisere eller gjøre<br />
allment tilgjengelig<br />
negative så vel som<br />
positive resultater, i<br />
henhold til<br />
Helsinkideklarasjonen?<br />
Er vurdert/godkjent av<br />
Er ikke aktuelt<br />
Ja<br />
Nei<br />
Dersom svaret er nei, må dette begrunnes særskilt.<br />
Er det<br />
publiseringsrestriksjoner i<br />
prosjektet, for eksempel<br />
fra sponsor?<br />
Avslutningsår for<br />
prosjektet<br />
2007<br />
Ja<br />
Nei<br />
Side 11 av 12
Underskrift<br />
Sted: Dato:<br />
Underskrift:<br />
Side 12 av 12
SINTEF Helse<br />
Postadresse:<br />
7465 Trondheim/<br />
Pb 124, Blindern, 0314 Oslo<br />
Telefon:<br />
40 00 25 90 (Oslo og Trondheim)<br />
Telefaks:<br />
22 06 79 09 (Oslo)<br />
930 70 500 (Trondheim)<br />
Foretaksregisteret:<br />
NO 948 007 029 MVA<br />
Deres ref.: Vår ref.: Direkte innvalg: Trondheim,<br />
40217189 2007-03-21<br />
Bakgrunn<br />
Forespørsel om å delta i en vitenskapelig undersøkelse:<br />
”Konseptutvikling av hjelpemidler for KOLS pasienter”<br />
Informasjon til deltakere i intervju<br />
En studie gjennomført av InnoMed viste at det er et behov for forbedring av oksygen produkter som<br />
KOLS pasienter bruker i hjemmet. Nesekateter, halskanyle, konsentratorer, bærbare enheter er<br />
eksempler på slike produkter.<br />
I dette prosjektet ønsker vi derfor å kartlegge brukernes behov i forhold til hjelpemidler i hjemmet.<br />
Dette vil sammen med en teknisk vurdering av produktene danne utgangspunkt for design av nye<br />
produkter.<br />
Mål<br />
Gjennom intervjuer ønsker vi å finne mer ut om hverdagen til KOLS pasienter. Denne kunnskapen<br />
vil vi bruke til å lage forslag til nye hjelpemidler. Det er derfor viktig for oss å få informasjon om:<br />
A. Hvordan hverdagen er nå og hvordan dagene før KOLS sykdommen var.<br />
B. Hvordan fungerer hjelpemidlene, hva er bra og hva kunne vært annerledes.<br />
Basert på dette vil vi:<br />
1. Utvikle brukerkrav<br />
2. Lage forslag til produkter som tilfredsstiller brukerkravene
Metoder<br />
Ved bruk av intervju og spørreskjema kartlegges behovene til brukere av oksygenutstyr. Dette skal<br />
brukes som grunnlag for å utvikle en liste over prioriterte behov og krav, og gi oss svar på hva<br />
brukerne faktisk har behov for.<br />
1) Det gjennomføres intervju med 10-15 oksygenbrukere for å samle inn informasjon om deres<br />
behov.<br />
2) Et spørreskjema blir utviklet på bakgrunn av informasjonen i del 1. Et større utvalg personer blir<br />
forespurt om å svare på skjemaet.<br />
Risiko/ubehag<br />
Ingen, men du må regne med å sette av 30 minutter – 1 time til intervju.<br />
Eventuelle fordeler ved deltakelse<br />
Bidra til at vi får viktig informasjon om behov, slik at nytt utstyr blir bedre og enklere å bruke.<br />
Samtykke/konfidensialitet<br />
All informasjon vil bli behandlet konfidensielt, uten mulighet til å spore datamaterialet tilbake til<br />
enkeltpersoner (anonymisert).<br />
Frivillighet<br />
Som deltaker har du rett til å trekke deg fra prosjektet av hvilken som helst grunn når du måtte ønske<br />
det uten å angi begrunnelse.<br />
Økonomi<br />
Det gis ingen honorar for deltakelse.<br />
Etisk og faglig vurdering<br />
Vi ser ingen etiske betenkeligheter med deltakelse i prosjektet.<br />
Med vennlig hilsen for<br />
SINTEF Helse<br />
Kristine Holbø<br />
Forsker/Produktdesigner<br />
Tlf. 40217189<br />
e-mail: kristine.holbo@sintef.no<br />
2
SAMTYKKEFORMULAR<br />
Jeg melder meg frivillig til å delta i følgende studie:<br />
Konseptutvikling av hjelpemidler for KOLS pasienter<br />
Jeg har lest informasjonsskrivet og har hatt anledning til å stille spørsmål. Jeg<br />
samtykker i å delta i prosjektet.<br />
Sted:…………………………. Dato……………………………………<br />
Signatur…………………………………………………………………..
SAMTYKKEFORMULAR<br />
Jeg melder meg frivillig til å delta i følgende studie:<br />
Konseptutvikling av hjelpemidler for KOLS pasienter<br />
Jeg har lest informasjonsskrivet og har hatt anledning til å stille spørsmål. Jeg<br />
samtykker i å delta i prosjektet.<br />
Sted:…………………………. Dato……………………………………<br />
Signatur…………………………………………………………………..
VEDLEGG B<br />
Utvalgte brukerutalelser
Bruk av O2 hjelpemidler.<br />
Nesekateter<br />
Jeg ville hovedsakelig bytte til transtracheal på grunn av hvor sjenerende det var med<br />
synlighet og lyd.<br />
Jeg følte bruk av nesekateter som veldig psykisk belastende.<br />
Jeg fikk sår i nese og bak ørene av nesekateter.<br />
Det er begge deler. Du blir sår i nesen av det. Har sett at det finnes nesekateter som er<br />
festet til briller, det var mindre slange.<br />
Folk ser på meg på to forskjellige måter med og uten slange. Uten slange er jeg<br />
normal, i andres øyne. Med denne blir jeg sett på som syk. I rullestol blir jeg oversett<br />
som både døv og blind, det er rart med disse holdningene.<br />
En kanal <strong>ned</strong>? Kan godt være, vet ikke.<br />
Det kunne vært mindre containere som du kunne fylt på selv, kunne hatt den i lomma.<br />
Transtracheal<br />
Valg av trastracheal, opersjon.<br />
Jeg fikk transtracheal etter å ha vært misfornøyd med nesekateteret over en tid.<br />
Jeg synes operasjonen gikk fort og uten å gjøre vondt.<br />
Jeg er generelt svært fornøyd med å få transtracheal fremfor nesekateter.<br />
Bruk av transtracheal<br />
Scoop:<br />
Jeg har erstattet jernlenken som fester scoopet med en gullenke for å minske<br />
synligheten.<br />
Jeg ønsker meg en bedre lukkefunksjon der scoopet går inn i halsen, evt. at scoopets<br />
festedel sitter nærmere hullet.<br />
Jeg er redd den store åpningen også er en stor kilde til bakterieinnførsel til systemet.<br />
Slange:<br />
Slangen festes til den lange slangen som sitter oksygentanken.<br />
Jeg har hatt problemer med at dette festepunktet mellom ledningene går ifra<br />
hverandre.<br />
Jeg tar derfor stikktester for å være sikker på at oksygentilførselen går som den skal.<br />
Jeg fester scoopslangen på tre steder. Først i bukselinningen for å hindre at trekk fra<br />
slangen drar ut scoopet. Den er også festet i BHen for å holde scoopet på plass, men<br />
fordi scoopet har en tendens til å bue seg og dermed hoppe ut har jeg festet det med<br />
tape på brystet.<br />
For å skjule mest mulig av utstyret har jeg sydd på blonder på genseren min.<br />
Jeg synes ikke slangen til oksygenbeholderen er sjenerende eller problematisk selv<br />
om den ligger rundt på gulvet. Jeg blitt vant til det og tenker derfor ikke så mye over<br />
det lengre. Samboeren sier det samme.<br />
Rengjøring og bytte av scoop
Vasking av vask og kran med sprit.<br />
Vasking av hender.<br />
Scoopet kobles fra oksygenet og tas ut fra pusterøret.<br />
Tilsetter så bedøvelsesagent på det ferdigvaskete scoopet fra settet for å gjøre det<br />
enklere å få det til å skli <strong>ned</strong> og hindre evt. smerte<br />
Det brukte scoopet vaskes i rennende vann, ved hjelp av en metalltråd med<br />
plastikkhåndtak som følger med i settet. Det dytter ut det slimet som evt. skulle sitte i<br />
det.<br />
Scoopet skyldes til slutt i saltløsning før det settes til tørking.<br />
Det er ikke mulig å vaske scoopet med sprit når det skal inn i pusterøret og det<br />
rennende vannet er ikke helt rent og gir derfor store muligheter til bakterievekst.<br />
Tiden det tar å vaske scoopet ikke er kritisk for meg ettersom jeg har mye tid<br />
Jeg må vaske scoopet minst morgen og kveld,<br />
Når jeg er forkjøla eller har mye slimdannelse kan scoopet måtte vaskes opptil to<br />
ganger i timen for å hindre hoste og sikre oksygentilførselen<br />
Jeg kjenner ingen smerte ved bytting av scoop,<br />
Jeg har ikke opplevd å måtte dra til sykehuset fordi jeg ikke får scoopet på plass.<br />
Jeg føler at vaskeprosedyren er et problem ettersom det forårsaker stor bakterievekst<br />
på scoopet.<br />
Scoopet skal gå veldig langt <strong>ned</strong> i halsen og medfører dermed at jeg fort blir angrepet<br />
av bakterier og smittet av sykdommer.<br />
Jeg ønsker da allikevel ikke gjenbruk av, men engangs scoop for å hindre<br />
bakterievekst og sikre sterilitet.<br />
Ved engangs scoop kunne scoopet være mykere og mindre solid.<br />
Bestilling<br />
Jeg får scoopene og slangene på apoteket.<br />
Konsentrator<br />
Har slange inn til soverommet. Grei nok, men jeg kunne tenkt meg mer fuktighet.<br />
Lang slange gjør at jeg ikke kan bruke fukten på den.<br />
Den bråker noe sånn vanvittig.<br />
Betjening<br />
Fikk kurs/opplæring for opplæring av konsentrator av firma. Selv mor kan bruke den.<br />
Rengjøring<br />
Bestilling<br />
Flytende O2 hjemme<br />
Jeg har fått tilbud om utstyr som benytter seg av komprimert gass også, men er<br />
fornøyd med flytende.<br />
Jeg vil ikke bruke konsentratorer fordi de lager mye lyd og jeg stoler ikke på at den<br />
gir meg ren oksygen.<br />
Konsentratorer gjør meg tørr i halsen fordi den gir meg tørrere luft.<br />
Jeg har en stor tank med flytende oksygen og en lang slange for å få bevegelighet.<br />
Den lager ingen lyd og er enkel i bruk.
Rengjøring<br />
Bestilling<br />
Tanken blir byttet annenhver uke av RECO. Dette er hovedsakelig for å ta prøver av<br />
tanken og for å fylle den opp igjen med oksygen.<br />
Bærbart Trykkflaske<br />
Flasker?<br />
Trykkflasker, 1 liter. Jeg syntes det var litt tungvint, men de flytende greiene var<br />
dumt, det passet ikke meg i det hele tatt. Den flaska tømmer du og må fylle opp 1<br />
gang per dag, den må stå, kan ikke ligge.<br />
Denne kan jeg ha med meg på bassengtrening, i bilen, kan hive den fra meg.<br />
Den er litt tyngre, men skit au. Vekta plager meg kun når jeg er sliten nok.<br />
Jeg har den som en skulderveske, det fungerer fint for meg. Om1 flaske varer er helt<br />
avhengig av hva jeg gjør.<br />
Jeg bestiller 4-5 flasker om gangen, 1-2 ganger per uke. Ringer inn og får flaskene<br />
dagen etter.<br />
15 m ledning er ikke lang nok, når jeg skal i kjelleren rekker det ikke fram når den<br />
står på loftet.<br />
Dersom man kunne fylle etter behov, da er man mer selvhjulpen.<br />
Bærbart system - flytende<br />
Brukeren hadde tidligere brukt en eldre modell av et mobilt flytende oksygen system<br />
som ikke er veldig brukervennelig.<br />
Denne brukes fortsatt ved noen anledninger hvor det er praktisk med to apparater.<br />
Brukeren kommenterer at den eldre modellen alltid må stå oppreist for at gassen ikke<br />
skal sive ut. Noe som er veldig upraktisk.<br />
Samtidig er det gamle systemet tungt.<br />
Brukeren har derfor nylig fått et nytt mobilt system som heter Escort O2.<br />
Dette er i følge brukeren lettere å bruke og har ikke den samme ulempen hvor<br />
apparatet alltid må stå oppreist.<br />
Den nye tanken holder i mellom 7 og 8 timer med brukerens oksygenforbruk, noe<br />
som er mindre enn den gamle, men dette plager ikke brukeren i og med at det nye<br />
systemet er lettere.<br />
Det er mulig å få enten konstant eller pulserende tilførsel av oksygen med det bærbare<br />
systemet, men ettersom brukeren har transtracheal må hun benytte seg av konstant<br />
oksygentilførsel.<br />
Noen av disse funsjonene på det nye apparatet ser ut til å ikke fungere slik det skal og<br />
en av knappene er svært lett for brukeren å komme borti.<br />
Escort O2 kan bæres med skulderstropp, sekk eller belte. Brukeren benytter seg som<br />
oftest av beltealternativet, men synes det kan bli svært ubehagelig til tider ettersom<br />
apparatet slår inn i benet.<br />
Brukeren har nylig brukket benet og dette kan derfor være smertefullt. Dette medfører<br />
at brukeren synes det er slitsomt å bevege seg ute over lengre tid.<br />
Brukeren og mannen hennes kunne evt. tenkt seg en løsning med belte rundt magen<br />
hvor vekten er bedre fordelt.
Bruk av O2 hjelpemidler - beskrevet gjennom daglige gjøremål<br />
Aktiviteter inne et typisk døgn. Muligheter, begrensninger, trygghet, usikkerhet,<br />
Akt: (Stå opp, spise, lese, se TV, rydde, gå, sitte, ligge, sove …)<br />
O2: (Betjening, rengjøring, bestilling, …)<br />
Jeg bruker ”prekestol”, med brems.<br />
Jeg synes det er tungt å sitte å puste.<br />
Jeg liker mye bedre å koble seg til O2 etter behov.<br />
Det kunne vært aktuelt å bruke et mobilt system i hjemmet også hvis det ga henne<br />
beveglighet og var lett. Spesielt er hun da inne på mindre enheter.<br />
Hun bruker også nå det mobile systemet hjemme til tider på sommeren.<br />
Alt brukeren skal gjøre må planlegges og hun kan ikke regne med å få gjort noe før<br />
klokken 10 om morgenen. Hun føler selv at hun er på topp på kvelden, kanskje fordi<br />
hun da har fått alle medisiner.<br />
Jeg bruker 1 flaske om dagen avhengig av hva jeg trenger. Basseng 4 l, hjemme 2 l<br />
Når jeg ser på tv kan jeg ta den bort<br />
Jeg bruker konsentrator om natta, denne bærbare kan jeg ikke bruke den om natta, den<br />
piper om jeg ikke puster<br />
Aktiviteter på veranda/i hage etc. Muligheter, begrensninger, trygghet, usikkerhet,<br />
Akt: (Hente post, sitte i stol, ordne m/blomster…)<br />
O2: (Bærbar/slange, Væravhengig?)<br />
Aktiviteter ute. Muligheter, begrensninger, trygghet, usikkerhet,<br />
Akt: (Gå, kjøre, buss/tog/fly, Trening, handle, besøk, langtur, hvor ofte…)<br />
O2: (Betjening, Størrelse på tank, væravhengig?)<br />
Jeg føler litt angst hvis jeg blir kortpustet ute (Bruker ikke O2 ute)<br />
Skulle gjerne hatt mobilt utstyr med meg ut for å føle meg trygg.<br />
Vil heller bruke konsentrator, enn ventolin. Mer naturmåte.<br />
SOS brikke, navn og opplysning om blodtype og medisinering, sykdom. Kjent blant<br />
ambulansepersonell og politi.<br />
Jeg får ofte infeksjoner når jeg er i store forsamlinger der det er flere smittekilder.<br />
Jeg prøver også å holde seg unna steder der det er røyk siden det gjør meg dårligere.<br />
Den mobile løsningen holder ikke til en dagstur til Trondheim og tilbake.<br />
Jeg pleier å bruke det gamle apparatet i bilen ved å ha det hengende over<br />
nakkestøtten.<br />
Jeg kunne tenkt meg å evt. hatt et en litt større tank som kan kombineres med flere<br />
mindre tanker til for eksempel butikkbesøk.<br />
Til lengre turer benytter brukeren seg av en weekendtank som utleveres fra RECO på<br />
bestilling. Det er ikke mulig å fly med flytende oksygen, da må brukeren benytte seg
av komprimert gass og søke om tillatelse til å ta det ombord. Det er derimot ikke noe<br />
problem med lengre turer med bil i Norge. Brukeren har fått utgitt en liste over de<br />
som er ansvarlig for oksygenlevering de andre stedene i landet, slik at når hun skal<br />
reise bort er det bare å ringe disse. Da får hun levert oksygenet på døren der hun er.<br />
Brukeren er fortsatt med på blåbær- og multeturer. Hun mener derfor at det er mye<br />
som fortsatt kan gjøres.<br />
Det er tungvint når jeg skal reise bort. En reisekonsentrator koster 500 for å låne, den<br />
bråker mye, og jeg kan ikke bruke den om natta,- med åpen munn går alarmen<br />
Legebesøk/Sykehus<br />
Jeg har tidligere vært innlagt på sykehus til tider, - like mye pga. angsten som var<br />
forbundet med sykdommen i begynnelsen.<br />
Uplassert<br />
Brukeren opplever ofte å bli hes. Mest sannsynlig pga oksygenet.<br />
Brukeren etterlyser en måte å informere andre om at hun lider av KOLS, for eksempel<br />
et slikt kjede som eplepsipasientene har. Hun har tidligere hatt problemer med å måtte<br />
overtale ambulansepersonell om at hun har egen oksygen.<br />
Brukeren har tidligere spurt legen om hvilken fase av KOLS hun er i, men legen<br />
mener at dette er noe som pasientene ikke trenger å vite.<br />
Brukeren er sjelden innlagt på sykehus nå, men var innlagt en del før. Mener selv at<br />
dette kommer av de psykiske påkjenningene som kommer med sykdommen.<br />
Kommenterer også at halve sykdommen går på de psykiske begrensningene man<br />
setter seg.<br />
Hun er veldig opptatt av hvor lite informasjon de får utdelt. Så å si all informasjon om<br />
sykdommens hjelpemidler må komme via eget initiativ fra brukeren. Opplæringen har<br />
derimot vært som forventet.
