27.06.2013 Views

EN DA DE ES FI FR IT NL NO PT SV - T-SPeC® Instructions For Use ...

EN DA DE ES FI FR IT NL NO PT SV - T-SPeC® Instructions For Use ...

EN DA DE ES FI FR IT NL NO PT SV - T-SPeC® Instructions For Use ...

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

T-SPEC®-LEIKKAUSJÄRJ<strong>ES</strong>TELMÄ<br />

VIRTSAPUTK<strong>EN</strong><br />

KAUTTA TAPAHTUVAA<br />

HÄPYLUUN YLÄPUOLISTA<br />

<strong>EN</strong>DOKYSTOSTOMIAA VART<strong>EN</strong><br />

MÄÄR<strong>IT</strong>ETYT SYMBOL<strong>IT</strong>:<br />

QTY: Määrä<br />

34<br />

HUOMIO: Yhdysvaltain lain mukaan tämän laitteen<br />

saa myydä ainoastaan lääkäri tai lääkärin<br />

määräyksestä.<br />

VARO<strong>IT</strong>US: Tätä laitetta saavat käyttää vain sellaiset lääkärit,<br />

jotka ymmärtävät hyvin häpyluun yläpuolitse tehtävän katetrin<br />

sijoituksen. Lääkärin täytyy tuntea hyvin laite ja kirurginen<br />

toimenpide ennen leikkauksen suorittamista. Lääkärin täytyy<br />

arvioida jokainen tilanne erikseen potilaan kliinisen tilan perusteella<br />

tehdessään tämän laitteen käyttöä ja mallin valintaa koskevia<br />

päätöksiä. Käytetty tekniikka riippuu aina jokaisessa tapauksessa<br />

lääkärin ennen toimenpidettä ja toimenpiteen aikana tekemästä,<br />

parasta potilaskohtaista hoitotapaa koskevasta lääketieteellisestä<br />

arvioinnista. Tätä laitetta käyttävä lääkäri vastaa täysin arvioinnista<br />

kussakin tilanteessa oman kokemuksensa ja potilaan tilan<br />

perusteella. Älä käytä tätä laitetta, jos et ymmärrä jotain ohjetta,<br />

varotoimea, huomautusta tai varoitusta tai jokin niistä on epäselvä.<br />

HUOMIO: Tämä laite on tarkoitettu AI<strong>NO</strong>ASTAAN<br />

KERTAKÄYTTÖISEKSI. Tätä laitetta ei saa käyttää uudelleen, käsitellä<br />

uudelleen tai steriloida uudelleen, sillä nämä toimet voivat<br />

vaurioittaa laitetta ja aiheuttaa sen toimintahäiriön, mistä voi olla<br />

seurauksena potilaan loukkaantuminen, sairastuminen tai kuolema.<br />

HUOMIO: Lue huolellisesti kaikki ohjeet, varoitukset, varotoimet ja<br />

huomautukset ennen käyttöä. Tämän ohjeen laiminlyönnistä voi olla<br />

seurauksena potilaan loukkaantuminen, sairaus tai kuolema.<br />

HUOMIO: Tarkasta pakkaus ja tuote ennen käyttöä vaurioiden<br />

varalta. Tuotetta ei saa käyttää, jos se vahingoittunut tai<br />

steriilisuojaus on vaarantunut. Käsittele tätä tuotetta aseptisesti<br />

kontaminoitumisen estämiseksi.<br />

KÄYTTÖTARKO<strong>IT</strong>US<br />

T-<strong>SPeC®</strong>-leikkausjärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi häpyluun<br />

yläpuolitse tapahtuvaa virtsarakon katetrointia (kystostomiaa) ja<br />

dreneerausta varten. Katetria ei saa jättää potilaaseen 29 päivää<br />

pidemmäksi ajaksi.<br />

VASTA-AIHEET<br />

T-<strong>SPeC®</strong>-leikkausjärjestelmän käytön vasta-aiheita ovat:<br />

• potilaat, joilla on virtsaputken kuroumia tai tukkeumia, jotka<br />

estävät T-<strong>SPeC®</strong>-virtsaputken koettimen turvallisen sisäänviennin<br />

• potilaat, joilla on korjaamattomia verenvuotohäiriöitä tai<br />

hallitsematon koagulopatia<br />

• potilaat, joilla tiedetään olevan aktiivinen virtsarakon syöpä<br />

• raskaana olevat potilaat<br />

• potilaat, joille on tehty aiemmin vatsan tai lantion alueen<br />

leikkaus tai sädetys, joka voi aiheuttaa suolen adheesioita tai<br />

suolen interposition leikkausalueella<br />

• potilaat, joilla on hoitamaton virtsatieinfektio<br />

• potilaat, joilla on suolitukos<br />

• potilaat, joilla on ohitussiirre reidestä reiteen

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!