с. 19–23 - Российские аптеки

фармрынок: главное
фокус внимания
ЛЕКАРСТВЕННЫЙ РЫНОК РФ В I ПОЛУГОДИИ
Российский лекарственный рынок в I полугодии
2010 г. вырос на 5% в стоимостном выражении
по сравнению с аналогичным периодом 2009 г. и
составил 221 млрд. руб., говорится в сообщении
DSM Group.
Коммерческий рынок готовых лекарственных
средств (ГЛС) в I полугодии вырос на 2% — до 144
млрд. руб., госпитальный сектор — на 10% — до 30
млрд. руб., сегмент программы дополнительного лекарственного
обеспечения (ДЛО) — на 12% — до
47 млрд. руб.
В натуральном выражении прирост в целом по лекарственному
рынку РФ составил в I полугодии текущего
года 4% по сравнению с аналогичным периодом
2009 г. Было продано 2,226 млрд. упаковок, в т.ч. в
коммерческом сегменте ГЛС объем продаж составил
1,936 млрд. упаковок (рост на 4%), в госпитальном секторе
— 240 млн. упаковок (рост на 4%), в рамках программы
ДЛО — 50 млн. упаковок (снижение на 8%).
В СИТУАЦИИ «ОТСУТСТВИЯ ЧЕТКИХ ПОНЯТИЙ»
Федеральная антимонопольная служба (ФАС)
России признала действия Росздравнадзора и
Федерального агентства по техническому регулированию
и метрологии (Ростехрегулирование)
по введению обязательной регистрации
очковой оптики необоснованными.
В ФАС России обратилась компания «Правовой
Департамент», которая столкнулась с проблемой
чрезмерных административных барьеров. Согласно
заявлению компании, действия Росздравнадзора
создают импортерам линз и оправ для очков дополнительные
трудности при прохождении таможенного
оформления этих товаров, а также при
регистрации деклараций о соответствии в Росстандарте.
Рассматривая это обращение, ФАС установила, что
для регистрации декларации о соответствии Росстандарт
требует от импортеров очковой оптики
обязательную регистрацию в Росздравнадзоре. При
этом ни один федеральный закон не устанавливает
обязанность регистрировать корригирующие линзы
и оправы для очков, относящиеся к медицинской
технике.
В настоящее время определения понятий «Изделия
медицинского назначения» и «Медицинская
техника» отсутствуют в законодательстве, что позволило
Росздравнадзору отнести корригирующие
линзы и оправы для очков к продукции, подлежащей
обязательной регистрации. ФАС вынесла предписания
Росздравнадзору об отмене писем, которыми
вводится государственная регистрация корригирующих
линз и оправ для очков, а также
рекомендации о недопустимости применения к
данной продукции правил регистрации изделий
медицинского назначения. В отношении Росстандарта
ФАС приняла решение о выдаче предписания
об отмене писем, указывающих на необходимость
государственной регистрации изделий очковой
оптики в Росздравнадзоре.
По словам начальника Управления контроля органов
власти Владимира Мишеловина, проблемы,
выявленные в ходе рассмотрения дела, значительно
шире. Получается, что регистрация и последующее
обязательное декларирование соответствия
— дублирующие процедуры, которые создают для
хозяйствующих субъектов дополнительные барьеры.
Кроме того, регистрация продукции не гарантирует
отсутствия незарегистрированной продукции
в розничной сети. Представитель антимонопольного
ведомства считает, что «вопрос отсутствия
четких понятий, определенных федеральными законами,
что относится к «изделиям медицинского
назначения», что к «медицинской техники», похож
на хроническую болезнь. Еще в 2009 г. по результатам
проверки деятельности Росздравнадзора ФАС
России отмечала, что эта ситуация может привести
к нарушениям Федерального закона «О защите конкуренции»,
а воз и ныне там…», — отметил Владимир
Мишеловин.
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ | 2010 | 16 | 5