Anais do I Congresso de Bioetica e Bem-Estar Animal - Unoesc

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114 Anais do I Congresso Brasileiro de Bioética e Bem-Estar Animal e I Seminário Nacional de Biossegurança e Biotecnologia Animal REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS FIGUEIREDO, J.R. Bioética, medicina veterinária e zootecnia. In: _______. Bioética nas profissões. Petrópolis-RJ: Vozes, 2005. Cap. 11, p. 150-171. FIGUEIREDO, J.R. & MOLENTO, C.F.M. Bioética e bem-estar animal aplicados às biotécnicas reprodutivas. In: _______. Biotécnicas aplicadas à reprodução animal. São Paulo: Roca, 2008. Cap. 1, p. 1-16. Sistema CFMV/CRMVs - Comissão de Ética, Bioética e Bem-Estar Animal e Comissão de Biotecnologia e Biossegurança
Anais do I Congresso Brasileiro de Bioética e Bem-Estar Animal e I Seminário Nacional de Biossegurança e Biotecnologia Animal 115 BIOTECNOLOGIA E BIOSSEGURANÇA NA PRODUÇÃO DE VACINAS E KITS DE DIAGNÓSTICO BIOSSEGURANÇA NO DESENVOLVIMENTO DE VACINAS E KITS DE DIAGNÓSTICO José Procópio Moreno SENNA 41 Empresas voltadas para a produção de imunobiológicos (vacinas, anticorpos monoclonais e imunodiagnóstico) precisam estabelecer uma ampla gama de medidas de biossegurança, capazes de garantir a segurança de seus funcionários, do público (objetivo final) e do próprio produto nas suas várias etapas. Os laboratórios de pesquisa devem estar habilitados ao manuseio de patógenos. Podemos destacar os cuidados com o armazenamento/conservação, bem como as condições de crescimento/cultura, cuidados com o manuseio e o descarte do patógeno em questão. O desenvolvimento de vacinas e testes de imunodiagnóstico inicia em escala laboratorial, onde o objetivo é a demonstração da eficácia do processo em desenvolvimento – para vacinas: a capacidade de impedir o desenvolvimento do patógeno e, para testes de diagnóstico – a capacidade de detectar o patógeno com a maior sensibilidade, especificidade e reprodutibilidade possível. Durante o scale-up – etapa de escalonamento intermediário,– as normas de biossegurança empregadas devem estar de acordo com o preconizado pelas normas oficiais internacionais, a fim de assegurar que o processo de produção ou o produto final possam ser comercializados em outros países. Esta etapa serve para a produção de lotes do produto que serão utilizados nos testes de validação. Desenvolvimento de vacinas: Desde a primeira tentativa de obtenção de uma vacina pelo processo de variolização, ocorrido na China em 1000 AC até os dias atuais, temos uma ampla variedade de estratégias vacinais, entre as quais podemos subdividir em vacinas de primeira e segunda geração, destacando: Primeira geração: - vacinas inativadas; - vacinas atenuadas; - vacinas de subprodutos inativados (toxóides); - vacinas de subunidades (polissacarídeo capsular); Segunda geração: tecnologia do DNA recombinante: - vacinas de proteínas recombinantes; - vacinas de DNA e, - vacinas de vetores bacterianos geneticamente modificados - OGMs (E. coli, Shigella sp. auxotróficas, Lactococcus lactis). 41 Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, Biomanguinhos/Fiocruz; email: jprocopio@bio.fiocruz.br Sistema CFMV/CRMVs - Comissão de Ética, Bioética e Bem-Estar Animal e Comissão de Biotecnologia e Biossegurança
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