Revista Analytica ED 106

Em Foco
LUVAS PARA SALA LIMPA E SEUS PADRÕES DE QUALIDADE
Para ajudar na escolha da luva correta
a ser utilizada em uma sala limpa, os fabricantes
especificam a classe de limpeza
para a qual a luva é adequada (como
definidos na norma EN ISO 14644) por
exemplo, ISO Classe 4, 5 ou 6. Além disso,
usam as normas de proteção de luvas EN
420 para definir as dimensões, a EN 374
3, 4, 5 para o número de furos permitidos
e a norma de luvas médicas EN 4556 para
definir a resistência da luva como base
para garantia de qualidade e controle de
qualidade em suas fábricas. Luvas escolhidas
para proteger o usuário de produtos
químicos perigosos são classificadas como
Equipamento de Proteção Individual (EPI)
e são regulamentadas ao abrigo da Diretiva
Europeia de EPIs e por suas normas
associadas.
As normas uniformizadas que abrangem
as luvas utilizadas para proteção contra
produtos químicos são a EN 420 e a EN
374. Obviamente, tais luvas devem, ao
mesmo tempo, cumprir com as exigências
das salas limpas. As luvas de proteção
(EPI) formam uma barreira física entre o
usuário e os produtos químicos que estão
manuseando, e permanecerão eficazes até
que a barreira seja quebrada. A barreira
pode ser quebrada através de um dos dois
mecanismos: Permeação ou Penetração.
A permeação é o processo pelo qual um
produto químico se move através de um
material de luva protetora em um nível
molecular, enquanto a penetração é o
movimento de um produto químico e/ou
microrganismo através de materiais porosos,
costuras, furos ou outras imperfeições
em um material de luva protetora em um
nível não molecular.
As luvas BioClean 400 mm/16” foram
testadas sob a norma EN 374-3 para
avaliar o quão eficazes são contra produtos
químicos especificados. Para estar
em conformidade em relação à oferta de
proteção contra produtos químicos, a luva
sob teste deve ser classificada como Nível
2 ou mais alto em termos da proteção oferecida
contra, pelo menos, três produtos
químicos. Os níveis de desempenho são
definidos pelo tempo levado para que os
produtos químicos de teste permeassem a
amostra de teste (veja a Tabela 1).
Todas as luvas de sala limpa da linha
de 400 mm/16” da BioClean atendem
ao nível de proteção exigido no Nível 2
e são apropriadas para o uso nos setores
farmacêutico, ciências da vida e microeletrônica,
cumprindo com as exigências da
norma EN 420 para luvas de proteção, EN
374-1, 2 e 3:2003, e a norma para luva
médica EN 455. Disponível em látex e nitrilo,
estéril e não estéril, a linha oferece
proteção extra ao manter o rigoroso protocolo
de proteção do produto. As especificações
técnicas do produto, relatórios de
testes, certificados de análise e qualidade
e amostras para as luvas para salas limpas
de 400 mm/16” da BioClean estão disponíveis
mediante solicitação.
TABELA 1: NÍVEIS DE
DESEMPENHO DE PERMEAÇÃO
Tempo de ruptura medido (considera-se
que a ruptura pelo produto químico de teste
ocorreu quando a taxa de permeação
atingiu 1,0 μg/cm2/min)
Nível 1 Mínimo de 10 minutos
Nível 2 Mínimo de 30 minutos
Nível 3 Mínimo de 60 minutos
Nível 4 Mínimo de 120 minutos
Nível 5 Mínimo de 240 minutos
Nível 6 Mínimo de 480 minutos
Saiba mais em: https://www.ansell.com/br/pt/life-sciences/brands/brand-detail/bioclean
Revista Analytica | Abr/Mai 2020
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