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$Page 1 of 2 Newport NMI 14/5/2009 file://C:\Documents and Settings ...$

Manual do Usuário LEGENDAIR ®<br />• Todos os cabos elétricos que poderão ser ligados ao aparelho (alimentação<br />elétrica, sinais de sensores, comunicação digital) deverão respeitar as<br />instruções de comprimento e de proteção fixadas no presente documento.<br />• A utilização de qualquer acessório diferente daqueles especificados, à<br />exceção dos dispositivos de alimentação ou cabos vendidos pela AIROX para<br />substituição de componentes internos, pode provocar uma intensificação das<br />emissões eletromagnéticas ou uma diminuição da imunidade do aparelho em<br />relação às emissões eletromagnéticas.<br />• Para assegurar uma boa performance do ventilador LEGENDAIR®, as<br />ligações da saída em direção ao paciente e o retorno ao bloco expiratório (se<br />instalado) devem ser executadas com tubos de 1,10 m a 2 m de comprimento<br />entre o ventilador e o paciente, conforme a norma EN 12342 e dotados de<br />acoplamentos Ø 22 mm conforme a norma ISO 5356-1. Deve-se verificar que<br />o comprimento e o volume interno do circuito do paciente sejam bem<br />adaptados em relação ao volume corrente ajustado: tubos anelados Ø 22 mm<br />para pacientes adultos e tubos anelados Ø 15 mm em pediatria para volumes<br />correntes inferiores a 200 ml.<br />• O nível de resistência inspiratória dos circuitos e dos acessórios<br />eventualmente acrescentados a estes (filtro antibacteriano, umidificador...)<br />não deverá exceder 4 mbar a 60 L/min.<br />• Em caso de utilização de uma máscara nasal ou facial em Ventilação Não<br />Invasiva (VNI), é imperativo que este dispositivo não apresente orifícios de<br />expiração (ausência de fugas).<br />• A válvula de expiração controlada não deve ter resistência à expiração e<br />permitir uma descarga rápida do circuito.<br />• Para todos os modos de ventilação que utilizem um limite de acionamento da<br />inspiração, convém chamar a atenção para os riscos eventuais de<br />hiperventilação em caso de solicitação exagerada pelo paciente.<br />• No caso de fornecimento de oxigênio, vale observar que a oxigenoterapia<br />para pacientes que sofrem de insuficiência respiratória resulta de uma<br />prescrição médica bem considerada. Um fluxo muito alto de oxigênio é<br />provável de levar a sérias complicações como ventilação minuto diminuída<br />devido à alteração nos processos de regulação periférica e central da<br />ventilação, e mais anomalias nas relações ventilação/ perfusão devido às<br />modificações do ajuste da perfusão pulmonar. Recomenda-se, portanto,<br />monitorar diretamente o valor de FiO2.<br />• A bateria do ventilador LEGENDAIR® contém mais de 8 g de lítio equivalente,<br />sendo considerada pela IATA (International Air Transport Association) como<br />“matéria perigosa” de Classe 9, embora respeite as normas de segurança em<br />vigor. Isto impõe condições particulares para o seu transporte. Esta<br />classificação varia, no entanto, segundo os países e as companhias aéreas.<br />Assim, em caso de transporte aéreo do ventilador LEGENDAIR®,<br />recomenda-se verificar quais são as disposições a tomar antes de efetuar a<br />viagem.<br />• O LEGENDAIR® exige precauções especiais no que se refere à<br />compatibilidade eletromagnética e deve ser instalado e colocado em serviço<br />segundo as instruções enunciadas no manual do usuário:<br />I - 5 – 00
Manual do Usuário LEGENDAIR ®<br />Emissões eletromagnéticas<br />O LEGENDAIR ® foi projetado para ser usado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou<br />usuário deve assegurar de que está sendo usado corretamente neste tipo de ambiente.<br />Teste de emissão Conformidade Ambiente eletromagnético recomendado<br />Emissões de RF<br />CISPR 11<br />Emissões de RF<br />CISPR 11<br />Emissões harmônicas<br />IEC 61000-3-2<br />Emissões transitórias /<br />Flutuação de voltagem<br />IEC 61000-3-3<br />Teste de imunidade<br />Descarga eletrostática<br />(DES)<br />IEC 61000-4-2<br />Impulsos elétricos<br />transitórios em estouros<br />CEI 61000-4-4<br />Relâmpago<br />CEI 61000-4-5<br />Quedas, cortes e<br />variações de voltagem<br />na fonte de alimentação<br />elétrica<br />IEC 61000-4- 11<br />Nota: UT oposto é o<br />setor de voltagem antes<br />de aplicar o nível de<br />teste.<br />Campos magnéticos<br />nas freqüências de<br />Grupo 1<br />Classe B<br />Classe A<br />Conforme<br />Nível de teste<br />IEC 60601<br />± 6 kV no contato<br />± 8 kV no ar<br />± 2 kV em linhas de<br />transmissão<br />± 1 kV em entradas /<br />saídas<br />± 1 kV em modo<br />diferencial<br />± 2 kV em modo<br />comum<br />< 5 % UT<br />(>95 % queda em<br />UT) por 0,5 ciclos<br />40 % UT<br />(60 % queda em UT)<br />por 5 ciclos<br />70 % UT<br />(30 % queda em UT)<br />por 25 ciclos<br />< 5 % UT<br />(>95 % queda em<br />UT) por 5 seg<br />O LEGENDAIR ® somente utiliza energia de RF para suas<br />operações internas. Suas emissões de RF são então muito<br />fracas e não devem, portanto, interferir com equipamentos<br />eletrônicos próximos.<br />O LEGENDAIR ® pode ser instalado em todos os<br />estabelecimentos, incluindo estabelecimentos domésticos e<br />aqueles diretamente conectados à rede pública fornecedora<br />de edifícios domiciliares.<br />Imunidade eletromagnética<br />Nível de<br />conformidade<br />± 6 kV no contato<br />± 8 kV no ar<br />± 2 kV em linhas de<br />transmissão<br />Sem entradas /<br />saídas > 3 m<br />± 1 kV em modo<br />diferencial<br />Modo comum<br />não aplicável<br />< 5 % UT<br />(>95 % queda em<br />UT) por 0,5 ciclos<br />40 % UT<br />(60 % queda em UT)<br />por 5 ciclos<br />70 % UT<br />(30 % queda em UT)<br />por 25 ciclos<br />< 5 % UT<br />(>95 % queda em<br />UT) por 5 seg<br />3 A/m > 3 A/m<br />I - 6 – 00<br />Ambiente eletromagnético<br />recomendado<br />Os pisos devem ser de madeira, concreto<br />ou cerâmica. Se o piso estiver coberto<br />com um material sintético, a taxa de<br />umidade deve ser de pelo menos 30 %.<br />A qualidade do setor de alimentação<br />elétrica deve ser equivalente a um de<br />ambiente comercial ou hospitalar.<br />A qualidade do setor de alimentação<br />elétrica deve ser equivalente a um de<br />ambiente comercial ou hospitalar.<br />A qualidade do setor de alimentação<br />elétrica deve ser equivalente a um de<br />ambiente comercial ou hospitalar.<br />Se for exigida a operação contínua do<br />LEGENDAIR ® durante as interrupções da<br />fonte de alimentação, é recomendado que<br />o LEGENDAIR ® seja conectado a uma<br />fonte de alimentação que não sofre<br />interrupções ou a uma bateria.<br />Os níveis de campos magnéticos nas<br />freqüências de alimentação elétrica devem
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