Специальное дополнение 2007 г. к Рекомендациям АКК/ААС ...
Специальное дополнение 2007 г. к Рекомендациям АКК/ААС ...
Специальное дополнение 2007 г. к Рекомендациям АКК/ААС ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
ВСТУПЛЕНИЕ<br />
Первоочередной задачей при разработ<strong>к</strong>е ре<strong>к</strong>омендаций<br />
по <strong>к</strong>линичес<strong>к</strong>ой пра<strong>к</strong>ти<strong>к</strong>е является своевременный<br />
учет пото<strong>к</strong>а новых данных, ложащихся<br />
в основу ре<strong>к</strong>омендаций. В попыт<strong>к</strong>е более оперативно<br />
реа<strong>г</strong>ировать на появление новых до<strong>к</strong>азательств<br />
Рабочая <strong>г</strong>руппа по пра<strong>к</strong>тичес<strong>к</strong>им ре<strong>к</strong>омендациям<br />
Амери<strong>к</strong>анс<strong>к</strong>ой <strong>к</strong>олле<strong>г</strong>ии <strong>к</strong>ардиоло<strong>г</strong>ов/Амери<strong>к</strong>анс<strong>к</strong>ой<br />
ассоциации сердца (<strong>АКК</strong>/<strong>ААС</strong>)<br />
внедрила новый процесс внесения «специальных<br />
дополнений», целью <strong>к</strong>оторо<strong>г</strong>о является пересмотр<br />
существующих ре<strong>к</strong>омендаций, на <strong>к</strong>оторые<br />
о<strong>к</strong>азывают влияние появляющиеся данные или<br />
мнения. До принятия данной методи<strong>к</strong>и на периодичес<strong>к</strong>ие<br />
обновления и пересмотры действующих<br />
ре<strong>к</strong>омендаций требовалось до 3 лет. Одна<strong>к</strong>о,<br />
теперь изучение новых до<strong>к</strong>азательств будет происходить<br />
непрерывно, чтобы более эффе<strong>к</strong>тивно<br />
реа<strong>г</strong>ировать на важные научные и лечебные тенденции,<br />
<strong>к</strong>оторые мо<strong>г</strong>ут о<strong>к</strong>азать заметное влияние<br />
на исходы среди пациентов и <strong>к</strong>ачество медицинс<strong>к</strong>о<strong>г</strong>о<br />
ухода. Пересмотр до<strong>к</strong>азательств будет<br />
производиться, по <strong>к</strong>райней мере, дважды в <strong>г</strong>од,<br />
а обновления будут создаваться по мере необходимости<br />
в ма<strong>к</strong>симально сжатые сро<strong>к</strong>и, но, в то же<br />
время, с соблюдением с<strong>к</strong>рупулезной методи<strong>к</strong>и,<br />
разработанной <strong>АКК</strong> и <strong>ААС</strong> за более чем 20 лет<br />
совместной деятельности.<br />
Настоящие дополненные ре<strong>к</strong>омендации отражают<br />
общее мнение э<strong>к</strong>спертов, выработанное<br />
после тщательно<strong>г</strong>о изучения, в первую очередь,<br />
новейших <strong>к</strong>линичес<strong>к</strong>их исследований, признанных,<br />
путем масштабно<strong>г</strong>о процесса провер<strong>к</strong>и правильности<br />
данных, важными для целевой популяции<br />
пациентов, а та<strong>к</strong>же дру<strong>г</strong>их новых данных,<br />
<strong>к</strong>оторые, <strong>к</strong>а<strong>к</strong> считается, влияют на медицинс<strong>к</strong>ий<br />
уход за пациентами (более подробную информацию,<br />
<strong>к</strong>асающуюся настояще<strong>г</strong>о дополнения, см.<br />
в Разделе 1.1). Важно отметить, что настоящее<br />
<strong>дополнение</strong> не разрабатывалось <strong>к</strong>а<strong>к</strong> обновление,<br />
основанное на полном обзоре литературы<br />
со времени выхода последних Ре<strong>к</strong>омендаций. К<br />
особым <strong>к</strong>ритериям/доводам в пользу в<strong>к</strong>лючения<br />
новых данных относятся:<br />
• Публи<strong>к</strong>ация в рецензируемом научном журнале<br />
• Крупное, рандомизированное, плацебо<strong>к</strong>онтролируемое<br />
исследование (-ия)<br />
• Нерандомизированные данные, сочтенные<br />
важными на основе результатов, влияющих<br />
на те<strong>к</strong>ущие представления о безопасности и<br />
эффе<strong>к</strong>тивности<br />
• Сильные/слабые стороны методов и результатов<br />
исследования<br />
• Вероятность проведения дополнительных<br />
исследований, влияющих на те<strong>к</strong>ущие сведения<br />
• Влияние на действующий <strong>к</strong>ритерий (-ии) измерения<br />
производительности и/или вероятность<br />
то<strong>г</strong>о, что потребуется выработ<strong>к</strong>а ново<strong>г</strong>о <strong>к</strong>ритерия<br />
(-ев) измерения производительности<br />
• Запросы и требования, <strong>к</strong>асающиеся пересмотра<br />
и обновления ре<strong>к</strong>омендаций, поступающие<br />
от пра<strong>к</strong>ти<strong>к</strong>ующих специалистов, основных<br />
заинтересованных сторон, ре<strong>г</strong>улирующих<br />
ор<strong>г</strong>анов и из дру<strong>г</strong>их источни<strong>к</strong>ов, не имеющих<br />
отраслевых связей и дру<strong>г</strong>ой потенциальной<br />
личной заинтересованности<br />
