Dansk Biotek Magasinet nr. 1 2010

d e t B L Å s t e m p e L
BioteksuCCes med
DAMP UNDER KEDLEN
- Millioner af vacciner til USA sikrer driften i Bavarian Nordic i flere år
Der er damp under kedlen i mere end
én forstand hos Bavarian Nordic, der
for nylig kom igennem nåleøjet hos de
amerikanske sundhedsmyndigheder,
da fabrikken fik det blå stempel til at
producere og levere koppevaccinen
IMVAMUNE® til USA. Dermed er der
taget hul på leverancerne af 20 millioner
doser, der er en del af en større kontrakt
til en samlet værdi af USD 500 mio. med
de amerikanske myndigheder.
- Vi benytter masser af damp i produktionen,
så der er vitterligt gang i kedlen,
men det er nu også udtryk for, at vi
har rigtig travlt nu, efter vi har fået ok fra
de amerikanske sundhedsmyndigheder
til at producere og levere vaccinerne,
siger Bavarian Nordics administrerende
direktør Anders Hedegaard.
I en tid med nedskæringer og fyringer,
har man i Kvistgård omvendt haft
travlt med nyansættelser og for nyligt
rundede fabrikken medarbejder nr. 200.
De mange nye folk er nødvendige for at
kunne sætte ekstra fart i produktionen af
de mange millioner vacciner.
Hverken produktet eller fabrikken er
endelig godkendt hos de amerikanske
myndigheder, men det forhindrer ikke
Bavarian Nordic i at få vaccinerne ud
over rampen allerede nu. Kontrakten
med USA er den tredje og største i en
række af udviklings- og leveringskontrakter,
der er indgået siden 2003 og
som sigter mod at færdigudvikle vaccinen
og opnå endelig godkendelse hos
FDA. Undervejs har selskabet opnået
en række udviklingsmæssige milepæle.
Èn af disse har været at opfylde kravene
til anvendelse af IMVAMUNE® i
en nødsituation. De 20 millioner doser
vil blive oplagret på det amerikanske
beredskabslager, så man er rustet til et
eventuelt bioterrorangreb. Og det er
netop dette, der muliggør, at Bavarian
Nordic nu, inden fase III overhovedet er
påbegyndt, kan starte leverancerne af
vaccinen til USA.
De første vacciner er netop ankommet
til USA og det betyder, at Bavarian
Nordic kan begynde at fakturere den
resterende del af kontrakten, hvor der
endnu udestår betalinger på USD 375
mio. De første USD 125 mio. er allerede
modtaget i form af milepælsbetalinger.
Som biotekselskab med egen produktion
er Bavarian Nordic i en klasse
for sig. I 2004 - ti år efter selskabets
grundlæggelse, kunne man kalde sig
fabriksejere, da man overtog fabrikken
og hovedkvarteret i Kvistgård. Siden har
fabrikken gennemgået en større ombygning
og flere tilbygninger og står i dag
som en topmoderne produktion, dedikeret
til produktion af MVA-baserede
vacciner (Modified Vaccinia Ankara),
der er selskabets varemærke.
Selskabet skal i første omgang
producere og levere 20 millioner doser
IMVAMUNE® til de amerikanske
myndigheder. Det vil foregå over de
næste tre år. Herefter er det selskabets
forventning, at amerikanerne vil udnytte
en option i kontrakten på levering af
yderligere 60 millioner doser. Dette vil
udløse yderligere USD 1,1 mia. Dermed
har selskabet sikret en solid indtjening,
der skaber den perfekte grobund for de
øvrige lovende projekter i selskabets
pipeline, der primært koncentrerer sig
om cancer og biodefence.
- Vi er ikke længere et traditionelt
biotekselskab, men et industrielt biotekselskab,
der langer varer over disken.
Vores biodefence-forretning er nu veletableret
og profitabel og det betyder,
at vi kan lægge et større fokus over på
udviklingen af nye projekter, som f.eks.
PROSTVAC, siger Anders Hedegaard.
PROSTVAC er en terapeutisk
vaccine til patienter med fremskreden
prostatacancer. Modsat selskabets