VEDLEGG C<br />
Kost - nyte analyse
Innholdsfortegnelse<br />
Samfunnsøkonomisk analyse av<br />
hjelpemidler for KOLS-pasienter<br />
til bruk i hjemmet og på reise<br />
Utarbeidet av InnoMed, Sosial- og helsedirektoratet og Senter for statlig<br />
økonomistyring<br />
Utkast 18.juni 2007<br />
Teksten er merket i gult der det ønskes at InnoMed presiserer/utfyller/kvalitetssikrer
Innholdsfortegnelse<br />
Innholdsfortegnelse<br />
Sammendrag...................................................................................................................................................... 1<br />
1 Innledning ................................................................................................................................................. 2<br />
1.1 Bakgrunn for analysen ..................................................................................................................... 2<br />
1.2 Bidragsytere ..................................................................................................................................... 2<br />
1.3 Metode for samfunnsøkonomiske analyser...................................................................................... 2<br />
1.4 Disposisjon....................................................................................................................................... 3<br />
2 Problem- og målbeskrivelse...................................................................................................................... 5<br />
2.1 Beskrivelse av problemstilling og basisalternativ............................................................................ 5<br />
2.2 Målet med tiltak på området ............................................................................................................ 8<br />
3 Spesifisering av tiltak...............................................................................................................................10<br />
4 Spesifisering av nytte- og kostnadsvirkninger.........................................................................................12<br />
4.1 Hvilke grupper blir berørt ...............................................................................................................12<br />
4.2 Virkning på pasientenes helserelaterte livskvalitet .........................................................................12<br />
4.3 Velferdsgevinster for pårørende......................................................................................................15<br />
4.4 Sparte kostnader til behandling, pleie og medisiner .......................................................................15<br />
4.5 Produksjonsgevinster og tidsbesparelser.........................................................................................16<br />
4.6 Kostnader til utvikling samt økte kostnader til drift av løsning......................................................16<br />
4.7 Skattekostnad ..................................................................................................................................17<br />
4.8 Datakilder........................................................................................................................................17<br />
5. Sammenstilling av virkningene ...............................................................................................................18<br />
5.1. Verdsatte virkninger – beregning av netto nåverdi .........................................................................18<br />
5.2. Oppsummering av ikke-verdsatte virkninger..................................................................................18<br />
6. Vurdering av usikkerhet og fordelingsvirkninger....................................................................................19<br />
6.1. Usikre forutsetninger.......................................................................................................................19<br />
6.2. Følsomhetsanalyse ..........................................................................................................................19<br />
6.3. Risikoreduserende tiltak..................................................................................................................19<br />
6.4. Fordelingsvirkninger.......................................................................................................................19<br />
7. Beslutningsgrunnlag og sentrale forutsetninger for realisering av gevinstene ........................................20<br />
8. Referanser ................................................................................................................................................21<br />
9. Vedlegg. Forutsetninger for analysen......................................................................................................22
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
Sammendrag<br />
(Skrives til slutt)<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 1
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
1 Innledning<br />
1.1 Bakgrunn for analysen<br />
Mer enn 250 000-300 000 personer i Norge lider av lungesykdommen KOLS, og 9000 nye nordmenn får<br />
sykdommen hvert år. Kostnadene for den enkelte pasient og dennes pårørende, samt for samfunnet som<br />
helhet, er betydelige.<br />
InnoMed (Nasjonalt nettverk for behovsdrevet innovasjon i helsesektoren) skal bidra til å utvikle nye og<br />
bedre produkter og løsninger med utgangspunkt i behovene i helsesektoren. Målet er økt kvalitet og<br />
effektivitet i helsesektoren samt nye markedsmuligheter for norske bedrifter. Som ett av fire<br />
satsningsområder har InnoMed valgt å ta for seg nye og bedre hjelpemidler for pasienter som lider av<br />
KOLS. 1 Man <strong>ned</strong>satte i 2006 en forstudie, som har gjennomført en omfattende behovskartlegging. Det er<br />
gjennomført intervjuer med pasienter, pårørende, helsepersonell og teknisk personell, med utgangspunkt i<br />
hele behandlingsforløpet fra diagnose til behandling og rehabilitering, også i pasientens hjemmesituasjon.<br />
Resultatene viste at det største potensialet for nyvinninger som kan hjelpe KOLS-pasienter, ligger i<br />
hjelpemidler til bruk i hjemmet og på reise.<br />
Videre har prosjektet gjennomført en teknologianalyse, og det har utkrystallisert seg en ”pakke” av nye<br />
hjelpemidler som det kan være aktuelt å vurdere med tanke på utvikling og kommersialisering. I denne<br />
forbindelse ønsker InnoMed å gjennomføre en samfunnsøkonomisk analyse for å anslå gevinstpotensialet<br />
relativt til anslåtte kostnader.<br />
I en analyse vil man også belyse risikomomenter og eventuelle fordelingsvirkninger som kan være relevante<br />
for en beslutningstaker.<br />
Kravet til gjennomføring av samfunnsøkonomiske analyser er forankret i Utredningsinstruksen, som retter<br />
seg mot alle departementer og underliggende virksomheter i deres arbeid med utredninger, reformer, tiltak<br />
mv. Ifølge pkt. 2.3.1. skal en analyse av de økonomiske og administrative konsekvensene alltid inngå i<br />
saken. I nødvendig utstrekning skal det inngå grundige og realistiske samfunnsøkonomiske analyser.<br />
I denne rapporten gjennomgås en ”tidligfase-analyse” (dvs. på nokså overordnet nivå, hvor virkningene er<br />
lite detaljerte og gjerne usikre) av de identifiserte hjelpemiddeltiltakene. Rapporten er imidlertid også ment å<br />
fungeres om en mal for gjennomføring av slike analyser på KOLS-området mer generelt.<br />
1.2 Bidragsytere<br />
Senter for statlig økonomistyring (SSØ) har hatt hovedansvaret for denne analysen. Deltakere fra SSØ har<br />
vært Espen Frøyland, Trude Gunnes og Gro Holst Volden (prosjektleder). SSØ skal bidra til å heve<br />
kompetansen og gi råd til statlige virksomheter om hvordan samfunnsøkonomiske analyser bør<br />
gjennomføres, se www.sfso.no for nærmere informasjon.<br />
For øvrig har Kjartan Sælensminde fra SH-direktoratet bistått som kvalitetssikrer av arbeidet. XXX fra<br />
InnoMed, Sintef Helse…. har bidratt tungt med opplysninger og faglige vurderinger.<br />
1.3 Metode for samfunnsøkonomiske analyser 2<br />
Samfunnsøkonomisk analyse er en måte å systematisere informasjon om nytte- og kostnadsvirkninger av<br />
potensielle tiltak eller regelverksendringer på. Slik kan man klarlegge og synliggjøre alle relevante<br />
virkninger av et tiltak, for alle grupper som vil kunne bli berørt, før tiltaket iverksettes. Figur 1.1 <strong>ned</strong>enfor<br />
viser de seks trinnene i en samfunnsøkonomisk analyse, samt et oppfølgingstrinn etter at tiltaket er iverksatt<br />
og hvor gevinstene faktisk skal realiseres.<br />
1<br />
De tre andre satsningsområdene er fremtidens eldreboliger, hjerneslag og medikamenthåndtering.<br />
2<br />
For en nærmere beskrivelse av det metodiske grunnlaget, se veilederen om gjennomføring av samfunnsøkonomiske<br />
analyser utviklet av Finansdepartementet (2005).<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 2
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
Figur 1.1. Trinnene i en samfunnsøkonomisk analyse<br />
1.<br />
Problemogmål-<br />
beskrivelse<br />
2.<br />
Spesifisering<br />
av tiltak<br />
3.<br />
Spesifisering<br />
av virkninger<br />
4.<br />
Sammenstilling<br />
av<br />
nytte og<br />
kostnad<br />
5.<br />
Synliggjøring<br />
av<br />
usikkerhet<br />
og fordelingsvirkninger<br />
6.<br />
Samlet<br />
vurdering<br />
og<br />
gevinstplan<br />
7.<br />
Gevinstrealisering<br />
og evaluering<br />
Metoden innebærer at man på trinn 3 forsøker å verdsette alle virkninger i kroner så langt det er forsvarlig.<br />
Kostnadene skal måles opp mot ressursenes verdiskaping i beste alternative anvendelse. Nyttevirkningene<br />
settes lik det befolkningen er villig til å betale for å oppnå dem. Dersom summen er positiv er tiltaket<br />
samfunnsøkonomisk lønnsomt og bør iverksettes. Dersom to tiltak er lønnsomme, men gjensidig<br />
utelukkende, bør en velge det tiltaket hvor differansen mellom nytte- og kostnadsvirkninger er størst.<br />
Avhengig av hvor langt det er mulig og etisk forsvarlig å gå mht verdsetting i kroner, kan vi snakke om en<br />
rekke ulike analysetyper. 3 Dersom alle fordeler og ulemper ved tiltaket kan verdsettes i kroner, kan vi<br />
benytte en fullstendig nytte-kostnadsanalyse. Dette innebærer at sammenstilling av virkningene skjer ved<br />
hjelp av nåverdimetoden, og man vil komme frem til et tall hvis fortegn forteller om tiltaket er<br />
samfunnsøkonomisk lønnsomt eller ikke.<br />
Fordi verdsetting av helsegevinster blir sett på som problematisk, har man tradisjonelt innen helseøkonomi<br />
gjennomført såkalte kostnads-effektivitetsanalyser. I slike analyser måles de helsemessige gevinstene i en<br />
annen passende måleenhet. Vanligst har vært å bruke medisinske endepunkter (sparte leveår, sparte tilfeller<br />
av hjerteinfarkt mv), men man kan også trekke inn effekt på livskvalitet i vurderingen. Da benyttes QALY<br />
(kvalitetsjusterte leveår) som måleenhet. Dette målet fanger opp endring av livskvalitet, målt ved et såkalt<br />
helsestatusinstrument (spørreskjema som måler livskvalitet), samt varighet på endringen. En gevinst lik èn<br />
QALY kan både oppnås ved å vinne ett leveår ved full helse (helsestatus lik 1 på en skala fra 0 til 1) eller<br />
f.eks. fire leveår med helserelatert livskvalitet lik 0,75. Idet en slik analyse kun fokuserer på ”kostnad per<br />
QALY” får man imidlertid ikke så lett fanget opp andre nyttevirkninger enn de helserelaterte, eksempelvis<br />
produktivitetsgevinster eller tidsbesparelser.<br />
Det er mulig å også gå et skritt videre og tillegge QALY en kroneverdi. Verdsetting av liv og leveår i kroner<br />
er vanlig i en del andre sektorer, f.eks. transportsektor. Sosial- og helsedirektoratet (2007) 4 anbefaler at man<br />
så langt det er mulig benytter samme metodikk og samme monetære verdsetting av helseeffekter ved<br />
helsetiltak som ved tiltak innenfor andre sektorer. Dette innebærer å tillegge en kroneverdi per QALY og<br />
således kan man gjennomføre en fullstendig nytte-kostnadsanalyse.<br />
(Utdype disse tingene i vedlegg)<br />
Virkninger som det er etisk eller praktisk svært vanskelig å forsøke å sette en prislapp på, skal likevel også<br />
inngå i den samfunnsøkonomiske analysen. I Finansdepartementet (2005) foreslås en enkel metode for å<br />
systematisere slike ikke-prissatte virkninger. Konsekvensen av en gitt virkning anslås ut fra en nidelt skala.<br />
Denne går fra meget stor negativ konsekvens (– – – – ), via ingen konsekvens (0), til meget stor positiv<br />
konsekvens (+ + + +).<br />
1.4 Disposisjon<br />
De påfølgende kapitlene er strukturert etter trinnene i en samfunnsøkonomisk analyse jf. figur 1.1.<br />
I kapittel 2 gis en kortfattet beskrivelse av problemstillingen og hva en ønsker å oppnå. I tillegg presenteres<br />
hva som er basisalternativ i analysen, dvs. en beskrivelse av nåværende situasjon på helseområdet og<br />
hvordan utviklingen antas å ville forløpe uten noen form for tiltak.<br />
3 Se Statens Legemiddelverks ”Retningslinjer til refusjonssøknad” hvor man oppsummerer de mest vanlige<br />
analysemetodene på det helseøkonomiske området.<br />
4 Merknad, ikke utgitt ennå.<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 3
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
I kapittel 3 spesifiseres alternative hjelpemiddeltiltak for KOLS-pasienter i hjemmet og på reise.<br />
I kapittel 4 drøftes fordeler og ulemper ved de ulike alternativene. Der det er faglig forsvarlig tallfestes<br />
virkningene i fysiske størrelser eller QALYs, og verdsettes deretter i kroner.<br />
I kapittel 5 sammenstilles virkningene<br />
I kapittel 6 gjøres det en følsomhetsanalyse der vi undersøker hvordan den samfunnsøkonomiske<br />
lønnsomheten av tiltakene påvirkes av endringer i sentrale forutsetninger. Vi drøfter også<br />
fordelingsvirkninger.<br />
I kapittel 7 gjøres en vurdering av resultatet og det gis en anbefaling<br />
Rapporten inneholder et vedlegg (kap. 8), som utdyper metodiske og empiriske deler av arbeidet.<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 4
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
2 Problem- og målbeskrivelse<br />
Første trinn i en samfunnsøkonomisk analyse er å beskrive dagens situasjon og behov for forbedringer i<br />
denne, samt mest mulig konkrete målformuleringer som aktuelle tiltak skal vurderes opp mot i neste trinn.<br />
2.1 Beskrivelse av problemstilling og basisalternativ<br />
(Her har jeg forsøkt å skrive noe. Må bearbeides videre og kvalitetssikres. Skulle gjerne hatt sikre tall)<br />
2.1.1 Kort om sykdommen<br />
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et samlebegrep for tilstander der kronisk innsnevring eller<br />
sammenfall av mindre luftveier fører til luftveismotstand og gradvis tap av lungefunksjon. Den viktigste<br />
årsaken til KOLS er røyking, men også forurensning, astma mv. kan være risikofaktorer.<br />
Hos en KOLS-pasient vil produksjonen av slim i luftveiene øke, flimmerhårene ødelegges og bakterier<br />
formerer seg lett. Pasienten hoster, har nærmest kronisk sammentrekning og muskellaget i luftrørsveggen<br />
vokser kraftig. Dette reduserer hulrommet og vanskeliggjør luftpassasjen. I tillegg ødelegges vevet rundt<br />
luftveiene og veggene mellom de små lungeblærene. Lungene blir dermed stivere og reduserer evnen til å<br />
forsyne kroppen med oksygen.<br />
Sykdommen er vanligvis progressiv, og man skiller mellom fire stadier. De fleste pasienter er i stadiene 1-2,<br />
og mange av disse kan leve i årevis med den tro at de har en ufarlig røykhoste e.l. KOLS mistenkes ved<br />
symptomer som vedvarende hoste og økt slimproduksjon og tung pust (særlig ved anstrengelse) for pasienter<br />
som er i risikogruppen. Symptomene likner astma, men går aldri helt tilbake til normaltilstanden.<br />
Sykdommen utløses gjerne en vanlig forkjølelse, og typisk hos en 40-60-åring som har røykt i mange år. Det<br />
kan også være vanskelig å skille KOLS fra kronisk astma. For å diagnostisere KOLS objektivt samt vurdere<br />
alvorlighetsgrad, utføres en såkalt spirometri, som er en test på hvor raskt og effektivt lungene kan fylles og<br />
tømmes, mens pasienten puster hardt ut i en slange. 5<br />
I stadium 3 vil pasienten merke at pusten blir et problem i hverdagen, også i hvile. KOLS-pasienten har da<br />
gjerne utviklet kronisk bronkitt og/eller emfysem 6 . Akutte forverringer er også vanlig, typisk utløst av<br />
luftveisinfeksjoner eller økt luftforurensning. Slike forverringsperioder kan vare i uker eller må<strong>ned</strong>er, og<br />
ledsages typisk av tungpustethet, pipelyder, hoste med oppspytt, feber og uvelhet. Noen kommer seg aldri<br />
helt etter en slik forverring. Det er ikke uvanlig at en KOLS-pasient i stadium 3 har 2-3 sykehusinnleggelser i<br />
løpet av året.<br />
I stadium 4 har symptomene en svært stor negativ innvirkning på dagliglivet, og mange pasienter har store<br />
