EN DA DE ES FI FR IT NL NO PT SV - T-SPeC® Instructions For Use ...
EN DA DE ES FI FR IT NL NO PT SV - T-SPeC® Instructions For Use ...
EN DA DE ES FI FR IT NL NO PT SV - T-SPeC® Instructions For Use ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
T-SPEC®-LEIKKAUSJÄRJ<strong>ES</strong>TELMÄ<br />
VIRTSAPUTK<strong>EN</strong><br />
KAUTTA TAPAHTUVAA<br />
HÄPYLUUN YLÄPUOLISTA<br />
<strong>EN</strong>DOKYSTOSTOMIAA VART<strong>EN</strong><br />
MÄÄR<strong>IT</strong>ETYT SYMBOL<strong>IT</strong>:<br />
QTY: Määrä<br />
34<br />
HUOMIO: Yhdysvaltain lain mukaan tämän laitteen<br />
saa myydä ainoastaan lääkäri tai lääkärin<br />
määräyksestä.<br />
VARO<strong>IT</strong>US: Tätä laitetta saavat käyttää vain sellaiset lääkärit,<br />
jotka ymmärtävät hyvin häpyluun yläpuolitse tehtävän katetrin<br />
sijoituksen. Lääkärin täytyy tuntea hyvin laite ja kirurginen<br />
toimenpide ennen leikkauksen suorittamista. Lääkärin täytyy<br />
arvioida jokainen tilanne erikseen potilaan kliinisen tilan perusteella<br />
tehdessään tämän laitteen käyttöä ja mallin valintaa koskevia<br />
päätöksiä. Käytetty tekniikka riippuu aina jokaisessa tapauksessa<br />
lääkärin ennen toimenpidettä ja toimenpiteen aikana tekemästä,<br />
parasta potilaskohtaista hoitotapaa koskevasta lääketieteellisestä<br />
arvioinnista. Tätä laitetta käyttävä lääkäri vastaa täysin arvioinnista<br />
kussakin tilanteessa oman kokemuksensa ja potilaan tilan<br />
perusteella. Älä käytä tätä laitetta, jos et ymmärrä jotain ohjetta,<br />
varotoimea, huomautusta tai varoitusta tai jokin niistä on epäselvä.<br />
HUOMIO: Tämä laite on tarkoitettu AI<strong>NO</strong>ASTAAN<br />
KERTAKÄYTTÖISEKSI. Tätä laitetta ei saa käyttää uudelleen, käsitellä<br />
uudelleen tai steriloida uudelleen, sillä nämä toimet voivat<br />
vaurioittaa laitetta ja aiheuttaa sen toimintahäiriön, mistä voi olla<br />
seurauksena potilaan loukkaantuminen, sairastuminen tai kuolema.<br />
HUOMIO: Lue huolellisesti kaikki ohjeet, varoitukset, varotoimet ja<br />
huomautukset ennen käyttöä. Tämän ohjeen laiminlyönnistä voi olla<br />
seurauksena potilaan loukkaantuminen, sairaus tai kuolema.<br />
HUOMIO: Tarkasta pakkaus ja tuote ennen käyttöä vaurioiden<br />
varalta. Tuotetta ei saa käyttää, jos se vahingoittunut tai<br />
steriilisuojaus on vaarantunut. Käsittele tätä tuotetta aseptisesti<br />
kontaminoitumisen estämiseksi.<br />
KÄYTTÖTARKO<strong>IT</strong>US<br />
T-<strong>SPeC®</strong>-leikkausjärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi häpyluun<br />
yläpuolitse tapahtuvaa virtsarakon katetrointia (kystostomiaa) ja<br />
dreneerausta varten. Katetria ei saa jättää potilaaseen 29 päivää<br />
pidemmäksi ajaksi.<br />
VASTA-AIHEET<br />
T-<strong>SPeC®</strong>-leikkausjärjestelmän käytön vasta-aiheita ovat:<br />
• potilaat, joilla on virtsaputken kuroumia tai tukkeumia, jotka<br />
estävät T-<strong>SPeC®</strong>-virtsaputken koettimen turvallisen sisäänviennin<br />
• potilaat, joilla on korjaamattomia verenvuotohäiriöitä tai<br />
hallitsematon koagulopatia<br />
• potilaat, joilla tiedetään olevan aktiivinen virtsarakon syöpä<br />
• raskaana olevat potilaat<br />
• potilaat, joille on tehty aiemmin vatsan tai lantion alueen<br />
leikkaus tai sädetys, joka voi aiheuttaa suolen adheesioita tai<br />
suolen interposition leikkausalueella<br />
• potilaat, joilla on hoitamaton virtsatieinfektio<br />
• potilaat, joilla on suolitukos<br />
• potilaat, joilla on ohitussiirre reidestä reiteen