с. 19–23 - Российские аптеки

фармрынок: главное
фокус внимания
«ЗАКОН ПРИНЯТ, И ЕГО НАДО ВЫПОЛНЯТЬ»
С 1 сентября 2010 г. вступает
в силу Федеральный закон РФ от
12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств»,
согласно ст. 46 которого на первичной
и вторичной упаковке
должна быть указана среди
прочего форма выпуска ЛС на
русском языке.
С процессом переупаковки
производители ЛС уже сталкивались
в процессе перерегистрации
ЛС. В 2009 г. в результате продуктивного
взаимодействия Росздравнадзора
и АРФП было подготовлено
письмо от 11.12.2009
№01И-857/09 о возможной реализации
товара в старой упаковке
в течение 6 месяцев. Данная
мера позволила беспрерывно поставлять
ЛС на рынок, при этом у
производителей отпала необходимость
получать разовые разрешения
на реализацию товара и
пускать тонны упаковки под нож.
АРФП и сейчас находится в тесном
взаимодействии с государственными
органами и выступает
за продление действия данного
документа.
«Закон принят, и его надо выполнять.
Времени на внесение изменений
в нормативную документацию
было достаточно. 23 июля
2010 г. подписан приказ Росздравнадзора
№7090-Пр/10 «Об
организации работы в связи со
вступлением в силу 1 сентября
2010 г. Федерального закона от
12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств», что
показывает озабоченность ведомства
складывающейся ситуацией.
Я думаю, что в конструктивном
диалоге бизнеса и государства,
работая по схеме, предложенной
в декабрьском письме Росздравнадзора,
никакого дефицита лекарственных
средств не будет»,—
прокомментировал гендиректор
АРФП Виктор Дмитриев.
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ | 2010 | 16 |
7