lidelser, herunder søvnproblemer pga hoste og pusteproblemer om natten. Det er også vanlig å få andre<br />
sykdommer som diabetes og hjertesykdom, i tillegg til vekttap, dårlig muskulatur og store smerter. I tillegg<br />
sliter mange generelt med angst, sosial isolasjon og lav livskvalitet. Mange har hyppige og langvarige<br />
5 Det som måles er:<br />
• FVC (forsert vitalkapasitet): samlet luftstrøm, dvs. maksimal volum (liter) luft som kan blåses ut når man har fullt<br />
lungene maksimalt og presser alt ut<br />
• FEV1 (forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund): lufttrykk, dvs. volum som kan pustes ut i løpet av det første<br />
sekundet<br />
• FEV1/FVC som et mål på grad av forsnevring i lungene. Denne raten bør ligge på 70-85 % hos friske voksne (noe<br />
avhengig av kjønn, alder, høyde mv), mens verdi under 70 % indikerer obstruksjon i luftveien og mulig KOLS.<br />
De fire stadiene av KOLS, avhengig av luftstrømsobstruksjon målt ved spirometri:<br />
1. Fortsatt normal lungefunksjon<br />
2. FEV1/FVC80% av forventet volum.<br />
3. FEV1/FVC kan være under 50% og FEV1 mellom 30-80 % av forventet.<br />
4. FEV1< 30% av forventet.<br />
6 Kronisk bronkitt defineres som kronisk hoste og oppspytt minst 3 mnd i strekk i to påfølgende år. Emfysem defineres<br />
som ødeleggelse av lungeblærene. Begge disse lidelsene kan fås uavhengig av KOLS, men som del av KOLS forsterker<br />
de hverandre.<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 5
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
sykehusopphold i denne fasen. I endestadiet oppstår lungesvikt med kronisk surstoffmangel. Ved dette<br />
stadiet kan akutte forverringer (særlig slike som medfører lungebetennelse) medføre død.<br />
En gjennomsnittlig pasient i stadium 3 og 4 har et betydelig behov for kommunal hjemmebasert<br />
omsorgstjeneste. Hvor stor andel av disse pasientene ligger på institusjon? (Vil tro målgruppen primært er<br />
pasienter som bor hjemme, derfor bør disse skilles ut.)<br />
2.1.2 Dagens behandlingsmetoder<br />
KOLS kan ikke reverseres selv med den beste medisinske behandling. Med forandringer i livsstil og<br />
medisiner kan symptomer imidlertid lindres og utviklingen stoppes eller forsinkes.<br />
• Røykeslutt og fysisk aktivitet. Det klart viktigste tiltaket i forhold til livsforlengelse og begrensning av<br />
omfang og plager, er å få pasienten til å slutte å røyke. Ved røykestopp i en tidlig fase vil ikke pasientens<br />
forventede gjenværende levetid reduseres vesentlig, og plagene kan begrenses.<br />
• Fysisk aktivitet er svært nyttig for å øke pasientens kondisjon, fysiske styrke og velvære, selv om det i<br />
liten grad hjelper på lungefunksjonen.<br />
• Farmakologisk behandling. Det finnes også medikamenter som er nyttige i behandling av KOLS, enten<br />
hver for seg eller i kombinasjon. Disse likner medisinene som brukes i behandling av astma. Medisinene<br />
påvirker ikke sykdom eller dødelighet, men kan minske symptomene, redusere antall og alvorlighetsgrad<br />
av akutte forverringer, bedre den generelle helsetilstanden og gi større toleranse ved anstrengelse. De<br />
mest aktuelle medikamentene mot KOLS er:<br />
- Medisiner som utvider luftveiene (bronkodilatatorer)<br />
- Medikamenter som hemmer betennelsene og dermed slimproduksjonen i luftveiene (kortison)<br />
- Kombinasjonspreparater: kombinasjon av kortison og bronkodilatatorer i samme medisin har vist seg<br />
å bedre lungefunksjonen og også redusere antall alvorlige forverringer.<br />
- Antibiotika, ved forverring i form av akutt bakteriell infeksjon.<br />
- Influensavaksinering, kan hindre alvorlige forverringer og død hos KOLS-pasienter med langt<br />
fremskreden sykdom.<br />
• Ergoterapi Hvor relevant er det?? En ergoterapeut hjelper KOLS-pasienten til å mestre hverdagen<br />
bedre. Han veileder i praktisk arbeidsteknikk (hvordan ”økonomisere” med kreftene), fremhever<br />
lystbetonte aktiviteter og bidrar med tilrettelegging av bolig, herunder bedring av inneklima.<br />
• Langtids oksygenbehandling. Ved akutt forverring eller i siste stadium, når heller ikke medisiner hjelper,<br />
kan tilførsel av ekstra surstoff være aktuelt. Langvarig oksygenbehandling (over 15 t i døgnet) har vist<br />
seg å ha gunstig effekt på overlevelse, lungefunksjon, kondisjon og mental helse. Behandlingen kan skje<br />
i pasientens hjem. Slik behandling forutsetter at pasienten er røykfri, ikke minst pga brannfaren.<br />
• Kirurgiske inngrep. Hos et fåtall pasienter, bl.a. de som har alfa-1 antitrypsinmangel og dermed medfødt<br />
sårbarhet for å utvikle emfysem (også selv om man ikke røyker), kan operasjon med utskiftning av den<br />
ene lungen være aktuelt.<br />
2.1.3 Resultat av behovsanalyse<br />
InnoMed har ved hjelp av intervjuer og observasjon kartlagt behovet for produktrelaterte forbedringer. Man<br />
har sett på hele pasientforløpet, fra diagnostisering til behandling og rehabilitering, både ved sykehus og i<br />
pasientens hjemmesituasjon (forebygging er imidlertid holdt utenfor).<br />
Konklusjonen er at de store udekte behovene finnes i pasientens hjemmesituasjon. Situasjonen på<br />
diagnostisering er i samråd med spesialister og primærbrukere av diagnoseutstyr vurdert som god nok.<br />
Utstyret leverer tilstrekkelig nøyaktighet, reproduserbarhet og er rask nok i bruk. For behandling på sykehus<br />
er medisinering hovedmetode, og dette faller utenfor ”produktutvikling”. I tillegg gjennomføres behandling<br />
med oksygentilførsel også ved sykehusene, men dette kan ses under ett med hjemmesituasjonen.<br />
Med hjelpemidler i hjemmet vil typisk menes utstyr knyttet til oksygentilførsel for pasienter som behøver<br />
dette (typisk i stadium 3 og 4). Det finnes i dag to prinsipper for surstoff på markedet – flytende oksygen og<br />
oksygen i gassform. Det siste prioriteres ofte fordi det betraktes som enklest for brukeren (betyr det at vi ser<br />
bort fra flytende?). Oksygenenhetene finnes både som stasjonære og mobile enheter, og oksygenet overføres<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 6<br />
Comment [grvo1]: Mulig at<br />
vi kan vurdere å flytte dette til<br />
kap. 3 om tiltak, hvor vi sier at<br />
dette er bredden i tiltak som kan<br />
rettes mot KOLS-pasienter, men<br />
at vi snevrer oss inn…
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
til pasient via slanger fra oksygenenhet til nesekateter som sikrer oksygentilførsel gjennom nesen. Fire klare<br />
forbedringsområder er identifisert:<br />
1. O2 system – behov for nye konsepter for oksygenproduksjon.<br />
Pasientene har en stasjonær konsentrator i hjemmet, som produserer oksygen ved å trekke denne ut fra<br />
lufta, og som er tilkoblet 220 V spenning. Mange opplever at konsentrator gir liten bevegelsesfrihet –<br />
pasienten må være tilkoblet slanger på 7-15 meter for å kunne forflytte seg rundt i boligen. Dermed blir<br />
man lite fysisk og sosialt aktiv, og ofte svært avhengig av andre. Det medfører også bl.a. fare for fall,<br />
spesielt ved forflytning mellom etasjer. Kan vi si noe om antall fallulykker per år? Konsentrator er<br />
dessuten nokså støyende og må derfor i mange tilfeller plasseres i et annet rom enn pasienten oppholder<br />
seg.<br />
Til bruk utenfor hjemmet har pasientene mobile oksygenenheter (flasker) som varer til noen timers bruk.<br />
Den vanligste varianten er enheter som pasienten bestiller etter behov og får levert til hjemmet. Dette er<br />
en kostbar løsning, da fylling skjer ved at flaskene sendes til Oslo (kun en bedrift i Norge som tilbyr<br />
dette). Mange brukere (hvor mange, hva er dette utsagnet basert på?) finner de mobile flaskene altfor<br />
tunge og lite hensiktsmessige å bære med seg. Det er også tungvint å måtte ”plugge om” mellom fast og<br />
mobil enhet bare man skal ut og hente posten e.l. Det finnes også en type bærbar konsentrator som<br />
trekker oksygen ut av lufta, og som derfor kan brukes også på lengre reiser, men denne har for dårlig<br />
driftssikkerhet.<br />
2. O2 innpakning – behov for nye løsninger for transport av oksygen utenfor hjemmet. De mobile<br />
oksygenenhetene transporteres i ryggsekk, trilleveske e.l. når pasienten er ute på tur. De<br />
transportenhetene som finnes er lite ergonomiske, de fleste er også lite pene, og det er ikke plass til andre<br />
eiendeler enn oksygenflasken. Pasientene (hvor mange, hva er dette utsagnet basert på?) ser det også<br />
som problematisk at utstyret, sammen med nesekateteret, gjør sykdommen så ”synlig” for andre<br />
mennesker.<br />
3. O2 tilførsel – behov for nye løsninger for tilføring av oksygen til bruker (slanger og nesekateter). Som<br />
nevnt er synlighet et problem for mange pasienter. I tillegg er dagens kateter laget av hardt materiale som<br />
lett skaper sår i nesegang. (Noe om omfang av sårdannelser og hvor stort problemet er) Det er også<br />
ønske om halskanyle som ikke behøver rengjøring.<br />
4. O2 regulering – behov for nye løsninger som sikrer riktig dosering av oksygen i forhold til<br />
behandlingsbehov. Det er et generelt behov for enklere brukergrensesnitt, og spesielt er det behov for en<br />
enklere (helst automatisk) løsning for å regulere dosering etter behov hos bruker. Behovet for oksygen<br />
kan forandres raskt etter hva pasienten foretar seg (hvile versus gange osv) og hvilket terreng han<br />
beveger seg i.<br />
Vi bør si noe om regelverket – hva har de krav på fra det offentlige.<br />
2.1.4 Forventet utvikling<br />
I Norge lider mer enn 250 000-300 000 personer i Norge lider av KOLS, herunder 45-50 000 i stadium 3 og<br />
4 7 . Minst 9 000 nye nordmenn får sykdommen hvert år, og det er grunn til å tro at utbredelsen vil øke i årene<br />
fremover (mener å huske at Walstad hadde en tabell med prognose over sykdomstilfeller i årene fremover?),<br />
som følge av at befolkningen eldes og spesielt at flere kvinner i risikoalder har røyket i mange år. Mange<br />
kaller KOLS for ”den nye kvinnesykdommen”, og det viser seg at kvinner har en større sårbarhet for<br />
sykdommen enn menn. KOLS er en av de raskest voksende sykdommene i verden, og er i dag den sjette<br />
hyppigste dødsårsak globalt. Hva med Norge?<br />
Det er imidlertid et økende fokus på KOLS fra leger og annet helsepersonell, og med dagens restriktive<br />
røykelov samt omfattende informasjon om sigarettrøykens skadevirkninger, er det sannsynlig at mange i<br />
risikogruppen eller med mildere stadier av KOLS vil slutte å røyke i tide, slik at utviklingen mot stadium 3<br />
over tid vil kunne utsettes???? Det antas også at færre unge begynner å røyke og at antall som utvikler på<br />
KOLS på lang sikt dermed vil falle. ???<br />
Når det gjelder hjelpemidler til bruk i hjemmet, finnes det to store, internasjonale leverandører av oksygent<br />
utstyr: Sunrise Medical (en av verdens største produsenter av hjelpemidler for funksjonshemmede) og<br />
PolarMed (med i ResMed gruppen og markedsledende i Norge på oksygenutstyr).<br />
7 83 prosent av pasientene er i stadium 1-2, 13 prosent er i stadium 3 og kun 4 prosent er i stadium 4.<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 7
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
Disse aktørene driver omfattende forskning og utvikling på området??, og det er sannsynlig at nye og<br />
forbedrede hjelpemidler vil utvikles også uten offentlige tiltak. Det er likevel et generelt problem at<br />
forskning og utvikling har positive eksternaliteter, dvs. at bedrifter som investerer i produktutvikling ikke vil<br />
kunne beholde hele gevinsten selv fordi det raskt kommer konkurrenter og kopiere produktene. Dermed vil<br />
det bli investert mindre i FoU enn det som er samfunnsøkonomisk optimalt. Dette kan i noen grad unngås<br />
gjennom patentlovgivningen. Et tilgrensende problem er imidlertid den store risikoen knyttet til investeringer<br />
i FoU, som gjør at særlig små bedrifter ikke vil ta den risikoen det er å investere. Dette kan betraktes som en<br />
markedssvikt som tilsier at det offentlige bør gå inn med virkemidler for å stimulere til økt FoU, gjennom å<br />
legge til rette for nettverk, kompetanseutveksling, risikodeling eller yte direkte økonomiske tilskudd,<br />
skattefradrag e.l. (jf. Skattefunnordningen). Dette er da også noe av bakgrunnen for InnoMeds virksomhet.<br />
Merknad. I den videre fremstillingen har jeg foreløpig lagt til grunn at produktene ellers ikke ville blitt<br />
utviklet i markedet. Er imidlertid i tvil om det egentlig er dette som er basisalternativet, kan vi legge til grunn<br />
at InnoMeds tiltak er så effektive?<br />
Man bør også beskrive gjeldende regelverk mht f.eks. godkjenningsprosess for den aktuelle typen<br />
helseprodukt, anskaffelses-/beslutningsprosess ved sykehus, hjelpemiddelsentralen mv., samt<br />
refusjonssystem. Alt dette er faktorer som spiller en rolle for hvor raskt produktutviklingen vil skje og<br />
kanskje også hvilke aktører som typisk når frem.<br />
2.2 Målet med tiltak på området<br />
Målet med InnoMeds virksomhet generelt er økt kvalitet og effektivitet i helsesektoren samt nye<br />
markedsmuligheter for norske bedrifter. Det er sannsynlig at det vil kunne oppstå konflikt mellom disse to<br />
målene, og dette bør løses ved å rangere dem etter viktighet. I det videre skal vi legge til grunn at økt kvalitet<br />
og effektivitet i helsesektor er det primære målet, mens nye markedsmuligheter for norske bedrifter er et<br />
sekundært mål. (Er dette ok?)<br />
Ifølge Den norske lægeforening (2002) har behandling av KOLS følgende målsettinger: (Relevant å vise til<br />
dette?)<br />
- Hindre utvikling av sykdommen<br />
- Lindre symptomer<br />
- Bedre arbeidskapasitet og kondisjon<br />
- Bedre livskvalitet<br />
- Forebygge og behandle komplikasjoner<br />
- Forebygge og behandle akutte forverringer<br />
- Minske dødeligheten<br />
- Forebygge eller minimere bivirkninger av behandlingen<br />
Tiltak for å bedre kvaliteten og effektiviteten i behandlingen vil dermed omfatte hele sykdomsforløpet og<br />
alle typer tiltak: fra større satsning på pasientopplæringsprogrammer (røykestopp, trening, kosthold mv.),<br />
tiltak mot angst og depresjon, utvikling av nye medisiner, bedre opplæring av helsepersonell, og også<br />
produktrelaterte forbedringer.<br />
InnoMeds virkemidler knytter seg kun til en liten del av dette handlingsrommet. InnoMed skal bidra til<br />
utvikling av produkter og løsninger som er til nytte for brukerne, knyttet til diagnostisering, behandling og<br />
rehabilitering, i sykehus eller i pasientens hjemmesituasjon. Det er likevel viktig å påpeke at effekten av slik<br />
produktutvikling må ses i sammenmeng med andre ovennevnte forhold. For det første kan det være behov<br />
for opplæring eller evt. bistand fra andre, for å sikre at hjelpemidlet virkelig brukes på tiltenkt måte og i<br />
riktig dosering mv. For det andre avhenger effekten av de forbedrede produktene sterkt av om pasienten<br />
fortsatt røyker, men også i noen grad av kosthold, om pasienten følger et treningsopplegg, om øvrig<br />
medisinering skjer i riktig og effektiv dosering osv. Man bør generelt vurdere effektene av de analyserte<br />
hjelpemidlene under konkrete forutsetninger om utviklingen i disse andre faktorene.<br />
Det er foretatt en kartlegging av behovet for hjelpemidler som viser at det er et særlig potensial for bedre<br />
hjelpemidler i hjemmet og på reise. Dette avgrenser målområdet ytterligere, og målgruppen blir i praksis kun<br />
pasienter i stadium 3 og 4 med behov for langvarig oksygentilførsel.<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 8
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
En passende målformulering kan være: (Kun forslag)<br />
• Prosjektet skal gjennom utvikling av hjelpemidler bidra til å skape en bedre hverdag for KOLS-pasienter<br />
med langt fremskreden sykdom, som bor hjemme og har behov for oksygentilførsel. Målet er å øke<br />
pasientens helserelaterte livskvalitet, herunder lindre symptomer, redusere fare for komplikasjoner og<br />
akutte forverringer samt tidlig død, og øke evnen til å delta i dagligdagse aktiviteter.<br />
• Sekundært mål er at tiltaket skal bidra til å gi norske bedrifter nye markedsmuligheter.<br />
Andre føringer:<br />
• Det er viktig at produktene har stor grad av brukervennlighet, da de skal kunne håndteres av pasienten<br />
selv, som typisk er eldre og sterkt svekket.<br />
• Målet skal nås med minst mulig ressursbruk.<br />
Videre kan også momentene fra avsnitt 2.1.3 om identifiserte behov knyttet til hjelpemidler i hjemmet, legge<br />
føringer på hva løsningen må/bør oppfylle i en konkret analyse.<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 9
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
3 Spesifisering av tiltak<br />
På trinn 2 i en samfunnsøkonomisk analyse vil man spesifisere det eller de tiltakene som det skal gjøres en<br />
analyse av. De tiltak som settes opp, må være relevante i forhold til angitte behov, mål og krav jf. trinn 1.<br />
Hvor detaljert tiltakene kan spesifiseres, vil avhenge av hvor langt man har kommet i<br />