• Число предыдущих исследований, демонстрирующих<br />
со<strong>г</strong>ласующиеся результаты<br />
• Необходимость со<strong>г</strong>ласования с дру<strong>г</strong>ими новыми<br />
или пересмотренными ре<strong>к</strong>омендациями<br />
При анализе данных и разработ<strong>к</strong>е дополненных<br />
ре<strong>к</strong>омендаций и сопроводительно<strong>г</strong>о те<strong>к</strong>ста<br />
рабочая <strong>г</strong>руппа по написанию дополнений<br />
использовала до<strong>к</strong>азательные методы, разработанные<br />
Рабочей <strong>г</strong>руппой по пра<strong>к</strong>тичес<strong>к</strong>им ре<strong>к</strong>омендациям<br />
<strong>АКК</strong>/<strong>ААС</strong>, <strong>к</strong>оторые описаны в дру<strong>г</strong>их<br />
источни<strong>к</strong>ах (1,2).<br />
Схема, позволяющая определить <strong>к</strong>ласс ре<strong>к</strong>омендации<br />
и уровень до<strong>к</strong>азательности, в <strong>к</strong>рат<strong>к</strong>ом<br />
виде представлена в табл. 1, <strong>к</strong>оторая та<strong>к</strong>же иллюстрирует<br />
то, <strong>к</strong>а<strong>к</strong> система <strong>к</strong>лассифи<strong>к</strong>ации дает<br />
приблизительную информацию о размере лечебно<strong>г</strong>о<br />
эффе<strong>к</strong>та и вероятности е<strong>г</strong>о наступления.<br />
Следует отметить, что Уровень до<strong>к</strong>азательности<br />
B или C <strong>к</strong>а<strong>к</strong>ой-либо ре<strong>к</strong>омендации не подразумевает,<br />
что данная ре<strong>к</strong>омендация является недостаточно<br />
обоснованной (ранее мы <strong>г</strong>оворили “слабой”).<br />
Мно<strong>г</strong>ие важные <strong>к</strong>линичес<strong>к</strong>ие проблемы,<br />
рассматриваемые в ре<strong>к</strong>омендациях, не подходят<br />
для <strong>к</strong>линичес<strong>к</strong>их исследований. Одна<strong>к</strong>о, даже в<br />
том случае, <strong>к</strong>о<strong>г</strong>да не мо<strong>г</strong>ут быть использованы<br />
рандомизированные исследования, может существовать<br />
однозначный <strong>к</strong>онсенсус <strong>к</strong>линичес<strong>к</strong>их<br />
э<strong>к</strong>спертов по поводу полезности или эффе<strong>к</strong>тивности<br />
определенно<strong>г</strong>о теста или метода лечения.<br />
Ка<strong>к</strong> <strong>к</strong>ласс ре<strong>к</strong>омендации, та<strong>к</strong> и уровень до<strong>к</strong>азательности,<br />
у<strong>к</strong>азанные в дополнениях, основываются<br />
на изучении до<strong>к</strong>азательств, рассмотренных<br />
в предыдущих версиях подобных ре<strong>к</strong>омендаций,<br />
а та<strong>к</strong>же в специальном дополнении. Необходимо<br />
упомянуть, что выводы более старых исследований,<br />
давших материал для ре<strong>к</strong>омендаций, но не<br />
повторявшихся в современных условиях, тщательно<br />
изучаются.<br />
Пра<strong>к</strong>тичес<strong>к</strong>ие ре<strong>к</strong>омендации <strong>АКК</strong>/<strong>ААС</strong> нацелены<br />
на различные популяции пациентов (а та<strong>к</strong>же на<br />
поставщи<strong>к</strong>ов медицинс<strong>к</strong>их услу<strong>г</strong>), постоянно проживающих<br />
в Северной Амери<strong>к</strong>е. По этой причине<br />
ле<strong>к</strong>арственные препараты, в настоящий момент<br />
не доступные на территории Северной Амери<strong>к</strong>и,<br />
обсуждаются в те<strong>к</strong>сте без выделения <strong>к</strong>он<strong>к</strong>ретно<strong>г</strong>о<br />
<strong>к</strong>ласса ре<strong>к</strong>омендации. В тех случаях, <strong>к</strong>о<strong>г</strong>да<br />
исследования были выполнены на базе большо<strong>г</strong>о<br />
<strong>к</strong>оличества участни<strong>к</strong>ов за пределами Северной<br />
Амери<strong>к</strong>и, <strong>к</strong>аждый информационно-методичес<strong>к</strong>ий<br />
<strong>к</strong>омитет рассматривает потенциальное влияние<br />
различных пра<strong>к</strong>тичес<strong>к</strong>их приемов и популяций<br />
пациентов на лечебный эффе<strong>к</strong>т и на а<strong>к</strong>туальность<br />
для целевой популяции <strong>АКК</strong>/<strong>ААС</strong>, чтобы опреде-<br />
14<br />
<strong>Специальное</strong> <strong>дополнение</strong> <strong>2007</strong> <strong>г</strong>. <strong>к</strong> Ре<strong>к</strong>омендациям <strong>АКК</strong>/<strong>ААС</strong>/ОСАИ по чрес<strong>к</strong>ожным <strong>к</strong>оронарнымвмешательствам<br />
2005 <strong>г</strong>.: Отчет Рабочей <strong>г</strong>руппы по пра<strong>к</strong>тичес<strong>к</strong>им ре<strong>к</strong>омендациям Амери<strong>к</strong>анс<strong>к</strong>ой<strong>к</strong>олле<strong>г</strong>ии<br />
<strong>к</strong>ардиоло<strong>г</strong>ов / Амери<strong>к</strong>анс<strong>к</strong>ой ассоциации сердца.<br />
(№ 18, 2009)
Change language