EN DA DE ES FI FR IT NL NO PT SV - T-SPeC® Instructions For Use ...

T-SPEC®
TRANSURETRALT SUPRAPUBISK
OPERATIONSSYSTEM TIL
ENDOCYSTOSTOMI
DEFINEREDE SYMBOLER:
QTY: Kvantitet
10
FORSIGTIG: Ifølge amerikansk lov (USA) må denne
anordning kun sælges af en læge eller på dennes
anvisning.
ADVARSEL: Dette instrument må kun bruges af læger med en
grundig forståelse af anlæggelse af suprapubisk kateter. Lægen
skal være fuldt fortrolig med instrumentet og indgrebet, inden
operationen udføres. Lægen skal evaluere hver situation individuelt
ud fra patientens kliniske præsentation med hensyn til at træffe
beslutninger vedrørende brugen af dette instrument og valget af
model. Den teknik, der reelt anvendes i hvert tilfælde, afhænger
altid af den medicinske vurdering, som kirurgen giver før og under
operationen med hensyn til den bedste behandling af hver patient.
Lægen, der anvender dette instrument, er helt ansvarlig for at
vurdere hver situation ud fra sin egen erfaring og patientens tilstand.
Brug ikke dette instrument, hvis der er instruktioner, anvisninger,
forholdsregler, forsigtighedsregler, bemærkninger eller advarsler,
som du ikke forstår, eller som er uklare.
FORSIGTIG: Instrumentet er kun beregnet til ENGANGSBRUG.
Undlad at genbruge, ombearbejde eller resterilisere, da dette kan
kompromittere instrumentets strukturelle integritet og/eller føre til
instrumentfejl, der kan resultere i patientlæsioner, sygdom eller død.
FORSIGTIG: Læs nøje alle instruktioner, advarsler, forholdsregler
og bemærkninger inden brug. Undladelse heraf kan resultere i
patientlæsioner, sygdom eller død.
FORSIGTIG: Efterse emballagen og produktet for beskadigelser
før brug. Må ikke anvendes, hvis produktet er beskadiget, eller
den sterile barriere er kompromitteret. Anvend aseptisk teknik ved
håndtering af dette produkt for at forhindre utilsigtet kontamination.
BEREGNET ANVENDELSE
T-SPeC®-operationssystemet er beregnet til suprapubisk
blærekateterisering (cystostomi) og drænage. Katetret må ikke være
indlagt i mere end 29 dage.
KONTRAINDIKATIONER
T-SPeC®-operationssystemet er kontraindiceret til brug på:
• Patienter med uretrale strikturer eller okklusioner, der udelukker
sikker introduktion af T-SPeC® uretral sonde.
• Patienter med uafhjulpne blødersygdomme eller ukontrolleret
koagulopati.
• Patienter med kendt aktiv blærecancer.
• Patienter, som er gravide.
• Patienter, som tidligere har fået foretaget mave- eller
bækkenoperationer og/eller strålebehandling, der kan
danne tarmadhæsioner eller mellempositioner for tarmen på
operationsstedet.
• Patienter med ubehandlet urinvejsinfektion.
• Patienter med tarmobstruktion.
• Patienter med femoral til femoral-bypasstransplantat.