produktutviklingsprosessen.<br />
På nåværende tidspunkt eksisterer det ikke noen helt konkret beskrivelse av tekniske løsning for hjelpemidler<br />
til bruk for KOLS-pasienter i hjemmet. I det følgende vil vi derfor fokusere mest på de funksjoner og<br />
effekter produktene skal gi.<br />
Vi omtaler de fire forbedringsområdene fra avsnitt 2.1.3. hver for seg <strong>ned</strong>enfor. Til sammen utgjør de nye<br />
produktene på de fire områdene en ”pakke” av tiltak, og produktutvikling innen de ulike områdene er altså<br />
ikke å betrakte som gjensidig utelukkende tiltak. Det er likevel interessant å skille områdene i den videre<br />
analysen, for å kunne peke på deres respektive bidrag til de ulike nytte- og kostnadsvirkningene.<br />
Det er ønskelig at InnoMed tar et ansvar for å spesifisere omtalen av de fire punktene nærmere:<br />
1. O2 system – nye konsepter for oksygenproduksjon. Her er det foreløpig utviklet fire ideer, som skiller<br />
seg noe fra hverandre, men som likevel ikke er å anse som forskjellige konsepter. Er dette riktig tolket,<br />
eller er det slik at man ønsker en analyse av disse fire ideene opp mot hverandre??<br />
• A: Konsentrator med selvbetjent flaskepåfylling. Pasienten bruker flasker både hjemme og ute,<br />
hhv små og noe større flasker.<br />
• B: Konsentrator med distribuert flaskepåfylling. Pasienten bruker flaske som han/hun kan fylle<br />
på i definerte soner i hjemmet. (Samme flaske brukes også ute?)<br />
• C: Konsentrator med distribuert slangekoblinger. Pasienten bruker tilførsel med slanger som før<br />
hjemme, men flasker ute. Selvbetjent påfylling fra konsentrator.<br />
• D: Bruk av bærbar konsentrator hele tiden (mer driftssikker enn dagens løsning), men hjemme<br />
kan denne stå til lading og være tilkoblet pasienten med en lang slange.<br />
2. O2 innpakning – ny løsning for transport av oksygen utenfor hjemmet: Utvikling av nye, ergonomiske,<br />
og mindre synlige varianter med tanke på transport av utstyret.<br />
3. O2 tilførsel – ny løsning for tilføring av oksygen til bruker (slanger og nesekateter): Redusert synlighet,<br />
bl.a. integrasjon med brille. Mykere materiale, og halskanyle som ikke trenger rengjøring.<br />
4. O2 regulering – ny løsning som sikrer riktig dosering av oksygen i fht behandlingsbehov: Automatisk<br />
registrering av behov og dermed regulering av oksygeninntak. På kort sikt en løsning med oximeter på<br />
øret som registrerer O2-behovet. På noe lengre sikt kan man tenke seg utvikling av et plaster med denne<br />
funksjonen.<br />
NB. Noen flere stikkord mht hva beskrivelsene bør inneholde:<br />
- hvilken definert pasientgruppe hjelpemidlet skal rettes mot, hva som skal være kriterium for å<br />
kunne få tildelt hjelpemidlet<br />
- praktisk bruk, herunder opplæring, brukervennlighet, behov for bistand fra helsepersonell eller<br />
andre,<br />
- hvor ofte må apparat e.l. skiftes ut<br />
- behov for endring i regelverk e.l.<br />
- når kan man forvente at produktet er tilgjengelig i markedet<br />
- sentrale forutsetninger/risikofaktorer, f.eks. formell godkjenning, hvem er beslutningstaker<br />
(helsepersonell, sykehusledelse, pasienten selv)<br />
Utfallsrommet bør helst også spennes ut langs to andre dimensjoner (InnoMed vurdere dette):<br />
- Ulike typer virkemidler/stimulering overfor privat sektor. Det vil også i praksis være et spørsmål om<br />
InnoMed skal rette sine støttetiltak mot gitte segmenter i markedet. (Følg opp dette i virkningskapitlet.<br />
Kan også ha betydning for konkurransen i markedene)<br />
- Valg av finansieringsmodell, hvor full skattefinansiering, egenandel og full brukerfinansiering vil være<br />
de tre hovedalternativene. (Utbredelse av løsningene, og dermed effektene jf. neste kap., kan være sterkt<br />
avhengig av dette)<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 10
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
Eksempel på formulering: I denne analysen legges det til grunn at InnoMed bidrar med (…..) tiltak overfor<br />
potensielle produsenter. Videre legges det til grunn at alle tiltakene skal være tilgjengelig for alle KOLSpasienter<br />
med et definert behov for oksygen, og at de skal være gratis for pasientene.<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 11
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
4 Spesifisering av nytte- og kostnadsvirkninger<br />
Trinn 3 i analysen er på mange måter det viktigste, men også det mest utfordrende. Her drøftes hvilke<br />
grupper som ventes å bli berørt av tiltakene og hvilke fordeler (nytte) og ulemper (kostnader) det forventes å<br />
medføre for dem. Både nytte- og kostnadsvirkningene kvantifiseres og verdsettes så langt det er mulig. For<br />
virkninger hvor dette ikke er mulig, benytter vi den metoden som Finansdepartementet anbefaler for ikkeverdsatte<br />
virkninger.<br />
Gitt at man er i en tidlig fase av prosjektet, vil anslagene nødvendigvis være nokså grove og usikre.<br />
Anslagene vil reflektere såkalte forventningsverdier 8 , og usikkerheten rundt disse drøftes nærmere i kap. 6.<br />
Vi tar kun for oss de antatt mest sentrale virkningene. Det samme metodeverket kan imidlertid også brukes i<br />
senere faser av prosjektet, når virkningene kan spesifiseres langt mer detaljert.<br />
Alle virkningene sammenholdes med basisalternativet.<br />
4.1 Hvilke grupper blir berørt<br />
Tiltakene som skal vurderes er satt opp med utgangspunkt i målet som ble foreslått i avsnitt 2.2. I henhold til<br />
dette vil den primære målgruppen som man ønsker skal få effekter av tiltakene, være KOLS-pasienter i 3. og<br />
4. stadium med et langvarig behov for oksygentilførsel, men som i hovedsak bor hjemme??. Indirekte vil<br />
også pasientenes pårørende og omgangskrets kunne påvirkes i betydelig grad.<br />
Andre grupper som vil bli, direkte eller indirekte, påvirket av tiltakene er:<br />
- Spesialisthelsetjenesten/sykehus<br />
- Primærhelsetjenesten, herunder fastlege, hjemmesykepleie mv.<br />
- Bedrifter som utvikler og produserer hjelpemidler for KOLS-pasienter, til bruk i behandling og<br />
rehabilitering. Skille mellom (norske) bedrifter som vil kunne få støtte av InnoMed i forbindelse med<br />
produktutvikling, og andre konkurrenter som ikke får tilsvarende bistand.<br />
- Aktører som bidrar med støttetjenester i forhold til leveranse av produktene (transport av mobile<br />
oksygenenheter mv.)<br />
- Skattebetalerne<br />
I tillegg vil helsemyndighetene, ved HOD og SH-direktoratet, kunne bli involvert i arbeidet.<br />
Helsemyndighetene har utviklet ”Nasjonal strategi for KOLS 2006-2011”, som først og fremst fokuserer på<br />
forebygging, men også på behandling og økt livskvalitet. I tillegg til at InnoMed vil ha en viktig rolle overfor<br />
bedriftene, kan også andre aktører som Innovasjon Norge og Norges Forskningsråd spille komplementære<br />
roller med sine støttetiltak.<br />
4.2 Virkning på pasientenes helserelaterte livskvalitet<br />
Et svært viktig formål med de foreslåtte tiltakene er å medvirke til helsemessige forbedringer for pasienten, i<br />
form av redusert fare for komplikasjoner/forverringer og forbedring i livskvalitet i hverdagen mer generelt. I<br />
avsnitt 4.2.1. <strong>ned</strong>enfor (InnoMed) gis en beskrivelse og drøfting av de helsemessige nyttevirkningene for<br />
pasientene. I avsnitt 4.2.2. tar vi dette et skritt videre og beregner hvordan de kan oppsummeres i<br />
kvalitetsjusterte leveår (QALYs).<br />
4.2.1 Beskrivelse av helsemessige nyttevirkninger<br />
Bør finne en god måte å inndele helsemessige nyttevirkninger som er aktuelle (punktene <strong>ned</strong>enfor er kun et<br />
forslag), og deretter beskrive og tallfeste disse så detaljert som mulig.<br />
• Redusert fare for fallulykker, herunder frykt for slike ulykker<br />
8 Forventningsverdien er gjennomsnittet av alle mulige verdier, vektet med respektive sannsynligheter. Dersom f.eks.<br />
produktutviklingskostnadene kan bli 1 mill. kroner med 80 % sannsynlighet og 5 mill. kroner med 20 % sannsynlighet,<br />
er forventningsverdien 1 mill. kr*0,8 + 5 mill. kr*0,2 = 1,8 mill. kroner. Dette illustrerer viktigheten av å korrigere<br />
”mest sannsynlige verdi” for å hensynta mindre sannsynlige, men mulige utfall som evt. kan slå ut i en ”ekstrem”<br />
retning. Mest mulig realistiske anslag på forventningsverdier er en viktig forutsetning for en god samfunnsøkonomisk<br />
analyse.<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 12
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
• Redusert fare for brukerfeil som kan medføre farlige situasjoner<br />
• Redusert sannsynlighet for andre driftsproblemer som kan medføre helsefare<br />
• Reduserte støyplager<br />
• Synlighet/ utseende<br />
• Redusert sårdannelse (nese)<br />
• Økt fysisk kapasitet og kondisjon<br />
• Forebygging av komplikasjoner, forverringer og sykehusinnleggelser<br />
• Forlenget levealder<br />
• Redusert avhengighet av andre<br />
• Økt mulighet til å komme ut<br />
• Sosial kontakt med hjelpere, inkl. ansatte i transportfirma som leverer oksygenenheter<br />
• …….<br />
En mulig måte å gi en kjapp oversikt over antatt bidrag fra de enkelte tiltaksområdene – og samlet virkning<br />
for pasienten – er å sette opp en tabell som <strong>ned</strong>enfor, hvor vi bruker (----,0,++++) skalaen. Ta med<br />
pasienter/pårørende på råd.<br />
Tiltaksområde/<br />
1. Stasjonær<br />
oksygen-enhet<br />
2. Mobil<br />
enhet<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 13<br />
3. Tilførsel av<br />
oksygen<br />
4. Regulering<br />
oksygenmengde<br />
Hele tiltakspakken<br />
samlet<br />
nyttevirkning<br />
Redusert fare for fallulykker,<br />
herunder frykt for slike ulykker<br />
+ + 0 0 0 + +<br />
Redusert fare for brukerfeil som<br />
kan medføre farlige situasjoner<br />
- 0 0 + (+)<br />
Redusert sannsynlighet for<br />
andre driftsproblemer som kan<br />
medføre fare<br />
0 + 0 + + (+)<br />
Reduserte støyplager + 0 0 0 +<br />
Synlighet/ utseende 0 + + + 0 +<br />
Redusert sårdannelse (nese) 0 0 + 0 (+)<br />
Økt fysisk kapasitet og<br />
kondisjon<br />
+ + + 0 0 + +<br />
Forebygging av<br />
komplikasjoner, forverringer og<br />
sykehusinnleggelser<br />
0 (+) 0 + +<br />
Forlenget levealder 0 ((+)) 0 0 0<br />
Redusert avhengighet av andre + + 0 (+) + +<br />
Økt mulighet til å komme ut (+) + + (+) (+) + +<br />
Sosial kontakt med hjelpere - - 0 0 0 - -<br />
Husk – kun effekt for pasient her, ikke sparte kostnader for det offentlige e.l.<br />
4.2.2 Beregning av forventet antall sparte QALYs<br />
For å kunne gjennomføre en nytte-kostnadsanalyse, ønsker vi å oppsummere ovennevnte nyttevirkninger for<br />
pasienten i sparte QALYs. Dette krever at man kan måle pasientenes subjektivt opplevde økning i<br />
livskvalitet som følge av tiltakene, langs en skala fra (0,1). Videre kreves at man har et anslag på varigheten<br />
av denne økningen.<br />
Økning i livskvalitet måles typisk ved et spørreskjema konstruert for dette formålet, et såkalt<br />
helsestatusinstrument. Det finnes både generiske og diagnosespesifikke instrumenter. Generiske instrumenter<br />
er ment å fange de vanligste dimensjonene ved livskvalitet generelt, mens diagnosespesifikke instrumenter er<br />
konstruert for å fange opp endringer langs de dimensjonene som er viktige for en bestemt pasientgruppe på<br />
en særlig god måte. Det mest brukte diagnosespesifikke instrumentet ved alvorlig lungesykdom, herunder<br />
KOLS, er ”St. George respiratory questionary” (SGRQ). Vi skal velge å benytte SGRQ i denne analysen,<br />
bl.a. fordi denne metodikken allerede er kjent i InnoMeds prosjektgruppe og dokumentert i en rekke studier
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
av tiltak på området (spesielt ved effekt av medisinering). Samtidig nevner vi at man ideelt sett også burde<br />
benytte et generisk helsestatusinstrument, i det minste som en følsomhetsanalyse (mulig at vi bør foreslå å<br />
bruke begge). Generiske instrumenter har langt bedre mulighet til å sammenlikne helseforbedringer på tvers<br />
av diagnoser. Generelt vil QALY-metodikkens validitet som grunnlag for å prioritere mellom tiltak øke når<br />
man benytter samme måleinstrument på alle samfunnsområder med helsemessige konsekvenser. 9<br />
Én vanlig måte å bruke et helsestatusinstrument på, er å be to pasientgrupper fylle ut skjemaet før og etter,<br />
hvor den ene gruppen gis en behandling/tilbys et hjelpemiddel mens den andre ikke gjør det. I dette tilfellet<br />
har vi ikke et ferdig utviklet produkt klart til uttesting, og må derfor sammenlikne livskvalitet med og uten<br />
den nye pakken av hjelpemidler på følgende måte:<br />
1. Pasientene fyller ut skjemaet på grunnlag av sin tilstand i dagens situasjon.<br />
2. Pasientene gis en detaljert beskrivelse av de aktuelle tiltakene og hva disse vil innebære for dem (jf.<br />
avsnitt 4.2.1) og fyller deretter ut skjemaet på nytt, på grunnlag av den hypotetiske situasjonen med<br />
tiltak.<br />
Merknad. Trolig får vi bare sammenliknet dagens situasjon med situasjonen hvor ”hele pakken” av tiltak er<br />
satt inn. Dersom man skulle finne effekt av hvert enkelt tiltaksområde, måtte pasienten fylle ut skjemaet 6<br />
ganger, og det er for mye.<br />
På bakgrunn av en utfylt profil kan man enkelt beregne en ”verdi” for pasienten i den aktuelle tilstanden.<br />
Dette skjer på bakgrunn av en tabell med tallverdier for alle de ulike svaralternativene. SGRQ har en<br />
totalscore som går fra 0 til 100 hvor 0 er best og 100 er dårligst helsestatus (har jeg forstått dette riktig?).<br />
Derfra må vi omregne til den måleskalaen som QALY er basert på, nemlig fra 0 til 1 hvor 0 er dårligst og 1<br />
best. Dersom SGRQ-verdien er X, gjøres dette enkelt ved formelen (100-X)/100.<br />
Her må vi etter hvert omtale selve undersøkelsen. Noen foreløpige vurderinger om utvelgelse:<br />
- Utvalget bør være representativt, helst stratifisert, dvs. at vi tilstreber samme andel av viktige<br />
undergrupper, i utvalget som i hele populasjonen. Viktig her er alder, muligens kjønn og viktigst:<br />
sykdomsutvikling. Usikker på hvordan best måle sykdomsutvikling. Enklest er kanskje å kun skille<br />
mellom pasienter i stadium 3 og 4, evt. inndele i finere kategorier etter FEV-verdi og hvis mulig også<br />
bruke andre indikatorer som f.eks. antall sykehusinnleggelser siste år. Poeng: må skille de ”relativt<br />
friske” fra de ”virkelig dårlige” pasientene.<br />
- Trolig OK å avgrense til pasienter i Trondheim, det gjør jo undersøkelsen langt mer overkommelig.<br />
Skjønt det bør følge med en argumentasjon om at verken pasientene eller omgivelsene (klima,<br />
forurensning osv) er annerledes her.<br />
- Antall: Det ble antydet at populasjonen er ca. 150 personer i Trondheim. Nødvendig utvalgsstørrelse<br />
avhenger bl.a. av homogenitet (her ønsker vi helst å bryte <strong>ned</strong> til ulike dimensjoner jf. over) og krav til<br />
nøyaktighet. Det ideelle er selvsagt å inkludere alle 150, men kanskje ikke mulig.<br />
- InnoMed bør tenke over hvordan man kan oppnå best svarprosent og færrest feil og misforståelser.<br />
Trolig best å ta personlig kontakt med hver respondent og gå igjennom skjemaet sammen med<br />
vedkommende. Men denne fremgangsmåten er tids- og ressurskrevende. Kan undersøkelsen gjøres i<br />
forbindelse med legebesøk e.l.? Det tar ca. 15 minutter å fylle ut selve skjemaet (SGRQ).<br />
Så må vi kort drøfte resultatene. KOLS-pasienter har generelt langt dårligere livskvalitet enn friske<br />
personer, jeg har snappet opp at i andre studier har SGRQ-scoren ligget på ca. 50, dvs. i QALY-forstand ca.<br />
0,5. Det er lite sannsynlig at de foreslåtte tiltakene vil ha veldig stor effekt, i alle fall ikke på lang sikt jf.<br />
<strong>ned</strong>enfor.<br />
For å beregne sparte QALY må vi i tillegg vurdere varighet på forbedringene. Dette blir mer usikkert, siden<br />
vi ikke kan be pasientene vurdere dette. Her må prosjektgruppen i InnoMed og evt. andre fagpersoner rett og<br />
slett bruke sitt beste skjønn, i tillegg til resultatene av spørreundersøkelsen. Dersom f.eks. pasienter i<br />
stadium 3 viser en økning på 0,05, mens pasienter i stadium 4 ikke viser noen økning (er så dårlig at de<br />
uansett ikke går ut osv), gir dette indikasjoner på at effekten kun varer inntil man når stadium 4, noe som i<br />
snitt tar XX år.<br />
9 Blant de vanligste generiske helsestatusinstrumentene finner vi EQ-5D, 15D og SF-36. Se f.eks. Olsen (2006).<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 14<br />
Comment [grvo2]: Sjekk<br />
også en norsk forsker, Randi<br />
Andenæs (dr. sykepleievitenskap)<br />
som har forsket på KOLSpasienters<br />
livskvalitet under og<br />
etter sykehusopphold pga akutt<br />
forverring. Fulgte både<br />
utviklingen i SGRQ, en egen test<br />
for psykisk stress samt et generisk<br />
helsestatusinstrument WHO-QoL-<br />
Bref (WHO Quality of Life Bref).<br />
Kan vi finne en generell<br />
sammenheng mellom<br />
instrumentene?
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
Til slutt, når man har beregnet et antall vunne QALYs, bringes kalkulasjonspris inn. Ta utgangspunkt i SHdirektoratets<br />
beste anslag 500 000 kr.<br />
4.3 Velferdsgevinster for pårørende<br />
Bedre hjelpemidler til den KOLS-syke, som reduserer risikoen for komplikasjoner og som gjør den syke<br />
mindre isolert og med større ”livsgnist”, vil nødvendigvis også innvirke positivt på de nærmeste pårørende.<br />
Eventuelle innsparinger i tidsbruk eller andre ressurser for disse omtales lengre <strong>ned</strong>, her ser vi kun på den<br />
såkalte velferdsgevinsten. De pårørende ventes å få økt sin egen livskvalitet, i form av redusert stress,<br />
bekymringer og det å måtte se en av sine nærmeste sitte isolert og ulykkelig med sin sykdom. (Kan man gi<br />
en mer detaljert beskrivelse av denne nytteverdien? Si noe mer om hvem de pårørende typisk er osv.)<br />
En mulig metode for å måle velferdsgevinsten til de pårørende kvantitativt, er å legge den til som et<br />
prosentvis påslag på den sykes velfredsgevinst, slik bl.a. Statens Vegvesen gjør i sine samfunnsøkonomiske<br />
analyser for å ivareta sorg og savn hos pårørende av trafikkdrepte 10 . Vi finner dette litt spekulativt i tilfellet<br />
KOLS, da det ikke finnes studier (?) på hvor mange pårørende som berøres og i hvilken grad. Vi velger<br />
derfor å inkludere gevinsten for de pårørende kun kvalitativt, ved metodikken for ikke-verdsatte virkninger:<br />
Tiltaksområde<br />
Nyttevirkning for<br />
pårørende<br />
1. Stasjonær<br />
oksygen-enhet<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 15<br />
2.<br />
Mobil enhet<br />
3.<br />
Tilførsel av<br />
oksygen<br />
4. Regulering<br />
oksygenmengde<br />
Hele tiltakspakken<br />
samlet<br />
+ + (+) (+) + (+)<br />
Trolig ikke veldig stor gevinst siden KOLS-pasientene sjelden er omsorgspersoner med forsørgeransvar for<br />
barn e.l.<br />
4.4 Sparte kostnader til behandling, pleie og medisiner<br />
De foreslåtte tiltakene ventes også å ha kunne ha visse innsparingsgevinster for offentlige budsjetter. Det<br />
største potensialet ligger trolig i å kunne forebygge komplikasjoner og forverringer som krever akutt<br />
sykehusinnleggelse og -behandling. Nedenfor har vi satt opp anslag på besparelsene for de berørte offentlige<br />
myndigheter:<br />
Listen er kun et forslag. Må videre fylle ut med beskrivelse og dokumentasjon så langt som mulig.<br />
- Færre sykehusinnleggelser – antall døgn per år som kan spares * døgnpris.<br />
- Utsatt innleggelse på sykehjem/institusjon – antall døgn som kan spares * døgnpris<br />
- Redusert behov for hjemmebasert omsorg??<br />
- Sparte kostnader til rehabilitering?<br />
- Spart medisinbruk, både KOLS-medisiner og evt. redusert behov for andre medisiner?<br />
Foreslår også her (NB. hvis mulig!) at man forsøker å spre gevinstene ut på de ulike tiltaksområdene.<br />
Tiltaksområde/<br />
1. Stasjonær 2.<br />
3.<br />
4. Regulering Hele tiltaks-<br />
oksygen-enhet Mobil enhet Tilførsel av oksygenpakken Besparelse<br />
oksygen mengde samlet<br />
Færre sykehusinnleggelser (xx kr) (xx kr) (xx kr) xx kr<br />
Utsatt innleggelse på<br />
sykehjem/institusjon<br />
(xx kr) (xx kr) xx kr<br />
Redusert behov for<br />
hjemmebasert omsorg<br />
(xx kr) xx kr (xx kr) xx kr<br />
Sparte kostnader til<br />
rehabilitering<br />
xx kr<br />
Spart medisinbruk (xx kr) xx kr<br />
10 Statens Vegvesen bruker 12 prosent
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
4.5 Produksjonsgevinster og tidsbesparelser<br />
De fleste?? av pasientene i stadium 3 og 4 med behov for langvarig oksygenbehandling er trygdede. XX<br />
prosent har uansett gått av med alderspensjon når de kommer i denne sykdomsfasen. Blant de øvrige vil den<br />
fysiske tilstanden uansett være så pass dårlig at det er liten sannsynlighet for at tiltakene som her foreslås kan<br />
medføre at pasienten kommer tilbake i jobb igjen. Vi velger derfor å se bort fra eventuelle<br />
produksjonsgevinster hos pasientene selv. (Enig?)<br />
Derimot kan det være relevant å ta hensyn til at pårørende sparer noe tid som de ellers måtte bruke til å bistå<br />
pasienten (gå ærender, handle, stelle for pasienten mv). Det er stor usikkerhet rundt størrelsen på denne<br />
gevinsten. Et moment som taler i motsatt retning er dessuten at fraværet av transportører som jevnlig<br />
kommer innom med nye oksygenenheter, kan medføre at pasienten blir noe mer avhengig av de pårørende.<br />
Spesielt gjelder dette dersom man ikke lykkes med å gjøre den nye, stasjonære enheten med selvbetjent<br />
flaskepåfylling, tilstrekkelig brukervennlig til at pasienten kan håndtere denne helt på egen hånd. Alt i alt<br />
antar vi (grunnlag for å gi konkrete anslag, f.eks. etter samtaler med pårørende?) at XX prosent av<br />
pasientene har pårørende som er i arbeidslivet og som sparer ca. 1 time hver per uke som følge av de<br />
foreslåtte tiltakene. Til sammen spares dermed XX timer per år. Dersom vi antar at ½ av tiden går på<br />
bekostning av arbeid og ½ på bekostning av fritid, og dermed bruker en kalkulasjonspris per time som er et<br />
gjennomsnitt av før- og etter-skatt-lønn (SSB-data), kan vi verdsette denne besparelsen til XX kr.<br />
Vi bør muligens også verdsette spart fritid for ektefelle og andre pårørende som selv er pensjonister<br />
(usikker). Kalkulasjonspris må være lavere enn nettolønn for en yrkesaktiv.<br />
4.6 Kostnader til utvikling samt økte kostnader til drift av løsning<br />
Den viktigste kostnadsvirkningen ved de foreslåtte tiltakene er nødvendigvis de utviklingskostnadene som<br />
påløper ved planlegging, utvikling, uttesting og oppstart produksjon av de nye produktene<br />
(investeringskostnadene). Her inngår også ressursbruk hos InnoMed og evt. andre instanser som bistår i<br />
denne prosessen. I tillegg tar vi med økte opplæringskostnader hos brukere, pårørende og hjelpepersonell,<br />
som vil være nødvendig i en overgangsperiode når man skal bytte ut ”kjent” utstyr med nye og uvante<br />
produkter,<br />
Her spesifiseres anslag på samlede investeringskostnader<br />
Videre vil det påløpe løpende kostnader til produksjon, bruk og etter hvert utskifting av produktene. Disse<br />
kostnadene må imidlertid sammenholdes med de løpende kostnadene som allerede påløper i basisalternativet.<br />
Herunder må det tas hensyn til endret levetid på produktene og dermed endret reinvesteringstakt. Det må<br />
videre tas hensyn til sparte kostnader i form av redusert behov for transport av oksygenenheter til og fra<br />
pasientene og påfylling i Oslo.<br />
Forsøke å spesifisere tall i matrisen <strong>ned</strong>enfor<br />
Tiltaksområde/<br />
Kostnadselement<br />
Produksjonskostnad per stykk<br />
(basis)<br />
Antall som behøves per pasient<br />
(basis)<br />
Levetid før reinvestering<br />
(basis)<br />
Kostnader knyttet til bruk inkl.<br />
frakt, per år<br />
(basis)<br />
1. Stasjonær<br />
oksygen-enhet<br />
80.000 kr<br />
(13.000 kr)<br />
1<br />
(1)<br />
XX år<br />
(XX år)<br />
XX kroner<br />
(XX kroner)<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 16<br />
2.<br />
Mobil enhet<br />
XX kr<br />
(XX kr)<br />
X<br />
(X)<br />
XX år<br />
(XX år)<br />
XX kroner<br />
(XX kroner)<br />
3.<br />
Tilførsel av<br />
oksygen<br />
XX kr<br />
(XX kr)<br />
X<br />
(X)<br />
XX år<br />
(XX år)<br />
XX kroner<br />
(XX kroner)<br />
4. Regulering<br />
oksygen-mengde<br />
XX kr<br />
(XX kr)<br />
X<br />
(X)<br />
XX år<br />
(XX år)<br />
XX kroner<br />
(XX kroner)
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
(NB. Dersom man i matrisen legger til grunn produsentenes utsalgspriser i stedet for deres ”ressursbruk”,<br />
vil prisene trolig inneholde et påslag for ta høyde for investeringskostnadene. Således kan man risikere å<br />
dobbelttelle denne kostnaden. Dette kan tale for å se bort fra produsentenes utviklingskostnader lenger oppe)<br />
Presentere samlet regnestykke på grunnlag av dataene i tabellen<br />
Merknad. Mulig at vi også bør ha et avsnitt om evt. negative virkninger på konkurransen i markedet.<br />
4.7 Skattekostnad<br />
Alle virkninger som medfører endring i utgifter på offentlige budsjetter, bør også hensynta den såkalte<br />
skattekostnaden. Innkreving av skatter påfører samfunnet både indirekte og direkte kostnader. De direkte<br />
kostnadene er selve de administrative kostnadene knyttet til å kreve inn skatt. De indirekte kostnadene<br />
skyldes vridninger i ressursbruken som innebærer et effektivitetstap. Finansdepartementet (2005) anbefaler<br />
at skattekostnaden i samfunnsøkonomiske analyser settes til 20 øre pr. krone.<br />
I denne analysen har vi lagt til grunn at produktene som utvikles skal tilbys brukerne gratis, noe som<br />
innebærer at alle kostnader til utvikling og drift (jf. avsnitt 4.6) belastes offentlige budsjetter. På den annen<br />
side vil også sparte kostnader til behandling, pleie og medisiner (jf. avsnitt 4.4) i all hovedsak komme de<br />
offentlige budsjettene til gode. Det er følgelig nettoeffekten av disse to elementene som er utgangspunktet<br />
for å beregne skattekostnaden.<br />
Differansen mellom de to – XX kroner – multipliseres med 0,2 for å finne skattekostnaden.<br />
4.8 Datakilder<br />
For at analysen skal kunne etterprøves, er det viktig å gjøre rede for den dokumentasjon den bygger på,<br />
forutsetninger man har gjort osv. (kan evt. legges ved analysen)<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 17
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
5. Sammenstilling av virkningene<br />
(trenger trolig ikke bistand fra InnoMed til dette. Kapitlet skrives mer ut senere)<br />
5.1. Verdsatte virkninger – beregning av netto nåverdi<br />
Oversiktstabell som viser virkninger i X år fremover<br />
5.1.1. Analyseperiode<br />
Tidsperspektiv må tilsvare varighet på de viktigste konsekvensene. Foreslår 15-20 år<br />
5.1.2. Kalkulasjonsrenten<br />
Fremtidige nytte- og kostnadsvirkninger skal <strong>ned</strong>diskonteres med en kalkulasjonsrente slik at alle virkninger<br />
måles i dagens verdi. Kalkulasjonsrenten kan tolkes som et avkastningskrav til prosjektet. ”Normal” rente er<br />
4 prosent og kan trolig benyttes her<br />
5.1.3. Nåverdi<br />
Nedenfor vises metoden for beregning av netto nåverdi (mer om dette i vedlegg).<br />
n U t<br />
NNV0<br />
= −I<br />
0 + ∑ hvor I er samlede engangsvirkninger (typisk ”investeringskostnad”), U er<br />
t<br />
t=<br />
1 ( 1+<br />
k)<br />
nettoverdien på de årlige virkningene, k er kalkulasjonsrenten og n er analyseperioden.<br />
På grunnlag av de verdsatte virkningene, skattekostnad, valg av kalkulasjonsrente og antakelse om levetid,<br />
kan vi beregne følgende netto nåverdi ved de ulike alternativene:<br />
(Merknad. Drøft resultatet kort)<br />
Vi understreker imidlertid at disse tallene er basert på en del skjønnsmessige forutsetninger og at de ikke<br />
nødvendigvis er veldig informative alene, all den tid en rekke viktige virkninger ikke er verdsatt, samt at en<br />
ikke har drøftet fordelingsvirkninger og usikkerhet/risiko.<br />
5.2. Oppsummering av ikke-verdsatte virkninger<br />
Sette opp oversikt over virkninger som ikke kan verdsettes i kroner<br />
(----,0,++++) matrise<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 18
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
6. Vurdering av usikkerhet og fordelingsvirkninger<br />
I dette kapitlet drøftes virkninger som er usikre, og som kan slå ut annerledes enn det som beregningene i<br />
analysen ovenfor skulle tilsi. Dette har betydning for vurderingen av hvor robust lønnsomheten av de ulike<br />
alternativene er. Vi har særskilt sett på endringer som medfører mindre gunstige resultater.<br />
6.1. Usikre forutsetninger<br />
Bak de anslag og beregninger som er gjort i kapittel 4-5 ligger en rekke forutsetninger og risikomomenter.<br />
Generelle usikkerhetsfaktorer i analysen, som rettferdiggjør gjennomføring av en usikkerhetsanalyse, er:<br />
• Helt nye produkter som ikke er utprøvd og testet på forhånd, stor usikkerhet rundt de faktiske<br />
nyttevirkningene som vil realiseres<br />
• Trolig vil det være betydelige opplæringsbehov for bruker – usikkert hvor mye, og dessuten usikkert i<br />
hvilken grad han faktisk vil lære å bruke utstyret riktig på egen hånd<br />
• Betydelig investeringsbeløp<br />
• ”Små” velferdsgevinster for mange legges til grunn, men det kan være stor usikkerhet ved måling av i<br />
hvilken grad disse opplever at de får en merkbar gevinst<br />
Konkrete tall og anslag som det er knyttet særlig stor usikkerhet til:<br />
Gå igjennom de tall som er angitt i kap. 4-5 og identifiser de mest sentrale usikkerhetsmomentene. For hver<br />
virkning må en spørre ”Hvor sikker er jeg på denne virkningens fortegn og størrelse?”<br />
6.2. Følsomhetsanalyse<br />
For de mest sentrale usikkerhetsfaktorene: vurder hva som er realistisk usikkerhetsspenn rundt<br />
forventningsverdiene. En grei regel er å anslå et ”lavt anslag” og et ”høyt anslag”.<br />
Følsomhetsanalysen går ut på at en gjør nåverdiberegningen på nytt med hhv lav og høy forutsetning, og ser<br />
hvor stort utslag dette vil ha på netto nåverdi, særlig: er den fremdeles positiv?<br />
For ikke-verdsatte forutsetninger kan en slik vurdering gjøres kvalitativt<br />
6.3. Risikoreduserende tiltak<br />
(Merknad. Vurder om det er mulig å unngå eller redusere risiko og usikkerhet i de ulike alternative tiltakene.<br />
Det kan f. eks. gjøres ved å unngå irreversible avgjørelser, gjennomføre pilotstudier, legge inn fleksibilitet<br />
ved oppstart av tiltaket, unngå for stort innslag av uprøvd teknologi eller andre forsiktighetstiltak)<br />
6.4. Fordelingsvirkninger<br />
- Hvilke interessekonflikter er evt. knyttet til de ulike alternativene?<br />
- Kan uønskede fordelingsvirkninger motvirkes via alternative prosjektutforminger eller særlige<br />
kompensasjons-/avhjelpingstiltak rettet mot de som rammes? (Trolig ikke relevant her)<br />
Peke på hvilke grupper som er vinnere og tapere. Her: en svak gruppe (KOLS-pasientene) får nytteverdiene,<br />
kostnadene spres på mange (skattebetalerne), evt. noe egenbetaling kan legges til grunn. Ulike undergrupper<br />
av KOLS-pasienter? F.eks. har gruppen som får oksygenbehandling tross alt et nokså godt tilbud<br />
sammenliknet med andre KOLS-grupper?<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 19
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
7. Beslutningsgrunnlag og sentrale forutsetninger for realisering av<br />
gevinstene<br />
Oppsummering av resultater fra kap. 5 og 6:<br />
- sammenstilling av virkninger<br />
- usikkerhet<br />
- fordelingsvirkninger<br />
Eventuell anbefaling<br />
Peke på viktige forutsetninger for at nyttevirkningene lar seg realisere, og sentrale faktorer som bør måles<br />
og følges opp når prosjektet igangsettes. Tilrettelegging for evaluering underveis og etter iverksettelse.<br />
Ta tak i de konkrete anslagene fra 4.2.1. og mål i ettertid om de faktisk er realisert. Er det registret færre<br />
fallulykker, sykehusinnleggelser osv? Er livskvaliteten faktisk endret? (be dem fylle ut SGRQ-spørreskjema i<br />
ettertid og se faktisk endring).<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 20
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
8. Referanser<br />
Den norske lægeforening (2002): Veileder til diagnose, behandling og forebygging av kronisk obstruktiv<br />
lungesykdom<br />
Finansdepartementet (2005): Behandling av diskonteringsrente, risiko, kalkulasjonspriser og skattekostnad i<br />
samfunnsøkonomiske analyser. Rundskriv R-109/2005.<br />
http://odin.dep.no/filarkiv/258215/rundskriv_109_2005_.pdf<br />
Finansdepartementet (2005). Veileder i samfunnsøkonomiske analyser.<br />
http://odin.dep.no/filarkiv/266324/Veileder_i_samfunnsok_analyse_trykket.pdf<br />
Giæver, Petter (2002): Lungesykdommer, Universitetsforlaget<br />
InnoMed (2006): Behovskartlegging av KOLS – Forstudie<br />
Helse- og omsorgsdepartementet (2006): Nasjonal strategi for KOLS-området 2006-2011<br />
http://www.regjeringen.no/Upload/kilde/hod/rap/2006/0041/ddd/pdfv/299286nasjonal_strategi_for_kols_24-11-06_forord.pdf<br />
Olsen, Jan Abel (2006): Helseøkonomi – effektivitet og rettferdighet, Cappelen akademisk forlag<br />
Diverse informasjon om KOLS på internett:<br />
www.helse-bergen.no/avd/ergoterapi/diagnose/KOLS.htm<br />
www.forskning.no/Artikler/2005/desember/1135079822.64<br />
www.helsenytt.no/artikler/kols.htm<br />
www.astmainfo.no<br />
www.lommelegen.no<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 21
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
9. Vedlegg. Forutsetninger for analysen<br />
I dette vedlegget gjennomgås noen viktige metodiske begreper og forutsetninger som må ligge til grunn for<br />
analysen.<br />
Kalkulasjonspriser<br />
Ved verdsetting av samfunnsøkonomiske virkninger skal det benyttes kalkulasjonspriser. I godt fungerende<br />
markeder er disse lik prisene som observeres i markedet. I noen tilfeller må markedsprisene korrigeres noe,<br />
og andre ganger må vi finne kalkulasjonspriser uten å ta utgangspunkt i markedspriser.<br />
Dersom offentlig bruk av innsatsfaktorer (arbeidskraft, varer) fortrenger private aktørers bruk av<br />
innsatsfaktorene, skal det benyttes like priser som private møter. Det vil si at man både i offentlig og privat<br />
sektor skal inkludere skatt og arbeidsgiveravgift på arbeidskraft, men trekke fra mva på innkjøpte varer. 11<br />
Fritid verdsettes til lønn eksklusive skatt, arbeidsgiveravgift og overhead-kostnader.<br />
Ved ufullkommen konkurranse vil markedsprisen typisk være høyere enn i tilfellet med fri konkurranse. Det<br />
anbefales likevel at man benytter den observerte markedsprisen som kalkulasjonspris, da det ellers vil være<br />
svært vanskelig å anslå ”riktig” pris.<br />
Dersom det ikke finnes markeder for de aktuelle godene er det utviklet en rekke ulike verdsettingsteknikker<br />
for å finne en kroneverdi på samfunnets betalingsvilje, se Finansdepartementet (2005).<br />
Nåverdimetoden<br />
Ofte vil nytte- og kostnadsvirkningene av et tiltak oppstå på ulike tidspunkt – ved et investeringsprosjekt<br />
påløper gjerne en større investeringskostnad ved oppstart og deretter høstes overskudd i en rekke perioder<br />
fremover. Nåverdien er kroneverdien i dag av en virkning som påløper på et annet tidspunkt, f.eks. om tre år.<br />
Framtidige effekter blir diskontert med en positiv kalkulasjonsrente, og følgelig verdsettes virkningene<br />
mindre jo lenger fram i tid de kommer. På denne måten kan vi ved nåverdimetoden sammenstille og<br />
summere nyttevirkninger og kostnader som påløper på ulike tidspunkt.<br />
n U t<br />
Formelen for beregning av netto nåverdi (NNV) er NNV0<br />
= −I<br />
0 + ∑ hvor I0 er en<br />
t<br />
t=<br />
1 ( 1+<br />
k)<br />
investeringsutgift som påløper i år 0, Ut er prosjektoverskudd (det vil si nytte minus kostnader i år t), k er<br />
kalkulasjonsrenten som her forutsettes å være konstant i analyseperioden og n er antall år prosjektet varer.<br />
Alle prosjekter med positiv NNV er lønnsomme. Fordelene er imidlertid ofte i form av fellesgoder, og dette<br />
kan gjøre det vanskelig å hente inn betalingsviljen for å dekke kostnadene. Offentlige budsjetter er knappe,<br />
og derfor kan ikke alle lønnsomme tiltak gjennomføres dersom de i sin helhet skal belastes offentlig<br />
budsjetter. I slike situasjoner kan man vurdere muligheten for ulike former for brukerbetaling.<br />
Kalkulasjonsrente<br />
Kalkulasjonsrenten består av en risikofri rente samt et risikotillegg. Risikotillegget skal gjenspeile det<br />
aktuelle tiltakets systematiske risiko, dvs. i hvilken grad usikkerheten rundt tiltakets lønnsomhet samvarierer<br />
med inntekten i samfunnet for øvrig. Dette i motsetning til mer prosjektspesifikk risiko, som omtales som<br />
usystematisk.<br />
Teoretisk sett bør hvert prosjekt ha sin egen kalkulasjonsrente, for å ta hensyn til den usystematiske risikoen<br />
i akkurat det prosjektet. De analyser da påkreves er imidlertid vanskelige og ressurskrevende i praksis.<br />
Finansdepartementet (2005) anbefaler at en ved normale statlige tiltak (dvs. lav til moderat systematisk<br />
usikkerhet) benytter en kalkulasjonsrente på 4 %. Ved betydelig systematisk risiko bør en benytte en høyere<br />
11 Dersom den offentlige virksomheten ikke har konkurranseflate mot private aktører, og importerer toll- og<br />
avgiftsbelagte varer til bruk som innsatsfaktorer, skal det benyttes pris ”ved grensen” eksklusive toll og avgifter. Disse<br />
betales uansett til det offentlige og er således bare overføringer.<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 22
Error! Style not defi<strong>ned</strong>.<br />
rente, og Finansdepartementet (2005) anbefaler at 6 % kan være et passende alternativ. Tiltakets<br />
konjunkturfølsomhet og andel faste (irreversible) kostnader er viktige ledetråder for vurderingen av om et<br />
tiltak har betydelig systematisk risiko.<br />
Skattekostnad:<br />
De betalbare kostnadene ved et offentlig prosjekt kan dekkes ved generell beskatning og/eller ved<br />
brukerbetaling.<br />
Innkreving av skatter påfører samfunnet både indirekte og direkte kostnader. De direkte kostnadene er selve<br />
de administrative kostnadene knyttet til å kreve inn skatt. De indirekte kostnadene skyldes vridninger i<br />
ressursbruken som innebærer et effektivitetstap. Vridninger oppstår fordi det blir en kile mellom prisen til<br />
tilbyder og prisen til etterspørrer 12 . Økonomiske utredninger av statlige tiltak skal derfor inkludere<br />
kostnadene ved skattefinansiering, se Finansdepartementet (2005), og skattekostnaden settes da til 20 øre pr.<br />
krone. Grunnlaget for beregning av skattekostnaden vil være tiltakets nettovirkning for offentlige budsjetter,<br />
dvs. det offentlige finansieringsbehovet.<br />
Brukerbetaling vil, i motsetning til generell beskatning, kun berøre de individene som benytter den aktuelle<br />
varen eller tjenesten. De samfunnsøkonomiske virkningene av visse former for brukerbetaling kan imidlertid<br />
i mange tilfeller ha likhetstrekk med virkningene av generell beskatning. Også brukerfinansiering fører til<br />
effektivitetstap så lenge brukerfinansieringen ikke står i forhold til bruksavhengige kostnader.<br />
Kvalitetsjusterte leveår<br />
(Fylle ut)<br />
12 Grunnen til at skatter gir et effektivitetstap, kan illustreres med et enkelt eksempel. Dersom person A er villig til å<br />
utføre en tjeneste for person B for 100 kroner og B synes tjenesten er verdt 110 kroner, er det til begges fordel at<br />
tjenesten blir utført. Dersom A har en marginalskatt på 50 pst., mottar han imidlertid bare 55 kroner av de 110 kronene<br />
B er villig til å betale. Tjenesten blir derfor ikke utført, og den potensielle gevinsten på 10 kroner blir ikke realisert.<br />
Analyse hjelpemidler for KOLS-pasienter Side 23
VEDLEGG D<br />
Presentasjon
Behov for nye hjelpemidler for KOLS pasienter<br />
Jarl Reitan@sintef.no, Forsker/Siv.ing, Produktdesign<br />
Kristine.Holbo@sintef.no, Forsker/Siv.ing, Produktdesign
InnoMed<br />
Nasjonal nettverk for behovsdrevet innovasjon i helsesektoren<br />
På oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet<br />
Forankret i RHFene<br />
Helse Midt-Norge RHF har det operative ansvaret nasjonalt
Formål<br />
InnoMed skal utvikle ideer forankret i nasjonale behov, som kan ha internasjonale<br />
markedsmuligheter, som bidrar til forbedringer for pasienten og økt kvalitet og<br />
effektivitet i helsesektoren.
KOLS – prioritert av<br />
styringsgruppe<br />
KOLS – satsningsområde i InnoMed<br />
Prioritering Behovskartlegging Konseptutvikling<br />
Behovskartlegging<br />
med utgangspunkt i<br />
pasientforløp<br />
Flere behovsområder<br />
identifisert<br />
Idéutvikling av<br />
hjelpemidler for<br />
oksygenbrukere<br />
Idèformidling<br />
4 behovsområder skal<br />
forsøkes videreført
KOLS<br />
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et samlebegrep for tilstander der kronisk<br />
innsnevring eller sammenfall av mindre luftveier er årsak til økt luftveismotstand.<br />
I dag har minst 200 000 sykdommen KOLS i Norge, og tallet er økende.<br />
Hvert år får 9000 mennesker i Norge sykdommen.<br />
Mellom 4 og 10% av befolkningen i ulike land har KOLS. Ca 10% av pasientene har behov<br />
for oksygenterapi.<br />
I USA kan vi anslå at 1,6 millioner har tilstanden alvorlig KOLS.<br />
Det selges utstyr til oksygenbehandling for 2 milliarder USD hvert år i USA.
Screening av behov<br />
Intervju med spesialist x 2<br />
Intervju med spesialist<br />
Intervju med oksygensykepleier<br />
Intervju med fysioterapeut<br />
Intervju med oksygenteknikker<br />
Intervju med 1 pasient<br />
Intervju med leder for Reh.senter<br />
Intervju med 4 pasienter<br />
Observasjon hos 3 pasienter<br />
Intervju med pårørende
Identifiserte behovsområder<br />
Behov for nye løsninger for forebyggende arbeid<br />
Behov for nye løsninger for tidlig diagnostisering<br />
Behov for nye løsninger for oksygenbrukere i hjemmet<br />
Behov for nye løsninger for behandling i hjemmet
Nye løsninger for oksygenbrukere i hjemmet<br />
Informasjonsinnhenting Idéutvikling<br />
Behovskartlegging<br />
(Intervju, Observasjon,<br />
Aktivitetsanalyse)<br />
Valg av behovsområder<br />
Analyse av eksisterende<br />
ideer<br />
Idé evaluering<br />
Evaluering i fokusgruppe<br />
-Brukere<br />
-Spesialister<br />
Forslag til videreføring
Informasjonsinnhenting<br />
Identifiserte behovsområder i hjemmet<br />
O2 system - nye konsepter for oksygenproduksjon i hjemmet<br />
O2 innpakning - behov for nye løsninger for transport av oksygen utenfor hjemmet<br />
O2 tilførsel - behov for nye løsninger for tilføring av oksygen til bruker<br />
O2 regulering - behov for nye løsninger som sikrer riktig dosering av oksygen i forhold til<br />
behandlingsbehov
Informasjonsinnhenting<br />
Behovskartlegging<br />
O2 system<br />
O2 innpakning<br />
O2 tilførsel<br />
O2 regulering<br />
Konsentratorer, tanker og flasker<br />
Konsentratoren bråker mye, kan ikke ha den på soverommet<br />
Flytende oksygen tanker må leveres jevnlig<br />
Lett å snuble i ledning<br />
Ledningen begrenser aksjonsradius<br />
Skulle gjerne hatt en ledning som drar seg inn automatisk<br />
Flasker er svært tunge å bære for KOLS pasienter<br />
Flaskene inneholder mer O2 enn nødvendig på korte turer<br />
Vesker, sekker, traller<br />
Tungt over brystet og skuldre når jeg bærer - vanskelig å puste<br />
Vanskelig å sitte<br />
Veskene ser rare ut<br />
Tungvindt å putte flasker oppi, og å regulere flow.<br />
Nesekateter<br />
Nesekateter er ubehagelig å bruke. Presser og gir gnagsår<br />
Vanskelig å få nesekateteret til å sitte stabilt uten at det strammer.<br />
Nesekatetrenes form passer ikke til alle neser<br />
Brukerne reagerer på at nesekatetre er så synlige - føler ubehag ved at andre ser at de er syke<br />
Regulering av O2<br />
Glemmer å regulere tilbake etter høy aktivitet<br />
Tungvindt å gå inn på soverommet for å regulere.<br />
Vanskelig å regulere på grunn av liten skrift og små brytere
Informasjonsinnhenting<br />
Aktivitetsanalyse<br />
sove gå til badet gå til senga sove videre stå opp<br />
spise<br />
gå ut etter avisa<br />
gå til kjøkkenet<br />
dusje<br />
rydde kjøkkenet gå ut på tur
Idéutvikling<br />
O2 system<br />
Behov<br />
Større bevegelsesfrihet<br />
Mer selvstendig<br />
Økt fysisk aktivitet<br />
Økt sosialt liv<br />
Enklere i bruk
O2 system<br />
8t<br />
2t<br />
Idé A<br />
Konsentrator med flaskepåfylling<br />
Bruk av små flasker i hjemmet, større på tur.<br />
Kan bevege seg fritt i hjemmet<br />
Enkelt ågåut påkorte turer<br />
Lettere å trene<br />
Lav vekt på små flasker<br />
Blir uavhengig av leveranser
Idéutvikling<br />
O2 system<br />
Idé A<br />
Konsentrator med flaskepåfylling<br />
Bruk av små flasker i hjemmet, større på tur.
O2 system<br />
sove<br />
spise<br />
rydde<br />
kjøkkenet<br />
Idé A<br />
gå ut<br />
etter<br />
avisa<br />
gå på<br />
badet<br />
Konsentrator med flaskepåfylling<br />
Bruk av små flasker i hjemmet, større på tur.<br />
gå til<br />
kjøkkenet<br />
gå ut på tur<br />
dusje<br />
stå opp
O2 system<br />
Idé B<br />
Konsentrator med distribuert slangekoblinger<br />
Bruk av slange hjemme, bruk av flasker ute<br />
.
O2 system Bærbar konsentrator med ladestasjoner<br />
Idé C<br />
Konsentratoren brukes hele døgnet<br />
Kan stå til ladning i hjemmet med lang slange, eller bæres rundt<br />
Slangetrommel i lader gir større aksjonsradius<br />
Ladestasjoner i mange rom gjør det enkelt å lade.<br />
Ladestasjon på hjul gjør den lett å dra med seg.<br />
Så liten at den kan festes til hoftebelte.
O2 innpakning Behov<br />
Ergonomiske transportenheter<br />
Pene transportenheter<br />
Plass til andre eiendeler<br />
Enkel tilgang til regulering
O2 innpakning Idé<br />
Nye ergonomiske transportenheter<br />
Valg av transportenhet etter behov<br />
.
O2 tilførsel Behov<br />
Forbedret løsning mot sårdannelse<br />
Forbedret uttrykk for bruk ute og i hjemmet<br />
Forbedret integrering mot brille<br />
Halskanyle trenger ikke rengjøring
O2 tilførsel Idé A<br />
Minimere synbarhet<br />
.
O2 tilførsel Idé B<br />
Endre fokus<br />
.
O2 tilførsel Idé C<br />
Maksimere synbarhet<br />
.
O2 regulering Behov<br />
Løsninger som gir forenklet regulering av oksygen<br />
Løsninger som viser behov for oksygen hos bruker<br />
Løsninger som tilfører nødvendig oksygen automatisk
O2 regulering Riktig dosering på en enkel måte<br />
Idé<br />
Løsning nær fremtid<br />
Brukeren får hjelp til å regulere O2<br />
tilførselen: O2 behovet estimeres<br />
kontinuerlig og brukeren får beskjed<br />
når dosen bør endres. Brukeren<br />
endrer selv dosen ved å akseptere<br />
Løsning om 5-10 år<br />
Brukeren trenger ikke tenke på<br />
regulering av O2 tilførselen. Det<br />
skjer helt automatisk. Systemet<br />
registrerer O2 og CO2 nivå i blodet,<br />
og regulerer tilførselen etter disse<br />
verdiene.
O2 regulering Riktig dosering på en enkel måte<br />
Idé<br />
Brukerkrav:<br />
Økt O2 tilførsel:<br />
Ved høy aktivitet<br />
Ved sykdom (perioder da de er dårligere)<br />
Når det er vanskelig å puste gjennom nesen, som f.eks når de prater<br />
Kontinuerlig måling<br />
Utstyret må tåle enkle daglige aktiviteter<br />
Bevege seg, bøye seg, strekke seg,….<br />
Sove<br />
Dusje,<br />
Eksponeres for kulde<br />
Eksponeres for varme
O2 regulering Riktig dosering på en enkel måte<br />
Idé<br />
Fysiologiske<br />
målinger
Nye løsninger for oksygenbrukere i hjemmet<br />
1. Gassflasker<br />
2. Bærbar konsentrator<br />
3. Kateter<br />
4. Vesker, sekker med mer.<br />
5. O2 regulering<br />
Videre muligheter:<br />
BIA<br />
OFU
VEDLEGG E<br />
Publikasjon
Brannfarlige madrasser 6<br />
Kampen<br />
mot kols<br />
Jarl Reitan jobber med nytt<br />
utstyr som kan hjelpe<br />
nordmenn med<br />
ødelagte lunger.<br />
s. 30<br />
Tøft for turbiner 9<br />
Lager papphus 38<br />
FORSKNINGSNYHETER FRA NTNU OG SINTEF • NR. 5 • OKTOBER 2007
KOLS<br />
30<br />
Kampen<br />
Stadig flere får lungesykdommen kols.<br />
Dette kan kvele norske sykehus.<br />
Men forskerne har et alternativ:<br />
å la pasientene bli hjemme.<br />
Tekst: Christina B. Winge Foto: Getty Images<br />
gemini • nr. 5 • oktober 2007
mot kols<br />
■ 300 000 nordmenn har kols, og årlig dør 2000<br />
personer av sykdommen. I 2020 vil kols bli den<br />
tredje viktigste dødsårsaken i vår del av verden.<br />
gemini • nr. 5 • oktober 2007 31
Foto: Geir Mogen<br />
KOLS<br />
Han puster tungt etter å ha gått opp trappa,<br />
og må hente seg igjen i stresslessen<br />
på stua, før han tar en slurk av formiddagskaffen,<br />
Arne Sæter. Men ellers er det ikke<br />
mye som røper at 60-åringen fra Leksvik utenfor<br />
Trondheim er syk og uføretrygdet på grunn<br />
av kols. I den røde generasjonsboligen hvor<br />
han og kona Karin bor, er det god plass til både<br />
lekende barnebarn og for frivillig organisasjonsarbeid<br />
på mange plan, ikke minst for lokallaget<br />
til Landsforeningen for hjerte- og<br />
lungesyke (LHL) og for Fellesorganisasjonen<br />
for funksjonshemmede (FFO).<br />
Til tross for dette er Arne fullt klar over at<br />
han aldri kommer tilbake til yrkeslivet. Til det<br />
er sykdommen for omfattende – selv om han<br />
32<br />
■ BEHANDLING I HJEMMET<br />
Jarl Reitan på SINTEF Helse jobber<br />
med å få til bedre samhandling i helse -<br />
sektoren og å utvikle nytt og bedre<br />
utstyr så pasientene kan behandles<br />
hjemme i stedet for på sykehus.<br />
langt fra er blant de sykeste i denne pasientgruppa.<br />
Hver morgen og kveld tar han et titalls<br />
tabletter for å holde insulinnivået i sjakk.<br />
Diabetes er en sykdom som har kommet i<br />
kjølvannet av det rolige livet han nå er tvunget<br />
til å leve. Stress kan føre til anfall av pustebesvær<br />
– å ta seg en svingom med kona er<br />
ikke lenger en mulighet. Astmamedisin må<br />
han alltid ha tilgjengelig, og en forkjølelse<br />
setter mannen helt ut av spill. Men det synes<br />
ikke utenpå.<br />
– At man er nødt til å holde et rolig tempo,<br />
er faktisk en belastning for mange. Man blir<br />
sett på som lat, og det får mange til å holde seg<br />
hjemme. Isolasjon er i grunnen det verste som<br />
kan skje med oss kolspasienter, sier Arne, som<br />
har vært syk i 20 år, men ikke fikk diagnosen<br />
før i 1997.<br />
Han retter på brillene, trekker i treningstrøya<br />
og lener seg litt fram i godstolen med<br />
bestemt blikk:<br />
– Med en slik diagnose må man lære seg å<br />
leve på nytt. Man kan ikke stue samme krav<br />
til livet som før. Det meste må planlegges i<br />
god tid, og man må jobbe hardt for å holde<br />
sykdommen i sjakk. Livskvaliteten blir ikke<br />
den samme.<br />
Det Arne forteller, bekreftes av forskning.<br />
SINTEF Helse har med utgangspunkt i en levekårsundersøkelse<br />
fra Statistisk sentralbyrå analysert<br />
og undersøkt levekårene for kolsrammede.<br />
Undersøkelsen viser at de i gjennomsnitt har<br />
svakere levekår enn mange andre grupper. På en<br />
levekårsskala fra null til en skårer personer med<br />
kols i gjennomsnitt om lag halvparten av det<br />
friske personer gjør, og vesentlig lavere enn personer<br />
som har andre kroniske sykdommer.<br />
Sjøl har Arne vært bevisst på å unngå isolasjon:<br />
– Når man ikke kommer seg ut, senker man<br />
aktivitetsnivået og sjukdommen blir enda<br />
verre og mange blir deprimerte. Det er en ond<br />
sirkel. Man må komme seg ut, ta en tur på<br />
kafeen på Domus og treffe folk. Jeg er nok<br />
blant de heldige som har sluppet unna den<br />
psykologiske <strong>ned</strong>turen – er vel for frittalende<br />
og for sosial til å holde meg innendørs, sier<br />
han og ler litt, før han igjen blir alvorlig.<br />
SVINGDØRPASIENTENE • På den andre siden<br />
av Trondheimsfjorden arbeider SINTEF-forsker<br />
Tommy Haugan. Han er ansatt ved Avdeling<br />
for epidemiologi, og er opptatt av det samme<br />
som Arne: å forebygge og behandle kols. Verktøyet<br />
hans er imidlertid ikke frivillig organisasjonsarbeid,<br />
men tall, statistikk og pasientjournaler.<br />
På pulten foran ham ligger bunker<br />
med papirer. Tallkolonnene i forskningsmaterialet<br />
hans avslører både utbredelse og antall<br />
sykehusinnleggelser. De forteller om når i livet,<br />
og hvordan, pasientene får diagnosen, om<br />
hvor ofte de besøker sine fastleger, legevakten<br />
gemini • nr. 5 • oktober 2007<br />
eller sykehuset – og om hvordan sykdommen<br />
medisineres.<br />
Tallene til Tommy Haugan viser at de fleste<br />
kolspasientene ikke er som Arne. De hoper seg<br />
opp på norske sykehus, og kommer ofte tilbake<br />
flere ganger etter at de er utskrevet. Det er<br />
en tøff situasjon både for dem som stadig blir<br />
innlagt og for helsevesenet. Dessuten har det<br />
skjedd en kjønnsmessig vridning når det gjelder<br />
denne sykdommen: Mens kols til nå har<br />
vært en mannsdominert lidelse, kommer kvinnene<br />
etter.<br />
– Det blir stadig flere eldre i befolkningen,<br />
noe som gjør at forekomsten av kols vil øke i<br />
årene framover – og særlig blant kvinner, sier<br />
Haugan. – Kvinnene har tatt over både menns<br />
røykevaner og menns livsstil – og det gir seg utslag<br />
i dårligere kvinnehelse og en økning i kols.<br />
HJEMME BEST • For å få bukt med de hyppige<br />
sykehusinnleggelsene har St. Olavs Hospital<br />
og Trondheim kommune gått sammen med<br />
SINTEF i et prosjekt som skal øke livskvaliteten<br />
til kolspasientene. Dette skal skje gjennom<br />
mer samhandling i helsesektoren, men også<br />
gjennom utvikling av nytt teknologiske utstyr<br />
som gjør det mulig å behandle pasientene<br />
hjemme i stedet for på sykehuset.<br />
– Vi vet at hver femte norske akuttpasient<br />
har kols. De kommer tilbake relativt kort tid etter<br />
at de er utskrevet, sier Anne Hildur Henriksen,<br />
klinikksjef ved Lungeavdelingen ved St.<br />
Olavs Hospital.<br />
Hun håper og tror at prosjektet skal bidra til<br />
å endre på dette, og at arbeidet skal resultere i<br />
en ny organisering som kan gjøre livet lettere<br />
for dem som har alvorlig kols.<br />
Henriksen mener at samhandling mellom<br />
sykehuset og hjemmetjenesten i kommunen<br />
må til dersom vi skal lykkes i å skape en bedre<br />
hverdag for kolspasientene. At man kan utvikle<br />
nye teknologiske løsninger som kan gjøre<br />
denne samhandlingen lettere, synes klinikksjefen<br />
er spennende.<br />
Et av målene til Trondheim kommune er å<br />
utdanne eget personell med spesiell kompetanse<br />
på sykdommen. De skal tilhøre hjemmetjenesten,<br />
og få opplæring i både diagnostisering<br />
og oppfølging av kols, samt den nye teknologien<br />
som blir tatt i bruk.<br />
SYKEHUS I STUA • SINTEF-forsker og produktutvikler<br />
Jarl Reitan har ansvaret for den tekniske<br />
delen av prosjektet. Dette skjer på oppdrag<br />
fra InnoMed, som er Sosial- og helsedirektoratets<br />
nettverk for behovsdrevet innovasjon.<br />
Et av målene hans er å finne ut hva som<br />
trengs for å måle ulike fysiologiske parametere<br />
som for eksempel O 2 -metning i blodet,<br />
forsnevringen i bronkiene, puls og temperatur<br />
og respirasjonsfrekvens i pasientens egen<br />
stue. I tillegg trengs kommunikasjonstekno-
logi som kan overføre dataene til sykehuset.<br />
En viktig del av denne jobben er å kartlegge<br />
de løsningene som benyttes ved kommunikasjon<br />
i behandling av kroniske sykdommer i<br />
dag – både nasjonalt og internasjonalt.<br />
– Valg av løsning for kommunikasjon og registrering<br />
av data vil danne grunnlaget for hva<br />
vi skal gjøre videre i prosjektet, sier Reitan.<br />
LETTER HVERDAGEN • Sammen med kollega<br />
Kristine Holbø har Jarl Reitan i tillegg arbeidet<br />
med nye hjelpemidler for kolspasientene. Prosjektet<br />
er et tverrfaglig samarbeid mellom medisinere,<br />
IKT-forskere, designere og produktutviklere.<br />
Og ikke minst pasienter og pårørende.<br />
– Dette er et klassisk eksempel på brukerstyrt<br />
produktutvikling, mener Reitan.<br />
Bakgrunnen for uttalelsen er at forskerne<br />
her gjennomførte en behovskartlegging, som<br />
tar utgangspunkt i hele behandlingsforløpet,<br />
hvor pasienter, pårørende, leger, sykepleiere og<br />
teknisk personell ble intervjuet, for å finne ut<br />
om det er behov for nye og bedre hjelpemidler.<br />
Resultatene viste at det er i hjemmet og på<br />
reise kolspasientene har størst behov for nyvinninger.<br />
– Vi ser et stort behov for å endre på oksygensystemet<br />
som mange pasienter er helt avhengig<br />
av. I dag er pasienten som regel koblet<br />
til en konsentrator eller en gassbeholder i<br />
hjemmet. Pasienten er altså fysisk tilkoblet utstyret<br />
hele døgnet. Det er som å være lenket til<br />
veggen, sier Reitan.<br />
I tillegg får pasienten flasker med oksygen,<br />
for utendørsbruk, levert hjem til seg.<br />
– På sett og vis kan en si at kolspasientene<br />
får utlevert en dose sosialt liv pr uke.<br />
Nå vil forskerne finne nye løsninger, slik at<br />
pasienten kan bevege seg fritt i hjemmet, og<br />
gjør det enkelt å gå ut på korte turer.<br />
BLOTTLEGGER SYKDOMMEN • Et annet problem<br />
som er mer åpenbart for omgivelsene, er<br />
katetersystemet – de blanke plastslangene<br />
som mange kolspasienter bruker for å føre oksygen<br />
inn i nesen.<br />
– Mange føler at de blottlegger sykdommen<br />
sin med å gå med den utenfor sin egen<br />
stue, og unngår å gå ut på grunn av slangene<br />
de har midt i ansiktet. Dette er jo et syke -<br />
husredskap som blir dyttet på pasientene i<br />
det offentlige rom og som de fleste føler<br />
ubehagelig å vise seg med utendørs, forklarer<br />
produktutvikleren.<br />
Forskernes mål er å utvikle et katetersystem<br />
som ikke er så synbart, og som kanskje kan løses<br />
med en enkel og diskret slange som kommer<br />
inn fra en side, omtrent som den mikrofonen<br />
man ser programlederne på tv har. Det vil<br />
heve livskvaliteten til mange, og kanskje gjøre<br />
det lettere å komme seg ut, noe som igjen har<br />
store positive konsekvenser for både den psy-<br />
Stor nytte av styrketrening<br />
■ Arne Sæter i Leksvik har arbeidsrelatert kols og fikk<br />
streng beskjed om å trene da han fikk diagnosen. Med<br />
egen tid og egne krefter, og med støtte fra både lokal -<br />
laget i LHL og kommunen i Leksvik, har han nå etablert<br />
et treningssenter i Leksvik.<br />
kiske og fysiske helsa til denne pasientgruppa.<br />
Samtidig er noe av det viktigste for kolspasientene<br />
å få regulert oksygenet på det<br />
nivået som kroppen trenger. For dette varierer<br />
i forhold til aktivitet og dagsform. Derfor<br />
må dette måles fortløpende for at oksygentilførselen<br />
skal bli optimal. I dag, derimot,<br />
måles oksygenbehovet med et stikk i finge-<br />
ren en gang om dagen, og det gir ikke indikasjoner<br />
som er presise nok.<br />
Prosjektet er gjennomført i samarbeid med<br />
lungeavdelingen ved St. Olavs Hospital, og<br />
også her er det InnoMed som står bak.<br />
InnoMeds ønske er at det skapes nye<br />
løsninger i norsk næringsliv, som kan løse et<br />
faktisk utløst behov i sektoren. Vi ønsker der-<br />
gemini • nr. 5 • oktober 2007 33<br />
Foto: Christina B. Winge<br />
w
w<br />
Foto: Jan Helgerud, Inst. for sirkuasjon og bildediagnostikk, NTNU<br />
KOLS<br />
for at norsk industri som opplever disse områdene<br />
som sentrale til å ta kontakt, oppfordrer<br />
produktutviklerne.<br />
MORGENDUSJ – NEI TAKK • På Fosen er det<br />
blitt ettermiddag. Arne pakker bagen og gjør<br />
seg klar for dagens treningsøkt. Slikt er ingen<br />
selvfølge for Arne og hans medpasienter. En<br />
varm dusj om morgenen og en spasertur til<br />
butikken er heller ikke normalt.<br />
– Jeg føler ofte en kraftløshet som brer seg<br />
langt <strong>ned</strong> i bena, det gir en rar følelse av tomhet,<br />
forklarer han. – Å ta en varm dusj om morgenen<br />
kan jeg for eksempel ikke, den varme<br />
vanndampen slår meg helt ut og gjør det svært<br />
tungt å puste.<br />
– Det meste i livet må planlegges i god tid,<br />
både fordi stress kan gi anfall og fordi det meste<br />
tar lenger tid enn før. Å bære inn en handlepose,<br />
eller hente ved fra kjelleren, blir et prosjekt.<br />
Man må ha viljestyrke for ikke å bli passivisert.<br />
Allikevel har han brukt mye tid og krefter på<br />
å etablere et treningssenter i Leksvik.<br />
Det har han fått til sammen med kona Karin,<br />
og med støtte fra både lokallaget i LHL og<br />
kommunen i Leksvik.<br />
Da han fikk sykdommen, fikk Arne streng<br />
beskjed om å trene. Problemet var bare at det<br />
nærmeste helsestudioet lå på Levanger, åtte mil<br />
unna. Det ble en hel treningsøkt å komme seg<br />
dit – og hjem igjen. Han holdt ut noen må<strong>ned</strong>er,<br />
før det sa stopp. Han bestemte seg for<br />
heller å bruke kreftene på å etablere et helse-<br />
■ BEINTUNG TRENING<br />
BRA MOT KOLS<br />
Kolspasienter har stor nytte av å trene<br />
muskelgruppene i beina, viser forskning<br />
ved NTNU. Forsøkspersonene med kols<br />
opplevde kraftig økning i styrke og<br />
utholdenhet etter bare åtte uker med<br />
femten minutters tung beintrening tre<br />
ganger i uka. Overraskende økte også<br />
lungefunksjonen til forsøkspersonene.<br />
Dette henger sammen med at man<br />
stabiliserer kroppen og holder pusten<br />
når man trener tungt beinpress. Dermed<br />
trenes også respirasjonsmusklene.<br />
34<br />
studio i hjembygda. For han var jo ikke alene om<br />
å savne et innendørs treningstilbud i Leksvik.<br />
I dag, tre år senere, har helsestudioet 6000<br />
besøkende i året, og det på et tettsted med<br />
2500 innbyggere. Her er Arne hver ettermiddag.<br />
Både for å jobbe litt i resepsjonen og for å<br />
trene selv. Dessuten er økonomien Arnes ansvar.<br />
Og alt skjer på frivillig basis – her er det<br />
ingen som tar ut lønn. Men det bekymrer ikke<br />
vår entusiastiske pasient.<br />
– I dag føler jeg meg tross alt heldig. Selv<br />
om det er slitsomt, og har tatt mye tid og krefter,<br />
føler jeg at jeg gjør mer nytte for meg i dag,<br />
enn da jeg jobba i industrien.<br />
UROKRÅKA FRA LEKSVIK • Arne Sæter i<br />
Leksvik snakker gjerne om sykdommen sin og<br />
er ikke redd for å si hva han mener. Det er nok<br />
forklaringen på at han en stund ble sett på<br />
som urokråke da han deltok på møtene i LHL.<br />
Men svært mange kvier seg for å fortelle at de<br />
har fått kols. Det er en lavstatussykdom, fordi<br />
den i stor grad kommer av røyking – og derfor<br />
er selvforskyldt i manges øyne.<br />
Det er imidlertid ikke hele sannheten. Ti til<br />
femten prosent av dem som har kols, er blitt<br />
syke på grunn av jobben sin. Murere, gruvearbeidere,<br />
sveisere og andre som har jobbet i lokaler<br />
med støv og gasser. Arne er en av dem, og<br />
det er en sak som engasjerer ham sterkt.<br />
Mange av hans tidligere arbeidskolleger ved<br />
Fosen Mekaniske Verksteder er også blitt syke.<br />
– På den tida røykte nesten alle, både kontorister<br />
og vi «gutta på gølvet». I ettertid ser jeg at<br />
det er de som jobba på verkstedene i støv, skitt<br />
og røyk, som er blitt syke, og som i dag er uføre.<br />
For en verkstedarbeider var arbeidsplassen<br />
gjerne på innsida på skipstanker, noen så små<br />
og trange at det bare var en drøy meter fra gulv<br />
til tak. Oljerester, skitt og sur sveisetråd ga<br />
røykutvikling, og gjorde det vanskelig å puste.<br />
– Da stakk de <strong>ned</strong> slanger med luft så vi ikke<br />
skulle stryke med, men den lufta virvla jo opp<br />
enda mer støv og røyk, sier Arne.<br />
Asbestisolasjon og avgasser var også en<br />
del av arbeidsmiljøet. At sigarettene de tok i<br />
pausen, alene er årsaken til den dårlige helsa,<br />
er han ikke enig i.<br />
– Ingen ville arbeidet under slike forhold i<br />
dag. Arbeidstilsynet ville stengt butikken<br />
tvert, sier Arne. – Men det er klart at røykinga<br />
ikke er bra, og at kombinasjonen av de to faktorene<br />
sikkert gjorde ting enda verre.<br />
Men det har tatt tid å få aksept for at arbeidsmiljøet<br />
gjennom et nesten 40 års langt<br />
arbeidsliv har vært en viktig faktor for at lungene<br />
i dag ikke er som de skal. Selv i Arnes egen<br />
interesseorganisasjon, Landsforeningen for<br />
Hjerte- og lungesyke, LHL.<br />
Han husker spesielt en episode på LHL sitt<br />
regionsmøte i Molde for tre år siden. Temaet er<br />
kols, og alt handler om tobakk som årsak til syk-<br />
gemini • nr. 5 • oktober 2007<br />
■ GENETISK DISPONERT?<br />
Helseundersøkelsen i Nord-Trøndelag<br />
(HUNT) er verdens største<br />
folkehelseundersøkelse og har fulgt<br />
befolkningen i Nord- Trøndelag i over 20<br />
år. Et viktig spørsmål HUNT-undersøkelsen<br />
håper å gi svar på, er hvorfor<br />
noen får kols og andre ikke – til tross for<br />
at de er eksponert for de samme forurensende<br />
faktorene. En teori er at<br />
genetisk disposisjon gjør oss mer eller<br />
mindre sårbare for skadelig påvirkning<br />
fra miljøfaktorer.<br />
dommen. Arne sitter i salen og tenker på alle de<br />
årene han har jobbet under elendige luftforhold,<br />
og kjenner at han ikke klarer å la være å<br />
snakke. Han ber om ordet, og foran flere hundre<br />
tilhørere forteller han om yrkeslivet sitt. Om<br />
gassen. Støvet. Røyken. Og om da han ringte arbeidstilsynet<br />
en gang på 70-tallet, og fortalte<br />
om arbeidsforholdene ved verftet han jobbet<br />
på, og fikk til svar at det var klart at bedriftene<br />
måtte tjene penger. Såpass måtte han forstå.<br />
– Det var en tale som kom fra hjertet og<br />
levra, og den pressa seg fram på impuls, her<br />
var det ikke snakk om noe manus, nei, sier<br />
han og humrer.<br />
I ettertid tror han at det hjalp. Gradvis har<br />
Foto: Elin Fugelsnes/NTNU Info
han opplevd å få gehør for at arbeidsmiljøet er<br />
en viktig årsak til at mange har sykdommen.<br />
Og han har fått støtte av arbeidsmedisinere<br />
som jobber med kols.<br />
– I dag har også LHL større fokus på arbeidsrelatert<br />
kols, og det er viktig, sier han. – Og nå<br />
er jo du er her og vil skrive om det, sier han til<br />
meg og smiler forsiktig.<br />
ARBEIDSSKADE – MEN INGEN ERSTATNING • Men<br />
at Arne faktisk kan ha rett på yrkesskadeerstatning,<br />
har han allikevel aldri tenkt på.<br />
– Ingen har engang fortalt meg at det er mulig<br />
å få en slik erstatning, eller hvordan og til<br />
hvem jeg skulle søke. Dessuten ville jeg nok<br />
tenkt mye på hvordan andre ville reagert om<br />
jeg plutselig skulle søke om erstatning, sier<br />
den sindige leksvikingen ettertenksomt.<br />
– Men det er klart at mange har fått kols på<br />
grunn av jobben. Jøss. Jeg skulle gjerne ha kartlagt<br />
det selv om jeg hadde råd.<br />
UNDERRAPPORTERT • At så få kolspasienter<br />
søker arbeidsskadeerstatning, er et tema som<br />
opptar overlege ved Arbeidsmedisinsk avdeling<br />
ved St. Olavs Hospital, Håkon Lasse Leira.<br />
-- Jeg mener bestemt at antallet pasienter<br />
med arbeidsrelatert kols er underrapportert i<br />
Norge. Det vi vet, er at 30 000 nordmenn har fått<br />
kols på jobben, og mange av dem har rett til<br />
yrkesskadeerstatning i 100 000-kronersklassen.<br />
Men ikke mer enn en håndfull har fått dette vurdert.<br />
Dette må den norske staten gjøre noe med.<br />
Ifølge Leira har 15 prosent av dem som er<br />
rammet av kols, fått sykdommen på grunn av<br />
arbeidsmiljøet.<br />
– Skal vi tro tallene til vår familie- og helseminister,<br />
Sylvia Brustad, får 20 000 nordmenn<br />
kols i løpet av et år. Det vil si at 3000 av disse har<br />
fått kols på grunn av arbeidet, og det er jo en<br />
hel skokk med folk! I gjennomsnitt får 15 personer<br />
arbeidsrelatert kols på norske arbeidsplasser<br />
– hver dag, sier Leira.<br />
Det er alvorlig fordi kols er en kronisk sykdom<br />
med klar tendens til forverring – og hvor<br />
behandling ikke har stor effekt på forløp og<br />
prognose.<br />
I november i fjor fikk Norge en nasjonal strategi<br />
mot kols. Den nevner ikke hva som skal<br />
skje med dem som har arbeidsrelatert kols<br />
– eller vil få det – med et ord. Det er helt uakseptabelt,<br />
mener Leira. Derfor har foreslått at<br />
arbeidstilsynet får øremerkede midler til å<br />
arbeide med forebygging av kols sammen med<br />
den utsatte delen av industri og jordbruk, hvor<br />
røyk, gass, damp og støv er en del av arbeidsmiljøet.<br />
Spesielt utsatte yrker er sveisere, bønder,<br />
ansatte i bygg og anlegg og i smelteverksindustrien.<br />
Men også yrkesdykkere og sprøytemalere<br />
har økt risiko for å få sykdommen.<br />
– De aktuelle bransjene må trekkes inn i et<br />
langsiktig program for å få redusert ekspone-<br />
Lenket til veggen<br />
■ I dag er ofte kolspasienter fysisk koblet til en konsentrator<br />
eller en gassbeholder i hjemmet. Det er som å være<br />
lenket til veggen. I tillegg får pasienten flasker med oksygen,<br />
for utendørsbruk, levert hjem til seg. Nå vil forskerne<br />
finne nye løsninger, slik at pasienten kan bevege seg fritt i<br />
hjemmet, og gjøre det enkelt å gå ut på korte turer.<br />
ringen av skadelige stoffer, og for å fange opp<br />
kolstilfeller på et tidlig stadium, sier Leira.<br />
Her trenger Norge et betydelig løft. Des -<br />
suten bør alle voksne med astma eller kols<br />
bli spurt om eksponeringer av farlige stoffer i<br />
yrkessammenheng.<br />
Så langt har han ikke fått gjennomslag for<br />
forslaget sitt.<br />
SAMFUNNSKOSTNADER • Samtidig som kols<br />
fører til store personlige kostnader, er samfunnskostnadene<br />
i milliardklassen. I Norge har<br />
man ikke gjort noen undersøkelser på samfunnskostnadene<br />
av kols. Men det har våre naboer<br />
i øst. I Sverige har forskerne konkludert<br />
med at totalkostnaden knyttet til kols er på<br />
ni milliarder kroner. Tallene er ikke medregnet w<br />
gemini • nr. 5 • oktober 2007 35<br />
Ill.foto: Thor Nielsen
w<br />
Foto: Morguefile<br />
KOLS<br />
yrkesskadeerstatning, men tar høyde for direkte<br />
kostnader knyttet til legehjelp og tap av produksjon.<br />
Det vil, om man tar høyde for folketallet<br />
og kronekursen, tilsvare omtrent fire<br />
milliarder kroner i Norge – og dermed 600 millioner<br />
kroner direkte knyttet til den arbeidsrelaterte<br />
delen av sykdommen.<br />
– Det viser at økt innsats knyttet til yrkesbetinget<br />
kols også vil gi en stor økonomisk gevinst<br />
for samfunnet, sier arbeidsmedisineren.<br />
LUFTBLÆRER I KRISE • Som klinikksjef ved<br />
lungeavdelingen på St. Olavs Hospital møter<br />
Anne Hildur Henriksen ofte pasienter som har<br />
kols. Og hun er klar i sin tale: Flere bør gjøre<br />
som Arne: Røykeslutt, trening og et sunt kosthold<br />
er det viktigste for å holde sykdommen i<br />
sjakk. Selv om det finnes medisiner som lindrer<br />
symptomene, er det ingen som kurerer den.<br />
Henriksen forklarer at årsaken til pusteproblemene<br />
som er så karakteristiske for kols, er<br />
at lungene har fått en fysisk skade på grunn av<br />
røyk eller skadelige partikler. Det ender med<br />
en betennelsesliknende situasjon i slimhinnene<br />
som kler luftveiene på innsiden.<br />
Betennelsen øker blant annet slimproduksjonen,<br />
og fordi flimmerhårene ødelegges ved<br />
kols, blir ikke dette slimet transportert vekk,<br />
men hoper seg opp og hindrer lufta i å strømme<br />
som den skal. Samtidig gjør de kroniske<br />
betennelsesforandringene at veggene i bronkier<br />
og bronkioler fortykkes, og dermed mister<br />
de sin elastisitet; fleksibiliteten lungene trenger<br />
for å trekke seg sammen eller utvide seg etter<br />
behov.<br />
Men selve lungevevet brytes også <strong>ned</strong>:<br />
– Lungeblærene ser nesten ut som drueklaser,<br />
med små blærer med luft i. Det er i blod -<br />
årene i veggene på disse blærene gassutvekslingen<br />
skjer. Bretter man de ut, tilsvarer arealet<br />
i lungene størrelsen på en halv tennisbane, forklarer<br />
Henriksen.<br />
Hos alvorlig syke kolspasienter er disse veggene<br />
delvis brutt <strong>ned</strong>, slik at det blir flere store<br />
blærer i stedet for mange små. Dermed reduseres<br />
«tennisbanen» til et mye mindre areal, og<br />
gassutvekslingen blir tilsvarende mindre.<br />
OPPSIKTSVEKKENDE TRENINGSRESULTATER • At<br />
lungevevet er skadd, er årsaken til at Arne og andre<br />
med sykdommen har vanskelig for å trene<br />
kondisjon. Men det er allikevel håp: Et forsker -<br />
team ved NTNU har avdekket at pasientgruppen<br />
har stor nytte av maksimal styrketrening.<br />
Mange sigaretter – dårlig<br />
kapasitet<br />
■ Spirometri er en målemetode som avslører en persons<br />
lungekapasitet. Pasienten fyller først lungene maksimalt<br />
med luft, for deretter å blåse den ut så hurtig og kraftig<br />
som mulig gjennom et måleapparat. For en som har langt<br />
framskreden kols, vil lungene bare klare å blåse ut mindre<br />
enn 50 prosent av det som er normalt for en person<br />
med samme alder, høyde og kjønn.<br />
36<br />
gemini • nr. 5 • oktober 2007<br />
For muskelmasse kan bygges og forbedres,<br />
uten at man trener klassisk kondisjonstrening.<br />
Øker man styrken i musklene, blir man mer utholdende,<br />
og hverdagen blir lettere selv om<br />
pusten er dårlig.<br />
– Vi fant ut at det koster en kolspasient mer<br />
krefter å gå, enn en frisk på samme hastighet.<br />
De bruker mer energi, men har mindre av energien<br />
på grunn av de svake musklene, kombinert<br />
med at det fraktes lite oksygen ut til musklene<br />
hos disse pasientene. Arbeidskapasiteten deres<br />
blir altså dobbelt hemmet i forhold til hos friske,<br />
forklarer professor Jan Hoff ved Institutt for<br />
sirkulasjon og bildediagnostikk ved NTNU.<br />
Derfor satte forskerne i gang med en studie<br />
for å avdekke om tung trening av muskelgruppene<br />
i bena til pasientene ville hjelpe dem.<br />
Det viste seg å være riktig vei å gå – bokstavelig<br />
talt. Etter bare åtte uker med femten minutters<br />
trening tre ganger i uka med tung belastning, få<br />
repetisjoner og høy intensitet, opplevde forsøkspersonene<br />
i NTNUs testpanel en kraftig økning i<br />
styrke og utholdenhet. Dette var nok til å normalisere<br />
styrken og gangfunksjonen til pasientene.<br />
Men det mest overraskende var kanskje at<br />
styrketreningen også økte lungefunksjonen til<br />
pasientene.<br />
– Når man trener musklene i beina med<br />
beinpress, maksimal belastning og fire repetisjoner,<br />
er dette utrolig tungt. Det krever at<br />
man stabiliserer kroppen, og det vil si at man<br />
holder pusten mens man løfter. Da trenes også<br />
respirasjonsmusklene! Det betyr at lunge -<br />
kapasiteten faktisk forbedres gjennom slik<br />
trening, påpeker Hoff.<br />
Funnet var så oppsiktsvekkende at det ble<br />
publisert i den anerkjente medisinske journalen<br />
Medicine and Science in Sports and Exercise i<br />
USA i mai i år.<br />
– Innsatsen førte faktisk til at de som trente,<br />
beveget seg fra å bli klassifisert som alvorlig<br />
syke til å bli klassifisert som moderat syke av<br />
kols, og det er svært gode nyheter for denne<br />
pasientgruppen, sier professoren.<br />
NY HJERTESAK FOR LUNGEPASIENTEN • Tilbake<br />
i Leksvik er Arne Sæter ferdig med<br />
dagens treningsøkt, og er så smått i ferd<br />
med å planlegge helgen. Da skal han delta på<br />
en konferanse i regi av FFO (Funksjons -<br />
hemmedes Fellesorganisasjon). På programmet<br />
står blant annet en debatt om offentlig<br />
informasjon. Organisasjonen skal se på om<br />
den informerer eller forvirrer.<br />
Når det gjelder offentlig informasjon om<br />
yrkesskadeerstatning, rettet mot kolspasientene,<br />
synes den å være temmelig fraværende.<br />
Men Arne har bestemt seg. Det er en sak han<br />
vil sette seg inn i. Ikke på grunn av sin egen<br />
situasjon, men fordi han så godt vet at han<br />
ikke er alene om å betale en høy pris for dårlige<br />
arbeidsforhold i yrkeslivet. ■
■ Kols som samfunnsproblem dukket opp allerede i 1952.<br />
Men det store sykdomsomfanget vi ser i dag, har sammenheng<br />
med røykevanene hos nordmenn for ca 30 år siden, skriver<br />
Ane Johannessen, forskningsrådgiver ved Kompetanse senter<br />
for klinisk forskning, Helse Bergen.<br />
FOR TI ÅR SIDEN var det få som hadde hørt<br />
om kronisk obstruktiv lungesykdom (kols).<br />
I dag er denne alvorlige sykdommen prosjektert<br />
til å bli verdens tredje hyppigste<br />
dødsårsak innen år 2020.<br />
At vi relativt plutselig har blitt klar over<br />
at kols finnes, og at den finnes i så stort omfang<br />
verden over, er imidlertid ikke det samme<br />
som å si at sykdommen er ny og at den<br />
kommer som kastet over oss. Første gang<br />
folk for alvor fikk opp øynene for kols som<br />
et samfunnsproblem, var i 1952 i London,<br />
når ekstrem smog (tåke forårsaket av luftforurensning)<br />
førte til at flere tusen personer<br />
fikk lungebetennelse og kronisk bronkitt,<br />
med påfølgende dødsfall. Dette førte til<br />
en omfattende bølge av forskning på det vi i<br />
dag kjenner som kols, men som fram til nylig<br />
gikk under mange andre navn – kronisk<br />
bronkitt, emfysem, kronisk ikke-spesifikk<br />
lungesykdom og kronisk luftveis-obstruksjon<br />
bare for å nevne noen.<br />
RØYKING GIR STØRST RISIKO • Grovt sett<br />
kan man si at kols er relatert til den samlede<br />
mengde skadelige partikler et menneske inhalerer<br />
i lungene i løpet av et liv. Passiv røyking,<br />
langvarig yrkesmessig eksponering<br />
for støv eller kjemikalier og luftforurensning,<br />
både innendørs og utendørs er alle risikofaktorer<br />
for kols. I tillegg spiller genetiske<br />
faktorer en rolle. Men uansett hvordan<br />
man vrir og vender på det, er egen røyking<br />
den aller viktigste risikofaktoren. Hele to av<br />
tre kols-tilfeller kan tilskrives aktiv sigarettrøyking.<br />
Det er også et klart dose-respons<br />
forhold mellom kols og røyking – jo mer<br />
man røyker jo, større er sjansen for å utvikle<br />
kols. Man estimerer at mens ca 1 av 14 nord-<br />
Snart verdens tredje<br />
hyppigste dødsårsak<br />
menn har kols totalt sett, har 1 av 5 storrøykende<br />
nordmenn kols (storrøykende er her<br />
definert som å ha røykt 20 sigaretter om dagen<br />
i minst 20 år).<br />
Kols er en sykdom med varig innsnevring<br />
av luftveiene, betennelse og ødeleggelse av<br />
alveolene i lungene. For pasienten selv kan<br />
det føles som å konstant puste gjennom et<br />
sugerør, noe som sammen med omfattende<br />
hosting gjør det vanskelig å føre et normalt<br />
liv. Personer med kols vegrer seg ofte for å<br />
være med på sosiale aktiviteter, både på<br />
grunn av fysiske begrensninger og på grunn<br />
av en sterk psykisk belastning. Vissheten<br />
om hyppige hosteanfall kan være tilstrekkelig<br />
til at en person med kols vegrer seg for å<br />
oppsøke for eksempel kino eller teater.<br />
Forskning har vist at kolspasienter i større<br />
grad enn befolkningen generelt går inn i sosial<br />
isolasjon og depresjoner som følge av<br />
sin sykdom.<br />
VIL ØKE HOS KVINNER • I dag regner vi med<br />
at ca 200 000 nordmenn har kols, men at<br />
mindre enn halvparten av disse har fått diagnosen.<br />
Dette har å gjøre med at sykdommen<br />
utvikler seg langsomt over tid, og folk<br />
ikke oppsøker lege på bakgrunn av tidlige<br />
symptomer slik som hoste og tung pust.<br />
Man avfeier lett disse symptomene som generell<br />
dårlig form, tegn på at man blir eldre<br />
eller røykhoste. Dette er synd siden tidlig<br />
diagnostisering gir bedre og mer effektiv<br />
behandling. Selv om kols aldri kan kureres,<br />
kan tidlig medikamentell behandling sammen<br />
med røykeslutt og en generell endring<br />
i livsstil bremse sykdomsutviklingen.<br />
I et samfunnsperspektiv kan vi til dels se<br />
kols i sammenheng med nasjonens røyke-<br />
vaner. Siden kols er et resultat av langvarig<br />
eksponering for skadelige inhalerte partikler,<br />
kan vi i stor grad relatere det sykdomsomfanget<br />
vi ser i dag, til røykevanene hos<br />
nordmenn for ca 30 år siden. Dette er mye av<br />
grunnen til at kols i dag, er mer utbredt<br />
blant menn enn blant kvinner – for 30 år siden<br />
var det langt flere menn enn kvinner<br />
som røykte. Fram til i dag har imidlertid røyking<br />
blitt vanligere blant kvinner og gått<br />
<strong>ned</strong> blant menn, hvilket nok vil føre til at<br />
sykdommen vil øke i omfang blant kvinner<br />
i løpet av de kommende årene.<br />
EKSPLOSJON I U-LAND • Men et samfunnsperspektiv<br />
bør ikke begrenses til et nasjonalt<br />
nivå. At kols er prosjektert til å bli verdens<br />
tredje hyppigste dødsårsak i år 2020,<br />
har ikke hovedsakelig med norske røykevaner<br />
å gjøre. Hvis vi får et scenario i kjølvannet<br />
av røykeloven, hvor stadig færre begynner<br />
å røyke og stadig flere lykkes i å slutte,<br />
kan vi om en 30 års tid sågar gå inn i en ny<br />
fase hvor kols i Norge minker i omfang. I utviklingsland,<br />
derimot, er det forventet at<br />
kols kommer til å eksplodere i omfang i løpet<br />
av de kommende 20-30 år. Dette har dels<br />
med røyking å gjøre, men i stor grad også<br />
med innendørs luftforurensning forårsaket<br />
av fossile brennstoffer i dårlig ventilerte<br />
rom – dette er særlig et problem for kvinner<br />
som fremdeles har hovedansvar for matlaging<br />
i ikke-vestlige land. Kampanjer for å<br />
øke bevisstheten blant folk om sammenhengen<br />
mellom skadelige partikler i lufta<br />
og kols bør således rettes mot både i-land<br />
og u-land i tiden framover, for på sikt å få<br />
bukt med det som snart er verdens tredje<br />
hyppigste dødsårsak.<br />
gemini • nr. 5 • oktober 2007 37<br />
■ FORSKERKOMMENTAREN